LIFE Assistance Médicale à la Procréation www.cryobiosystem-imv.com Fondée en 1987, Cryo Bio System est une division du groupe IMV Technologies, leader mondial en biotechnologies de la reproduction animale basé à L’Aigle (Normandie - France). Exclusivement dédiée à l’espèce humaine, Cryo Bio System s’est toujours attachée à mettre au service des scientifiques de tous horizons l’expertise du groupe en matière de cryoconservation d’échantillons biologiques au long cours et propose des gammes de produits innovants de haute sécurité pour : •l’Assistance Médicale à la Procréation •les biobanques en recherche épidémiologique et études cliniques •les échantillothèques des Centres de Transfusion Sanguine •les unités de culture et de thérapie cellulaires •toutes autres applications médicales, pharmaceutiques et de recherches pour lesquelles la cryopréservation d’échantillons biologiques est indispensable. Aujourd’hui présente dans plus de 70 pays par le biais de cinq filiales (Italie, Pays-Bas, Etats-Unis, Inde et Chine) et d’un réseau de distributeurs performants, Cryo Bio System est résolument attachée à la qualité de ses produits et à sa politique de proximité clients afin de répondre au mieux aux besoins des professionnels de l’Assistance Médicale à la Procréation. Notre gamme complète de produits destinée à l’application humaine autorise la congélation à très basse température de sperme, d’embryons et de tissus gonadiques ainsi que la vitrification d’ovocytes et d’embryons à différents stades de développement. Notre concept unique Haute Sécurité pour la cryopréservation au long cours, garantit une sécurité et une qualité de stockage inégalées pour tout échantillon biologique. SOMMAIRE FIV Récisperme Boîte isolante de transport Lames Leja Cellule de Makler® Aspiglaire Pompe Craft™ Pipettes d’injection, de contention et de biopsie 6 7 VITRIFICATION HAUTE SÉCURITÉ Paillette de Vitrification Haute Sécurité VHS 8 CRYOPRÉSERVATION Tube CBS™ Haute Sécurité Paillette CBS™ Haute Sécurité embryon et sperme avec bouchon tripartite Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme avec bouchon tripartite Embout de remplissage stérile pour paillettes CBS™ Paillette CBS™ Haute Sécurité tissu 2 mL Paillette PETG sperme Paillette PETG embryon 10 11 12 14 14 15 15 ACCESSOIRES Imprimante BMP 21 et BMP 51 Micro-aspirateur Canisters Visotubes et Gobelets CBS™ 16 16 17 18 EQUIPEMENTS NOUVEAU 4 4 5 6 6 ! SYMS III SYMS PACE MAPI Congélateur programmable NANO Digitcool SYSO Collecteur automatique de sperme 20 21 22 23 24 25 26 FIV Récisperme RÉCEPTACLE STÉRILE À USAGE UNIQUE POUR RECUEIL DE SPERME 007426 Carton de 20 Récispermes Marquage CE DESCRIPTION / UTILISATION Spermogramme, spermoculture, spermocytogramme (insémination, fécondation invitro, diagnostic). Stérilisation par irradiation. Emballage unitaire. Carton de 20 unités. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Innovant dans sa conception, le Récisperme Cryo Bio System permet de recueillir directement le sperme dans un tube, ce qui évite de le transvaser d’un réceptacle à un tube, et sécurise la qualité du prélèvement tout en évitant une manipulation délicate. Ensemble stérile comprenant : unitaire assemblé •un entonnoir, •un tube de 10 mL et son bouchon de couleur bleue, •un support et •un opercule adhésif. MODE D’EMPLOI •Pré-peser le dispositif étiqueté au nom du patient (socle-tube-entonnoir ou socletube seulement, et bouchon bleu connecté) et noter le poids. •Après recueil direct de l’éjaculat dans l’entonnoir, coller l’opercule adhésif sur l’entonnoir afin de prévenir toute contamination. •S’assurer d’un écoulement complet du sperme recueilli de l’entonnoir vers le tube. • Puis déconnecter l’ensemble entonnoiropercule adhésif du tube et obturer ce dernier avec son bouchon bleu. • Peser l’ensemble dans la même configuration qu’au pré-pesage au point 1 afin de déduire le volume de l’éjaculat en se basant sur une densité de sperme de l’ordre de 1g/mL (WHO laboratory manual for the Examination and processing of human semen - Fifth edition). •Éliminer le support et l’entonnoir en tant que déchets médicaux. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Boîte isolante de transport DESCRIPTION / UTILISATION Destinée au transport de sperme préparé avant insémination intra-utérine. Boîte en Polyéthylène haute densité contenant une mousse en Polyuréthane prédécoupée dans son milieu afin d’y insérer un tube. Ses dimensions permettent de s’adapter à la totalité des tubes de culture à fond rond ou fond conique de 5 à 15 mL. MODE D’EMPLOI CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Longueur : 120 mm Diamètre : 65 mm En cas de nécessité, la boîte peut être identifiée par le simple collage d’une étiquette. Durée maximum du transport : 15 minutes. Deux heures avant son utilisation, la boîte peut être mise à l’étuve à 37°C pour une garantie optimale de la température pendant le transport d’un tube contenant le sperme préparé depuis le laboratoire jusqu’au clinicien, dans le cadre d’une insémination. La boîte permet de préserver la mobilité des spermatozoïdes en évitant les chocs thermiques. 4 •Ouvrir la boîte en retirant le couvercle. •Mettre le tube dans l’alvéole se situant au milieu de la boîte. •Fermer la boîte en remettant le couvercle. La boîte est prête à être utilisée et transportée vers le site où doit être pratiquée l’insémination. 015937 Sachet de 5 boîtes isolantes de transport Lames LEJA 025226 Microcellules Leja SC-10-01-04-B 10 μm 4 puits - 4X25 025226 026351 Microcellules Leja SC-12-01-C 12 μm 2 puits latéraux - 4X25 025108 026352 Microcellules Leja SC-20-01-C 20 μm 2 puits latéraux - 4X25 026353 Microcellules Leja SC-20-01-02-B 20 μm 2 puits - 4X25 026351 026356 - 026357 - 026043 026354 Microcellules Leja SC-20-01-02-B CE 20 μm 2 puits CE - 4X25 026352 026353 - 026354 025107 - 026355 DESCRIPTION / UTILISATION Lames de comptage jetables de haute qualité pour analyse de sperme. En raison de leurs caractéristiques spécifiques, les lames Leja permettent de réaliser une analyse de sperme plus rapide et d’en augmenter le niveau d’exactitude et de précision. Toutes les lames sont couvertes d’un revêtement spécial afin d’empêcher la formation de bulle d’air et pour empêcher l’échantillon de coller à la surface de la lame. La résine et l’encre utilisées sont toutes deux non-toxiques. Les lames Leja ont une excellente limite basse de la quantification et peuvent être utilisées pour des concentrations élevées de sperme. Ceci a un impact clinique direct : une aide à la détermination des seuils pour les diverses modalités de l’Assistance Médicale à la Procréation (attente de conception naturelle, insémination intra-utérine, fécondation in-vitro ou injection intracytoplasmique de sperme) ainsi qu’au choix du traitement optimal pour un couple. Le haut niveau d’exactitude et de précision des lames Leja autorise la comparaison de résultats et de données scientifiques entre différents laboratoires, notamment sur les relations entre les paramètres spermatiques (concentration, motilité, viscosité) et la fertilité. