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Procédés de traitement des dispositifs médicaux PROFESSIONNELS DE SANTÉ Contexte HAD = alternative à l’hospitalisation (article R.6121-4du CSP) • Eviter une hospitalisation à temps complet ou en diminuer la durée • Assurer au domicile, des soins médicaux et paramédicaux continus et coordonnés • Patient souffrant de polypathologies, soumis à des soins lourds, techniques et répétés 3 facteurs de risques : Etat du patient ; environnement de soins ; acte de soins Statut infectieux du patient : infecté ? Colonisé ? Inconnu ? Programme national de prévention des IN 2009 - 2013 Contexte Risques Traitement DM Protocole Produits Conclusion Prévention des risques Risque de transmission croisée : lourdeur des pathologies, dispositifs invasifs, fréquence des soins pratiques Risque infectieux et HAD ? Equipes HAD, professionnels extérieurs véhiculent les agents infectieux d’un domicile a l’autre, famille, visiteurs …. ❶ Application des précautions standards ❷ Application des précautions complémentaires Identification des risques et observance des pratiques Contexte Risques Risques Traitement DM Protocole Produits Conclusion Enquête nationale de prévalence ENP 2012 : 1ière Enquête Nationale de Prévalence des infections nosocomiales et des traitements anti-infectieux en établissements d’hospitalisation à domicile (HAD), France, mai-juin 2012 - (179 HAD // 5 954 patients) • Prévalence globale des patients infectés 6,8% (un patient sur 15 environ) et prévalence des infections nosocomiales de 7,1% • 56% des IN ont été importées d'un autre établissement (prévalence des IN importées de 3,9%) et 35,5% acquises en HAD (prévalence des IN découvertes au cours de la prise en charge au domicile de 2,5%). 3 principaux MO mis en évidence (à plus de 51,8% en part relative) : • Staphylococcus aureus (dont 28% résistants a la méticilline -SARM), • Escherichia coli (dont 22% résistants aux céphalosporines de 3ème génération) • Pseudomonas aeruginosa (dont 35% résistants aux céphalosporines de 3ème génération) Contexte Risques Risques Traitement DM Protocole Produits Conclusion Risques Microorganismes et survie : Situations à risques : Bactéries, BMR / BHR : Enterococcus spp. (y compris VRE), Staphylococcus aureus (y compris MRSA), Streptococcus pyogenes Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa 1 mois et plus Clostridium difficile 1 à 5 mois • Risque de contact ou de projection avec du sang, Virus Rotavirus jusqu’à 1 mois Norovirus jusqu’à 7 jours VRS, rhinovirus jusqu’à 7 jours Herpes virus jusqu’à 8 semaines Contexte Risques Risques Traitement DM des liquides biologiques, des sécrétions ou excrétions et pour tout contact avec une peau lésée ou une muqueuse, • Patients porteurs de bactéries multirésistantes aux antibiotiques (BMR) • Limiter la transmission des virus et agents pathogènes en période saisonnière, Protocole Produits Conclusion Classification de Spaulding Destination du matériel Introduction dans le système vasculaire ou dans une cavité ou tissu stérile quelle que soit la voie d’abord Exemples : instruments chirurgicaux, implants, pinces à biopsie, arthroscopes, petite instrumentation pour pansement En contact avec muqueuse, ou peau lésée superficiellement Classement du matériel Niveau de risque infectieux Critique Haut risque surfaces) Stérilisation ou usage unique stérile à défaut Désinfection de haut niveau * Semi-Critique Risque médian Désinfection de niveau intermédiaire Non critique Risque bas Désinfection de bas niveau Exemples : gastroscopes, colonoscopes… En contact avec la peau intacte du patient ou sans contact avec le patient (DM non-invasifs et Niveau de traitement requis Exemples : tensiomètres, lits… Source : Conseil Supérieur d’Hygiène Publique de France, Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux, 1998 Contexte Risques Traitement TraitementDM DM Protocole Produits Conclusion Niveau de désinfection Résistance des micro-organismes à la désinfection Spores bactériennes Niveaux de traitements requis Stérilisation / Désinfection de haut niveau Mycobactéries Désinfection de niveau intermédiaire (M. terrae, M. avium) Petit virus et virus non lipidiques Fungi Bactéries végétatives Désinfection de bas niveau Virus de taille moyenne et virus lipidiques Source : Conseil Supérieur d’Hygiène Publique de France, Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux, 1998 Contexte Risques Traitement TraitementDM DM Protocole Produits Conclusion Protocole de nettoyage et désinfection Au domicile du patient Contexte Risques