Numéro complet - Roche Diagnostics France

#2
SUPPLÉMENT SPÉCIAL
NOVEMBRE 2013
nouvelle nomenclature
Nouvelles perspectives
pour le bilan d’hémostase
NEUROLOGIE ET GÉRIATRIE
CHU de Caen :
deux services équipés
du CoaguChek® XS Pro
PÉDIATRIE
Hôpital Necker, Paris :
surveiller l'INR des enfants
en douceur
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02
TOUT VOIR - TOUT SAVOIR
MULTIPLATE ® : TÉMOIGNAGE VIDÉO
D’UN CARDIOLOGUE
INTERVENTIONNISTE
PUBLICATIONS
À VOUS SIGNALER
Nous avons le plaisir de vous annoncer la mise en ligne
du témoignage vidéo d’un clinicien utilisant l’analyseur des
fonctions plaquettaires Multiplate® en cardiologie interventionnelle.
« Multiple electrode aggregometry in antiplatelet-related
intracerebral haemorrhage »
Deux vidéos sont disponibles : une version
courte (environ deux minutes) et une plus
longue (environ 7 minutes), dans lesquelles
le Docteur Daniel Aradi (photo ci-dessous,
cardiologue interventionniste, Heart Center
Balatonfüred, Hongrie) nous décrit son
utilisation du Multiplate® en routine.
Vidéos accessibles à l'adresse :
www.rochediagnostics.fr/biologie médicale, rubrique Actualités / Témoignages
Authors: Beynon, Christopher, et.al.
Journal: Journal of clinical neuroscience : official journal of the Neurosurgical
Society of Australasia (J Clin Neurosci), 2013 .
Snippet: The multiple electrode aggregometry analyser Multiplate®
(Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) was introduced in 2006 to monitor the
effectiveness of antiplatelet drugs in interventional cardiology.
23830689/Related Articles/Read Full Text
Affiliation: Department of Neurosurgery, Heidelberg University Hospital,
Heidelberg, Germany.
Electronic address: [email protected]
« Initial experiences with Multiplate® for rapid assessment
of antiplatelet agent activity in neurosurgical emergencies »
Authors: Beynon, Christopher, et.al.
Journal: Clinical neurology and neurosurgery (Clin Neurol Neurosurg), 2013.
Snippet: In this article we report our initial experiences with the point-of-care
device Multiplate® for assessment of platelet activity in neurosurgical emergencies
on patients with a reported intake of antiplatelet medication.
23830497/Related Articles/Read Full Text
Affiliation: Department of Neurosurgery, Heidelberg University Hospital,
Heidelberg, Germany.
Electronic address: [email protected].
COBAS® ACADEMY :
UNE E-FORMATION POUR
LES UTILISATEURS DE TÉLÉBIOLOGIE®
Pour tous les utilisateurs de la gamme TéléBiologie®
de Roche (Accu-Chek® Inform II : glycémie ; cobas b 123 :
gaz du sang ; cobas b 232 : marqueurs cardiaques ; et
CoaguChek XS® Pro : hémostase), la plateforme en ligne
cobas® Academy permet, à tout moment et en « self service »,
de se former et de contrôler ses connaissances.
Elle délivre des certifications de réussite aux tests
d’habilitation et les communique au logiciel qui gère
les analyses, cobas® IT 1000. La cobas® Academy
garantit ainsi que seuls les utilisateurs formés ont accès
à la Télébiologie® et allège les mises à jour obligatoires
d’attestation de formation.
« The Predictive Value of Multiple Electrode Platelet Aggregometry
(Multiplate) in Adult Cardiac Surgery »
Authors: Schimmer, Christoph, et.al.
Journal: The Thoracic and cardiovascular surgeon (Thorac Cardiovasc Surg), 2013.
Snippet: The purpose of this retrospective observational study is to analyze
the value of multiple electrode platelet aggregometry (Multiplate analyzer, Verum
Diagnostica, Munich) as a point-of-care (POC) device in adult cardiac surgical
patients.Methods Two hundred and twenty-three cardiac surgical patients were
analyzed preoperatively and postoperatively with multiple electrode platelet
aggregometry by stimulation ADPtest, ASPItest, and TRAPtest..
23420333/Related Articles/Read Full Text
Affiliation: Department of Cardiothoracic and Thoracic Vascular Surgery,
University of Würzburg, Würzburg, Germany.
« Fibrillation auriculaire non valvulaire - Quelle place
pour les anticoagulants oraux non antivitamine K : apixaban
(Eliquis®), dabigatran (Pradaxa®) et rivaroxaban (Xarelto®) ? »
Source: Fiche de bon usage des médicaments - HAS, 31 juillet 2013
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SUPPLÉMENT SPÉCIAL HÉMOSTASE - NOVEMBRE 2013
#2
ACTUALITÉS
02 > Tout voir - Tout savoir
. Multiplate® : témoignage vidéo
. cobas® Academy
. Publications à vous signaler
ROCHE DANS L'HÉMOSTASE
04 > Nouvelle nomenclature
Nouvelles perspectives pour le bilan d'hémostase
06 > CoaguChek XS Pro
®
Pour la prise en charge
et la surveillance des patients
sous anti-vitamines K
GÉRER LES PATHOLOGIES
08 > Pédiatrie — Hôpital Necker, Paris
Surveiller l’INR des enfants en douceur
10 > Gériatrie — Hôpital René Muret, Sevran
3 questions à Guy Chatap, médecin gériatre
03
par Laura Lallé
Chef de Produits Hémostase,
Roche Diagnostics France
Un engagement pour tous
et pour longtemps
Le domaine de l’hémostase est aujourd’hui en pleine mutation.
Des molécules récentes telles que les nouveaux antiplaquettaires et
les anticoagulants oraux directs (AOD) bouleversent les stratégies
thérapeutiques et les tests associés. La nomenclature aussi évolue
avec l’intégration de nouveaux dépistages.