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Lames avec 2, 4 ou 8 chambres Profondeur : 10, 12, 20 ou 100 microns 5 025107 Microcellules Leja SC-20-01-04-B 20 μm 4 puits - 4X25 026355 Microcellules Leja SC-20-01-04-B CE 20 μm 4 puits CE - 4X25 025108 Microcellules Leja SC-20-01-08-B 20 μm 8 puits - 4X25 026356 Microcellules Leja SC-100-01-02-A 100 μm 2 puits haute précision - 4X25 026357 Microcellules Leja SC-100-01-02-A CE 100 μm 2 puits haute précision CE - 4X25 026043 Microcellules Leja SC-100-01-02-B 100 μm 2 puits - 4X25 Assistance Médicale à la Procréation FIV Cellule de Makler DESCRIPTION / UTILISATION Analyse rapide du sperme. Cellule et lame couvre-objet en verre optique pour comptage et analyse des spermatozoïdes. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Réutilisable : facile à nettoyer avec une solution désinfectante ne contenant pas d’eau de Javel. La profondeur de 10 microns élimine toute zone floue et permet aux spermatozoïdes de se déplacer librement. L’échantillon est observé sur un plan horizontal. La grille est positionnée sur la lame couvre-objet ; il n’est donc pas nécessaire d’insérer et de retirer une grille sous l’objectif du microscope. 016261 Cellule de Makler ® (complète avec lame couvre-objet et grille) 016262 Lame couvre-objet de rechange avec grille MODE D’EMPLOI Facile à utiliser : pas de dilution des spermatozoïdes. Le nombre de spermatozoïdes est quantifié dans 10 carrés de 0,1 mm de côté. Il est à multiplier par un million pour obtenir le nombre par millilitre. Aucun autre facteur n’est nécessaire au calcul. L’observation de franges de couleur aux quatre coins de contact fournit un test autocontrôlé de précision. La lame couvre-objet ne peut jamais être contaminée par l’échantillon. Une utilisation répétée est possible avec une précision complète et sans aucune calibration. Aspiglaire DISPOSITIF D’ASPIRATION ENDOCERVICALE POUR RÉALISATION DU TEST DE HÜHNER 007447 007448 Marquage CE Boîte de 20 Aspiglaire (emballage unitaire) Boîte de 40 Aspiglaire (8 sachets de 5 unités) DESCRIPTION / UTILISATION Test de Hühner (test post-coïtal). Evaluation de la viscosité de la glaire endocervicale. Aspirations endo ou exocervicales. Stérilisation par irradiation. Emballage unitaire ou en sachet pelable de 5 unités. Boîte de 20 ou 40 unités. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES L’Aspiglaire est composé de deux parties : •une gaine souple transparente à extrémité arrondie et atraumatique et •un piston interne de couleur bleue. L’Aspiglaire s’utilise sans seringue. Longueur : 280 mm Diamètre externe : 2,92 mm MODE D’EMPLOI •Introduire doucement l’Aspiglaire dans le canal cervical jusqu’à la zone de prélèvement endocervical. •Aspirer la glaire cervicale en tirant doucement sur le piston afin que la glaire pénètre dans le corps du dispositif. Le piston se maintient automatiquement dans la position désirée. •Ôter délicatement le dispositif. •Déposer le prélèvement sur une lame pour •pratiquer l’examen. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Pompe Craft™ Marquage CE DESCRIPTION / UTILISATION Aspiration de liquide folliculaire d’ovocytes. et La pompe Craft™ est spécialement conçue pour fournir une aspiration douce et mesurée, à une pression négative prédéterminée, afin de procéder au recueil d’ovocytes par aspiration folliculaire. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES L’aspiration est commandée par une pédale actionnée par le clinicien pratiquant le recueil d’ovocytes. Dimensions (L x l x H) : 20 x 14 x 12 cm Poids : 3,2 kg Pression : 0 - 400 mm Hg Garantie de 12 mois. 005553 015621 006553 018204 018268 019270 Pompe Craft™ - Pompe à vide Rocket (livrée avec accessoires) Pédale pour pompe Craft™ Tubulure pour pompe Craft™ Réservoir pour pompe Craft™ Bouchon pour réservoir pour pompe Craft™ Adaptateur Luer-Lock pour tubulure de pompe Craft™ 6 Pipettes d’injection, de contention et de biopsie Marquage CE Pipettes d’injection 022166 022167 Pipette d’injection – angle 20° Pipette d’injection – angle 30° DESCRIPTION / UTILISATION Les pipettes d’injection sont utilisées pour effectuer l’injection intracytoplasmique de sperme (ICSI). 10 10 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Leur forme générale et la configuration de leur extrémité sont spécifiquement conçues pour assurer un mouvement fluide et sans heurt de leur contenu. Plusieurs spermatozoïdes peuvent être chargés afin d’injecter plusieurs ovocytes en même temps. L’extrémité courte, fine et incisive de la pointe autorise une pénétration aisée et atraumatique de l’ovocyte. La série 50V est de conception classique avec un diamètre interne de 5 μm et une extrémité distale fine biseautée et incurvée à 30°. Les pipettes d’injection sont disponibles avec un angle de courbure de 20° ou de 30°, la distance entre l’angle de courbure et l’extrémité distale étant de 550 μm. Emballage unitaire. Boîte de 10 unités. Stérilisation par irradiation. Pipettes de contention 022168 022169 022170 022171 Pipette de contention – diamètre extérieur 100 μm – angle 20° Pipette de contention – diamètre extérieur 100 μm – angle 30° Pipette de contention – diamètre extérieur 120 μm – angle 20° Pipette de contention – diamètre extérieur 120 μm – angle 30° 10 10 10 10 DESCRIPTION / UTILISATION Les pipettes de contention sont utilisées pour maintenir un ovocyte ou un embryon en position stable pendant l’ICSI ou toute autre procédure de micromanipulation. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Le diamètre interne de la série classique est de 20 μm pour un diamètre extérieur au choix de 100 μm ou de 120 μm. Les pipettes de contention sont disponibles avec un angle de courbure de 20° ou de 30°, la distance entre l’angle de courbure et l’extrémité distale étant de 550 μm. Emballage unitaire. Boîte de 10 unités. Stérilisation par irradiation. Pipettes de biopsie de blastomère 022172 Pipette de biopsie de blastomère – angle 30° 10 DESCRIPTION / UTILISATION Les pipettes de biopsie de blastomère sont conçues pour les prélèvements de blastomères embryonnaires afin d’effectuer un diagnostic génétique préimplantatoire (PGD). CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Ces pipettes sont fournies avec un angle de courbure de 30°, la distance entre l’angle de courbure et l’extrémité distale étant de 550 μm. Emballage unitaire. Boîte de 10 unités. Stérilisation par irradiation. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. 