Notice pour le patient
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Notice Endopeg Page 1/5 Version RQ 06/2006 Notice pour le patient Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est délivré sans prescription médicale. Néanmoins, utilisez Endopeg consciencieusement pour en obtenir le meilleur résultat. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Contenu de cette notice 1. Qu'est-ce que Endopeg et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Endopeg ? 3. Comment utiliser Endopeg ? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Endopeg ? 6. Informations supplémentaires. Endopeg, solution buvable Les substances actives sont Polyéthylèneglycol 4000 59,000 g - Sulfate de sodium 5,68 g (= sulfate de sodium 10H2O 12,90 g) - Hydrogenocarbonate de sodium 1,680 g - Chlorure de sodium 1,460 g Chlorure de potassium 0,750 g Les autres composants (excipients) sont : Eau pour injection en quantité suffisante pour 1000 ml. Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché B. Braun Medical N.V./S.A. Woluwelaan 140 b B-1831 DIEGEM Fabricant B. Braun Melsungen AG D - 34209 Melsungen Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché 170 IS 206 Endopeg PIL FR.doc Notice Endopeg Page 2/5 Version RQ 06/2006 Endopeg, solution buvable - 6 flacons de polypropylène de 1000 ml : 170 IS 206 F 11. 1. Qu'est-ce que Endopeg, solution buvable, et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Solution buvable pour administration par voie orale ou par sonde gastrique. 6 flacons de polypropylène de 1000 ml. Endopeg est un laxatif osmotique. Indications thérapeutiques : Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement : aux explorations endoscopiques, radiologiques à la chirurgie colique. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Endopeg, solution buvable ? N'utilisez pas Endopeg dans les cas suivants En cas de graves altérations de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque grave. Chez les patients porteurs d'un carcinome évolué ou de toute autre pathologie colique, comme p.ex. une affection du colon, entraînant une fragilité des muqueuses trop importante. Chez les patients susceptibles de présenter un iléus ou une occlusion intestinale. Chez les patients avec une insuffisance rénale grave. Allergie à l’un des constituants, perforation GI, ulcères peptiques et mégacôlon toxique. En l'absence d'étude chez l'enfant, ce produit leur est contre-indiqué. Faites attention Chez le sujet âgé, il est recommandé de ne procéder à l'administration du produit que sous surveillance médicale. La prudence s’impose chez les personnes diabétiques. Avant l'administration d'Endopeg, on ne peut plus absorber de nourriture solide. Au cours des polypectomies endoscopiques, l'insufflation de gaz inerte reste une précaution indispensable malgré le caractère non fermentescible du polyéthylèneglycol. Endopeg doit être administré avec beaucoup de prudence aux patients avec un mauvais réflexe de toux, une oesophagite de reflux, aux patients avec une conscience réduite. Il est conseillé d'administrer Endopeg par sonde nasale chez les patients (semi) inconscients, chez les patients qui ont des difficultés respiratoires ou des problèmes pour avaler. Ces patients doivent être surveillés étroitement lors de l'administration. En cas de douleur ou de gonflement, l'administration doit être ralentie ou arrêtée jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation de Endopeg en association avec d'autres médicaments". Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé. 170 IS 206 Endopeg PIL FR.doc Notice Endopeg Page 3/5 Version RQ 06/2006 Utilisation de Endopeg en association avec des aliments ou des boissons Au moins 2 heures avant l'administration et jusqu'à la fin de l'examen, le patient ne peut pas absorber de nourriture solide. Des boissons limpides, du café ou du thé sans lait, des boissons non alcoolisées sont permises. Grossesse La grossesse ne constitue pas une contre-indication absolue, puisque les principes actifs de la solution ne sont pas ou peu absorbés. Toutefois, en l'absence de données spécifiques, une évaluation des risques en fonction des bénéfices sera prise en considération. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement L’allaitement ne constitue pas une contre-indication absolue, puisque les principes actifs de la solution ne sont pas ou peu absorbés. Toutefois, en l'absence de données spécifiques, une évaluation des risques en fonction des bénéfices sera prise en considération. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite d'un véhicule et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Endopeg Sans objet. Utilisation de Endopeg en association avec d'autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance. La diarrhée provoquée par l'administration de la solution est susceptible de perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément. 3. Comment utiliser Endopeg, solution buvable ? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d’autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien. Si vous ne constatez pas d’amélioration, consultez à nouveau votre médecin. Par voie orale : 1,5 litre de solution par heure pendant une durée de 2 à 3 heures, chez l'adulte. Il est conseillé de respecter un intervalle de 3 à 4 heures entre l'administration d'Endopeg et l'examen. La solution peut être administrée par voie orale ou par sonde gastrique. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Endopeg. N’arrêtez pas votre traitement prématurément. Si vous avez oublié de prendre Endopeg Sans objet. 170 IS 206 Endopeg PIL FR.doc Notice Endopeg Page 4/5 Version RQ 06/2006 Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Endopeg est arrêté Sans objet. Si vous avez pris plus d’Endopeg que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop d’Endopeg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245). Symptômes : Les effets d'un surdosage ne sont pas connus à ce jour. Traitement : Le traitement sera avant tout symptomatique. On surveillera chez le patient l'apparition éventuelle de signes de déshydratation ou de déséquilibre ionique. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Endopeg peut avoir des effets indésirables. Possibilité de survenue de modifications ioniques habituellement mineures. La résorption orale de la solution peut provoquer des troubles du goût. Troubles intestinaux (nausées, vomissements, crampes abdominales, ballonnement abdominal) liés à l'activité du produit. La présence de liquide résiduel au niveau du côlon peut être responsable d'examens moins performants observés lors de la réalisation de lavements barytés et ceci notamment en double contraste. Irritations anales. Possibilité de mauvaise résorption de médicaments administrés sous forme orale une heure avant la prise d'Endopeg. Réactions allergiques (urticaire, rhinorrhée, dermatite). Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Endopeg, solution pour perfusion ? Garder Endopeg hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15°C-25°C). Date de péremption La solution peut être utilisée jusqu’à la date de péremption figurant sur l'emballage après la "ex" (mois/année). Mois signifie le dernier jour du mois précisé. 6. Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. 170 IS 206 Endopeg PIL FR.doc Notice Endopeg Page 5/5 Version RQ 06/2006 B. Braun Medical s.a. Woluwelaan 140b B-1831 DIEGEM : 02/725 59 60 Ce médicament est en délivrance libre. A. La dernière révision de cette notice date de juin 2006. B. La date de l'approbation de la notice est : 08/06/2007. L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la santé : 170 IS 206 Endopeg PIL FR.doc