Ce deuxième numéro de 10 000 Bio Spécial Hémostase est l’occasion
de revenir sur ces évolutions et sur la volonté de Roche de favoriser
le développement d’une médecine personnalisée au travers de
solutions qui mettent le patient au centre des préoccupations.
Des cliniciens et biologistes de tous horizons témoignent de la valeur
ajoutée de notre offre pour orienter la prise en charge des patients,
qu’il s’agisse de personnes âgées ou d’enfants traités par AVK,
de traumatisés graves aux urgences ou même de blessés de guerre
en situation d'évacuation sanitaire.
Nous l’avions annoncé en mars 2013, Roche s’engage avec force
dans le domaine de l’hémostase, auprès de tous et pour longtemps.
11 > Neurologie et gériatrie — CHU de Caen
Deux services équipés
du CoaguChek® XS Pro
12 > Syndromes hémorragiques graves
Mesurer l’INR en urgence
EN PRATIQUE
14 > Traumatologie
Le CoaguChek® XS Pro
au service des blessés de guerre
ÉVÈNEMENT ROCHE
15 > Symposium de Roche Diagnostics
— Amsterdam (Pays-Bas)
Focus sur les antiplaquettaires
et les anticoagulants oraux directs (AOD)
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Magazine d’information biomédicale
édité par Roche Diagnostics France
2, avenue du Vercors - F 38240 Meylan, France
Tél. : 04 76 76 30 00
N° d’édition spéciale : 2/2013
Tirage : 9 500 exemplaires
Imprimé en France
Dépôt légal : Novembre 2013
Directeur de la publication : Bertrand Le Bert
Rédacteur en chef : Eudes de Villiers
Rédacteur en chef adj. : Élisabeth Mazabrard-Barbier
Comité de rédaction : Philippe Delie, Laura Lallé
Responsable médical : Frédéric Éberlé
Copyright © : Roche Diagnostics France
Rédaction et réalisation éditoriale :
bnscommunication
Réalisation graphique :
Bruno Batifoulier
/ Groupe Curious communication
Photos et illustrations :
Blend Images/ERproductions Ltd. ,
Fanatic Studio, MedicalRF.com,
Getty Images Ltd., Patrick J. /Fotolia.com,
Corbis images, photothèque Roche, DR.
ONT PARTICIPÉ À CE NUMÉRO :
Philippe Delie, Laura Lallé,
Élisabeth Mazabrard-Barbier,
Eudes de Villiers.
10 000 Bio Hémostase est une édition de Roche Diagnostics France hors-série.
L’éditeur apporte le plus grand soin à la constitution de son contenu. Malgré cela, certaines données peuvent
avoir été mal interprétées ou avoir été modifiées entre-temps. L’éditeur n’en est en aucun cas responsable.
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04
ROCHE DANS L'HÉMOSTASE
Nouvelle nomenclature
Nouvelles perspectives
pour le bilan d’hémostase
La recherche des mutations des gènes des facteurs II et V et les tests d’agrégation
plaquettaires sont depuis le 11 juillet 2013 inscrits à la nomenclature des actes de biologie
médicale et donc remboursés.
Le LightCycler® 2.0
est un des analyseurs de biologie moléculaire
/ PCR Roche Diagnostics. Il permet le
génotypage et la détection des mutations
et anomalies génétiques pouvant être facteurs
de risque.
Le chapitre de la nomenclature des actes de
biologie médicale (NABM) regroupant les
actes permettant de mesurer les anomalies
de l’hémostase a été actualisé par une décision parue au journal officiel le 11 juin 2013 et
entrée en vigueur 30 jours après 1.
II, ainsi que la présence d’anticorps antiphospholipides. La recherche de la mutation G1691A du gène du facteur V et de la
mutation G20210A du gène du facteur II est
depuis cet été prise en charge par la Sécurité
Sociale.
THROMBOPHILIE : LA RECHERCHE
DES MUTATIONS DES FACTEURS
V ET II DÉSORMAIS PRISE
EN CHARGE
Véronique Petit, médecin biologiste, gérante
du laboratoire Analysis (Epinal), et spécialiste en génétique médicale, décrit l’intérêt
de ce changement dans la nomenclature :
« La mutation du facteur V était recherchée
auparavant principalement avec un test fonctionnel, la Résistance à la Protéine C Activée.
Le bilan de thrombophilie recherche des
facteurs de risque biologiques de la maladie
thromboembolique veineuse qui est responsable de 5 000 à 10 000 décès par an. Les
principales anomalies recherchées sont
les déficits en inhibiteurs de la coagulation
(antithrombine, protéine C, protéine S), les
mutations sur les gènes des facteurs de la
coagulation, le facteur V Leiden et le facteur
[1] Décision du 11 février 2013 de l’Union Nationale
des Caisses d’Assurance Maladie relative à la liste des
actes et prestations pris en charge par l’assurance maladie.
Texte 7 sur 84, concernant le sous-chapitre 5-02Hémostase et coagulation.
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Désormais, avec le changement de nomenclature, le test moléculaire sur le facteur V
va pouvoir être proposé en première intention, associé au facteur II pour lequel seul le
diagnostic moléculaire est possible, afin de
définir le risque des patients en fonction de
leur génotype. En effet, la prise en charge
n’est pas la même si la personne est hétérozygote, homozygote ou double hétérozygote.
Ce changement de nomenclature s’accompagne d’un encadrement de la prescription particulier. L’étude génétique exige un
consentement écrit du patient ainsi qu’une
attestation de consultation médicale. Par
ailleurs, le diagnostic doit conduire non seulement à une prise en charge multidisciplinaire
du patient mais aussi à une information des
parents potentiellement à risque. Un modèle
d’information de la parentèle 2 a d’ailleurs
été publié au journal officiel, soulignant son
importance et la nécessité d’intensifier le
dépistage des apparentés à risque. »
AVANCÉE DANS L’ÉTUDE
DES FONCTIONS PLAQUETTAIRES
L’étude des fonctions plaquettaires par
une méthode d’agrégation, qu’elle soit
photométrique ou par impédancemétrie,
est également inscrite depuis cet été à la
nomenclature pour explorer un syndrome
hémorragique évocateur d’anomalies des
fonctions plaquettaires ou pour le diagnostic de Thrombopénie Induite par l’Héparine
(TIH).
