CEMO 2003 -N°6-IGR-Christine Lévy
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Les surcoûts : à propos d’une étude Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 1) L’environnement : Essai de phase 3 de l ’AERO (promoteur) et du Gercor 2) Objectif : Evaluer les « surcoûts » 3) Motivation Grande dispersion des évaluations - 29 centres - surcoûts estimés entre 0 et 1000 € / malade Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 ESSAI « AERO-R 98 » : Chimiothérapie adjuvante des cancers du rectum de stade B2 ou C Randomisation après la chirurgie Bras de référence : 6 cycles protocole de FUFOL Mayo-Clinic Comparé avec: 12 cycles LV5FU2 + Campto Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 Table 1 Description of the two regimens compared in the R98 trial Reference arm : Mayo Clinic : 6 cycles, 5 outpatient hospital days per cycle J1 = J29 = J 57 + J 92 = J 127 = J 162 Drug administration Dosage (mg / m²) Days Fluorouracile IV bolus 425 J1 to j5 Acide folinique IV bolus 20 J1 to j5 LV5FU2 + Camptotecin arm : 12 cycles, 2 outpatient hospital days per cycle J1 = 15 Drug administration Dosage (mg / m²) Days Irinotecan IV bolus 180 J1 Fluorouracil IV bolus 400 J1 & J2 Fluorouracil Continuous infusion 600 J1 Acide folinique IV bolus 200 J1 & J2 Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 Inclusion Guidelines R98 Physical examination + + Complete blood count + + Liver function tests + + Serum electrolytes + + CEA + + Chest X-RAy + + Liver imaging (ultrasound or CT + + Colonoscopy + + Echoendoscopy + + Follow-up Guidelines R98 Physical examination No recommendation + Complete blood count No recommendation Bi-monthly Liver function tests No recommendation monthly Serum electrolytes No recommendation If diarrhea Bilirubinémie No recommendation monthly scanner) Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 Total medical costs per patients per cycle, in 2001 Euros Reference chemotherapy : Mayo LV5FU2+ Irinotecan Clinic Outpatient bed plus personnel 149 149 Supplies per day 10 10 Drugs per day (excluding 43 74 Total medical costs per day 202 233 Total treatment days per cycle 5 2 1,010 466 per day Irinotecan) TOTAL per cycle Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 Reference chemotherapy : LV5FU2+ Irinotecan Mayo Clinic Cost per patient per 1,010 466 6,060 5,592 0 -468 cycle cycle Total medical cost per patient TOTAL additional medical cost per patient Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 administrative cost per patient 51 pharmacy cost per patient 40 Investigators time per patient 100 Medical cost per patient -461 Total -270 Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 1 -Besoin de «normalisation » dans les calculs des surcoûts Remarques 1 - Réalisation du protocole (cette étude) # réalisation du traitement Sous estimation possible des coûts pour l ’établissement 2 - Maladie prise en charge à 100 % 3 - Les hospitalisations Budget de l’établissement 4 - Les établissements chargés d ’enseignement et de recherche reçoivent un budget supplémentaire de 13 % Mais les surcoûts doivent être couverts Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 2 Des motivations différentes Motivation Scientifique Professionnelle Financière Institutionnelle Effet "motivation" Administration + Coûts administratifs Effet "évaluation" connus Pharmacien + Coûts pharmacie connus Christine Lévy-Piedbois, Isabelle Durand-Zaleski, novembre 2003 Médecin + + + indirecte + -
