NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Diltiazem Teva 60 mg comprimés
Diltiazem chlorhydrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d ;autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Diltiazem Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem Teva
3.
Comment prendre Diltiazem Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diltiazem Teva
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE Diltiazem Teva 60 mg comprimés ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le groupe pharmacothérapeutique ou mode d’action
Médicament utilisé en cas d’angine de poitrine.
Les indications thérapeutiques
- Angine de poitrine, consécutive à des spasmes des artères coronaires.
- Prévention de l’angine de poitrine, après l’effort.
N.B. : Le diltiazem n’est pas indiqué pour traiter les crises d’angor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE Diltiazem
Teva 60 mg comprimés
Ne prenez jamais Diltiazem Teva
-
Si vous êtes hypersensible (allergique) au diltiazem ou à l’un des autres composants de
Diltiazem Teva.
Si votre pouls est trop faible (inférieur à 40 battements par minute). Consultez votre médecin.
Si votre tension sanguine est trop basse, suite à n’importe quelle cause.
En association au dantrolène.
Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Faites attention avec Diltiazem Teva
Au début du traitement, il faut suivre de près les patients âgés et les patients présentant un pouls lent,
une insuffisance cardiaque ou des troubles hépatiques ou rénaux. Dans certains cas, il est conseillé de
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débuter le traitement au moyen d’une quantité plus faible de médicament, et de l’augmenter ensuite
progressivement.
Il est nécessaire de poursuivre le contrôle de la tension sanguine, car elle peut diminuer brutalement.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a déjà informé que vous ne tolérez pas
certains sucres, prenez contact avec lui avant de prendre ce médicament.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, en particulier les médicaments ou
groupes de médicaments suivants :
-
Dantrolène (médicament utilisé en cas d’états spastiques).
Alpha-bloquants (médicaments utilisés en cas d'hypertension et d'hypertrophie bénigne de la
prostate).
Bêta-bloquants (médicaments utilisés en cas d’hypertension).
Antidépresseurs tri- et tétracycliques (médicaments utilisés en cas de dépression),
neuroleptiques (médicaments utilisés en cas de troubles mentaux).
Amiodarone et autres antiarythmiques (médicaments utilisés en cas de troubles du rythme
cardiaque).
Digoxine (médicament utilisé en cas d’insuffisance cardiaque).
Nitrates (médicaments utilisés pour traiter l’angine de poitrine).
Ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantation).
Carbamazépine (médicament utilisé en cas d’épilepsie).
Théophylline (médicament dilatant les voies respiratoires).
Antihistaminiques H2 (médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques ou intestinaux).
Rifampicine (médicament luttant contre la tuberculose) et autres médicaments modifiant
l’activité des enzymes hépatiques.
Médicaments contenant du lithium.
Statines (médicaments utilisés pour réduire le taux sanguin de cholestérol).
La décision d’utiliser toute association du Diltiazem Teva avec l’un de ces médicaments ne peut être
prise que par votre médecin traitant.
Grossesse et allaitement
Le diltiazem est contre-indiqué chez la femme enceinte ou chez la femme susceptible d'être enceinte.
Ces produits passent dans le lait maternel. Leur utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez les patients présentant un malaise ou des vertiges, le diltiazem peut altérer l’aptitude à conduire
un véhicule ou à utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE Diltiazem Teva 60 mg comprimés
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
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Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Il faut adapter la posologie de manière individuelle.
La posologie initiale habituelle est de : un comprimé, 3 à 4 fois par jour.
Si nécessaire, on peut augmenter progressivement la posologie, jusqu’à la dose maximale de 2
comprimés trois fois par jour. Ne pas mâcher les comprimés, mais les avaler entiers.
Si vous avez pris plus de Diltiazem Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Diltiazem Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
En cas d’utilisation d’une trop grande quantité, les symptômes sont une diminution de la tension
sanguine artérielle et un ralentissement important du rythme cardiaque. Il est conseillé de faire allonger
le patient, éventuellement avec les jambes surélevées. Il faut réduire la posologie et consulter
immédiatement le médecin traitant.
Si nécessaire, hospitaliser le patient.
En cas d’ingestion massive, le traitement s’effectuera en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Diltiazem Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la le plus vite possible. Cependant, s’il est presque temps de
prendre la dose suivante, abandonnez cette dose oubliée et continuez votre schéma normal de
posologie. Ne prenez jamais une double dose de Diltiazem Teva pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Diltiazem Teva
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, Diltiazem Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections cardiaques
Palpitations cardiaques, pouls lent, hypotension orthostatique (faible tension sanguine), syncope, maux
de tête, rougeur au niveau de la face, gonflement des jambes, insuffisance cardiaque congestive.
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : douleur gastrique, troubles digestifs, nausées, constipation, sécheresse buccale.
Rare : augmentation du volume des gencives.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption cutanée parfois sévère, avec formation de bulles ou desquamation, photosensibilité.
Affections variables
Sensation générale de malaise, vertiges, asthénie (perte de force).
Hépatite.
Chez l’homme : augmentation du volume des seins.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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5. COMMENT CONSERVER Diltiazem Teva 60 mg comprimés
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
Ne pas utiliser Diltiazem Teva après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après{EXP} La
date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Diltiazem Teva
- La substance active est le diltiazem chlorhydrate. Un comprimé de Diltiazem Teva 60 mg comprimés
contient 60 mg de diltiazem chlorhydrate.
- Les autres composants sont Fécule de pommes de terre – Phosphate de calcium – Lactose –
Povidone – Copolymère d’acide méthacrylique – Talc – Polysorbate 80 – Esters d’acétoglycéride –
Gel de silice colloïdal – Octadécanoate de magnésium.
Qu’est ce que Diltiazem Teva et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés.
Emballage en plaquettes thermoformées (PVC-Alu), contenant 100 et 200 comprimés.
Emballage unitaire.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Teva Pharmaceutical Works Company Limited by Shares, Táncsics Mihály u. 82,
H-2100 Gödöllö, Hongrie
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
BE195772.
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est avril 2009
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