Stivarga ® – Traitement à prise orale du cancer colorectal
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VOLUME XII, NUMÉRO 4 Produit récemment introduit Nom du médicament Indication Répercus sions possibles Coût annuel moyen prévu Edarbi/Edarbyclor Pour le traitement de l'hypertension essentielle d'intensité légère à modérée $ 435 $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %* Stivarga® – Traitement à prise orale du cancer colorectal métastatique Stivarga® est un comprimé oral approuvé par Santé Canada pour le traitement du cancer du côlon ou du rectum qui s'est propagé à d'autres parties du corps, c'est-à-dire le cancer colorectal métastatique (CCRm). Au Canada, le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la deuxième cause la plus fréquente de décès lié au cancer. On estime qu'en 2011, 22 200 Canadiens ont reçu un diagnostic de cancer colorectal et 8 900 1 1 sont décédés des suites de cette maladie . L'âge médian au moment du diagnostic est de 69 ans . Le traitement actuel du CCR métastatique comprend la résection chirurgicale, la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou les traitements biologiques. Bien qu'il existe divers traitements offerts aux patients atteints de CCRm, la plupart des 1 patients reçoivent tous les traitements approuvés en moins de deux ans . Santé Canada a approuvé Stivarga® chez les patients qui ont déjà été traités par certains médicaments chimiothérapeutiques. Lorsque la maladie progresse, certains patients sont admissibles à un traitement additionnel. Les patients sont soumis à un test de dépistage d'une mutation d'un gène spécifique, le gène KRAS. De 50 à 70 % des patients ne présentent pas de mutation du gène 1 KRAS et peuvent être traités par un traitement anti-récepteur du facteur de croissance épidermique (anti-EGFR) . ® Stivarga est une option thérapeutique pour 1) les tumeurs exprimant un gène KRAS muté et ayant progressé après la chimiothérapie et 2) les tumeurs n'exprimant pas de gène KRAS muté et ayant progressé après la chimiothérapie et un traitement anti-EGFR. La dose recommandée de Stivarga® est de 4 comprimés par voie orale une fois par jour pendant trois semaines d'un cycle de quatre semaines, le patient ne prenant pas le médicament la quatrième semaine. Stivarga® doit être pris après un repas à faible teneur en graisses et en calories (< 30 % de graisses et environ 300 à 550 calories). Son coût est de 74,25 $ par comprimé, soit 6 237 $ par cycle de quatre semaines, ou 81 081 $ annuellement. En raison des coûts importants associés à ce médicament et afin d'assurer qu'il soit utilisé chez les patients appropriés, il est recommandé que Stivarga® soit remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. Le processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer de ce qui suit : 1) le participant a reçu un diagnostic confirmé de CCRm, 2) il a déjà reçu une chimiothérapie et/ou des traitements biologiques et 3) la coordination des prestations avec les programmes publics provinciaux est effectuée. En vertu des listes de médicaments ouvertes, Stivarga® sera entièrement couvert. ® Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Stivarga , veuillez téléphoner aux Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. Références : 1. Monographie de Stivarga®. Bayer Inc. Avril 2013. ® 2. Sommaire des motifs de décision portant sur Stivarga . Accessible à l'adresse : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbdsmd/drug-med/sbd_smd_2013_stivarga_157970-fra.php * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2013 SécurIndemnité Inc. * Based on the Financial Impact Analysis per 100 000 lives covered
