Communication au public concernant ZOCOR

Le 13 novembre 2012
ZOCOR® (simvastatine) - Nouvelles recommandations en
matiere d'innocuite relatives aux doses associees un risque
accru de troubles musculaires
Objet:
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Merck Canada Inc., en collaboration avec Sante Canada, souhaite vous informer des
nouvelles recommandations importantes en matiere d'innocuite relatives aux doses
associees un risque accru de troubles musculaires, en particulier la dose de
80 mg de ZOCOR® (simvastatine; aussi commercialisee en tant que generique). Un
risque accru de troubles musculaires peut egalement etre observe lorsque
ZOCOR® (simvastatine) est administre aux doses recommandees, en association
avec certains medicaments.
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ZOCOR® (simvastatine) est utilise pour aider reduire dans Ie sang les taux de
cholesterol et des corps gras ou lipides appeles triglycerides et afin de reduire les
risques pour la sante associes la maladie coronarienne.
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L'usage regulier de la dose de 80 mg de simvastatine a ete associe un
risque accru de troubles musculaires, surtout dans la premiere annee de
traitement.
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La dose de simvastatine recommandee est de 5 40 mg par jour. Prenez
votre medicament tel que prescrit par votre medecin. Ne modifiez pas la
dose du medicament sauf sur avis de votre medecin.
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La dose de 80 mg doit etre reservee aux patients qui prennent cette dose
depuis un certain temps sans presenter de probleme musculaire ou ceux
qui presentent un risque eleve de maladies cardiaques et qui ne tolerent
pas les autres medicaments abaissant Ie cholesterol.
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On peut observer une augmentation du risque de troubles musculaires si
la simvastatine est administree en association avec certains autres
medicaments et du jus de pamplemousse.
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Etant donne que I'administration de ZOCOR® (simvastatine) peut accroitre Ie risque
de troubles musculaires lorsqu'il est utilise avec de nombreux autres medicaments, il
est particulierement important d'aviser votre medecin de tout medicament que vous
prenez avant de commencer Ie traitement au moyen de ZOCOR® (simvastatine).
Lorsque vous prenez ZOCOR® (simvastatine), vous devez eviter de boire de tres
grandes quantites (plus de 1 litre par jour) de jus de pamplemousse.
Merck Canada a fait parvenir une lettre aux professionnels de la sante afin de les
informer de ces nouveaux renseignements en matiere d'innocuite. II est possible
d'obtenir de plus amples informations sur Ie site Web de renseignements sur les
produits de Merck Canada (www.merck.ca) ou sur Ie site Web de Sante Canada.
Communiquez avec votre medecin pour toute question au sUjet de votre ordonnance
de ZOCOR®.
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La gestion des effets secondaires lies un produit de sante commercialise depend
de leur declaration par les professionnels de la sante et les consommateurs. Tout
cas de trouble musculaire grave ou tout autre effet secondaire grave ou imprevu
chez les patients recevant ZOCOR® doit etre signale au service de
Pharmacovigilance de Merck ou Sante Canada.
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Merck Canada Inc.
Pharmacovigilance
16750, route Transcanadienne
Kirkland (Quebec) H9H 4M7
Telec. : 1-800-369-3090
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Pour declarer les effets secondaires soupc;onnes associes I'utilisation des produits de sante
Sante Canada :
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Composez sans frais Ie 1-866-234-2345, ou
•
Consultez la page Web MedEffet Canada sur la declaration des effets secondaires
(http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir
comment declarer un effet secondaire en Iigne, par courrier ou par telecopieur.
Pour d'autres renseignements concernant les produits de sante relies
communiquer avec Sante Canada
Direction des produits de sante commercialises
Courriel : [email protected]
Telephone: 613-954-6522
Telecopieur : 613-952-7738
a:
a cette communication, veuillez
s salutations,
auric'o Ede, M.D.
Directe medical, Affaires medicales
® Marque deposee de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co., Inc.,
utilisee sous licence.
Reference
1. Monographie de ZOCOR® (simvastatine), 6 juin 2012.
[http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/ci/ZOCOR-CI F. pdf].