« avec le changement de nomenclature, le test
moléculaire sur le facteur V va pouvoir être proposé
en première intention, associé au facteur II pour
lequel seul le diagnostic moléculaire est possible …»
VÉRONIQUE PETIT, MÉDECIN BIOLOGISTE, LABORATOIRE ANALYSIS (EPINAL),
SPÉCIALISTE EN GÉNÉTIQUE MÉDICALE
Les maladies liées aux anomalies plaquettaires, les thrombopathies, peuvent être
constitutionnelles (thrombasthénie de Glanzmann, syndrome de Bernard-Soulier…) ou,
le plus souvent, acquises, dues par exemple
à un syndrome myéloprolifératif, une insuffisance rénale ou à la prise de certains médicaments. Elles se traduisent par des purpuras et des syndromes hémorragiques parfois
très graves. « L’analyse de la fonction plaquettaire pour le diagnostic d’une thrombopathie
ne sera effectuée qu’après avoir interrogé
le patient sur ses antécédents de troubles
hémorragiques et après avoir réalisé un
examen clinique », précise Laura Lallé,
Chef de Produits Hémostase, Roche Diagnostics France.
« L’évolution de la nomenclature prévoit aussi
une prise en charge des tests d’agrégation
pour diagnostiquer une TIH. Le professeur
Ismail Elalamy, chef de service de l’hôpital
Tenon, a abordé le sujet de cette thrombose
insolite et l’intérêt du diagnostic effectué par
le Multiplate® dans le numéro un de 10 000
Bio Spécial Hémostase. »
Ci-contre, le Multiplate®,
analyseur des fonctions plaquettaires.
[2] Décret n° 2013-527 du 20 juin 2013 relatif aux
conditions de mise en œuvre de l'information de la
parentèle dans le cadre d'un examen des caractéristiques
génétiques à finalité médicale.
LE MULTIPLATE® RÉPOND AUX EXIGENCES
DE LA NOUVELLE NOMENCLATURE
MARC WITTWER, DIRECTEUR MARKETING ET CO-INVENTEUR
DE LA TECHNOLOGIE DU MULTIPLATE®
— VERUM DIAGNOSTICA GMBH, ROCHE DIAGNOSTICS.
« Les maladies héréditaires des
plaquettes sont rares, mais sont
associées à des risques hémorragiques
importants. Le Multiplate® détecte
les pathologies plaquettaires dues
à des anomalies de certains récepteurs,
thrombasthénie de Glanzmann,
syndrome de Bernard-Soulier ou
anomalies du récepteur à l’ADP.
Il dépiste aussi les dysfonctionnements
plaquettaires dus à certaines maladies,
comme une défaillance hépatique,
ou à des procédures invasives, comme
une opération cardiaque, ou encore à des
traitements. Enfin, il identifie les maladies
sévères associées aux mutations du gène
VWF en testant l’agrégation plaquettaire
induite par ristocétine, le RISTOtest.
Le Mutliplate® répond aux exigences
de la nouvelle nomenclature française
pour le remboursement des tests des
fonctions plaquettaires. »
LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE
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ROCHE DANS L'HÉMOSTASE
CoaguChek® XS Pro
Pour la prise en charge
et la surveillance des patients
sous anti-vitamines K
Dédié aux professionnels de
santé, le CoaguChek® XS Pro
permet une surveillance
de l’hémostase des patients,
en moins d’une minute,
à partir d’une simple goutte
de sang capillaire déposée
sur une bandelette.
Présentation de cet analyseur.
Les traitements aux anti-vitamines K (AVK)
imposent la surveillance biologique fréquente
de l’INR (International Normalized Ratio) 1 afin
d’éviter les accidents thrombotiques liés au
sous-dosage, ou hémorragiques liés au surdosage. Cette surveillance peut être réalisée
par les patients sur le système CoaguChek®
XS avec un accompagnement biomédical.
Le CoaguChek® XS Pro assure la mesure
de l’INR au lit du patient. « Il permet notamment aux services des urgences de prendre
en charge rapidement un patient ayant une
hémorragie grave sous AVK conformément
aux recommandations de la Haute Autorité de
Santé », explique Laura Lallé, Chef de Produits
Hémostase, Roche Diagnostics France.
Laura Lallé,
Chef de Produits Hémostase,
Roche Diagnostics France.
UN ANALYSEUR CONÇU POUR LES
PROFESSIONNELS DE SANTÉ…
« Le CoaguChek® XS Pro est un analyseur
multi-opérateurs et multi-patients, conçu pour
les professionnels de santé sous la responsabilité des biologistes », poursuit Laura Lallé.
La réalisation de l'INR (et indices apparentés :
taux de prothrombine ou Temps de Quick,
lire encadré ci-contre) est assurée par le personnel soignant, tandis que les contrôles de
qualité et la formation des utilisateurs sont
sous la responsabilité du biologiste. « L’automate bénéficie en outre de l’ensemble des services de la gamme TéléBiologie® de Roche : il
peut être connecté au système d'information du
laboratoire par l'intermédiaire du middleware
de Télébiologie® cobas IT 1000, ce qui garantit
une traçabilité des analyses, des patients et des
utilisateurs. »
[1] Rapport international normalisé
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DES INDICES
SOUS SURVEILLANCE
Temps de Quick (TQ) : temps nécessaire
pour que le plasma sanguin coagule en présence
de thromboplastine et de Ca 2+. Il est généralement
compris entre 11 et 13 secondes.
Taux de prothrombine (TP) : transformation
du temps de Quick en pourcentage, grâce à une
droite de conversion construite par le laboratoire.