7 Assistance Médicale à la Procréation VITRIFICATION Paillette de Vitrification Haute Sécurité VHS DESCRIPTION / UTILISATION Vitrification d’ovocytes et d’embryons. Ce produit se compose de trois parties distinctes : •une paillette de Vitrification Haute Sécurité transparente en résine ionomère, •un capillaire avec gouttière transparente coinjecté avec son jonc de préhension de couleur, •un dispositif d’introduction de couleur bleue. Stérilisation par irradiation. Emballage unitaire. Blister de 4 unités. Marquage CE Autorisation de mise sur le marché américain FDA 510(k) # K092398 pour embryons 4-8 cellules et blastocystes Blister de 4 paillettes de Vitrification Haute Sécurité VHS 025246 rouge 025248 jaune 025250 bleu 025247 blanc 025249 rose 025251 vert Bientôt disponible IDENTIFICATION Un système d’identification de la paillette par étiquette adhésive et encre résistantes à l’azote liquide est disponible sur demande. MODE D’EMPLOI REMPLISSAGE ET SOUDURE •Préparer une étiquette d’identification résistante à l’azote liquide pour la paillette VHS™ d’une longueur maximum de 40mm, et la coller à environ 30mm de son extrémité évasée. Ainsi positionnée, l’étiquette ne couvre ni l’intégralité du jonc coloré, ni la zone en regard de l’échantillon biologique. •Connecter l’extrémité du dispositif d’introduction bleu à l’extrémité du jonc coloré de l’ensemble jonc/capillaire. Pour ce faire, positionner la pulpe des doigts de préhension très près de l’orifice du jonc d’un côté et très près de la pointe du dispositif de l’autre côté. •Préparer l’échantillon à vitrifier selon le protocole du laboratoire en vigueur et les indications du fournisseur de milieux. •À l’aide d’une micropipette et sous contrôle binoculaire, déposer délicatement l’échantillon biologique prêt à être vitrifié dans la gouttière, à un millimètre minimum de son extrémité distale. Le volume de la goutte contenant l’échantillon biologique doit être le plus petit possible et ne jamais être supérieur à 0,5 μl, notamment pour prévenir tout contact avec la paillette extérieure. La paillette VHS™ est conçue pour recevoir un échantillon biologique unique. •Insérer immédiatement l’ensemble jonc coloré / capillaire dans la paillette VHS™ par son extrémité évasée et le faire progresser linéairement jusqu’à ce que le corps du dispositif d’introduction arrive au contact de l’extrémité évasée de la paillette. •Pincer légèrement la paillette entre le pouce et l’index dans la zone en regard du jonc coloré et déconnecter le dispositif d’introduction. •Procéder ensuite à la soudure de l’extrémité ouverte de la paillette avec une soudeuse de la gamme SYMS®. Attention : le temps entre le dernier bain de vitrification et l’immersion dans l’azote liquide ne doit pas excéder le délai indiqué par le fournisseur de milieux. 8 Dispositif d’ouverture pour paillette de vitrification VHS CRYOCONSERVATION •Saisir la paillette avec une pince au niveau du jonc coloré et la plonger immédiatement, verticalement et complètement dans l’azote liquide. Maintenir la paillette immergée et lui imprimer des mouvements rotatifs pendant quelques secondes afin d’éviter la formation d’une couche d’air isolante. STOCKAGE EN AZOTE LIQUIDE La gestion et l’organisation du stockage des paillettes VHS conservées en azote liquide sont assurées grâce à l’utilisation des accessoires de conditionnement et de stockage au long cours proposés par Cryo Bio System (visotubes, gobelets, canisters). RÉCHAUFFEMENT Les opérations de réchauffement de l’échantillon doivent être effectuées dans l’environnement contrôlé d’une hotte à flux laminaire. •Préparer les milieux de réchauffement et de dilution selon le protocole du laboratoire en vigueur et les indications du fournisseur de milieux. •Identifier la paillette VHS™. •Transférer la paillette à l’aide d’une pince, du récipient de stockage vers un récipient de transport rempli d’azote liquide. •À l’aide de la pince, soulever suffisamment la paillette afin d’en exposer le jonc coloré, et veiller à ce que l’extrémité distale de la paillette où se situe l’échantillon biologique reste plongée dans l’azote liquide. •Saisir la paillette entre deux ou trois doigts et la sectionner en regard de la zone du jonc coloré, libre d’étiquette, avec un dispositif d’ouverture. La partie sectionnée de la paillette ôtée, saisir le jonc de préhension coloré et extraire l’ensemble jonc/capillaire de la paillette par un mouvement coulissant rétrograde. •Puis plonger l’extrémité de la gouttière dans la première goutte de solution de réchauffement (en ayant respecté les volume et température recommandés par le fournisseur de milieux). Lui imprimer quelques mouvements doux afin de s’assurer du transfert effectif de l’échantillon vers la solution. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Bientôt disponible Dispositif d’ouverture pour paillette de vitrification 9 Assistance Médicale à la Procréation CRYOPRÉSERVATION Tube CBS™ Haute Sécurité Dispositif Médical Classe IIa L’UNIQUE SYSTÈME ENTIÈREMENT SECURISÉ POUR STOCKAGE EN AZOTE LIQUIDE CONFORMITE AUX NORMES INTERNATIONALES Conforme aux normes CE de la Directive Européenne sur les Dispositifs Médicaux 93/42/CE modifiée 2007/47/CE (Classe IIa). OPTIONS DE TRAÇABILITÉ •Inserts de couleur pour une identification simple en environnement cryogénique •Puces RFID cryorésistantes intégrées dans les inserts •Inserts identifiés en code 2D •Compatible avec des étiquettes cryorésistantes. COMPATIBILITÉ •Racks standards, boîtes (9x9 ou 10x10), canes •Systèmes de automatisés remplissage manuels et •Congélateurs programmables DESCRIPTION / UTILISATION Depuis sa création, Cryo Bio System s’est engagée à développer des produits qui contribuent à faciliter la meilleure qualité et la sécurité des échantillons biologiques au cours de la cryoconservation. Le concept de la paillette CBS™ Haute Sécurité est basé sur l’utilisation d’une résine cryo résistante qui peut être entièrement soudée avant d’être mise en conditions de stockage cryogéniques. Ce concept a été étendu aux volumes des ampoules et tubes cryogéniques avec le nouveau tube CBS™ Haute Sécurité. Le nouveau tube CBS™ Haute Sécurité élimine les problèmes liés à la contamination croisée et à la dégradation de l’échantillon par l’oxydation et l’évaporation. Une fois scellé, le tube CBS™ Haute Sécurité peut être placé dans des boîtes de stockage et dans les systèmes de stockage actuels. La résine Haute Sécurité est compatible avec les températures de stockage cryogénique y compris l’immersion en azote liquide. •Conditions de stockage cryogéniques pour utilisation en : o Azote liquide o Phase vapeur o Congélateurs mécaniques CRYOCONSERVATION DE HAUTE QUALITÉ Les Tubes CBS™ Haute Sécurité bénéficient de l’expertise du concept des paillettes CBS™ Haute Sécurité dans les matériaux utilisés et la fabrication. La soudure thermique des récipients CBS™ permet une immersion directe et complète dans l’azote liquide. Une diversité de solutions d’identification disponibles qui ne nuisent pas à la qualité des échantillons grâce à des changements de température. