Groupe Versailles 1 ANNEXES L’expertise des patients atteints de diabète de type I, entre 8 et 25 ans, en 2037 DIAPOSITIVE 3: Le constat actuel -> La mauvaise observance des traitements : • Livre blanc paru le 14 mars 2014 afin de mettre en avant la notion de non observance chez les patients, ainsi que donner un guide de bonnes pratiques. http://www.actusoins.com/20758/livre-blanc-denonce-la-mauvaise-observance.html • “En France, la non observance concerne [...] près de la moitié des patients atteints de maladies chroniques”. “Environ 30% de la non-observance est due à l’oubli de la prise.” “L’observance augmente avec l’éducation thérapeutique. Les patients qui sont plus informés sur leur maladie et leur traitement suivent mieux leur prescription.” “Les piluliers dits “intelligents” sont un outil efficace” • Selon “Penser autrement le comportement d’adhésion du patient au traitement médicamenteux [...]”, en 2009, entre 31% et 87% des patients diabétiques étaient observants et 28% des patients utilisaient moins d’insuline que les doses prescrites. Bien que les chiffres datent de 2009, nous pouvons imaginer qu’ils restent semblables. En effet, bien que des dispositions aient été mises en place afin de réduire la non observance thérapeutique (qui auraient donc du diminuer cette non observance), le nombre de patients atteints du diabète a fortement augmenté, ce qui a donc réaugmenté les chiffres de non observance. www.apmnews.com/Documents/interieur032014 “Penser autrement le comportement d’adhésion du patient au traitement médicamenteux : modélisation d’une intervention éducative ciblant le patient et ses médicaments dans le but de développer des compétences mobilisables au quotidien-Application aux patients diabétiques de type 2 », M. Baudrant- Boga, - Université Joseph-Fourier-Grenoble I, 2009. 1 Groupe Versailles 1 ANNEXES -> Population touchée par une maladie chronique • Plus de 15 millions de Français souffrent d’une maladie chronique (soit 22,8% de la population) et ce nombre ne cesse d’augmenter. Il s’agit d’un vrai enjeu de santé publique. • Le diabète de type 1 touche particulièrement les jeunes. Bien qu’il touche moins de personnes que le diabète de type 2 (10% de patients DT1 contre 90% de patients DT2). L’INSERM évalue la prévalence du DT1 à 13.5 cas sur 100 000 cas de jeunes de moins de 15ans. • Lorsqu’une personne apprend qu’elle souffre d’une maladie chronique, elle a besoin de temps pour arriver à l’accepter, c’est à dire à se détacher de son vécu antérieur (de sa personne bien portante) et à investir de façon positive sa nouvelle situation, sur sa nouvelle vie avec sa maladie - http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1301349/fr/maladies-chroniques-une-vision-renoveedu-parcours-de-soins - Cours sur l’éducation thérapeutique IFSI -> Développement patient expert • « Nous sommes les premiers en France à former et diplômer des patients. C’est un concept très novateur dans un pays où le diplôme est indispensable pour faire reconnaitre son expertise », note Catherine Tourette-Turgis. « Nos patients experts sont d’ailleurs très recherchés car formés au sein d’une faculté de médecine de pointe ». http://www.upmc.fr/fr/formations/universite_des_patients.html • Qu’est- ce qu’un patient expert ? « Le patient expert désigne celui qui, atteint d’une maladie chronique, a développé au fil du temps une connaissance fine de sa maladie et a appris à vivre avec. Le patient expert est avant tout acteur de sa propre santé mais il peut aussi intervenir en tant que personne ressource pour les autres. » http://projetsante.com/le-patient-expert/ • Le patient expert peut donc intervenir dans les séances d’éducation thérapeutique afin de collaborer avec le patient et l’équipe soignante. Il pourra donner des conseils au patient ayant la même maladie que lui, et ils pourront donc échanger sur leurs difficultés respectives et échanger sur les pratiques. Le patient expert est donc là pour aider le patient dans sa maladie chronique. Le patient expert est formé grâce à un diplôme universitaire et fait partie de l’équipe soignante pluridisciplinaire. 