Il varie suivant la thromboplastine utilisée. Un taux
inférieur à 70 % est pathologique.
INR (ou International Normalized Ratio) : il est
mesuré pour surveiller les traitements anticoagulants
par AVK, sa valeur cible se situant généralement
entre 2 et 3.
FOCUS
UN TEMPS DE QUICK (TQ)
MESURÉ PAR MÉTHODE
ÉLECTROCHIMIQUE
La technologie permet une détection électrochimique par ampérométrie
de l'activité de la thrombine. La bandelette-test CoaguChek® XS PT
contient deux réactifs : la thromboplastine humaine recombinante (thromboplastine
ISI~ 1) et un peptide-substrat (Electrocyme TH) qui peut être utilisé pour déterminer
l’activité des sérine-protéases comme la thrombine. Lors du dépôt de l'échantillon,
la thromboplastine active la cascade de la coagulation conduisant à la formation de
thrombine (fig. 1). La thrombine clive l'Électrocyme TH et génère un signal électrique
proportionnel au temps de coagulation (fig. 2).
Figure 1
L’électrocyme TH est clivé par la thrombine,
issue de la cascade de réactions
Formule du calcul de l'INR :
INR =
{
ISI
}
où ISI est l’Index de Sensibilité International
spécifique du réactif thromboplastine utilisé
par le laboratoire.
…AU BÉNÉFICE DE NOMBREUX
PATIENTS.
Le CoaguChek® XS Pro fournit un résultat en
une minute et permet d’ajuster très rapidement la prise en charge des patients dans les
services d’urgence. De plus, le prélèvement
d’une simple goutte de sang capillaire est un
acte très peu invasif, ce qui permet, en gériatrie, de préserver le capital veineux fragile des
personnes âgées et, en pédiatrie, d’améliorer
le confort des enfants. Laura Lallé ajoute :
« Selon les recommandations du Groupe
d’Étude sur l’Hémostase et la Thrombose,
les prélèvements ne sont plus conformes s’ils
sont acheminés au laboratoire en plus de
six heures. Le CoaguChek® XS Pro répond
donc aussi au problème d’éloignement de
certains centres médicalisés rattachés aux
laboratoires d’analyse. Il apporte un véritable
bénéfice pour de nombreux patients, tout en
répondant aux normes de la biologie délocalisée NF EN ISO 22870. »
Figure 2
Le signal électrique, proportionnel
au Temps de Quick (TQ), est mesuré
par méthode électrochimique
CARTE D'IDENTITÉ
COAGUCHEK® XS PRO
— Lecteur de code-barres intégré
permettant d’identifier le patient
et l’opérateur.
— Contrôle de Qualité (CQ) interne
sous forme lyophilisée, avec une pipette
pré-remplie pour la reconstitution.
— Alarme possible quand le CQ
n’a pas été réalisé.
— Identification automatique
du lot de bandelettes par puce.
— Écran tactile, navigation intuitive.
— Connectable au réseau de Télébiologie®
avec une base de connexion.
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GÉRER LES PATHOLOGIES
Pédiatrie — Hôpital Necker, Paris
Surveiller l’INR des enfants
en douceur
Le CoaguChek® mesure l’INR 1 de manière non invasive et non traumatisante.
Le service de cardiopédiatrie de l’hôpital Necker-Enfants malades Paris, en est équipé
depuis 2007 pour le suivi des traitements anticoagulants par anti-vitamine K.
L’Hôpital Necker-Enfants malades Paris est
Centre de Référence pour les malformations
cardiaques congénitales complexes (MCCC).
Son service de cardiologie pédiatrique suit
une cohorte de 150 enfants qui souffrent de
cardiopathies et sont sous traitement antivitamine K (AVK).
AVK : LA PREMIÈRE CAUSE
D’ACCIDENT IATROGÈNE
Ces traitements ne sont pas sans risque et représentent la première cause d’hospitalisation
pour des effets indésirables : complications
hémorragiques, en cas de surdosage d'AVK,
ou thrombotiques, en cas de sous-dosage.
L’ajustement de la posologie en fonction du
niveau de coagulation, évalué en mesurant
l’INR (rapport international normalisé), permet alors de limiter ces effets indésirables.
« Chez les enfants, comme chez l’adulte, il
existe un risque hémorragique et thrombotique. Le risque thrombotique est particulièrement élevé chez les enfants porteurs
de valves mécaniques », explique le Docteur
Dominique Lasne, responsable de l’hémostase au laboratoire d’hématologie de l’hôpital.
UN TRAITEMENT SOUS HAUTE
SURVEILLANCE…
Les changements dans le régime alimentaire,
les infections récurrentes et les interférences
médicamenteuses nombreuses sont à l’origine
de variations importantes de l’INR chez l’enfant. « Le contrôle de l’INR doit être réalisé
tous les quinze jours lorsque l’enfant est bien
équilibré », précise le Dr Lasne. « Les contrôles
sont encore plus fréquents au début du
La prescription d'AVK chez l'enfant
doit être accompagnée d'un suivi bimensuel
de l'INR.
traitement et si l’enfant est malade ou s’il doit
prendre d’autres traitements médicamenteux. »
…SANS AUCUN TRAUMATISME
« Nous avons installé deux appareils CoaguChek® XS Pro, un qui réalise les mesures des
INR des enfants hospitalisés et l’autre celles des
enfants en consultation », décrit le Dr Lasne.
« Le service clinique réalise généralement 15
à 30 mesures par mois. Ces enfants traités
par AVK ont souvent subi de nombreuses
opérations et sont très régulièrement piqués
pour des prélèvements sanguins. L’intérêt de
l’INR capillaire réside surtout dans sa simplicité et dans le confort de l’enfant. Les retours
de l’équipe soignante et des enfants sont très
positifs. Cela représente aussi un premier
contact avec l’appareil. La plupart des enfants
ont un traitement au long court et suivront
leur INR au domicile avec un coagulomètre
portable 2. Les explications de l’infirmière à
l’hôpital, lorsqu’elle utilise le CoaguChek®
XS Pro, sont une première étape dans le
programme d’éducation thérapeutique aux
AVK et à l’automesure. »
[1] INR ( International Normalized Ratio ) : rapport
international normalisé.
