Produits récemment introduits VOLUME XI, NUMÉRO 3 Nom du médicament Indication Répercussions possibles Durela Indiqué dans le traitement de la douleur d'intensité modérée à modérément sévère chez les adultes qui nécessitent un traitement continu pendant au moins plusieurs jours Coût annuel moyen prévu 416,10 $ 1 102,30 $ $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de > 5 %* Caprelsa® – Traitement à prise orale du cancer médullaire de la thyroïde (CMT) 1 Le cancer médullaire de la thyroïde (CMT) représente environ 2,1 % de tous les cas de cancer de la thyroïde . Il est 1 légèrement plus courant chez les femmes que chez les hommes et l'âge moyen d'apparition de la maladie est de 50 ans . 1 Le pronostic pour cette maladie est mauvais – la durée de survie moyenne après le diagnostic est de 8,6 ans . Environ 90 % des patients atteints de CMT métastatique mourront à la suite de la maladie. S'il est décelé à un stade précoce, le CMT est traité chirurgicalement. Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace ou approuvé pour la prise en charge du CMT avancé ou métastatique (c.-à-d. propagation du cancer au-delà de la thyroïde). La radiothérapie est généralement inefficace et la chimiothérapie entraîne une réponse partielle qui ne dure que quelques mois. Par conséquent, la prise en charge à ce stade de la maladie vise à soulager les symptômes, notamment ® la diarrhée et la douleur. Caprelsa (vandétanib) offre une nouvelle option thérapeutique pour le traitement du CMT lorsque l'ablation de la thyroïde n'est pas envisageable ou si la maladie s'est propagée à d'autres parties de l'organisme. ® Santé Canada a approuvé Caprelsa pour le traitement du CMT symptomatique ou évolutif chez les patients dont le ® cancer est inopérable ou métastatique. Caprelsa prolonge significativement la survie sans progression (SSP – période ® de temps entre le traitement initial et la progression de la maladie) par rapport au placebo. Caprelsa a entraîné une 1 réduction de 54 % du taux de progression et une augmentation de la SSP d'environ 11 mois . Le profil d'effets secondaires associé à ce médicament comprend éruptions cutanées, diarrhée, hypertension ainsi qu'un risque accru de battements de cœur irréguliers (arythmie). ® ® Caprelsa est offert dans le cadre d'un programme contrôlé appelé Programme de distribution restreinte de CAPRELSA . Seuls les prescripteurs et les pharmacies ayant obtenu leur certification et qui sont inscrits à ce programme peuvent prescrire ce médicament et en exécuter les ordonnances. En outre, seuls les patients inscrits à ce programme et qui en ® respectent toutes les exigences peuvent recevoir Caprelsa . Ces restrictions visent à en limiter l'utilisation aux patients appropriés qui ont effectué une évaluation des risques et des avantages et qui satisfont à l'indication approuvée par Santé Canada. Le prix par comprimé est de 195,00 $, ce qui équivaut à un coût de 71 175 $ par année. La dose recommandée de ® Caprelsa est de 300 mg une fois par jour. En raison des coûts importants associés à ce médicament et afin d'assurer la ® coordination avec les programmes provinciaux offerts, Caprelsa sera remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. L'autorisation spéciale vise à s'assurer de ce qui suit : 1) le participant utilise le traitement tel qu'il est approuvé par Santé Canada et 2) la coordination des prestations avec les ® régimes provinciaux d'assurance médicaments est effectuée. En vertu des listes de médicaments ouvertes, Caprelsa sera entièrement couvert. ® Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Caprelsa , veuillez communiquer avec Lavina Viegas, pharmacienne clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. Bibliographie: 1. Caprelsa®. Dossier de demande de remboursement par les assureurs privés. Astrazeneca Canada Inc. Février, 2012. * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2012 SécurIndemnité Inc.