Questions fréquentes

HOMEPUMP*
Système de diffuseur portable
HOMEPUMP C-SERIES* SYSTEM
HOMEPUMP ECLIPSE* SYSTEM
QUESTIONS
FRÉQUENTES
1. De quel matériau les membranes élastomères sont-elles composées ?
Le diffuseur comporte trois couches :
La couche interne est un élastomère thermoplastique synthétique qui contient le
médicament et est dépourvu de latex ;
• La couche centrale est composée de latex de caoutchouc naturel ;
• La couche de protection externe est en PVC.
Tous les matériaux en contact avec des liquides sont biocompatibles. Les liquides n’entrent
pas en contact avec le latex.
•
2. Les patients sensibles au latex peuvent-ils utiliser le système HOMEPUMP* ?
La tubulure ne contient pas de latex. De plus, la poche en PVC qui recouvre la membrane
élimine tout risque de dermatite de contact. La couche de latex du système HOMEPUMP*
a été testée afin de déterminer si des protéines de latex migraient pendant la perfusion. Les
méthodes de test actuellement disponibles n’ont permis de détecter aucune protéine de
latex durant la perfusion normale. Pour en savoir plus, consultez la fiche technique relative à
la sensibilité au latex.
3. Le système HOMEPUMP* peut-il être rempli partiellement ?
Oui. Le remplissage partiel du diffuseur permet une flexibilité de dosage. Lorsque le diffuseur
est rempli partiellement, le débit augmente. De même, un remplissage excessif du diffuseur
ralentit le débit. Pour en savoir plus, consultez le tableau des durées d’administration.
Respectez le volume minimal et le volume maximal précisés dans ce tableau.
4. Quelle est la taille du filtre ?
Les produits HOMEPUMP* comportent un filtre à particules de 1,2 micron et un filtre à air
de 0,02 micron intégrés.
5. Certains médicaments ne peuvent-ils pas être administrés à l’aide du système HOMEPUMP* ?
Le système n’est pas indiqué pour le sang et les produits sanguins, la nutrition parentérale
totale (NPT) et les émulsions de lipides. Certaines solutions peuvent être incompatibles
avec le PVC utilisé dans le dispositif d’administration. Afin de connaître les incompatibilités
possibles, consultez la notice du médicament et toute autre source d’informations
disponible.
6. Le fluorouracile (5-FU) peut-il être administré à l’aide du système HOMEPUMP* ?
Des précautions spéciales doivent être prises avant l’utilisation, lors du remplissage et
de l’amorçage, afin d’empêcher le médicament de cristalliser et de boucher le filtre et le
régulateur de débit. Pour en savoir plus, consultez la fiche technique relative à la technique
d’amorçage du fluorouracile.
7. Comment le médicament ou le diluant utilisé dans le diffuseur affecte-t-il le débit ?
Les débits nominaux du système HOMEPUMP* sont basés sur l’utilisation d’une solution
saline ordinaire comme diluant. L’ajout d’un médicament ou l’utilisation d’un autre diluant
peut modifier la viscosité et entraîner une augmentation ou une diminution du débit.
L’utilisation de dextrose à 5% allonge de 10% la durée d’administration.
8. Le système HOMEPUMP* peut-il être congelé ?
Oui. Laissez le système HOMEPUMP* décongeler suffisamment longtemps, de manière à ce
qu’il atteigne la température ambiante avant utilisation. Assurez-vous que les conditions de
stockage sont acceptables pour le médicament qui sera administré.
Volume
(ml)
Sortie du réfrigérateur
(heures)
Sortie du congélateur
(heures)
50 - 60
7
12
100 - 125
8
16
250 - 300
12
25
400
15
29
500
18
30
9. Combien de temps faut-il au système HOMEPUMP* pour atteindre
la température ambiante ?
Un diffuseur de 100 ml a besoin d’environ 8 heures pour atteindre la température ambiante
après sa sortie du réfrigérateur et de 16 heures après sa sortie du congélateur.
Les diffuseurs de plus grand volume ont besoin de plus de temps. Ne placez jamais le
système HOMEPUMP* au four à micro-ondes et ne le plongez jamais dans l’eau.
10.Est-il possible d’éliminer une bulle d’air à l’intérieur du système HOMEPUMP* ?
Il n’est pas rare qu’une petite bulle d’air se forme à l’intérieur du système HOMEPUMP*
lors du remplissage. Elle sera éliminée par le filtre à air intégré.
11.Quel est le volume restant dans le système HOMEPUMP* ?
La tubulure contient environ 1 ml de solution. Le volume restant dans la chambre de
perfusion varie de 1 à 15 ml, selon le volume de remplissage et la taille du diffuseur.
Pour connaître le volume restant propre au produit, consultez le mode d’emploi.
12.Comment la taille du cathéter affecte-t-elle le débit ?
La longueur, le diamètre et la position de l’extrémité du cathéter peuvent influencer
la durée d’administration. Si l’administration a lieu par le biais d’un cathéter central ou
périphérique, suivez les instructions fournies par le fabricant du cathéter. Un cathéter
central inséré périphériquement (PICC) de moins de 20 Gauge x 56 cm (ou tout autre
dispositif restrictif) ralentit le débit.
