NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR PE
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PE-TAM, 500 mg, comprimés paracétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice: 1. Qu'est-ce que Pe-Tam et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pe-Tam? 3. Comment prendre Pe-Tam? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Pe-Tam? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PE-TAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Pe-Tam est un médicament analgésique et antipyrétique. Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PE-TAM? Ne prenez jamais Pe-Tam - Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans Pe-Tam mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à un certain analgésique (la phénacétine). - Si vous souffrez d’une maladie hépatique. - Si vous souffrez d’alcoolisme chronique. - Si vous souffrez du favisme (déficit en glucose-6-phosphate-déhydrogénase, une maladie héréditaire). Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pe-Tam. 1/4 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR - Pe-Tam contient du paracétamol. Vous ne pouvez pas dépasser la dose prescrite ou la dose recommandée. Vous ne pouvez pas prolonger le traitement. Ne pas utiliser Pe-Tam plus de 10 jours sans consulter un médecin. - Faire preuve de prudence en cas d'insuffisance rénale et hépatique. - Si vous prenez d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique «Autres médicaments et PeTam». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Autres médicaments et Pe-Tam Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. - Au cours d'un traitement au paracétamol, il est déconseillé de prendre des somnifères ou tranquillisants contenant des barbituriques. - En cas d’utilisation de paracétamol en association avec un certain antibiotique (chloramphénicol) il faut adapter la dose d’antibiotique. - Paracétamol peut être pris en même temps que des médicaments qui réduisent le coagulation sanguine (des anticoagulants). Toutefois, la prise de plus de 2 gramme de paracétamol par jour pendant une période prolongée peut accroître le risque de saignement et nécessite le contrôle régulier du temps de la coagulation sanguine (l’International Normalized Ratio, INR). Pe-Tam avec des aliments, boissons et de l’alcool Evitez la consommation d’alcool pendant le traitement au paracétamol. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Rien n’indique que Pe-Tam ne puisse pas être utilisé durant la grossesse. Toutefois, la prudence est conseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Allaitement Rien n’indique que Pe-Tam ne puisse pas être utilisé durant l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune précaution particulière n’est nécessaire. 3. COMMENT PRENDRE PE-TAM? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est: - 1 - 2 comprimés à la fois, maximum 3 - 6 comprimés par jour. 2/4 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR - Attendez au moins 4 heures entre deux prises. - Des personnes avec un foie sensible peuvent prendre 3 comprimés par jour au maximum. Prendre le comprimé comme tel avec un verre d’eau ou le dissoudre dans un peu d’eau et après la prise boire un verre d’eau. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier. Route d’administration: voie orale. Vous ne pouvez pas dépasser les doses recommandées. Vous ne pouvez pas utiliser Pe-Tam pour plus de 10 jours sans consulter un médecin. Si vous avez pris plus de Pe-Tam que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Pe-Tam, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). - La prise unique de 20 à 30 comprimés chez l’adulte en bonne santé présente un risque de lésion du foie important et irréversible. Chez les personnes avec une atteinte hépatique (par exemple en cas d’alcoolisme) cette lésion est déjà possible après la prise d’une plus petite quantité. - En tels cas un transfert immédiat en hôpital se nécessite, même si en premier temps les symptômes d’intoxication n’apparaissent pas (nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales). - Les signes d’atteintes hépatiques peuvent encore se produire jusqu’à 6 jours après l'intoxication au paracétamol. Si vous oubliez de prendre Pe-Tam Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Si vous arrêtez de prendre Pe-Tam Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, Pe-Tam peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous utilisez la dose recommandée, ce médicament a peu d’effets indésirables. Très rare des réactions cutanées sérieuses ont été notées. Dans ce cas, on doit arrêter le traitement et consulter un médecin ou pharmacien. Très rarement, il peut se produire de l’asthme chez les personnes prédisposées. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via 3/4 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] Luxembourg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER PE-TAM? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas Pe-Tam après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée/la boîte après « EXP ». Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l’année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS. Ce que contient Pe-Tam - La substance active est paracétamol 500 mg. - Les autres composants sont amidon de maïs - dioxyde de silicium colloïdal - stéarate de magnésium polyvinylpyrrolidone. Aspect de Pe-Tam et contenu de l’emballage extérieur Boîte de 20 comprimés dans une plaquette thermoformée. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 BORNEM - Belgique Numéro d’autorisation de mise sur le marché: BE134845 Mode de délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2014. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2014. 4/4
