Odissee - Etude transversale sur des patientes opérées d`un cancer
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Odissee - Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire Responsable(s) :Benkanoun Chahinez Date de modification : 01/01/1970 | Version : 2 | ID : 212 Général Identification Nom détaillé Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire Sigle ou acronyme Odissee Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°908500 Thématiques générales Domaine médical Cancérologie Déterminants de santé Iatrogénie Mots-clés modalités, cancer du sein infiltrant, unifocal, petite taille, prise en charge Collaborations Financements Financements Privé Précisions Roche Laboratory Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Laboratoire ROCHE Statut de l'organisation Secteur Privé Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Benkanoun Prénom Chahinez Adresse 30 Cours de l'Iles Seguin 92650 BOULOGNE-Billancourt Cedex France Téléphone +33 (0)1 47 61 47 08 Email [email protected] Organisme Laboratoire Roche Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non Objectif de la base de données Objectif principal Décrire les modalités de prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de petite taille (taille histologique inférieure ou égal à 10mm , stade pT1a ou b, N0, M0 ou Mx) Critères d'inclusion - patientes adulte (au moins 18 ans) - Diagnostic de cancer du sein infiltrant, unifocal et de petite taille histologique (pT1a ou b, pN0 , Mo ou Mx) - Chirurgie d'exérèse réalisée après le 01/04/2009 - Patiente pour laquelle il a été prévu un suivi - Patiente ayant été informée de l'étude oralement et par écrit Type de population Age Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Population concernée Sujets malades Sexe Féminin Champ géographique National Détail du champ géographique France Collecte Dates Année du premier recueil 2009 Année du dernier recueil 2021 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus Détail du nombre d'individus 650 Données Activité de la base Collecte des données active Type de données recueillies Données cliniques Données déclaratives Données cliniques, précisions Dossier clinique Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier Existence d'une biothèque Oui Contenu de la biothèque Tissus Détail des éléments conservés blocs tumoraux inclus en paraffine Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/mortalité Modalités Suivi des participants Non Appariement avec des sources administratives Non Valorisation et accès Valorisation et accès Accès Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Les présentations et publications relatives à l'étude sont en cours, rien à ce jour n'a été présenté ou publié concernant cette étude. Il n'est à ce jour pas prévu qu'une équipe de recherche ait accès aux données de l'étude Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique
