Notice PLITICAN, solution injectable

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Plitican®, solution injectable
alizapride
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que PLITICAN, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PLITICAN, solution injectable ?
3. Comment utiliser PLITICAN, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLITICAN, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE Plitican, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
STIMULANTS DE LA MOTRICITÉ INTESTINALE, Code ATC : A03FA05.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et vomissements induits par
certains traitements.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
Plitican, solution injectable ?
N’utilisez jamais PLITICAN, solution injectable dans les cas suivants :
-
-
antécédents d'allergie à l'alizapride,
antécédents de dyskinésie (mouvements involontaires ou inadaptés),
phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension
artérielle sévère),
en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central
(amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide,
piribédil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, sélégiline, lévodopa) (voir
rubrique Interactions avec d’autres médicaments),
pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
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Faites attention avec PLITICAN, solution injectable :

Précautions d’emploi
Avertir votre médecin en cas :
-
d'insuffisance rénale grave,
d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),
de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d’hypotension).
Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et de baisse
de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors
d’un passage de la position allongée à la position debout).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant
de l’alcool est déconseillée (voir rubrique Prise ou utilisation d’autres médicaments).
En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des
fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRÊTER LE
TRAITEMENT ET PRÉVENIR IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
En cas d’injection intraveineuse, possibilité de baisse importante de la tension artérielle en
particulier avec des doses élevées et/ou une injection trop rapide.
Il est conseillé d’éviter le passage brusque de la position allongée à la position debout, afin
de réduire le risque d’hypotension.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,111 mmol (ou 2,557 mg) de
sodium par ml de solution injectable. À prendre en compte chez les patients contrôlant leur
apport alimentaire en sodium.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certains médicaments
agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, rasagiline,
ropinirole, sélégiline, lévodopa) (voir rubrique Contre-indications).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant
de l’alcool est déconseillée (voir rubrique Précautions d’emploi).
AFIN D'ÉVITER D'ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS,
IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À
VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les
risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
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Informations importantes concernant certains composants de PLITICAN, solution
injectable
Liste des excipients à effet notoire : sodium.
3.
COMMENT UTILISER Plitican, solution injectable ?
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE
MÉDECIN.
Voie et mode d’administration
Voie injectable IV ou IM.
Pour ouvrir l’ampoule : tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1).
Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer
une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).
Fréquence d’administration
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
La durée de traitement ne devra pas dépasser une semaine.
Si vous avez utilisé plus de PLITICAN, solution injectable que vous n’auriez dû :
Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblement généralisé ou
localisé, une rigidité musculaire, une diminution importante de la tension artérielle.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PRÉVENIR UN MÉDECIN.
En cas d’intoxication accidentelle, CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN.
Si vous oubliez d’utiliser PLITICAN, solution injectable :
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, PLITICAN, solution injectable est susceptible d'avoir des
effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
-
somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées ;
réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité immédiate pouvant se
généraliser à tout le corps ;
spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédant à l'arrêt du
traitement ;
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-
absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de lait en dehors des
périodes normales d'allaitement ;
baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant
s'accompagner de vertiges ;
baisse importante de la tension artérielle après administration par voie intraveineuse (ou
IV) de fortes doses ;
dyskinésies tardives (mouvements involontaires ou inadaptés) pouvant être observées en
cas de cure prolongée ;
des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation par voie intraveineuse (ou IV)
ou par voie intramusculaire (ou lM) (voir rubrique Précautions d'emploi) ;
des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau)
ont été rapportées lors de l'utilisation par voie intraveineuse (ou IV). Ces effets
disparaissent rapidement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER Plitican, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PLITICAN, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la
boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient PLITICAN, solution injectable ?
La substance active est :
Alizapride exprimé en base.......................................................................................50 mg
pour 1 ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que PLITICAN, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml.
Boîte de 6 ampoules.
Titulaire et exploitant
sanofi-aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris – France
Si vous avez des questions sur ce produit ou si vous souhaitez nous signaler un effet
indésirable, consultez la rubrique « Nos médicaments » sur le site www.sanofi.fr ou
contactez-nous par téléphone :
4/5
Information Patient : N° vert 0800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Fabricant
Sanofi Winthrop Industrie
21800 Quetigny - France
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : février 2015/V1.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de
l’ANSM (France).
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