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Volume de travail utilisable : 1,2mL Dimensions : 48 mm, Ø 11,8 mm Poids : 1,8 gramme Matériau : résine ionomère cryogénique de qualité Température d’utilisation : de + 40°C à la température cryogénique -196°C Stérilité : lot certifié stérile par irradiation SAL 10-6 Sans DNase et RNase Sans Endotoxines Tests MEA (sur embryons de souris) par lot Tests MAT Validation pour stockage en azote liquide et en phase vapeur Capacité code 2D : 10 caractères numériques Taille des données du code 2D : 12 x 12 (lignes x colonnes). PÉREMPTION DES RÉFÉRENCES STÉRILES 022252 et 023722 Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. DOMAINES D’APPLICATION •Assistance Médicale à la Procréation •Les banques de tissus biologiques pour la recherche pharmaceutique, médicale et scientifique, biodiversité •Les banques de sang et les centres de transfusion sanguine SÉCURITÉ •Les unités de thérapie génétique et cellulaire •Les soudures éliminent les risques de contamination croisée de l’échantillon ou de son environnement •Les banques de sperme et de tissus ovariens •Le conditionnement de vaccins et de médicaments thermosensibles •Validé comme étanche et incassable à toutes les températures cryogéniques, y compris les températures aussi basses que la phase azote liquide •Indestructible sous des conditions normales d’utilisation. 022252 Sachet de 20 Tubes CBS™ Haute Sécurité stériles 023722 Sachet de 50 Tubes CBS™ Haute Sécurité stériles 022251 Sachet de 100 Tubes CBS™ Haute Sécurité non stériles 024108 Sachet de 500 pastilles blanches pour Tube CBS™ Haute Sécurité 024109 bleues 024110 vertes 024111 jaunes 024112 rouges 024113 roses 024114 Sachet de 100 pastilles blanches code 2D pour tube CBS™ Haute Sécurité 023836 Ciseaux autoclavables pour tube CBS™ Haute Sécurité 10 Paillettes CBS™ Haute Sécurité embryon et sperme avec bouchon tripartite 025292 Blister de 20 paillettes CBS™ Haute Sécurité embryon et sperme avec bouchon tripartite Marquage CE Autorisation de mise sur le marché américain FDA 510(k) # K002595 Sachet de 10 joncs d’identification lestés 30 mm DESCRIPTION / UTILISATION La paillette CBS Haute Sécurité embryon et sperme avec bouchon tressé est spécifiquement conçue pour la cryopréservation au long cours d’échantillons biologiques d’origine humaine, notamment dans l’azote liquide. Fabriquée à partir de matériaux biocompatibles, elle est appropriée aux techniques d’Assistance Médicale à la Procréation et plus spécifiquement à la cryopréservation d’embryons ou de sperme. Stérilisation par irradiation. Emballage unitaire. Sachet de 5 blisters de 4 unités. 019021 jaune 019022 vert 019023 bleu 019024 orange 019025 blanc 019026 rouge 025292 Paillette CBS™ Haute Sécurité embryon et sperme avec bouchon tripartite 024856 Boîte de 100 embouts de remplissage stériles transparents CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Longueur : 133 mm Diamètre interne : 2,5 mm. IDENTIFICATION Les paillettes CBS Haute Sécurité embryon et sperme offrent un compartiment supérieur d’identification inviolable dans lequel est inséré un jonc de couleur, porteur des données d’identification. REMPLISSAGE ET SOUDURE Les paillettes CBS Haute Sécurité embryon et sperme sont remplies par aspiration douce à l’aide d’un embout de remplissage stérile transparent et d’un micro-aspirateur selon un protocole spécifique. Leur fermeture est garantie étanche si les soudures sont exclusivement réalisées au moyen des soudeuses SYMS ou SYMS III, sur extrémités internes et externes propres et sèches. STOCKAGE EN AZOTE LIQUIDE La gestion et l’organisation du stockage des paillettes CBS Haute Sécurité embryon et sperme conservées en azote liquide sont assurées grâce à l’utilisation des accessoires de conditionnement et de stockage au long cours proposés par Cryo Bio System (visotubes, gobelets, canisters). CONSEILS POUR LA DÉCONGÉLATION DES PAILLETTES CBS™ HAUTE SÉCURITÉ Après avoir vérifié l’emplacement de la paillette recherchée, son identification est confirmée par la couleur du jonc d’identification. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. 11 Assistance Médicale à la Procréation CRYOPRÉSERVATION Paillettes CBS™ Haute Sécurité sperme avec bouchon tripartite DESCRIPTION / UTILISATION Congélation et cryoconservation de sperme humain. Les propriétés spécifiques et le mode de remplissage ainsi que le soudage des paillettes CBS™ Haute Sécurité conçues pour la cryoconservation d’échantillons biologiques humains leur confèrent une totale étanchéité, particulièrement dans l’azote liquide. Fabriquées à partir de matériaux biocompatibles, elles sont adaptées aux techniques d’Assistance Médicale à la Procréation et notamment à la cryoconservation du sperme. La paillette CBS™ Haute Sécurité se présente sous forme d’un tube souple transparent constitué de résine ionomère. Longueur : 133 mm Diamètre interne : 2,5 mm Stérilisation par irradiation. Modèle CBS™ 0,3 mL Cette paillette contient deux parties distinctes séparées par un bouchon de sécurité de couleur blanche. La première partie destinée à contenir le sperme dispose d’un volume utile de 0,3 mL. La seconde partie permet l’insertion d’un jonc d’identification coloré et sert de zone de préhension lors de la manipulation dans l’azote liquide. Modèle CBS™ 0,5 mL Mêmes caractéristiques techniques que la paillette 0,3 mL sauf un volume utile de 0,5 mL et la partie extérieure du bouchon de sécurité étant colorée. IDENTIFICATION Les paillettes CBS™ 0,3 mL et 0,5 mL peuvent être identifiées d’une manière inviolable en alphanumérique et/ou code barre à l’aide d’un fourreau d’identification. Ce dernier, pouvant être retiré après décongélation, permet d’assurer la traçabilité des échantillons. 12 REMPLISSAGE ET SOUDURE Les paillettes sont remplies unitairement à l’aide d’un embout de remplissage stérile transparent et d’un micro-aspirateur ou d’une seringue munie d’un adaptateur spécifique. La fermeture étanche est uniquement garantie si la soudure est réalisée sur extrémités propres et sèches avec la soudeuse SYMS ou SYMS II. Pour l’utilisation en grande série (banques de sperme par exemple), les paillettes CBS™ Haute Sécurité sont remplies et soudées avec une machine semiautomatique PACE (remplissage et soudage) ou MAPI (remplissage, soudage et impression du fourreau). STOCKAGE EN AZOTE LIQUIDE La gestion et l’organisation du stockage des paillettes CBS™ Haute Sécurité conservées en azote liquide sont assurés grâce à l’utilisation des accessoires de conditionnements et de stockage au long cours proposés par Cryo Bio System. CONSEILS POUR LA DÉCONGÉLATION DES PAILLETTES CBS™ HAUTE SÉCURITÉ Après avoir vérifié l’emplacement de la paillette recherchée, celle-ci est identifiée par la couleur du jonc d’identification (paillette CBS™ 0,3 mL), du bouchon (paillette CBS™ 0,5 mL) et/ou les indications de son fourreau. La paillette est alors extraite de son visotube de stockage, réchauffée par immersion de quelques secondes dans l’eau tiède (37°C maximum), puis essuyée. Dès lors, elle est prête à l’emploi. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Marquage CE Autorisation de mise sur le marché américain FDA 510(k)# K002595 010287 Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme 0,3 mL avec bouchon tripartite 20 010288 Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme 0,3 mL avec bouchon tripartite 100 Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme 0,3 mL avec fourreau blanc et jonc coloré 75 017797 rouge 017798 blanc 017799 jaune 017800 bleu 017801 vert 017802 parme 014651 Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme 0,5 mL avec bouchon coton blanc 20 014650 Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme 0,5 mL avec bouchon coton blanc 100 Paillette CBS™ Haute Sécurité sperme 0,5 mL avec bouchon coton coloré 016584 rouge 016611 jaune 016612 vert 016613 bleu 016614 orange 016615 gris 024856 Boite de 100 embouts de remplissage stériles transparents 100 Sachet de 10 joncs d’identification lestés 30 mm 019021 jaune 019022 vert 019023 bleu 019024 orange 019025 blanc 019026 rouge Fourreau d’identification 010272 rouge 010273 blanc 010274 orange 010276 bleu 010277 jaune 50 010275 vert 014939 transparent 014175 Jeu de 2 marqueurs indélébiles noirs 4 016730 Embout de connexion seringue stérile (emballage unitaire) 1 016731 Embout de connexion seringue stérile (sachet de 5 unités) 5 010284 Dispositif de vidage stérile pour paillette CBS™ Haute Sécurité Sperme 13 20 Assistance Médicale à la Procréation CRYOPRÉSERVATION Embout de remplissage stérile pour paillettes CBS™ pour paillettes CBS™ Haute Sécurité 024856 Boite de 100 embouts de remplissage stériles pour paillettes CBS™ Haute Sécurité DESCRIPTION / UTILISATION L’embout de remplissage CBS est destiné aux procédures de remplissage des paillettes embryon et sperme CBS Haute Sécurité. Il permet d’en garantir une soudure étanche car il isole totalement la zone de soudure de tout contact liquidien lors de la montée de l’échantillon biologique. L’embout de remplissage CBS est un dispositif à usage unique emballé individuellement sous blisters pelables, et conditionné en boîtes de 100 unités. L’embout de remplissage CBS est composé d’un corps transparent surmoulé sur un capillaire transparent. Il est conçu pour assurer une connexion étanche avec l’extrémité de la paillette CBS Haute Sécurité embryon et sperme à laquelle il est solidarisé. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Paillette CBS™ Haute Sécurité tissu 2 mL 018960 Blister de 20 paillettes CBS™ Haute Sécurité tissu 2 mL DESCRIPTION / UTILISATION Cryoconservation de fragments de tissu. Stérilisation par irradiation. Emballage unitaire. Sachet de 5 blisters de 4 unités. IDENTIFICATION Les paillettes CBS™ Haute Sécurité tissu 2 mL peuvent être identifiées par des étiquettes dont l’encre et l’adhésif résistent à l’azote liquide MODE D’EMPLOI •Préparer l’étiquette d’identification et la coller sur l’extérieur de la paillette CBS™ Haute Sécurité tissu. •Souder une des extrémités de la paillette avec la soudeuse SYMS équipée du guide pour paillettes 2 mL ou directement avec la soudeuse SYMS II. • Déposer délicatement le fragment de tissu à l’aide d’une pince à l’intérieur de la paillette. •Souder la seconde extrémité de la paillette avec la soudeuse SYMS ou SYMS II en maintenant la paillette près des mâchoires de la soudeuse 14 STOCKAGE EN AZOTE LIQUIDE La gestion et l’organisation du stockage des paillettes CBS™ Haute Sécurité conservées en azote liquide sont assurés grâce à l’utilisation des accessoires de conditionnement et de stockage au long cours proposés par Cryo Bio System. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Paillette PETG sperme Marquage CE DESCRIPTION / UTILISATION Congélation et stockage de sperme humain. Les paillettes PETG sperme se présentent sous forme d’un tube souple transparent en copolymère. •Paillette 0,25 mL Longueur : 133 mm Diamètre interne : 1,6 mm •Paillette 0,5 mL Longueur : 133 mm Diamètre interne : 2,5 mm Les paillettes PETG se composent de deux parties distinctes séparées par un bouchon de sécurité coulissant. •La partie destinée à recevoir le sperme dispose d’un volume utile de 0,21 mL ou de 0,47 mL. •La seconde partie sert de zone d’aspiration pendant la procédure de remplissage. Stérilisation par irradiation. Sachet de 100 unités. IDENTIFICATION Les paillettes peuvent être imprimées à l’aide d’une imprimante à jet d’encre, ou bien identifiées par des étiquettes résistantes à l’azote liquide ou par un marqueur indélébile. REMPLISSAGE ET OBTURATION Pour la conservation de sperme en vue d’applications spécifiques telles que l’insémination intrautérine ou la fécondation in vitro, les paillettes sont remplies à l’aide d’un micro-aspirateur puis sont bouchées à l’aide de joncs de 13 mm de longueur pour le modèle 0,25 mL. PÉREMPTION Trois ans à partir de la date de fabrication. 010261 Paillette PETG sperme 0,25 mL transparente 100 014550 Paillette PETG sperme 0,5 mL transparente 100 007342 Jonc d’obturation et d’identification stérile (13 mm) jaune 20 Paillette PETG embryon DESCRIPTION / UTILISATION Congélation et stockage d’embryons humains. Les paillettes PETG embryon se présentent sous forme d’un tube souple ou rigide transparent en copolymère. Les paillettes PETG embryon sont fermées à une extrémité par un bouchon ‘coton’ composé de deux tresses enfermant une dose de poudre polymérisant au contact de l’humidité. Stérilisation par irradiation. Blisters de 4 alvéoles de 5 unités. Marquage CE IDENTIFICATION Les paillettes sont identifiées à l’aide de joncs spécifiques de couleur. •de 0,15 mL pour les paillettes de 91 mm de longueur REMPLISSAGE ET OBTURATION Pour la cryoconservation d’embryons, les paillettes sont remplies à l’aide d’un microaspirateur et sont obturées à l’aide de joncs de 42 mm de longueur pour les paillettes 91 mm et de joncs de 13 mm de longueur pour les paillettes 133 mm. •de 0,25 mL pour les paillettes de 133 mm de longueur. Le diamètre interne est de 1,6 mm pour les 2 modèles de paillettes. PÉREMPTION Il convient de ne pas utiliser le dispositif après la fin de l’année, du mois ou du jour indiqué. Leur volume utile est : 006433 5 blisters de 20 paillettes embryon cristal 91 mm 006578 5 blisters de 20 paillettes embryon cristal 133 mm 014102 5 blisters de 20 paillettes embryon souples 91 mm 014103 5 blisters de 20 paillettes embryon souples 133 mm Blisters de 20 joncs d’obturation et d’identification (42 mm) 007437 jaune 007438 parme 007440 rouge 007442 orange 014484 rose 014485 bleu 014487 vert 014488 bleu royal 014486 gris 