Recommandations HAS
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Actualités: Quoi de neuf sur le front des recommandations pour le syndrome d’apnées obstructives du sommeil Dr Sandrine Launois Rollinat PUPH CHU Grenoble [email protected] Congrès du Sommeil Lille 2014 Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 2 Contexte et objectifs • Les objectifs cliniques de la réévaluation sont : – d’évaluer l'intérêt des dispositifs médicaux de pression positive continue en définissant leurs indications, leur rapport effet thérapeutique/risques, leur place dans la stratégie thérapeutique – d’évaluer leur intérêt en santé publique en prenant en compte la gravité de la pathologie et selon que le besoin est déjà couvert ou non – de définir le contenu des prestations en fonction des indications – de définir des caractéristiques techniques communes à une même catégorie de dispositifs utilisés dans les mêmes indications – de préciser, si besoin, des conditions de prescription et d'utilisation – de comparer les dispositifs entre eux au sein d'une même indication – d’estimer les populations cibles selon le niveau de sévérité du SAHOS – de préciser la place respective dans la stratégie thérapeutique de la PPC et des orthèses d’avancée mandibulaire. Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 3 Contexte et objectifs Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 4 Indications de prise en charge actuelles de la PPC et des OAM et propositions du groupe de travail Proposition du GT Indications actuelles • Somnolence diurne • Et au moins 3 des symptômes suivants: ronflements, céphalées matinales, vigilance réduite, troubles de la libido, HTA, nycturie • Associés à – IAH ≥ 30/h à l'analyse polygraphique – si IAH est < 30, à au moins 10 micro-éveils par heure de sommeil en rapport avec une augmentation de l'effort respiratoire documenté par l'analyse polysomnographique Vendredi 21 Novembre 2014 Lille • > 3 des symptômes suivants : somnolence diurne, ronflements sévères et quotidiens, sensations d’étouffement pendant le sommeil , fatigue diurne , nycturie , céphalées matinales • Associés à – Idem actuellement – IAH entre 15 et 30 /h chez les patients avec une comorbidité cardio-vasculaire grave (HTA réfractaire, AC/FA récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d’AVC) Sandrine Launois Rollinat 5 Indications de prise en charge actuelles de la PPC et des OAM et propositions du groupe de travail Indications actuelles Proposition du GT • SAHOS léger à modéré (5≤IAH ≤ 30/h associé à une somnolence diurne légère à modérée) sans comorbidité cardio-vasculaire grave associée (HTA réfractaire, AC/FA récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d’AVC en première intention (en alternative à la PPC). (proposée dans les avis de la HAS – non inscrite sur la LPPR) • SAHOS sévère (IAH > 30/h ou 5/h≤IAH ≤ 30/h associé à une somnolence diurne sévère) en deuxième intention après refus ou intolérance d’un traitement par PPC • SAHOS lorsque l’IAH est compris entre 15 et 30/h, en cas de somnolence sévère, chez les patients sans comorbidité cardiovasculaire grave associée (hypertension artérielle réfractaire, fibrillation auriculaire récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d’accident vasculaire cérébral) • SAHOS en deuxième intention après refus ou intolérance d'un traitement par PPC (cf. indications de la PPC ci-dessus) Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 6 Quelques points intéressants… • Le score de somnolence d’Epworth doit être interprété en «valeur relative» et non en « valeur absolue », et son évolution chez un patient traité par PPC est un critère à prendre en compte dans le suivi clinique du traitement • Pour quantifier la sévérité de la somnolence dans le SAHOS, le groupe de travail précise que le score d’Epworth est utilisé (pour le diagnostic et pour le suivi), mais ce score n’est pas suffisant. Il est nécessaire de compléter l’interrogatoire clinique du patient par d’autres questions, notamment sur le risque d’accidents de la route ou de « presque accidents ». • En conclusion, on ne peut pas qualifier la somnolence de légère, modérée ou sévère dans le SAHOS sur la seule base du score de Epworth. Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 7 Quelques points intéressants… • Le groupe de travail s’est positionné pour une inscription des appareils de PPC sous description générique – Appareils de PPC à pression fixe (ou PPC à mode constant) – Appareils de PPC autopilotée (ou PPC à mode autopiloté) – Appareils de PPC à double niveau de pression • Les données de la littérature ne permettent pas d’affirmer qu’un appareil de PPC est supérieur à un autre. Le groupe de travail considère qu’il n’existe pas d’appareil idéal pour tous les patients • (…) le groupe de travail propose de ne pas inscrire les appareils de ventilation auto-asservie dans cette nomenclature • Concernant le mode d’inscription sur la LPPR, le groupe de travail propose d’inscrire les interfaces sous ligne générique et Vendredi 21 Novembre 2014 Sandrine Launois Rollinat 8 Lille non sous nom de marque. Quelques points intéressants… • Qualité du prescripteur – À l’exception du Diplôme d’études spécialisées (DES) de pneumologie, le groupe de travail souligne qu’il n’existe pas de diplôme qualifiant (et opposable) pour la prise en charge du SAHOS. Il existe différents Diplômes inter-universitaires (DIU) sur le sommeil mais les DIU ne sont pas qualifiants (et opposables) – Le groupe de travail propose donc que toute prescription de PPC soit réalisée par un pneumologue ou un médecin ayant suivi une formation spécifique dans la prise en charge des troubles du sommeil Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 9 Au 21 11 2014… • Avis de la HAS transmis à la Ministre de la santé et au CEPS (Comité économique des produits de santé) • Avis de la HAS consultatif, ne modifie pas pour l'instant les conditions de prise en charge par la CPAM • Avant la publication d'un arrêté du Ministre modifiant définitivement la LPPR, il y aura des négociations tarifaires et la publication d'un avis de projet au journal officiel. Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 10 Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 11 Contexte et objectifs Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 12 Beaucoup de limites mais en ccl: • Cette évaluation médico-économique, outil d’aide à la décision, a mis en évidence la nécessité de – traiter un patient atteint d’un SAHOS léger/modéré avec de fortes comorbidités cardio-vasculaires – chez les patients avec de faibles comorbidités cardiovasculaires, l’efficience des OAM par rapport à la PPC • La rareté des données cliniques disponibles sur l’efficacité à long terme des traitements du SAHOS léger et modéré, et notamment de l’OAM et des RHD, invite à mettre en place des études observationnelles afin de conforter les résultats théoriques de cette modélisation. Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 13 Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 14 Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 15 Place de l’OAM dans le traitement du SAHOS de l’adulte • 17 recommandations sur – – – – Indication Modalités pratiques de prescription Modalité de titration Suivi, dont le dépistage des effets indésirables • Grade des recommandations – – – – 0 Grade A 5 Grade B 3 Grade C 9 Avis de d’Experts Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 16 Place de l’OAM dans le traitement du SAHOS de l’adulte Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 17 Best of Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 18 Best of Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 19 Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 20 Vendredi 21 Novembre 2014 Lille Sandrine Launois Rollinat 21
