NOM DU PRODUIT ET CARACTERISTIQUES COMBIVIR® (AZT

Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux
COMBIVIR® (AZT/3TC) - inhibiteur nucléosidique de RT
Nom / prénom
Fonction
Date
Rédacteur
DEGRIS Emilie
Pharmacien
Février 2008
Page n°1 sur 3
Service / Pôle responsable : COREVIH
Version : 1
Date de mise à jour : Février 2008
Validateur
CUZIN Lise
Médecin
Février 2008
Approbateur
NOM DU PRODUIT ET CARACTERISTIQUES
COMBIVIR® (AZT Zidovudine + 3TC Lamivudine). Inhibiteur nucléosidique de la
transcriptase reverse (INRT).
Comprimé pelliculé à 300mg de Zidovudine et 150 mg de Lamivudine (boîte de 60).
Laboratoires GlaxoSmithKline.
OU SE LE PROCURER ?
En ville ou à l’hôpital. Il s’agit d’un médicament à prescription initiale hospitalière : c’est
le médecin hospitalier qui fixe les doses journalières, mais le médecin traitant peut
renouveler l’ordonnance. L’ordonnance hospitalière est valable un an, c’est-à-dire qu’au
delà il faudra revoir son médecin hospitalier. Pour la délivrance, il faudra présenter au
pharmacien les 2 ordonnances (l’ordonnance hospitalière et celle du médecin traitant).
QUI NE PEUT PAS PRENDRE CE MEDICAMENT ?
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Allergie à la Zidovudine ou à la Lamivudine
Anémie (hémoglobine<7.5g/dl) ou neutrophiles<0,75 10 9/l
LES EFFETS SECONDAIRES
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anémie (diminution des globules
rouges), neutropénie (diminution de
certains globules blancs) pour des
doses élevées ou au stade avancé
de la maladie.
myalgies (douleurs musculaires)
toxicité au niveau du foie, troubles
digestifs, fatigue, maux de tête…
QUE FAIRE ?
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surveillance biologique (analyse de
sang avec Numération de Formule
Sanguine) tous les 3 mois
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SUGGESTIONS DE PRISE
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2 comprimés par jour, à 12 h d’intervalle, au cours ou en dehors des repas.
La dose doit être réévaluée en cas d’insuffisance rénale, d’insuffisance hépatique et en
cas de mauvaise tolérance hématologique.
SI VOUS ETES ATTEINT(E) PAR UNE HEPATITE B OU C
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La ribavirine (Rébétol® ou Copégus®) peut diminuer l’efficacité de l’AZT. La
ribavirine peut aussi augmenter le risque d’anémie lié à l’AZT, nécessitant un
bilan sanguin régulier.
Possible réactivation de l’hépatite B à l’arrêt de la lamivudine.
VOUS ETES SOUS METHADONE OU UN AUTRE PRODUIT DE SUBSTITUTION
La méthadone augmente les taux plasmatiques de l’AZT et donc peut augmenter ses
effets indésirables. Une surveillance clinique régulière s’impose.
MEDICAMENTS A EVITER (parce qu’ils ne sont pas copains avec…)
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Il n’y a pas ou peu d’interactions avec la lamivudine.
L’association avec certains médicaments pendant une longue durée est
déconseillée car elle expose le patient à une augmentation des effets
indésirables de la zidovudine ; il s’agit de : l’aspirine, la codéine, l’indométacine
(Indocid®), le kétoprofène (Profénid®)…), le naproxène (Apranax®), Oxazépam
(Séresta®), Lorazépam (Témesta®), cimétidine (Tagamet®), le clofibrate
(Lipavlon®), la morphine.
L’association avec certains médicaments toxiques pour le rein ou la moelle
osseuse implique une surveillance biologique : il s’agit du ganciclovir
(Cymévan®), l’amphotéricine (Fungizone®), l’interféron ….
Si possible : éviter de prendre en même temps le d4T (Zérit®) et le zalcitabine
(Hivid®) : inhibition possible de l’effet.
Attention, il s’agit là des principales interactions, mais cette liste n’est pas exhaustive ;
n’oubliez pas de lire la notice qui se trouve dans la boite.
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GROSSESSE ET ALLAITEMENT
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La zidovudine est utilisée chez la femme enceinte à partir du 4° mois. La dose est
répartie en 5 prises par jour. L’association avec la lamivudine peut être utilisée à
partir du 4° mois.
Certains spécialistes recommandent que les femmes infectées par le VIH
n’allaitent pas leur enfant afin d’éviter la transmission du VIH. D’autre part, il
existe un passage du médicament dans le lait, l’allaitement est donc déconseillé
pendant le traitement par Combivir®.
OU OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS SUPPLEMENTAIRES ?
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Référent traitement (CISIH) : 05-61-77-21-50
Médecin traitant, Pharmacie de ville ou hôpital (Purpan : 05-67-77-10-73 ;
Rangueil : 05-61-32-28-85)
Actions traitement : ligne d’information et de conseils sur les traitements. Lundivendredi (15h à 18h) Tél. : 01-43-67-00-00
En cas d’urgence, le médecin de garde au Service des Maladies infectieuses le
plus proche.
Consultation d’Education Thérapeutique au Service des Maladies Infectieuses et
Tropicales : 05-61-77-90-96
Remarque : votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut obtenir des
renseignements supplémentaires au Centre de Pharmacovigilance de 8h30 à
18h30 au 05-61-25-51-12.
RECOMMANDATIONS
ATTENTION, NE PAS PRENDRE LE TRAITEMENT DE MANIERE REGULIERE PEUT
AMENER LE VIRUS A DEVENIR RESISTANT.
PENSEZ A RENOUVELER VOTRE STOCK DE MEDICAMENTS AVANT D’ETRE EN
RUPTURE.
ESSAYEZ D’AVOIR UNE BONNE HYGIENE DE VIE.