014489 blanc 007342 Jonc d’obturation et d’identification stérile (13 mm) jaune 20 15 Assistance Médicale à la Procréation ACCESSOIRES Imprimantes BMP 21 et BMP 51 DESCRIPTION / UTILISATION Identification des paillettes CBS™ Haute Sécurité et des paillettes de Vitrification Haute Sécurité VHS. Les étiquettes Brady sont spécialement conçues pour résister à des environnements agressifs de laboratoire. Garantie : 12 mois. IMPRIMANTE BMP 21 L x l x H: 228,6 x 114,3 x 63,5 mm Poids : 0,750 kg IMPRIMANTE BMP 21 IMPRIMANTE BMP 51 L x l x H : 262 x 91 x 152 mm Poids : 1.2 kg AVERTISSEMENT Il est fortement recommandé de faire chevaucher l’étiquette sur la paillette lors d’une utilisation en azote liquide. Température de fonctionnement : 4°- 49° C Approuvé FCC Classe A (imprimante) Homologation UL et CSA (cartouches) CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Technologie d’impression : transfert thermique (durable, pas de bavures) Impression de plusieurs lignes IMPRIMANTE BMP 51 024498 Imprimante BMP 21 1 025445 Imprimante BMP 51 + logiciel Labelmark 5 1 024500 Adaptateur 220V pour imprimante BMP 21 1 025446 Imprimante BMP 51 1 024499 Valise pour imprimante BMP 21 1 025450 Grande étiquette auto-protégée pour tube CBS 1 024501 Ruban polyester 9,5 mm pour imprimante BMP 21 1 025451 Petite étiquette auto-protégée pour tube CBS 1 026433 Ruban polyester 9,5 mm pour imprimante BMP 51 1 026434 Ruban polyester 12,7 mm pour imprimante BMP 51 1 Micro-aspirateur DESCRIPTION / UTILISATION Remplissage manuel de paillettes. Le micro-aspirateur permet de remplir manuellement tous types de paillettes fabriqués par Cryo Bio System sans risque de contamination. MODE D’EMPLOI •Tenir le micro-aspirateur horizontalement. •Connecter la paillette avec précaution en l’insérant dans l’embout conique de la tubulure dont la 014498 Micro-aspirateur (livré avec deux embouts et tubulures) 014500 Embout et tubulure pour micro-aspirateur longueur émergeant de la tête du microaspirateur doit être de 10 cm environ. •Aspirer le liquide biologique en tournant lentement la molette de l’aspirateur dans la direction opposée à l’adaptateur jusqu’à atteindre la hauteur souhaitée de remplissage. •Déconnecter la paillette de l’adaptateur. Aucun entretien particulier n’est nécessaire. 16 Canisters Canister avec tirette et manchon blanc pour gobelets classiques ø 65 mm sans couvercle 007147 2 étages 007148 3 étages 007149 007150 5 étages 007151 6 étages 10 4 étages Canister avec tirette et manchon blanc pour gobelets Marguerite 1 008644 2 étages 008645 3 étages 008646 007198 5 étages 007199 6 étages Manchon plastique (drapeau coloré) 4 étages 20 007328 blanc 015693 jaune 015694 saumon 015695 rose 015696 vert foncé 015697 turquoise 015698 orange 015699 parme 015706 gris 014175 Jeu de 2 marqueurs indélébiles noirs 4 005524 Pince courte en inox (250 mm) 1 005523 Pince longue en inox (700 mm) 1 DESCRIPTION Les canisters sont des racks cylindriques de stockage en azote liquide ou en vapeurs d’azote permettant de superposer les gobelets. Le concept de stockage en gobelets et canisters s’adapte à tous les types de cuves d’azote ou de congélateurs électriques. Il existe cinq hauteurs de canisters, ces derniers pouvant contenir entre 2 et 6 gobelets. Un manchon coloré figurant à l’extrémité de la tirette (tige métallique courbée permettant le relèvement de la colonne de gobelets) permet d’identifier visuellement chaque canister. Les canisters sont placés dans la cuve d’azote avant que celle-ci ne soit remplie d’azote liquide. Les gobelets sont empilés et relevés un par un à l’aide de la tirette. Toute manipulation de gobelets doit être effectuée dans l’environnement froid du col de la cuve de stockage en azote afin d’assurer le maintien d’une température stable des échantillons. Diamètre : 70 mm. 17 Assistance Médicale à la Procréation ACCESSOIRES Visotubes et gobelets CBS™ DESCRIPTION / UTILISATION Stockage en azote liquide d’échantillons biologiques conditionnés en paillettes, ellesmêmes regroupées par code couleurs. Les paillettes CBS™ Haute Sécurité sont insérées dans des visotubes, lesquels sont logés dans des gobelets colorés avant d’être stockés dans les unités de cryoconservation. Les gobelets existent en 8 couleurs différentes et leurs sous-compartiments (visotubes) sont disponibles en 12 couleurs différentes. Le gobelet Marguerite contient 12 visotubes, ce qui permet de stocker au maximum 168 paillettes CBS™ Haute Sécurité 0,3 et 0,5 mL. C A P A C I T E 135 mm Visotube triangulaire 006924 - - - - - - - - - - - - 018153 018147 018146 018145 018148 018144 018152 018143 018149 018150 018151 CONDITIONNEMENT 100 Paillette P ETG 0,25 mL 55 Transparent Noir Marron Rouge Vert Bleu Gris Parme Jaune Rose Orange Pistache 70 mm 40 mm Visotube rond ø 17,5mm C O U L E U R S 120 mm 133 mm Diamètre : 65 mm (67 mm avec couvercle) Hauteur du gobelet : 117 mm Hauteur totale du gobelet Marguerite (avec couvercle) : 135 mm Hauteur des visotubes triangulaires : 120 mm Hauteur du visotube rond de 17,5 mm de diamètre : 133 mm Gobelet vide Couvercle ø 65 mm pour gobelet ø65 mm avec couvercle (hauteur 40 mm) (hauteur 70 mm) Gobelet Marguerite 021224 - - 021228 021226 021225 - 021229 021227 - - - 021366 - - - - - - - - - - - 006321 015144 - - - - - 015146 - 015147 - 015151 - 018141 - 015150 - 015148 - - - - - 015149 015152 015154 015155 015159 018142 015158 015156 015157 100 10 50 10 1 5 45 820 - - 540 540 Paillette PETG 0,5 mL 20 20 365 - - 240 240 Paillette VHS CBS Haute Sécurité 20 20 365 - - 240 240 Paillette CBS™ Haute Sécurité 14 14 225 - - 168 168 18 Visotubes et gobelets CBS™ DESCRIPTION / UTILISATION Stockage en azote liquide d’échantillons biologiques conditionnés en paillettes, ellesmêmes regroupées par code couleurs. •Gobelet standard Ø 35 mm Diamètre : 35 mm Hauteur : 122 mm •Gobelet standard Ø 65 mm Diamètre : 65 mm Hauteur : 117 mm •Visotubes polygonaux, hexagonaux et ronds Hauteur : 120 mm Tous les visotubes sont également disponibles en sachets de 300 unités (couleur et diamètre identiques). Contacter le Service Commercial pour de plus amples informations. C O U L E U R S C A P A C I T E Visotube polygonal Visotube hexagonal Visotube rond ø 7,1 mm Visotube rond ø 9,2 mm Blanc Bleu Vert Jaune Orange Rouge Parme Pistache 020470 020472 020482 020483 020484 020485 - - 020486 020487 020488 020489 020490 020491 022141 - 020492 020493 020494 020495 020496 020497 - - 020499 020500 020501 020502 020503 020504 - - 020505 020506 020507 020508 020509 020510 - - 020511 020512 020513 020514 020515 020516 - - 020517 020518 020519 020520 020521 020522 - - 020523 - - - - - - - 024392 006755 006754 006756 - 006397 006757 006753 CONDITIONNEMENT 10 10 10 10 10 10 10 10 10 Paillette PETG 0,25 mL 30 90 7 10 14 22 27 200 820 15 36 2 5 5 8 10 94 365 14 36 3 6 6 10 12 - - 1 3 4 7 7 75 225 Paillette PETG 0,5 mL Paillette VHS CBS Haute Sécurité Paillette CBS™ Haute Sécurité Visotube rond ø 10 mm Visotube rond ø 12 mm Visotube rond ø 13 mm Gobelet ø 35 mm Gobelet ø 65 mm 8 22 Dans un gobelet ø 35 mm 4 1 15 10 8 5 5 - - dans un gobelet ø 65 mm 15 7 60 37 31 21 19 - - 19 Assistance Médicale à la Procréation EQUIPEMENT SYMS III SOUDEUSE POUR PAILLETTES, TUBES ET PAILLETTES DE VITRIFICATION CBS™ HAUTE SÉCURITÉ Marquage CE La soudeuse SYMS III est destinée à souder par procédé thermique les paillettes CBS™ Haute Sécurité 0,3 mL, 0,5 mL et 2 mL ainsi que la paillette de Vitrification Haute Sécurité VHS et le tube CBS™ Haute Sécurité pour une cryopréservation des échantillons biologiques de la plus haute qualité. 