Des possibilités internationales de fabrication, de développement

UNE ÉVOLUTION MONDIALE
Des possibilités internationales
de fabrication, de développement clinique
et d'opérations commerciales.
En 2005, nous avons vu l'apparition d'une société Celgene d'envergure
mondiale. Sur la base des impressionnantes données cliniques du REVLIMID®, nous
avons transmis une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) en Europe
pour son indication dans les syndromes myélodysplasiques (MDS) associés à une
anomalie cytogénétique de type délétion 5q, suivant la même stratégie que celle qui
a permis d'obtenir l'homologation aux Etats-Unis. L'examen de ce dossier a été
accepté par l'Agence européenne des médicaments (EMEA), et nous avons déposé
une demande d'autorisation de mise sur le marché semblable en Suisse. Nous
attendons les réponses réglementaires sur les marchés internationaux. Des entretiens avec le Japon et le Canada
sont en cours. En outre, l'examen de notre dossier de mise sur le marché du REVLIMID en Europe dans le
traitement du myélome multiple à rechutes ou réfractaire a été accepté par l'EMEA en avril 2006.
Nous avons commencé des préparatifs de lancement du REVLIMID en prévision de l'autorisation de mise sur
le marche en Europe et sur les autres marchés internationaux clés. Pour soutenir cet effort, nous avons constitué
une équipe de direction au niveau international, comprenant, dans chacun des principaux pays, les Managing
Directors en charge de nos opérations mondiales. Nous avons établi le siège social international de Celgene SARL
à Neuchâtel, Suisse. La construction du site de fabrication de REVLIMID BPF à
Neuchâtel est en cours.
Nous établissons des initiatives d'accès au médicament hors Etats-Unis, tout
en assurant un large accès aux bénéfices cliniques de nos thérapies novatrices. Les
programmes d'accès, comme nos programmes Patient Name et Expanded Access,
offrent aux patients européens dans le besoin l'accès au REVLIMID, alors
que l'EMEA examine notre demande d'autorisation de mise sur le marché du
REVLIMID comme traitement pour le myélome multiple à rechutes ou réfractaire.
Etant donné que nous envisageons une implantation mondiale, nous
établissons des bases solides. En 2005, notre troisième exercice bénéficiaire, le revenu chiffre d'affaires total était
de 536,9 millions de dollars. Cela représente une augmentation de 42 % du chiffre d'affaires total par rapport à
2004, et une augmentation de 35 % des ventes totales de produits.
Nous avons également réalisé une augmentation de 100 % en revenu ajusté d'une année sur l'autre. En 2005,
Celgene est entré en Bourse à l'indice Nasdaq-100 Index®, et dès sa première année, Celgene a enregistré les
meilleurs résultats de l'indice.
Aujourd'hui, l'entreprise émerge comme une industrie biopharmaceutique mondialement intégrée et
culturellement diversifiée avec des opérations cliniques dans quelque 17 pays dans le monde. Preuve de notre
esprit d'innovation, de la qualité de nos travaux scientifiques et du potentiel des thérapies naissantes, Celgene a
su attirer des cadres de très haut niveau. Nous sommes fiers que ces collaborateurs aient décidé de faire carrière
chez Celgene. Ces cadres très compétents et chevronnés travaillent ensemble pour soutenir le développement
clinique et les objectifs commerciaux, créant une culture Celgene unique dans le monde entier.
20
Celgene Corporation