2 Groupe Versailles 1 ANNEXES -> Les patients experts ont le vécu que l’on n’a pas • « Ils (les professionnels de santé) se sont rendus compte que, finalement avoir quelqu’un qui était formé à l’éducation thérapeutique et qui vivait aussi de l‘intérieur la maladie chronique était une valeur ajoutée à leur projet (de soin) qu’ils souhaitaient mettre en place... » http:// www.universitedespatients.org/ -> Loi HPST et Touraine • Loi du 21 juillet 2009, reconnait l‘expérience et l’expertise du malade comme un enjeu de santé publique en mettant en avant le patient expert. http://www.universitedespatients.org/ • Le 31 mars 2015, Marisol Touraine explique qu’il faut: « innover dans l’organisation des soins, en passant d’un système cloisonné, trop centré sur l’hôpital, à une médecine de parcours et de proximité, organisée autour du patient... ». La loi passe le 26 janvier 2016, dans laquelle la modernisation du système de santé est expliquée. http://www.gouvernement.fr/action/la-loi-de-sante -> Le développement des imprimantes 3D : • Les imprimantes 3D se développent de plus en plus. L’industrie est désormais capable de réaliser des maquettes de crâne, de cœur ou des éléments de lui-ci, d’exosquelette, de visage, de bassin, d’attelle, de main, de mâchoire etc ... permettant ainsi aux étudiants ou professionnels d’avoir une meilleure visibilité de la réalité de ces parties corporelles. L’industrie de l’imprimante 3D est aussi capable de créer des médicaments et, dans un futur proche, des tissus biologiques qui seront utilisés en médecines régénérative. Pourquoi ne serait elle pas capable de créer des piluliers ? • Les limites de cet investissement seraient tout d’abord un risque de panne du matériel, pouvant mettre en difficultés les professionnels par la suite. Mais aussi, si nous prenons l’exemple des tissus biologiques, un potentiel rejet du corps du matériel. 3 Groupe Versailles 1 ANNEXES ->Essais cliniques sur le vérapamil : • LE VERAPAMIL Le vérapamil pourrait bien connaitre une deuxième vie. En 2015, l’université d’Alabama aux Etats Unis a publié un essai clinique sur un nouveau concept de traitement du diabète de type I. L’inhibiteur calcique vérapamil pourrait restaurer la masse de cellules pancréatiques sécrétant l’insuline. • LA PROTEINE TXNIP : A l’origine de ce nouveau concept : la découverte du rôle de la protéine d’interaction avec la thioredoxine (TXNIP), impliquée dans la dysfonction et la destruction des cellules bêta pancréatiques. La protéine TXNIP joue un rôle majeur dans l’induction d’un stress oxydant : sa surexpression oriente la cellule bêta vers l’apoptose (ou mort cellulaire programmée). Or l’expression du gène de la TXNIP dépend de nombreux régulateurs, dont le glucose, et l’insuline: le glucose induit son expression alors qu’a contrario l’insuline la freine. Mais l’impact du glucose domine car l’expression de la TXNIP s’auto-amplifie : une fois l’expression de la TXNIP induite par le glucose, cette protéine stimule sa propre expression. Ainsi, même en cas d’hyper insulinémie, l’effet de l’hyperglycémie est prépondérant. La TXNIP est donc impliquée à la fois dans la dysfonction et la destruction des cellules bêta, caractéristiques des diabètes de type 1 et 2. Parmi les molécules testées, car connues pour moduler l’expression de la TXNIP, il y figure un antagoniste calcique, le vérapamil. • ESSAI CLINIQUE SUR LA SOURIS Cette stratégie s’est révélée concluante