Stratégies de mise en place de trois nouveaux registres généraux des cancers en zone urbaine en France Ligier Karine1, Guerrin-Tran Emmanuelle2, Colombani Françoise3, Savès Marianne3, Chérié-Challine Laurence4, Launoy Guy5 1 Cire Nord, Lille - 2 Cire Ile-de-France, Paris - 3 ISPED, Université Victor Segalen Bordeaux 2, CHU Bordeaux - 4 InVS, Saint-Maurice - 5 Réseau Francim, Caen Méthode Population couverte Introduction La première mesure du Plan Cancer 2003-2007 vise à augmenter la couverture de la population française par les registres généraux des cancers grâce à la création de trois nouveaux registres en zones urbaines à forte densité de population : dans le Nord, en Aquitaine et en Ile-de-France. Figure 1 : Registres des cancers généraux qualifiés et en faisabilité, Figure 2 : Unités urbaines de plus de 100 000 habitants, France métropolitaine, 2005 France métropolitaine, 1999 Ces études se déroulant dans des zones géographiques fortement peuplées, la pression démographique a entraîné différentes stratégies de déploiement des registres. La stratégie du registre pilote girondin a aussi tenu compte de l’existence de trois registres spécialisés, départementaux ou régional (hémopathies malignes, mésothéliome pleural, tumeurs primitives du système nerveux central). Tableau 1 : Description de la population couverte par chaque registre [1]. Habitants (millions) 2004 2005 2006 2007 Nord 2,6 Registre ZPL 0,8 NA tous cancers ≥15 ans sauf hémopathies tous cancers tous cancers Ile-de-France 11,2 Registre Val-de-Marne 1,2 3 cancers 3 cancers 3 cancers tous cancers Aquitaine Registre Gironde 3 1,4 NA tous cancers tous cancers tous cancers ZPL : zone proximité de Lille ; NA : non applicable Figure 3 : Schéma de fonctionnement des registres • Structures d’anatomo-cytopathologie (comptes-rendus) • Départements d’information médicale (PMSI) • Centres de lutte contre le cancer (EPC) • Services médicaux de l’assurance maladie (ALD30) • Réunions de concertation pluridisciplinaire en cancérologie (comptesrendus) REGISTRE DU CANCER Validation des cas Mairies de naissance + RNIPP Recherche du statut vital ETABLISSEMENTS DE SANTE PUBLICS et PRIVES Consultation des dossiers médicaux Statistiques d’incidence La création de registres en zone urbaine vise notamment à améliorer la représentativité géographique des estimations fournies par les registres : En augmentant la population couverte (figure 1) En augmentant la représentativité des populations urbaines (figure 2) Harmonisation des pratiques entre registres des cancers Ainsi, depuis 2004, la Cire Nord, la Cire Ile-de-France et l’Institut de Santé Publique, d’Epidémiologie et de Développement (ISPED) à Bordeaux mènent une étude de faisabilité de mise en place d’un registre général dans leur région. Les objectifs de chaque étude sont de : Tester la faisabilité d’un registre général des cancers : Volet technique -Mettre en place un registre des cancers pilote -Identifier et solliciter les sources de données -Mettre en place les procédures de recueil et de validation des données -Recueillir et enregistrer les données -Evaluer l’exhaustivité et la qualité des données -Mettre en place l’information des patients Estimer les moyens nécessaires au fonctionnement d’un registre pérenne et la structure juridique la plus pertinente : Volet institutionnel Résultats : Volet technique Démarches réglementaires et information des patients Les trois études de faisabilité ont débuté après avoir obtenu l’autorisation de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil). L’information individuelle des patients devant être réalisée par « le médecin responsable de la prise en charge thérapeutique, en contact direct avec le patient »[2], les registres pilotes ont rédigé des notes d’information et des affiches qui ont été adressées aux médecins des zones d’étude. De plus, chaque année, une information des médecins est réalisée afin de leur rappeler les dispositions réglementaires relatives à l’information