025547 Soudeuse SYMS III 026550 Ensemble mâchoires de soudure pour SYMS III CARATÉRISTIQUES MAJEURES MODE D’EMPLOI •Interface multilingue (français, anglais, espagnol et chinois) + 4 langues optionnelles •Mettre en place le support Paillette CBS™ Haute Sécurité ou le support Tube CBS™ Haute Sécurité •Écran tactile couleur compatible avec l’utilisation de gants de laboratoire •Positionner la paillette CBS™ Haute Sécurité ou le Tube CBS™ Haute Sécurité sur le support et faire coulisser l’ensemble délicatement •Visualisation des cycles de la machine : préchauffage, prêt à souder, soudure en cours etc. •Préprogrammation adaptée de la température et du temps de soudure pour chaque produit CBS™ •Deux modes de soudure : détection entièrement automatique ou contrôle par l’opérateur via l’écran tactile •Gestion des erreurs par affichage de message et alarme sonore •Affichage du suivi et des modalités de maintenance •Simplicité de nettoyage et d’entretien. 20 •Mode automatique : détection automatique par la machine du produit à souder •Mode manuel : disponible avec commande par écran tactile. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Dimensions (L x l x H) : 335 x 250 x 105 mm Poids : 3 kg Alimentation électrique : 110 ou 220 V / 60 ou 50 Hz SYMS SOUDEUSE MANUELLE POUR PAILLETTES ET PAILLETTES DE VITRIFICATION CBS™ HAUTE SÉCURITÉ Marquage CE DESCRIPTION / UTILISATION Cryo Bio System a développé une soudeuse pour souder les paillettes CBS™ Haute Sécurité en résine ionomère. La soudeuse est alimentée sur secteur et sa commande est effectuée par un boutonpoussoir ou une pédale selon le choix de l’utilisateur. MODE D’EMPLOI •Souder l’autre extrémité de la paillette. •Congeler ou vitrifier selon le protocole le mieux adapté à la nature du produit à cryopréserver. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Dimensions (L x l x H) : 230 x 220 x 170 mm Poids : 6 kg Alimentation électrique : 220 V / 60 ou 50 Hz •Après remplissage de la paillette, ôter son embout de remplissage. •Procéder immédiatement à la soudure de l’extrémité ainsi libérée. Dès lors, tout risque de contamination de l’échantillon est écarté. •Insérer un jonc coloré d’identification ou mettre en place, le cas échéant, un fourreau extérieur de couleur. 016399 SYMS soudeuse unitaire pour paillettes CBS™ Haute Sécurité 009848 Kit de pièces détachées pour SYMS (bandes Téflon, fusibles...) 21 Assistance Médicale à la Procréation EQUIPEMENT PACE SYSTÈME SEMI-AUTOMATIQUE DE REMPLISSAGE ET DE SOUDURE DES PAILLETTES CBS™ HAUTE SÉCURITÉ PACE, système semi-automatique de remplissage et de soudure des paillettes CBS™ Haute Sécurité DESCRIPTION / UTILISATION 018451 PACE 220 V / 50 Hz 018450 PACE 110 V / 60 Hz Système semi-automatique de conditionnement d’échantillons biologiques en paillettes CBS™ Haute Sécurité. A partir d’un tube primaire d’échantillon, PACE remplit et soude automatiquement les deux extrémités des paillettes CBS™ Haute Sécurité 0,3 ou 0,5 mL, lesquelles peuvent être pré-identifiées. PACE est l’automate CBS™ idéal pour la gestion de projets de moyenne ou de grande envergure avec protocoles d’archivage préétablis. PACE est compatible avec tous les types de paillettes CBS™ Haute Sécurité, pré-imprimées ou non avec codes barre ou alphanumérique. Le système comprend une unité de remplissage et de soudure et un boîtier de commande. Marquage CE CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Etapes du cycle machine PACE : • Mise en place des paillettes dans la trémie d’alimentation, •Mise en place manuelle du tube primaire et de la buse d’injection, •Remplissage des paillettes par aspiration avec pompes intégrées, •Soudure thermique des deux extrémités de la paillette, •Transfert manuel des paillettes dans leur adresse de stockage (visotube et gobelet). Le débit de paillettes est protocole-dépendent (par exemple le nombre de paillettes remplies par tube primaire et le nombre d’échantillons biologiques). Temps de démarrage, de maintenance et d’arrêt : 15 minutes par jour. Les pièces potentiellement contaminées peuvent être nettoyées avec une solution alcoolique ou un décontaminant de surface non-corrosif. PACE peut être placé sur la paillasse du laboratoire ou sous une hotte à flux laminaire avec paillettes et buses stériles et ne nécessite qu’une connexion électrique. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES • PACE Dimensions (L x l x H) : 380 x 300 x 370 mm Poids : 25 kg • Boîtier de commande Dimensions (L x l x H) : 410 x 365 x 155 mm Poids : 14 kg Alimentation électrique : 110 ou 220 V / 60 ou 50 Hz 007454 Buse d’injection CBS™ stérile (par 5 x 10) 50 018620 Buse longue bleue d’injection CBS™ stérile (par 5 x 5) 25 007451 Buse d’aspiration CBS™ stérile (par 5 x 10) 50 22 MAPI SYSTÈME AUTOMATIQUE DE REMPLISSAGE, SOUDURE ET IDENTIFICATION DES PAILLETTES CBS™ HAUTE SÉCURITÉ DESCRIPTION / UTILISATION Système automatique de conditionnement et d’identification d’échantillons biologiques en paillettes CBS™ Haute Sécurité. À partir d’un tube primaire, MAPI réalise les opérations de remplissage, de soudure, d’impression et de validation d’identification de paillettes CBS™ 0,3 ou 0,5 mL (code barre et/ou données alphanumériques). MAPI intègre un robot de mise en paillettes, un boîtier de commande, une imprimante jet d’encre spéciale azote liquide, ainsi qu’un PC équipé du logiciel de pilotage CBS™. L’automate est installé sur un plan de travail spécialement conçu pour une parfaite ergonomie. CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Étapes du cycle machine MAPI : • Mise en place des paillettes dans la trémie d’alimentation, • Lecture du code barre ou saisie manuelle du code du tube primaire, • Mise en place manuelle du tube primaire et de la buse d’injection, • Remplissage contrôlé des paillettes par aspiration avec pompe intégrée, • Soudure thermique des deux extrémités de la paillette, • Impression jet d’encre d’un code barre et d’un texte de 10 lettres maximum avec clé de contrôle (code 128), • Validation par lecture du code barre, • Sélection des paillettes validées, • Transfert manuel des paillettes vers leur adresse de stockage (visotube et gobelet). Le débit de paillettes est protocole-dépendant (nombre de tubes primaires et nombre de paillettes par tube primaire). Temps de démarrage, de maintenance et d’arrêt : 15 minutes par jour. Les pièces potentiellement contaminées peuvent être nettoyées avec une solution alcoolique ou un décontaminant de surface non-corrosif. L’imprimante jet d’encre nécessite une évacuation active des vapeurs de solvant. 