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Produits récemment introduits
VOLUME XI, NUMÉRO 3
Nom du
médicament
Indication
Répercussions
possibles
Durela
Indiqué dans le traitement de la douleur d'intensité modérée à modérément sévère
chez les adultes qui nécessitent un traitement continu pendant au moins plusieurs jours
Coût annuel
moyen prévu
416,10 $ 1 102,30 $
$
$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance
médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de > 5 %*
Caprelsa® – Traitement à prise orale du cancer médullaire de la thyroïde (CMT)
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Le cancer médullaire de la thyroïde (CMT) représente environ 2,1 % de tous les cas de cancer de la thyroïde . Il est
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légèrement plus courant chez les femmes que chez les hommes et l'âge moyen d'apparition de la maladie est de 50 ans .
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Le pronostic pour cette maladie est mauvais – la durée de survie moyenne après le diagnostic est de 8,6 ans . Environ
90 % des patients atteints de CMT métastatique mourront à la suite de la maladie.
S'il est décelé à un stade précoce, le CMT est traité chirurgicalement. Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace
ou approuvé pour la prise en charge du CMT avancé ou métastatique (c.-à-d. propagation du cancer au-delà de la
thyroïde). La radiothérapie est généralement inefficace et la chimiothérapie entraîne une réponse partielle qui ne dure que
quelques mois. Par conséquent, la prise en charge à ce stade de la maladie vise à soulager les symptômes, notamment
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la diarrhée et la douleur. Caprelsa (vandétanib) offre une nouvelle option thérapeutique pour le traitement du CMT
lorsque l'ablation de la thyroïde n'est pas envisageable ou si la maladie s'est propagée à d'autres parties de l'organisme.
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Santé Canada a approuvé Caprelsa pour le traitement du CMT symptomatique ou évolutif chez les patients dont le
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cancer est inopérable ou métastatique. Caprelsa prolonge significativement la survie sans progression (SSP – période
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de temps entre le traitement initial et la progression de la maladie) par rapport au placebo. Caprelsa a entraîné une
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réduction de 54 % du taux de progression et une augmentation de la SSP d'environ 11 mois . Le profil d'effets
secondaires associé à ce médicament comprend éruptions cutanées, diarrhée, hypertension ainsi qu'un risque accru de
battements de cœur irréguliers (arythmie).
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Caprelsa est offert dans le cadre d'un programme contrôlé appelé Programme de distribution restreinte de CAPRELSA .
Seuls les prescripteurs et les pharmacies ayant obtenu leur certification et qui sont inscrits à ce programme peuvent
prescrire ce médicament et en exécuter les ordonnances. En outre, seuls les patients inscrits à ce programme et qui en
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respectent toutes les exigences peuvent recevoir Caprelsa . Ces restrictions visent à en limiter l'utilisation aux patients
appropriés qui ont effectué une évaluation des risques et des avantages et qui satisfont à l'indication approuvée par
Santé Canada.
Le prix par comprimé est de 195,00 $, ce qui équivaut à un coût de 71 175 $ par année. La dose recommandée de
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Caprelsa est de 300 mg une fois par jour. En raison des coûts importants associés à ce médicament et afin d'assurer la
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coordination avec les programmes provinciaux offerts, Caprelsa sera remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si
les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments
spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. L'autorisation spéciale vise à s'assurer de ce qui suit :
1) le participant utilise le traitement tel qu'il est approuvé par Santé Canada et 2) la coordination des prestations avec les
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régimes provinciaux d'assurance médicaments est effectuée. En vertu des listes de médicaments ouvertes, Caprelsa
sera entièrement couvert.
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Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Caprelsa , veuillez communiquer avec
Lavina Viegas, pharmacienne clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031.
Recommandation : Autorisation spéciale
SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes
d’autorisation spéciale.
Bibliographie:
1.
Caprelsa®. Dossier de demande de remboursement par les assureurs
privés. Astrazeneca Canada Inc. Février, 2012.
* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies
© 2012 SécurIndemnité Inc.
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