Un essai randomisé contrôlé pour évaluer l`efficacité et la

 Un essai randomisé contrôlé pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’une alimentation sans gluten chez les patients atteints d’une maladie cœliaque asymptomatique et de diabète de type 1 Maladie cœliaque et diabète – Intervention alimentaire et essai d’évaluation (CD-­‐DIET) Objectif : Le principal objectif de cette étude est d’évaluer l’effet d’une alimentation sans gluten dans le cadre d’un traitement pour les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) et de maladie cœliaque asymptomatique. L’efficacité sera mesurée par le changement dans les niveaux d’hémoglobine A1c après un an. Cette étude évaluera également les effets d’un traitement comprenant une alimentation sans gluten pendant un an relativement à la fréquence des épisodes d’hypoglycémie du patient, les variations de la glycémie, la minéralisation osseuse et la qualité de vie en ce qui concerne la santé. Modèle de l’étude : Environ 7 000 patients dont le diagnostic de DT1 est établi passeront un examen de dépistage pour la maladie cœliaque. Les hommes et les femmes âgés de 8 à 35 ans seront admissibles au dépistage. Deux cent personnes atteintes de DT1 qui n’éprouvent aucun symptôme de maladie cœliaque, mais qui ont été diagnostiquées d’une maladie cœliaque par l’entremise de la sérologie et confirmée par une biopsie, seront évaluées de manière plus approfondie et réparties aléatoirement (selon un ratio 1:1) pour suivre une alimentation sans gluten pendant un an ou pour maintenir leur alimentation habituelle avec gluten. Raison de l’étude : La maladie cœliaque est un trouble auto-­‐immun déclenché par la protéine de gluten (trouvée dans le blé, l’orge et le seigle) qui endommage le tractus intestinal. Environ cinq à sept pour cent des personnes atteintes de DT1 souffrent de maladie cœliaque, malgré que plusieurs ne ressentent aucun symptôme. La maladie cœliaque cause des problèmes gastro-­‐intestinaux et nuit à l’absorption de nutriments, compliquant davantage le défi déjà considérable de la gestion de l’alimentation pour les personnes atteintes de DT1. L’étude CD-­‐DIET – la première du genre dans ce domaine – examinera le potentiel d’un programme de dépistage pour identifier les personnes atteintes de DT1 et de maladie cœliaque asymptomatique et évaluer si une intervention alimentaire (surtout le retrait du gluten) peut améliorer leur santé et leur alimentation dans la gestion des deux troubles auto-­‐immuns, le DT1 et la maladie cœliaque. À l’heure actuelle, il n’y a pas de consensus sur la façon optimale de traiter les patients atteints de DT1 et de maladie cœliaque asymptomatique. Cette étude pose l’hypothèse que les patients atteints de DT1 et de maladie cœliaque traités à l’aide d’une alimentation sans gluten afficheront une augmentation du HbA1c après un an et une réduction du nombre d’épisodes d’hypoglycémie. D’autres avantages peuvent comprendre un meilleur contrôle métabolique et une qualité de vie rehaussée. Les résultats devraient être très significatifs et seront fort utiles pour établir des directives pour les soins cliniques fondées sur des données probantes. Personnes-­‐ressources de l’étude : Si vous souhaitez participer à l’essai CD-­‐DIET, veuillez communiquer avec le coordonnateur de l’étude au site clinique le plus près de chez vous afin d’en savoir plus sur le processus d’inscription. Chercheur principal : Dr Farid Mahmud, M.D. (The Hospital for Sick Children, Toronto) Emplacements : Toronto, London et Ottawa Toronto – The Hospital for Sick Children Chercheur principal : Dr Farid Mahmud, M.D. Contact : Jolie Davies-­‐Shaw (gestionnaire de l’étude) Tél. : 416 813-­‐7654, poste 28840 Courriel : joli.davies-­‐[email protected] London – London Health Sciences Contact : Marge Lovell (coordonnatrice du site) Tél. : 519 685-­‐8300, poste 77548 Courriel : [email protected] Children’s Hospital (site pédiatrique) Chercheuse sur le site : Dre Patricia Gallego, FRCPC Tél. : 519 685-­‐8500, poste 58139 Courriel : [email protected] St.Joseph’s Health Care (site pour adultes) Chercheuse sur le site : Dre Charlotte McDonald, M.D., MsC, FRCPC Tél. : 519 646-­‐6170 Courriel : [email protected] Ottawa – Centre hospitalier pour enfants de l’est de l’Ontario Chercheuse sur le site : Dre Margaret Lawson, M.D. Contact : Jennilea Courtney (coordonnatrice de l’étude) Tél. : 613 737-­‐7600, poste 4156 Courriel : [email protected] Pour de plus amples renseignements : Consultez la liste des essais au www.ClinicalTrials.gov: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01566110?term=mahmud&rank=6