sur un modèle animal. En effet, des études menées in vitro ou in vivo chez la souris ont montré que la délétion (mutation) génétique et l’inhibition pharmacologique de la TXNIP dans les cellules bêta ont un effet protecteur vis-à-vis de diabètes induits. Dans un modèle murin de diabète de type 1, où la destruction des cellules bêta est induite par la streptozotocine (substance naturelle diabétogène spécifique des cellules bêta des ilots de Langhérans) le vérapamil, administré avant induction, a permis de protéger les souris de l’apparition du diabète et, administré après induction, de normaliser les glycémies et de restaurer des cellules bêta productrices d’insuline. Le verdict est désormais attendu pour les diabétiques de type 1, l’espoir étant de voir le vérapamil améliorer la survie des cellules bêta. 4 Groupe Versailles 1 ANNEXES • ESSAI CLINIQUE SUR L’HOMME Son potentiel rôle hypoglycémiant vient en effet de se voir confirmé chez l’homme. Pour établir l’éventuel effet sur la glycémie du vérapamil, les chercheurs ont réalisé une étude observationnelle chez près de 5000 participants diabétiques issus de la cohorte REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke), ayant pour but de déterminer les facteurs de risque de la maladie cardiovasculaire. L’échantillon a inclus 1 484 utilisateurs de bloqueurs calciques, dont 174 prenaient du vérapamil. Après ajustement sur de nombreux facteurs, les résultats montrent que les 1484 patients (29,6%) qui prenaient des inhibiteurs des canaux calciques présentaient une glycémie inférieure de 5 mg/dL par rapport à ceux qui ne prenaient pas cette classe de médicaments. De plus, les diabétiques sous vérapamil avaient une glycémie inférieure d’environ 10 mg/dL par rapport aux patients qui n’utilisaient pas d’inhibiteurs de calcium. La différence était encore plus flagrante chez les patients diabétiques sous insuline plus vérapamil en combinaison avec un traitement antidiabétique oral puisque ces derniers avaient des glycémies inférieures de 24 mg/dL par rapport à leurs pairs sans vérapamil. Alors que les utilisateurs de vérapamil qui prenaient uniquement de l’insuline pour gérer leur diabète avaient des glycémies abaissées de 37 mg/dL par rapport à ceux qui ne prenaient pas de vérapamil. L’essai sur le vérapamil en tant qu’antidiabétique oral inclura 52 patients âgés de 19 à 45 ans dans les trois mois suivant le diagnostic de diabète de type 1. Ils seront divisés entre un groupe recevant du vérapamil et un autre un placebo, pendant un an. Tous seront traités par une pompe à insuline reliée à un système de mesure glycémique en continu (CGM). Ces essais ont débuté en 2015 chez les souris et en mars 2016 pour l’homme, l’étude est encore en cours, nous aurons bientôt la fin des résultats chez l’homme. http://www.diabetesresearchclinicalpractice.com/articleS0168-8227(16)00070-X/fulltext 5 Groupe Versailles 1 ANNEXES DIAPOSITIVE 4: Représentation du projet, de la solution imaginée ->Piluliers : Notre projet est né de la découverte des nouvelles vertus du vérapamil. Initialement considéré comme un inhibiteur calcique, les chercheurs se sont rendu compte qu’il possède également des propriétés hypoglycémiantes. Cette découverte permettrait donc au diabétique de type 1 d’avoir un traitement sous forme de comprimés et non sous forme injectable avec de l’insuline. L’idée nous est donc venue de créer des piluliers adaptés aux besoins des patients et leur permettant une meilleure observance thérapeutique. En effet, nous avons remarqué que la moitié des patients atteints de maladie chronique sont non observants : c’est un réel enjeu de santé publique. Nous avons donc associé les découvertes médicales et les problèmes de santé publique pour réaliser notre projet. Lors de nos