Traitement DM • Information patient / famille à propos des précautions standards • Nettoyage et désinfection des surfaces en présence de produits biologiques • Environnement proche du patient, nettoyage désinfection 1 fois par jour Protocole Protocole Produits Conclusion Protocole de nettoyage et désinfection Par le prestataire de service de location Objectif : Sécurisation des flux Nettoyage Stockage Désinfection Contexte Risques Traitement DM Protocole Protocole Produits Conclusion Protocole de nettoyage et désinfection Par le prestataire de service de location Véhicule de transport : Zone de nettoyage : Zone de désinfection : •Séparation zone sale / zone propre •Nettoyage et désinfection par essuyage humide des surfaces des DM •Désinfection avec système de DSVA Large spectre •Nettoyage à minima quotidien des surfaces internes •Protection du matériel nettoyé et désinfecté •DSVA des surfaces chaque fin de service Contexte Risques Traitement DM Protocole Protocole Produits Conclusion Produits associés Réglementation Biocides (Règlement CE N° 528/2012) Dispositifs médicaux (Directive 93/42/CE) Groupe 1 : désinfectants TP1 : Produits biocides destinés à l’hygiène humaine TP2 : Désinfectants pour surfaces matériaux, équipements, mobiliers… TP3 : Produits biocides destinés à l’hygiène vétérinaire TP4 : Désinfectants pour les surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux TP5 : Eau potable Dispositifs médicaux de classe IIa Dispositifs médicaux non invasifs (ex : stéthoscope, thermomètre frontal, tensiomètre, sonde d’échographie…) Dispositifs médicaux de classe IIb Dispositifs médicaux invasifs (ex : instrumentation, endoscope, sonde d’échographie endocavitaire, thermomètre….) Biocide Désinfection de surfaces et matériel TP2 et/ou TP4 Dispositif médical Désinfectant de DM IIa ou IIb Double statut Contexte Risques Traitement DM Protocole Produits Produits Conclusion Structure des normes européennes EN 14885 – Application des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques EN 12353 – Préservation des microorganismes utilisés pour la détermination de l’activité bactéricide, mycobactéricide, sporicide et fongicide - 2013 Norme de phase 1 : Essais de suspension quantitatif Médecine humaine Médecine vétérinaire Industrie, collectivité Norme de phase 2 / Étape 1 : Tests de suspension dans des conditions représentatives de l’usage Norme de phase 2 / Étape 2 : Tests simulant les conditions pratiques d’usage Norme de phase 3 : Essais de terrain dans des conditions pratiques Contexte Risques Traitement DM Protocole Produits Produits Conclusion Produits associés Hygiène des mains Lavage des mains Savon doux Cosmétique Désinfection hygiénique des mains Produit hydroalcoolique Biocide de type 1 Souches Bactérie P2 / étap1 EN 13727 Levure Fonge EN 13624 Mycobact. Virus EN 14348 EN 14476 P2 / étap2 EN 1500 Contexte Risques Traitement DM Protocole Produits Produits Conclusion Spores bact. Produits associés Sols et surfaces X X X X Détergent désinfectant surfaces hautes Détergent désinfectant sols Désinfection des surfaces par voie aérienne Contexte Bactérie Levure EN 13727 EN 13697 (EN 16615) EN 13624 EN 13697 (EN 16615) EN 13727 EN 13697 EN 13624 EN 13697 EN 13727 NF T 72-281 Risques X Fonge Mycobactérie Virus Spore bact. EN 13624 EN 13624 EN 14348 EN 14476 EN 13704 NF T 72-281 NF T 72-281 NF T 72-281 NF T 72-281 NF T 72-281 Protocole Produits Produits Conclusion Traitement DM Produits associés Traitement DM par trempage Pré-désinfection Rinçage Bactérie Levure Bas niveau (prédésinfectant) EN 13727 EN 14561 EN 13624 EN 14562 Niveau intermédiaire (désinfectant) EN 13727 EN 14561 Haut niveau (désinfectant) EN 13727 EN 14561 Contexte Risques Désinfection Rinçage Fonge Mycobactérie Virus EN 13624 EN 14562 EN 13624 EN 14562 EN 14348 EN 14563 EN 14476 EN 13624 EN 14562 EN 13624 EN 14562 EN 14348 EN 14563 EN 14476 Traitement DM Protocole Produits Produits Conclusion Spore bact. EN 14347 Selon EN 13704 Nécessaires aux utilisateurs Un langage commun entre le demandeur du produit et son fournisseur Besoins et attentes du demandeur en terme d’efficacité Solution pertinente du fournisseur Normes européennes Choix produit éclairé et comparaison des efficacités produits : • Temps de contact • Concentration • Niveau des substances interférentes • Version de la norme • Température de test • Souches représentatives Contexte Risques Traitement DM Protocole Produits Conclusion Conclusion Merci pour votre attention Des questions ? Contexte Risques Traitement DM Protocole Produits Conclusion Conclusion