[2] En 2007, la Haute Autorité de Santé (HAS) a autorisé
le remboursement du CoaguChek® XS pour les enfants
de moins de 18 ans afin qu’ils suivent leur traitement
anticoagulant antivitamines K (AVK) à domicile.
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LES AVK
EN PÉDIATRIE
UN GROUPE DE TRAVAIL
SUR L’HÉMOSTASE DÉLOCALISÉE
AU GEHT 3
Les cardiopathies (notamment
le port de prothèses valvulaires
mécaniques) et les pathologies avec
des complications thromboemboliques
veineuses ou artérielles peuvent
bénéficier de traitements AVK
chez l’enfant, dès l’âge de un mois.
DOCTEUR DOMINIQUE LASNE,
LABORATOIRE D’HÉMATOLOGIE,
HÔPITAL NECKER-ENFANTS
MALADES, PARIS.
Le Docteur Lasne est
coordonnatrice du groupe de travail
intitulé « Circulation extra-corporelle
et hémostase délocalisée » au sein
du GEHT. Un des objectifs de ce
groupe, constitué principalement
de biologistes, est d’élaborer
des recommandations pour faciliter
l’application dans le domaine de
l’hémostase de la norme NF EN ISO
22 870 qui réglemente la biologie
délocalisée.
« Notre groupe émet son avis sur
les différentes analyses de biologie
délocalisée proposées en
hémostase, comme la mesure
de l’ACT, des D-dimères ou de l’INR.
Il va se positionner sur les critères
de choix des appareils, les modalités
de validation des méthodes et la
place du test délocalisé par rapport
aux analyses de laboratoire. Il est
important qu’en tant que biologistes
nous réfléchissions sur ces
dispositifs, notamment dans le cadre
de l’accréditation. Les comptesrendus de notre groupe de travail
sont visibles sur le site internet
du GEHT. »
• Traitement le plus souvent
de longue durée.
• Demande une surveillance
importante du fait de la marge
thérapeutique étroite, des variations
de sensibilité entre enfants et des
facteurs d’instabilité (croissance,
modification de l’alimentation,
régurgitations, infections répétées,
interactions médicamenteuses…).
• Mesure de l’INR à réaliser
deux fois par mois.
[3] GEHT : Groupe d’Étude sur l’Hémostase
et la Thrombose. Site internet : geht.org
CARTE D'IDENTITÉ
LES ANTICOAGULANTS
AVK
• Ils inhibent la synthèse des facteurs de
coagulation dits vitamine K dépendants :
zfacteurs II, VII, IX, X, protéines C et S.
• Indiqués chez l’adulte dans la prévention
des complications thrombo-emboliques,
des cardiopathies emboligènes et des
infarctus du myocarde compliqués, ainsi
que dans le traitement ou la prévention
de récidives des thromboses veineuses
profondes et des embolies pulmonaires.
Flux de cellules sanguines
à l'intérieur d'un vaisseau capillaire.
Les traitements par anticoagulants AVK
interagissent avec l'organisme afin de maîtriser
les facteurs de la coagulation sanguine.
• En 2011, plus d’un million de français
ont pris des AVK 4, majoritairement des
personnes âgées.
[4] Source ANSM " Les anticoagulants en France en 2012 ".
Rapport thématique, juillet 2012.
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GÉRER LES PATHOLOGIES
Gériatrie — Hôpital René Muret, Sevran
3 questions à Guy Chatap,
médecin gériatre
Le Docteur Chatap est auteur
d’une étude de validation
du coagulomètre portable
chez les personnes âgées 1.
Dr Guy Chatap,
Médecin gériatre,
Hôpital René Muret,
Sevran.
Pour quelles pathologies
les personnes âgées vont-elles
bénéficier d’un traitement
anti-vitamine K ?
« Les deux principales indications d’un traitement anticoagulant anti-vitamine K chez
les personnes âgées sont la fibrillation auriculaire et les maladies thromboemboliques
veineuses. Les AVK sont néanmoins sousprescrits, malgré leur bénéfice, car les prescripteurs redoutent le risque hémorragique
dont les conséquences peuvent être particulièrement dramatiques chez les personnes
âgées. Ce risque est le plus souvent dû à une
surveillance insuffisante du traitement. »
Pouvez-vous nous présenter
votre étude ?
« Nous l’avons réalisée durant l’été 2011
à l’hôpital gérontologique René Muret, à
Sevran, sur une cinquantaine de patients
dont la moyenne d’âge était de 80 ans. Notre
hôpital n’a pas de laboratoire d’hémostase et
les tubes de sang sont pris en charge par un
coursier qui les achemine dans une localité
voisine pour les analyses biologiques.
Mme Jeni Sivri,
Infirmière, service du Dr Chatap
Hôpital René Muret, Sevran.
« En 2011, plus d'un million de français ont pris
des AVK, majoritairement des personnes âgées. »
A SOULIGNÉ LE DOCTEUR CHATAP
Les prélèvements ne sont pas toujours
simples, soit parce que les malades les
refusent, soit parce qu’ils sont difficiles à
effectuer. L’objectif de notre étude était de
montrer la fiabilité et l’intérêt d’utiliser le
CoaguChek® XS Pro dans un tel contexte.
Nous avons comparé les mesures de l’INR
effectuées au laboratoire avec celles du
CoaguChek® XS Pro et montré que la corrélation est excellente. »
Pensez-vous que la mesure de l’INR
capillaire devrait être généralisée
dans les hôpitaux gériatriques ?
« Le prélèvement d’une simple goutte de
sang au bout du doigt est très bien accepté.