des patients. Résultats : Volet institutionnel Tableau 2 : Nombre de sources participant au signalement des cas de cancers. Registre ZPL N1 N2 N3 7 4 4 22 22 20 4 4 4 0 0 0 33 30 28 ACP DIM AM EPC Total Le personnel des registres pilotes a bénéficié de la formation sur les techniques de surveillance épidémiologique et d’enregistrement des cancers (TSEEC), organisée par le réseau des registres des cancers français (Francim) et l’InVS. Les responsables des trois registres pilotes assistent aux réunions du réseau Francim et participent aux travaux engagés. Les variables enregistrées par les registres pilotes, ainsi que la manière de les coder, correspondent aux recommandations du Centre international de recherche sur le cancer (Circ), du réseau des registres des cancers européens (ENCR) et du réseau Francim. Registre du Val-de-Marne N1 N2 N3 27 23 22 44 35 32 4 4 3 3 3 2 78 65 59 Registre N1 16 34 3 2 55 Les registres français des cancers sont le plus souvent constitués en association avec une comptabilité reposant sur une structure publique, tels qu’une université, un centre hospitalier. La conclusion de la faisabilité aboutira à proposer un statut juridique, un établissement porteur et des sources de financements pour chacun des registres. de Gironde N2 N3 15 15 34 22 3 2 2 2 54 41 Tableau 4 : Nombre de personnel nécessaire dans les registres pérennes. Nombre de cas estimés par année Nombre d'ETP en poste en 2007 Nombre d'ETP total estimés nécessaires dont techniciens ZPL : zone proximité de Lille ; ACP : laboratoires d'anatomocytopathologie ; DIM : départements d'information médicale ; AM : services de l'assurance maladie ; EPC : enquête permanente cancer ; N1 : nombre de sources ayant été sollicitées par le registre ; N2 : nombre de sources ayant accepté de participer ; N3 : nombre de sources participant effectivement au registre Registre du Nord ZPL Lille métropole 3 400 6 120 5,4 7,4 12,7 5 8,8 Registre du Val-de-Marne 3 localisations Toutes localisations 1 100 5 200 4 3 11 2 7,5 Registre de Gironde Toutes localisations 7 000* 7,6 10,1 7 ETP : équivalent temps plein *Environ 1 000 cas sont pris en charge par les registres spécialisés du département Tableau 3 : Etat de l’enregistrement dans chaque registre pilote au 01/05/2007. Registre ZPL 2005 1 040 3 156 7 469 11 665 Année d'incidence Cas incidents validés Cas exclus validés Cas en attente de validation Total Registre du Val-de-Marne 2004 2005 919 327 1131 134 846 1575 2896 2036 Registre de Gironde 2005 4976 5515 8199 18690 Tableau 5 : Mise en valeur des activités d’un registre auprès de financeurs potentiels. Acteurs institutionnels Etat InVS Inca L'unité statistique est le cancer Drass Le retour au dossier médical a été réalisé pour 53 % des cas validés (incidents ou exclus) dans le registre pilote de la zone de proximité de Lille, pour 36% des cas pour le registre pilote du Val-de-Marne et pour 100% des cas du registre de Gironde Figure 4 : Etat de l’enregistrement des cas 2005 au 01/05/2007 dans le Registre général de la Gironde et comparaison au nombre de cas attendus (estimations Francim) pour les quatre localisations les plus fréquentes. Figure 5 : Etat de l’enregistrement des cas 2005 au 01/05/2007 dans le registre pilote du Val-de-Marne et comparaison au nombre de cas attendus. Association Ligue contre le cancer Elus Conseil régional Conseil général Colon/rectum Communautés d'agglomérations, mairie Localisations Poumon Registre Gironde Francim Universités Hopitaux VADS Registre pilote Assurance maladie Francim Mélanome Prostate 0 100 200 300 400 500 Cette liste non exhaustive présente les principales institutions dont la sollicitation est en cours afin d’étudier les possibilités de financement (trois registres) ou d’hébergement (registres de la zone de proximité de Lille et du Val-de-Marne). 600 Sein Nombre 0 200 400 600 800 1000 1200 Le nombre total de cas attendus pour l’année 2005 est de 1071 selon les estimations Francim et > 694 selon l’incidence médico-sociale de l’Assurance Maladie (incidence du mélanome non disponible). 