BROMEX, 5mg/5ml, sirop Chlorhydrate de bromhexine
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR BROMEX, 5mg/5ml, sirop Chlorhydrate de bromhexine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre Bromex avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 à 5 jours, consultez un médecin. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Bromex et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bromex? 3. Comment prendre Bromex? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Bromex? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE BROMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Bromex appartient au groupe des médicaments qui liquéfient le mucus dans les voies respiratoires, le nez et les bronches. Bromex est utilisé pour le traitement des affections respiratoires associées à la sécrétion d’un mucus épais: bronchite aiguë et chronique, inflammation de la trachée et des bronches (trachéo-bronchite), affections chroniques des poumons et des bronches (affections broncho-pulmonaires chroniques), inflammation aiguë et chronique des sinus (sinusite). Bromex est également utilisé pour les yeux secs (kératoconjonctivite sèche, syndrome de Sjögren). Bromex ne contient pas de sucre et peut donc être administré aux diabétiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMEX? Ne prenez jamais Bromex - Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de bromhexine ou à l’un des autres composants contenus dans Bromex. Faites attention avec Bromex - Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez également lire la rubrique «Utilisation d’autres médicaments». NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Aucune mesure particulière n’est nécessaire. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Bromex peut être utilisé pendant la grossesse et en période d’allaitement, sauf avis contraire du médecin. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune mesure particulière n’est nécessaire. Informations importantes concernant certains composants de Bromex - Ce médicament contient du sorbitol. Si votre médecin vous a signalé que vous ne tolériez pas certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament. - Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques. - Ce médicament contient du propylène glycol, qui peut provoquer des effets similaires à l’alcool. 3. COMMENT PRENDRE BROMEX? Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Voie d’administration: usage oral. Le sirop ne doit pas être dilué; il doit être pris après le repas. La dose habituelle est: - Adultes et enfants de plus de 15 ans: 3 fois par jour 10 - 15 ml (2 cuillères à café à une cuillère à soupe). - Enfants de 10 à 15 ans: 3 fois par jour 10 ml (2 cuillères à café). - Enfants de 5 à 10 ans: 3 fois par jour 5 ml (1 cuillère à café). - Enfants de 2 à 5 ans: 2 à 3 fois par jour 2 - 5 ml (½ à 1 cuillère à café) en fonction du poids de l’enfant. Bromex est bien toléré et peut donc être utilisé sans risques dans les cas chroniques. Cependant, vous ne devez pas prendre Bromex plus de 7 jours consécutifs sans avis médical. Si vous avez pris plus de Bromex que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Bromex, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). En cas de surdosage, il peut y avoir une chute de la tension artérielle. Si vous oubliez de prendre Bromex Aucune mesure particulière n’est nécessaire. Si vous arrêtez de prendre Bromex Aucune mesure particulière n’est nécessaire. NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, Bromex peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bromex est généralement bien toléré, tant à court terme qu’à long terme. Très rares nausées et sensations de lourdeur au niveau de l’estomac. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER BROMEX? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas utiliser Bromex après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette/la boîte après “EXP”. Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre chiffres suivants indiquent l'année. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES. Que contient Bromex? - La substance active est chlorhydrate de bromhexine 5 mg/5 ml. - Les autres composants sont: L-acide tartrique (mélange racémique) - sorbitol 70% solution cristallisable - sucralose - parahydroxybenzoate de méthyle - parahydroxybenzoate de propyle - propylène glycol arôme orange amère - arôme citron déterpéné - arôme framboise - eau purifiée. Qu’est-ce que Bromex et contenu de l’emballage extérieur Bromex se présente sous forme de sirop. Il est disponible en flacon de 180 ml. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgique Numéro d’autorisation de mise sur le marché: BE155364 Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2009.