13.Le système HOMEPUMP* est-il compatible avec l’IRM ?
Oui. Le diffuseur ne contient pas de pièces métalliques ni électroniques. Les produits
HOMEPUMP*, à l’exception de l’E-Clip et de l’étui de transport, sont compatibles
avec l’imagerie par résonance magnétique jusqu’à 3 Tesla. Le cas échéant,
l’E-Clip et l’étui de transport doivent être retirés du diffuseur avant tout examen par
résonance magnétique. Pour en savoir plus, consultez la fiche technique relative à
la compatibilité avec l’IRM.
14.Des informations relatives à la stabilité des médicaments administrés à l’aide du système
HOMEPUMP* sont-elles disponibles ?
Des tests de la stabilité de nombreux médicaments utilisés dans le système HOMEPUMP*
ont été réalisés par des laboratoires indépendants. Un guide de référence des données de
stabilité est disponible sur demande.
15.Comment le débit est-il contrôlé ?
Système HOMEPUMP ECLIPSE* : le débit est contrôlé à l’aide de la longueur et du diamètre
de la tubulure en PVC, découpée avec précision, qui se trouve sous le filtre.
Système HOMEPUMP C-SERIES* : le débit est contrôlé à l’aide d’un tube capillaire en verre
de qualité médicale et d’un orifice de régulation du débit.
16.Le système HOMEPUMP* peut-il être stocké une fois rempli ?
Le système HOMEPUMP ECLIPSE* doit être rempli quatre heures avant la perfusion au
débit indiqué. Si le diffuseur est utilisé immédiatement après le remplissage, le débit peut
augmenter jusqu’à 50%.
Le système HOMEPUMP C-SERIES* est étalonné de manière à ce que la perfusion puisse
commencer immédiatement après le remplissage. Si un diffuseur rempli est stocké plus
de 8 heures avant son utilisation, la pression à l’intérieur du réservoir diminue à la suite de
l’extension des membranes élastomères. Le débit peut alors être réduit. Reportez-vous à
la fiche technique relative à l’influence de la durée de stockage sur le débit des diffuseurs
élastomères préremplis.
17.Comment le patient doit-il porter le diffuseur HOMEPUMP* ?
Le système HOMEPUMP ECLIPSE* a été conçu afin d’être utilisé à température ambiante.
La tubulure doit être portée au-dessus des vêtements. Si le corps du patient réchauffe la
tubulure, le débit de perfusion du médicament sera plus rapide que prévu. Le diffuseur
peut être porté de la manière la plus confortable pour le patient. Des clips et des étuis de
transport sont disponibles.
Le système HOMEPUMP C-SERIES* a été conçu afin d’être porté sous les vêtements.
Le régulateur de débit doit être en contact direct avec la peau du patient ou fixé sur celleci à l’aide de ruban adhésif. Si le régulateur n’est pas en contact avec le corps du patient,
le débit de perfusion du médicament sera plus lent que prévu. Le diffuseur peut être porté
de la manière la plus confortable pour le patient. Des clips et des étuis de transport sont
disponibles. Lors du port du diffuseur, veillez à ce que ce dernier se trouve sous le niveau
du cathéter/site d’accès.
18.Le système HOMEPUMP C-SERIES* peut-il être utilisé pour une perfusion péridurale ?
Oui. Le système HOMEPUMP C-SERIES* est indiqué pour l’administration de médicaments
en continu par voie péridurale. Pour en savoir plus sur l’usage péridural, consultez le mode
d’emploi.
Les diffuseurs HOMEPUMP* sont des dispositifs médicaux de classe IIb pour l’administration de médicaments par voie intraveineuse. Ces produits ne doivent pas être utilisés avec le sang, les
produits sanguins, les lipides, les émulsions lipidiques ou la nutrition parentérale. Organisme notifié : BSI (CE 0086). Fabricant : Halyard Health, 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA.
Lire attentivement les mises en garde, avertissements et instructions de la notice d’utilisation. Ces produits sont inscrits au Titre I de la liste mentionnée à l’article L 165-1 du Code de la sécurité sociale.
Pour en savoir plus,
envoyez un courriel à
[email protected]
ou visitez le site
www.halyardhealth.fr.
Tout dispositif médical comporte des risques inhérents. Pour connaître les indications, les mises en
garde, les avertissements et les contre-indications, veuillez consulter l’étiquetage du produit. Le
non-respect de l’étiquetage du produit pourrait mettre en péril la sécurité du patient. Le médecin
est responsable de la prescription et de l’administration des médicaments, selon les instructions
du fabricant des médicaments. Les fiches techniques relatives à la sécurité du produit peuvent être
consultées sur le site www.halyardhealth.fr.
Sur ordonnance uniquement..
* Marque déposée ou marque de commerce de Halyard Health, Inc. ou ses filiales. ©2015 HYH. Tous droits réservés.
Brevet américain Numéros 5,284,481C1 ; 5083,741. Brevet étranger en instance.
MK-00294-FR rev2 03/2015