La FDA autorise les premiers essais cliniques

La FDA autorise
les premiers essais cliniques
En 2011, AREVA Med a reçu l’autorisation de
l’administration américaine (Food and Drug
Administration), pour tester son nouveau traitement
contre le cancer aux Etats-Unis.
Il s’agit de la première autorisation pour des essais
cliniques au plomb-212. Cette première phase
a débuté en 2011 et s’achèvera dans deux ans environ.
Les essais cliniques en 4 phases
Avant d’être commercialisés et mis à la disposition des
médecins et patients, les nouveaux médicaments doivent
démontrer leur efficacité thérapeutique à travers une
importante série d’essais cliniques qui se déroule en 4
phases. Après chaque phase, les données recueillies
sont examinées et utilisées pour la conception de la
phase suivante.
Phase I : Tolérance et sécurité
Dans la phase I des essais cliniques, des études
sont menées dans des établissements cliniques
spécialisés qui permettent aux chercheurs d’étudier le
comportement in vivo du nouvel agent et d’obtenir des
informations préliminaires sur la sûreté du composé, ses
effets, ainsi que sur la posologie la plus appropriée.
Phase II : Efficacité clinique
Les études de phase II visent à confirmer l’efficacité
du traitement. Les chercheurs travaillent avec
des groupes bien définis de patients, en leur
administrant le composé à différents dosages.
Cette étape fournit les informations nécessaires
pour identifier la meilleure dose thérapeutique.
Phase III : Documenter les
résultats
Les études de phase III sont effectuées sur une
grande population de patients afin d’obtenir des
données statistiquement pertinentes. Ces données
sont ensuite utilisées pour valider l’efficacité et les
effets secondaires chez les patients, une fois que le
traitement est approuvé pour un usage commercial.
AREVA Med
212
Pb for Powerful Targeted Therapies
Phase IV : Surveillance continue
Même pendant la phase de commercialisation, les
médicaments restent sous la surveillance d’experts.
Tous les effets indésirables observés chez les
patients utilisant un médicament sont enregistrés,
répertoriés et permettent l’actualisation des
informations mises à la disposition des patients.
Site Web Sur les Essais Cliniques
Pour plus d’informations, visitez notre site web dédié :
www.TargetedTrials.com
Cette autorisation
décisive de la part de
la FDA nous rapproche
encore plus de notre objectif
ultime – créer des traitements
innovants pour combattre le
cancer. Cette autorisation est
une reconnaissance majeure de
l’expertise et de l’engagement
des équipes AREVA et de celui
de nos partenaires scientifiques
de premier ordre ».
AREVA Med
arevamed.areva.com
Patrick Bourdet
Président
et Directeur Général,
AREVA Med
Depuis plusieurs années,
AREVA s’engage pour
développer des solutions
innovantes dans le domaine de l’énergie
nucléaire et des renouvelables. En tant
qu’entreprise avant-gardiste, AREVA
est maintenant fière d’appliquer ses
connaissances dans le domaine
Olivier Wantz
de la médecine nucléaire avec sa filiale
Directeur
du Business
AREVA Med. Les progrès qui ont été
Group Mines
réalisés ont permis de développer de
nouveaux traitements qui entrent à
présent en phase d’essais cliniques,
ce qui est un pas très important vers la
possibilité de traiter certains cancers
particulièrement agressifs ».
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et d’informer et ne créent aucune obligation juridique pour
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