Il est réalisé par le personnel soignant, à
n’importe quel moment de la journée, quand
le patient est disposé à le faire. L’utilisation
systématique de coagulomètres portables
dans les hôpitaux gériatriques et les maisons
de retraite permettrait de surveiller étroitement les personnes traitées par AVK et de
réaliser des mesures dès la moindre suspicion de variation de l’INR, lorsque le patient
prend un nouveau traitement, subit une infection, a de la fièvre, ou change de régime
alimentaire. Ceci diminuerait le risque de
complications et rassurerait les médecins qui
prescriraient plus facilement des traitements
à ceux qui en ont besoin. »
[1] Guy Chatap et al. " Étude prospective de validation
d’un coagulomètre portable pour le suivi de
l’anticoagulation orale dans un hôpital gériatrique ",
Revue de Gériatrie, 4/2013 (Avr. 2013):257-265.
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GÉRER LES PATHOLOGIES
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Neurologie et gériatrie — CHU de Caen
Deux services équipés
du CoaguChek XS Pro
®
Au Centre Hospitalier
Universitaire de Caen,
des CoaguChek® XS Pro
sont utilisés sous le contrôle
du biologiste dans l’unité de
Neurologie vasculaire,
pour prendre en charge
des AVC ischémiques et, dans
la résidence pour personnes
âgées, pour surveiller les
traitements AVK.
Dans les deux cas, le logiciel
cobas IT 1000 assure la
connexion avec le système
informatique du laboratoire.
MESURER L’INR EN URGENCE
EN NEUROLOGIE
Un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique est généralement traité par une
thrombolyse intraveineuse qui doit être réalisée au plus vite, de façon idéale dans les trois
heures qui suivent les premières manifestations de l’AVC. Or la thrombolyse ne peut
être réalisée que si l’INR est inférieur à 1,7.
Mesurer l’INR en urgence est donc primordial. « Au laboratoire, nous mesurons l’INR
en 45 minutes environ, délai d’acheminement compris. Avec le CoaguChek® XS Pro
que nous avons mis en service dans l’unité
de Neurologie vasculaire, il s’obtient en
quelques minutes », explique le Dr Marie
Brionne-François, assistante spécialiste au
laboratoire d’Hématologie du CHU de Caen.
FACILITER LA SURVEILLANCE
EN GÉRIATRIE
« Nous avons aussi installé un CoaguChek®
XS Pro dans la résidence pour personnes
a surtout été motivée par l’éloignement de la
structure car lorsque nous recevons au laboratoire des tubes de sang en provenance de la
résidence, souvent nous ne pouvons pas les
analyser car ils datent de plus de six heures et
ne sont plus conformes.»
SOUS LA RESPONSABILITÉ
DU BIOLOGISTE
Dr Marie Brionne-François
assistante spécialiste au laboratoire
d’Hématologie du CHU de Caen.
âgées du CHU afin d'effectuer des contrôles
réguliers de l’INR chez les personnes traitées
par anticoagulants Anti-Vitamine K (AVK) »,
poursuit-elle. Les anticoagulants ne sont
pas sans risque pour les personnes âgées
chez lesquelles ils sont largement prescrits. « Plus d’un tiers des résidents sont sous
AVK. L’installation d’un CoaguChek® XS Pro
Les CoaguChek® XS Pro sont tous connectés
au service informatique du laboratoire grâce
au logiciel cobas IT 1000. « Nous avons accès
à toutes les données, les numéros de lots, la
date, l’heure de la mesure, et validons le résultat comme pour toute analyse », se réjouit
le Docteur Brionne-François. « Seules les
personnes qui sont habilitées peuvent déverrouiller le CoaguChek® XS en scannant leur
code-barres opérateur, et les analyseurs sont
bloqués si les contrôles de qualité ne sont
pas effectués tous les mois. La possibilité de
traçabilité avec le logiciel était aussi très
importante pour nous. »
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GÉRER LES PATHOLOGIES
Syndromes hémorragiques graves
Mesurer l’INR en urgence
Lors du 7 ÈME Congrès
de la Société Française
de Médecine d’Urgence
(SFMU), qui s’est tenu à
Paris du 5 au 7 juin 2013,
Roche Diagnostics France
a organisé un symposium
« Hémostase et syndromes
hémorragiques graves ».
Questions aux orateurs.
La vidéo du symposium
est accessible à l'adresse :
www.rochediagnostics.fr/
biologie médicale, rubrique
actualités
Docteur Karim TAZAROURTE 1
Conférence : « Prise en charge
d’une hémorragie grave sous AVK »
Pouvez-vous définir ce qu’est une hémorragie
grave sous AVK ?
Depuis 2008, des recommandations 2 publiées
par la Haute Autorité de la Santé et le GEHT
ont donné une définition précise de l’hémorragie grave sous AVK. Lorsqu’une personne
est sous AVK, une hémorragie doit être considérée comme potentiellement grave si sa
localisation peut engager le pronostic vital ou
fonctionnel ou lorsque son retentissement clinique est important. L’impossibilité de contrôler l’hémorragie ou l’obligation de recourir
à un geste hémostatique urgent sont des
[1] K. Tazarourte, médecin urgentiste, praticien hospitalier,
Pôle urgences, SAMU, SMUR et Réanimation
du Centre Hospitalier de Melun.
critères de gravité. Les hémorragies graves
concernent sept pourcent des personnes
sous traitement AVK et seraient responsables
de 4 000 décès par an, en France.
Docteur Djamila RERBAL 3
Conférence : « Apport de l'INR capillaire dans
la prise en charge des hémorragies graves
sous AVK aux urgences »
Comment ces hémorragies sont-elles prises
en charge aux urgences ?
Quel est l’apport du CoaguChek® XS Pro
aux urgences pour les patients sous AVK ?
Les recommandations de prise en charge sont
aussi très précises. Il s’agit avant tout d’arrêter
le traitement AVK et de le remplacer par un
traitement antagoniste, de la vitamine K et un
concentré de complexes prothromboniques
appelé CCP. L’adoption d’une bonne stratégie
de réversion permet de diminuer très significativement la mortalité. Elle doit toujours avoir
comme objectif d’abaisser l’INR en dessous
de 1,5.
