Master : Sciences du Médicament Parcours : Environnement Réglementaire International des Entreprises et Produits de Santé UE - Réglementations Spécifiques Positionnement Crédits Responsable Intervenants Objectifs Master 2 - Semestre 1 4 ECTS Virginie RAGE ANDRIEU [email protected] Enseignants: V. Rage- Andrieu (MCU, UM), P.A. Bonnet (PU, UM) Conférenciers : A. Gay Roux (B&L), L. Peterolff (AIR LIQUIDE), P. Richez (TRANSPHARM) C. Calvo (HORIBA), Y. Terki (WELEDA)… o Connaître les spécificités règlementaires des médicaments particuliers (vétérinaires, radiopharmaceutiques, homéopathiques, à base de plantes, O2 médical…) o Connaitre les spécificités de fabrication, d’étiquetage, de mise sur le marché, de surveillance et de publicité des autres produits de santé (Dispositifs médicaux, cosmétiques…) et des compléments alimentaires Description (40h CM) L’enseignement comprend 40 h de cours sous forme de cours magistraux et conférences abordant les thèmes ci-dessus. Mots clés Médicament vétérinaire, radiopharmaceutique, médicament homéopathique et à base de plantes, DM, cosmétique, complément alimentaire Modalités de contrôle des connaissances 1ère session Ecrit 1h ème 2 session :idem Version du 19 Décembre 2014 Oral Non Rapport Non CC Non 1/1