007218 MAPI, système automatique de remplissage, soudure et identification des paillettes CBS™ Haute Sécurité 007454 Buse d’injection CBS™ stérile (par 5 x 10) 50 018620 Buse longue bleue d’injection CBS™ stérile (par 5 x 5) 25 007451 Buse d’aspiration CBS™ stérile (par 5 x 10) 50 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES •MAPI Dimensions (L x l x H) : 760 x 260 x 470 mm Poids : 35 kg •Plan de travail Dimensions (L x l x H) : 1200 x 600 x 900 mm Hauteur avec machine : 1260 mm Poids avec machine : 102 kg •Boîtier de commande Dimensions (L x l x H) : 430 x 380 x 190 mm Poids : 14 kg •Imprimante Domino Dimensions (L x l x H) : 650 x 450 x 375 mm Poids : 20 kg Système d’extraction active des vapeurs de l’imprimante non fourni (diamètre de la gaine : 80 mm) Alimentation électrique : 110 ou 220 V / 60 ou 50 Hz Logiciel de pilotage MAPI Le logiciel de pilotage MAPI est installé sur l’ordinateur fourni avec MAPI afin d’en commander le cycle : distribution, remplissage, soudure, impression et relecture des paillettes. Le code imprimé sur la paillette peut être le code barre du tube primaire, saisi manuellement par l’utilisateur ou un texte fixe. Marquage CE 23 Assistance Médicale à la Procréation EQUIPEMENT Congélateur programmable NANO-DIGITCOOL CBS™ LE MEILLEUR CONGÉLATEUR COMPACT POUR UNE UTILISATION QUOTIDIENNE DANS LES CENTRES DE PROCRÉATION MÉDICALEMENT ASSISTÉE DESCRIPTION / UTILISATION Les congélateurs Digitcool sont utilisés pour la cryoconservation de tout produit biologique (par exemple plasma, cellules sanguines, tissus, gamètes). Les congélateurs en acier inoxydable Digitcool sont entièrement programmables et faciles à désinfecter. CARATÉRISTIQUES MAJEURES •Parfaite traçabilité grâce au logiciel Cryo BioSoft, conforme aux exigences de la Norme CFR 21 Part 11 •Flux d’azote vertical brumisé assurant une parfaite homogénéité de la température dans l’ensemble de la cuve •Fonctionnement en mode urgence autorisant la poursuite du cycle de congélation en cours si défaillance du système informatique •Possibilité de congélation de paillettes et de tubes avec seeding manuel ou automatique •Visualisation à distance des étapes de congélation par signalétique couleur lumineuse. CARATÉRISTIQUES TECHNIQUES •Dimensions : 722 x 475 x 472mm •Poids : 55 Kg •Dimensions de la chambre (intérieur) : 238 x 178 x 200mm •Volume : 11.5 L •Capacité : o 192 tubes 2ml o 33 paillettes CBS™ Haute Sécurité o 15 poches de type DF200 •Puissance : 1200 W •Tension : 220 V / 50Hz / 8 A •Vitesse de congélation : -0,1 à -60°C/min •Température d’utilisation : + 50°C à - 150°C 024804 : Nano-Digitcool •Logiciel : CryoBioSoft 025680 : Nano-Digitcool Dispositif Médical 025433 024572 025327 Portoir Tubes pour Gamme Digitcool Portoir Paillettes pour Nano-Digitcool Portoir poches DF 200 pour Nano-Digitcool 24 SYSO NOUVEL ÉQUIPEMENT AUTOMATIQUE D’OUVERTURE DES TUBES CBS™ HAUTE SÉCURITÉ MODE D’EMPLOI •COUPE UNITAIRE : Placer le tube sur le plateau (oreilles de soudure du tube dans l’alignement du dessin du plateau). S’assurer que le tube soit bien enfoncé dans le logement. Appuyer sur « COUPE UNITAIRE ». Après ouverture, retirer le tube du plateau •MULTI-COUPE : Placer les 6 tubes sur le plateau (oreilles de soudure des tubes dans l’alignement du dessin du plateau). S’assurer que les tubes soient bien enfoncés dans leur logement. Appuyer sur « MULTI-COUPE ». Après leur ouverture, retirer les tubes du plateau. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Dimensions (L x l x H) : 358 x 275 x 157 mm Poids : 2.5 kg Alimentation électrique : 110 ou 220 V / 60 ou 50 Hz 024922 SYSO équipement automatique d’ouverture des tubes CBS™ Haute Sécurité DESCRIPTION / UTILISATION Le dispositif d’ouverture SYSO est un appareil de paillasse pouvant être utilisé sous hotte à flux laminaire et destiné à ouvrir par fil chaud les tubes CBS™ Haute Sécurité pour des applications telles que : •Départements de recherche épidémiologique •Biothèques •Sérothèques •Unités de thérapie cellulaire et génique •Sociétés pharmaceutiques de production de vaccins (cellules vivantes) •Conservatoires du patrimoine génétique (animal, végétal, microbiologique) •Laboratoires de biologie de la reproduction •Banques de gamètes et de tissus gonadiques. CARATÉRISTIQUES MAJEURES •Carrousel pouvant recevoir jusqu’à six Tubes CBS™ Haute Sécurité, avec choix d’ouverture en mode individuel ou en mode continue. •Écran tactile simple et intuitif •8 langues disponibles •Entre chaque ouverture de tube, une stérilisation systématique du fil s’opère par pyrolyse. 25 Assistance Médicale à la Procréation EQUIPEMENT Collecteur automatique de sperme NOUVEAU ! Offrez à vos patients la meilleure chance de donner la vie ! Recueil rapide, sûr et confortable •Simule les spasmes vaginaux •Stimulation visuelle et auditive •Adaptable à l’anatomie du patient •Absence de contamination croisée •Simple et efficace Collecteur de Sperme portable complet avec 1 table ajustable en hauteur, 3 vagins artificiels (1 petit, 1 moyen et 1 grand), 20 diaphragmes à usage unique et 1 paire de lunettes 3D Collecteur de Sperme V4 complet avec 3 vagins artificiels (1 petit, 1 moyen et 1 grand) et 20 diaphragmes à usage unique 026367 026365 Vagin artificiel petit modèle 026368 x1 Vagin artificiel moyen modèle 026369 x1 Vagin artificiel grand modèle 026370 x1 Diaphragme à usage unique 026372 Préservatif stérile à usage unique non-spermicide 026371 x 20 x 20 Lunettes 3D avec écouteurs et espace de stockage 026373 26 x1 Code Promo 27 Assistance Médicale à la Procréation Cryo Bio System France Groupe IMV Technologies ZI n°1 Est 61300 L’Aigle +33 (0)233 346 464 [email protected] Cryo Bio System Pays-Bas Amperestraat 4 8912 AD Leeuwarden +31 58 2123279 www.nifa.nl [email protected] Cryo Bio System Italie Via Stefano Merli 29122 Piacenza +39 0523 36 00 10 [email protected] Cryo Bio System Etats-Unis 11725 95th Avenue North Maple Grove, MN 55369 +1 763 488 1881 [email protected] Cryo Bio System Chine Floor 12, Building A, No. 400 Pudian Road, Pudong, Shanghai 200122 +86 21 50586948, [email protected] Leja Luzernestraat 10 2153 GN Nieuw-Vennep Pays Bas +31 (0)252-621 848 www.leja.nl [email protected] www.cryobiosystem-imv.com [email protected] Edition 11/ 2015 - CBS 1.051324.1 - Photos et spécifications techniques non contractuelles Cryo Bio System Inde Plot No 750, Phase V, Udyog Vihar Gurgaon 122016 (Haryana) +91 124 400 44 30/31/32 [email protected]