Nous avons étudié l’apport du CoaguChek® XS Pro, au service d’accueil des
urgences médicales de l’hôpital Edouard
Herriot à Lyon, pour des patients traités
par AVK admis en raison d’hémorragies
graves, visibles ou suspectées. La mesure
de l’INR était faite dès l’admission avec
le CoaguChek® XS Pro, ce qui a permis
de ne pas donner de complexes prothrombiniques aux personnes dont l’INR était
inférieur à 1,5. Ne pas réverser systémati-
[2] Prise en charge des surdosages en anti-vitamines K
[...], Recommandations HAS, 2008.
[3] D. Rerbal, médecin urgentiste, Chef de Clinique,
Pôle Urgences et Réanimation Médicales,
SAMU de l’Hôpital Edouard Herriot, Lyon.
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Le docteur Karim Tazarourte
à l'occasion de sa conférence
dans le cadre du congrès SFMU 2013.
/ « Mesurer l'INR dès l'admission et ne pas réverser systématiquement est synonyme
d’économie financière et de diminution du risque thrombotique. »
A COMMENTÉ LE DOCTEUR RERBAL, AUTEUR DE LA TROISIÈME CONFÉRENCE DE CE SYMPOSIUM
quement est synonyme d’économie financière et de diminution du risque thrombotique.
Professeur Jean-Stéphane DAVID 4
Conférence : « Intérêt du suivi de l'hémostase
dans les traumatismes graves »
Son utilisation améliore-t-elle le pronostic ?
Quel est le lien entre traumatisme sévère
et coagulopathie ?
En utilisant le CoaguChek® XS Pro au service d’accueil, nous avons diminué notre
délai de prise en charge des patients de
plus d’une heure.
Nous tirons aussi parti de la rapidité de
rendu des résultats du CoaguChek® XS
Pro pour le contrôle de l’INR après la
réversion. Lorsque le contrôle de l’INR
après la première dose de CCP est effectué en laboratoire, nous devons attendre
une heure pour connaître la valeur du
patient et proposer une seconde dose si
cette valeur est toujours supérieure à 1,5.
Avec le CoaguChek® XS Pro, l’INR post
réversion est obtenu en une minute et le
patient peut bénéficier tout de suite d’un
second traitement si cela est nécessaire.
Plus l’hémorragie est contrôlée vite, meilleur est le pronostic.
Les traumatisés sévères présentent fréquemment des troubles de la coagulation en relation avec l’activation de la coagulation liée à
la libération de facteur tissulaire, la perte des
facteurs de coagulation, leur consommation,
et leur dilution par des solutions de remplissage vasculaire. L’hypothermie et l’acidose
métabolique lactique aggravent ces anomalies de la coagulation et forment avec la coagulopathie un phénomène appelé « triade
létale » qui est responsable d’une augmentation des saignements. Lutter contre cette
triade létale est essentiel pour améliorer le
pronostic.
Comment utilisez-vous le CoaguChek® XS Pro
en salle de déchocage ?
Nous utilisons le CoaguChek® XS Pro pour
tous les patients traumatisés graves que
nous recevons. Nous pratiquons l’analyse
sur du sang veineux ou artériel, le prélèvement capillaire étant difficile du fait de
la vasoconstriction. La coagulopathie doit
être corrigée le plus vite possible. Lorsque
l’INR et le TP sont mesurés par un laboratoire, les résultats sont obtenus en plus
d’une heure alors qu’avec le CoaguChek®
XS Pro l’analyse est immédiate. Cela
permet de diagnostiquer rapidement la
coagulopathie et, le cas échéant, de guider
la prescription de produits sanguins.
Les appareils de biologie délocalisée ont
une place très importante selon moi dans
la prise en charge des urgences hémorragiques, en particulier au déchocage.
[4] J.-S. David, anesthésiste réanimateur, Professeur
des Universités, Service d’Anesthésie Réanimation,
CHU Lyon Sud, Pierre Bénite.
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EN PRATIQUE
Traumatologie
Le CoaguChek XS Pro
au service des blessés de guerre
®
La surveillance des taux
de prothrombine permet de guider
le traitement des coagulopathies
traumatiques.
Interview du Docteur Cotte
et du Professeur Meaudre 1
sur l’apport du CoaguChek ® XS Pro
en traumatologie militaire.
Évacuation médicalisée d'urgence
de soldats blessés,
alentours de Muqdadiyah,
province de Diyala (Irak), octobre 2007.
Les hémorragies traumatiques sont fréquentes dans
les zones de combat, où elles constituent la première
cause de décès évitable. Le choc hémorragique provoque la consommation de plaquettes et de facteurs
de coagulation, et est souvent associé à une hypocoagulation qui amplifie alors le saignement.
UN TROUBLE DE LA COAGULATION
FRÉQUENT…
« La coagulopathie touche près de la moitié des blessés hémorragiques », précise le Docteur Cotte. « Nous
traitons ces blessés avec des produits sanguins labiles,
par exemple du plasma lyophylisé, et des produits
hémostatiques comme le fibrinogène », poursuit-il.
« Il est alors important de pouvoir mesurer objectivement la coagulation des patients afin d’optimiser leur
prise en charge et leur pronostic. Cela permet également
d’économiser des produits dont nous disposons en nombre limité, et de les réserver
aux patients qui en ont réellement besoin. »
… QU’IL FAUT MESURER.
Le CoaguChek® XS Pro permet de mesurer le taux de prothrombine (TP) et
d’objectiver la coagulopathie alors que
les équipes médicales n’ont pas accès
à un laboratoire, notamment durant
les évacuations sanitaires (MEDEVAC)
qui peuvent durer plusieurs heures.