recherches sur les problèmes de non observance thérapeutique, nous avons découvert la création des patients experts : cette révolution médicale permettrait au patient atteint de la même maladie, de se sentir compris et plus inclus dans leur diabète. Le patient expert aiderait le patient à gérer sa maladie en lui donnant des conseils que l’équipe soignante serait dans l’incapacité de lui donner (du fait du non vécu de la maladie). Se serait aussi un moyen pour que le patient se sente plus acteur de sa maladie : il y aurait donc un échange d’informations entre celles pour le patient et celles par le patient. Nous avons inventé 3 piluliers différents, afin de répondre au mieux aux attentes et besoins des patients. Ces piluliers peuvent être personnalisés grâce à des imprimantes 3D (celles-ci se seront développées d’ici 2037 et leur utilisation sera presque quotidienne). Ainsi, le patient se sentira plus à l’aise avec son pilulier, acceptera plus facilement de l’utiliser et sera par conséquent plus observant. Compétences d’adaptation et de sécurité Avec le pilulier : descriptif du pilulier, objectifs pédagogiques, public, utilisation, conception, éditeurs et diffuseur. Voici les exemples des piluliers que nous avons inventés : • Pilulier en forme de PEZ© : Le PEZ© consiste en un tube dans lequel se trouvent des bonbons. En soulevant la tête du PEZ (ayant généralement la forme d’un animal ou d’un personnage), un bonbon sort du tube. Cet outil est souvent utilisé par les enfants de 5 à 11 ans. Nous avons donc souhaité utiliser cet outil afin de le transformer en pilulier. Nous avons adapté le PEZ afin qu’il réponde au mieux aux critères d’observance : 6 Groupe Versailles 1 ANNEXES - Eléments de sécurité afin que l’enfant ne prenne que le médicament et le bonbon sans sucre : système de blocage du PEZ et déblocage grâce à un système mécanique avec alarme - Alternance entre un médicament et un bonbon sans sucre - Alarme rappel pour que l’enfant n’oublie pas de prendre son traitement Schéma détaillé du pilulier en forme de PEZ©: 7 Groupe Versailles 1 ANNEXES 8 Groupe Versailles 1 ANNEXES Schéma détaillé du pilulier pour coque de portable : Ce pilulier s’inspire des nouvelles coques de portable dans lesquelles sont intégrées une batterie mobile supplémentaire. Dans ce projet, la batterie est remplacée par un pilulier. 9 Groupe Versailles 1 ANNEXES Photo d’un pilulier se trouvant sur le marché de nos jours : 10 Groupe Versailles 1 ANNEXES DIAPOSITIVE 5: Preuves de son adéquation avec la problématique 5.1 Au niveau du patient: 11 Groupe Versailles 1 ANNEXES 12 Groupe Versailles 1 ANNEXES 5.2 Matrice de la plus-value du projet et de ses limites (matrice SWOT): 13 Groupe Versailles 1 ANNEXES DIAPOSITIVE 6: Résultats attendus ->Le coût économique de notre projet : - Les acteurs de la prise en charge dans l’éducation thérapeutique du patient devront être financés : on estime qu’une infirmière en soins éducatifs a un salaire estimé à 2210 euros par mois. Le salaire des patients expert serait dans le même ordre de prix, mais nous n’avons pas d’indication exacte pour le moment. - Des locaux pour les séances d’éducation thérapeutique devront être disponibles. - De nos jours, une imprimante 3D demande un investissement d’environ 4000 euros.Néanmoins, avec l’évolution de la technologie, il est probable que leur prix diminue d’ici quelques années. - On estime qu’en France, la non observance des traitements coute plus 2 milliard d’euros par an. On espère donc que notre projet permettrait d’abaisser ce coût. 6.1 Résultats attendus pour le patient -> Matrice d’Yvermois et Gagnayre 14 Groupe Versailles 1 ANNEXES 15 Groupe Versailles 1 ANNEXES 6.2 Résultats attendus pour le soignant comme pour le patient expert 16 Groupe Versailles 1 ANNEXES 17