1400 Nombre Figure 6 : Etat de l’enregistrement des cas 2005 au 01/05/2007 dans le registre pilote de la zone de proximité de Lille et comparaison au nombre de cas attendus. Ovaire Utérus Discussion Localement, les études de faisabilité ont reçu un bon accueil de la part des institutions et des acteurs de soins. Cependant les registres pilotes rencontrent les difficultés suivantes : Refus de participer d’un certain nombre d’anatomo-cyto-pathologistes libéraux : manque de temps, peur d’une rupture de confidentialité, demande d’une rémunération spécifique Absence d’information sur le domicile dans certains laboratoires d’anatomocytopathologie Externalisation des archives des établissements de soins : consultation payante des dossiers médicaux. Le registre général de Gironde a été qualifié par le Comité national des registres (CNR) en 2006. Les registres Val de Marne et Zone de proximité de Lille engageront une demande en 2008. La fin de l’étude de faisabilité de ces 2 registres est prévue en juin 2008. Sein Prostate L’étude de l’exhaustivité de ces registres et de la sensibilité des sources sera réalisée en 2007-2008 pour chaque registre à partir d’une étude capturerecapture, du calcul des ratio incidence/mortalité et par la comparaison aux incidences de référence. Lymphome Hodgkin LMNH En parallèle de la surveillance de la maladie, les registres pilotes s’engagent dans des projets de recherche : Registre zone de proximité de Lille : Inégalités sociales et cancers des VADS (investigateur principal Guy Launoy, ERI 3 Inserm « Cancers et populations »); Incidence des lymphomes en région Nord-Pas-de-Calais (investigateur principal Laurence Detourmignies, CH Victor Provo à Roubaix) Registre du Val-de-Marne : Etude descriptive des cancers du poumon en France en 2004 (Francim) Registre de Gironde : Cohorte Agrican (estimation de l’incidence des cancers en milieu agricole) (coordination GRECAN) ; étude IPSSar (évaluation de l’impact d’un programme de santé publique pour la prise en charge initiale des sarcomes des tissus mous) (CLCC Bordeaux et Sud Ouest) ; recherche du caractère incident des cas de bases de données médico-administratives. Thyroïde SNC Localisations Localisations Poumon Intérêt d'un registre Surveillance de la maladie Amélioration des connaissances sur le cancer Santé et environnement/Cluster Amélioration des connaissances sur le cancer Prévention Planification sanitaire Prévention Evaluation des politiques et programmes de santé publique Prévention Amélioration des connaissances sur le cancer Evaluation des programmes de prévention Prévention Amélioration des connaissances sur le cancer Prévention Amélioration des connaissances sur le cancer Evaluation des programmes de dépistage Prévention Santé et environnement/Cluster Amélioration des connaissances sur le cancer Amélioration des connaissances sur le cancer Prévention Rein Vessie Mélanome Mésothéliome Poumon/Bronche Les registres en étude de faisabilité remercient les médecins anatomocytopathologistes, les médecins des départements d’information médicale, les médecins conseil de l’Assurance maladie, les médecins cliniciens, les informaticiens, les secrétaires, les techniciens et les archivistes pour leur précieuse collaboration. Pancréas Foie Colon-Rectum Estomac Registre pilote Assurance Maladie Œsophage Le nombre total de cas attendus pour l’année Francim 2005 est de 3011 selon les estimations Tableau 2 : Nombre de sources participant au signalement des cas de cancers. VADS/Larynx Francim et de 3380 selon l’incidence médico0 100 200 300 400 500 600 700 800 sociale de l’Assurance Maladie. Nombre [1] Insee, Territoire, Population des régions et départements en France métropolitaine. http//www.insee.fr [2] Cnil. Délibération n°03-053 du 27 novembre 2003 portant adoption d’une recommandation relative aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par les registres du cancer.