« Les états des patients sont très évolutifs et les soins se poursuivent lors des
évacuations. Les cas cliniques de trois
militaires 2 ont montré la pertinence
d’une surveillance du TP au cours d’une
[1] Le Docteur Cotte et le Professeur Meaudre (Service d’anesthésie et réanimation,
Hôpital d’instruction des Armées, HIA Saint-Anne, Toulon) ont participé à l’évaluation
des performances du CoaguChek® XS Pro dans un contexte militaire, à l’hôpital
médico-chirurgical français de Kaboul.
MEDEVAC de longue durée. Le
CoaguChek® a permis de guider la prise
en charge de la coagulopathie. Aucune
transfusion n’a par exemple été nécessaire pour un des militaires dont la
valeur du TP était supérieure à 60 %. »
« Lors des évacuations, nous disposons
d’autres moniteurs portatifs de biologie,
comme les lecteurs d’hémoglobine portables qui mesurent l’hémoglobinémie
capillaire, ou les lecteurs de glycémie »,
souligne le Professeur Meaudre. « Une
étude réalisée sur plusieurs dizaines
de patients sera bientôt publiée afin de
confirmer l’intérêt d’utiliser le CoaguChek® XS Pro de manière systématique
dans un tel contexte. »
[2] Jean Cotte et al. " Coagulopathie traumatique en évacuation sanitaire
de longue durée : apport du CoaguChek® XS Pro ", Annales Françaises d’Anesthésie
et de Réanimation, 32, 2013 : 122-125
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ÉVÈNEMENT ROCHE
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Symposium de Roche Diagnostics — Amsterdam
Focus sur les antiplaquettaires
et les anticoagulants oraux directs
Les stratégies thérapeutiques
et les tests diagnostiques
accompagnant le développement
des nouveaux traitements
antiplaquettaires et anticoagulants
oraux directs (AOD) étaient
au cœur du 4 ÈME symposium
international sur l’hémostase
organisé par Roche Diagnostics
du 27 au 28 juin, à Amsterdam
(Pays-Bas).
Intitulé « Innovative Hemostasis – Delivering
Superior Medical Value », le symposium
a réuni 130 personnes de 16 nationalités
différentes. Sur deux jours, 14 orateurs ont
exposé les avancées thérapeutiques dans
le domaine de l’hémostase, associées aux
avancées diagnostiques.
« L’objectif de Roche Diagnostics est de favoriser,
à l’échelle internationale, le partage d’informations
entre biologistes et cliniciens », explique Yossef
Sammy, International Business leader Coagulation,
Roche Diagnostics International.
COUP DE PROJECTEUR SUR L’ANALYSE
DE LA FONCTION PLAQUETTAIRE…
Malgré les bénéfices cliniques obtenus grâce à
l’association acide acétylsalicylique - clopidogrel,
le risque de récidive d’événement ischémique
lié à une non réponse au traitement n’est pas
négligeable, ce qui justifie le développement
de nouveaux traitements antiplaquettaires. Les
nouvelles molécules actuellement disponibles
augmentent cependant le risque hémorragique
et le coût de la prise en charge thérapeutique. Le
Pr Marie-Christine Alessi (Marseille, France) a
abordé les bénéfices et les risques qui leur sont
associés, tandis que l’intérêt de l’analyse de la fonction plaquettaire a été souligné, notamment par
/ « favoriser, à l’échelle internationale, le partage
d’informations entre biologistes et cliniciens »
le Dr Aradi (Hongrie), pour orienter,
en routine, la prise en charge des
patients suite à une intervention
coronarienne percutanée, et par le
Pr Ranucci (Italie) ou le Dr Hanke (Allemagne) pour stratifier et gérer le risque
hémorragique lors d’une procédure
chirurgicale.
du niveau d’anticoagulation dans
certaines circonstances (risque hémorragique potentiellement fatal,
thrombose, interventions chirurgicales, non adhésion au traitement
suspectée…), et ont prôné une mesure de l’activité plasmatique des AOD
par des tests spécifiques.
…ET LES ANTICOAGULANTS
ORAUX DIRECTS (AOD)
« La disponibilité de nouvelles molécules a un impact sur les traitements
mais aussi sur les tests. Les orateurs
nous ont donné des clés pour optimiser
la prise en charge et développer une
médecine personnalisée, toujours au
bénéfice du malade », conclut Yossef
Sammy.
Alors que les traitements anticoagulants oraux par antivitamine K (AVK)
nécessitent un suivi régulier afin de
rester dans une fenêtre thérapeutique
étroite, les anticoagulants oraux directs
(AOD) sont jugés prometteurs, notamment parce qu’ils ne demandent pas de
surveillance biologique de routine. Le
Dr Stroobants (Pays-Bas), le Pr LidhoffLast (Allemagne) ou les Prs D’Angelo et
Testa (Italie) ont néanmoins préconisé
une prudence d’utilisation et un contrôle
La vidéo du symposium
est accessible à l'adresse :
www.rochediagnostics.fr/
biologie médicale, rubrique
actualités
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Les instruments Multiplate® et les réactifs associés
destinés à l'exploration de l'hémostase sont marqués CE IVD.
Le système CoaguChek® XS Pro (lecteur CoaguChek® XS Pro
et bandelettes-test CoaguChek® XS PT) sert à mesurer le taux
de prothrombine (TP, ou « PT » en anglais) à partir de sang capillaire
ou de sang total provenant d'une veine (sang total veineux non coagulé).
Il est conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé.
Ce dispositif médical de diagnostic in vitro vise à contrôler les valeurs
de coagulation chez les personnes suivant un traitement oral d'anticoagulation
(antagonistes de la vitamine K ou AVK).
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PA-199-13- Octobre 2013
X
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les manuels d'utilisation.
COBAS, LIFE NEEDS ANSWERS, COAGUCHEK et MULTIPLATE
sont des marques commerciales de Roche.
Les autres marques commerciales citées appartiennent
à leurs propriétaires respectifs.
© 2013 Roche
Roche Diagnostics France
F38242 MEYLAN CEDEX
France
www.cobas.com
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