Direction des ressources humaines et des écoles 2, boulevard Tonnellé - 37044 TOURS CEDEX 9 - : 02.47.47.37.01 Fax : 02.47.47.80.38 Pôle : Plateforme Recherche Service : Équipe de Renforcement de l’Investigation Clinique (E.R.I.C.) Coordonnateur médical : Pr Emmanuel GYAN Directeur référent : Violaine MIZZI Cadre du service : Olivier LOUVEAU Poste : Infirmier(ère) de Recherche Clinique (I.R.C.) Service de Maladies Infectieuses Hôpital Bretonneau - Pr Louis BERNARD Quotité de temps de travail : 100 % Date de prise de poste souhaitée : juin 2016 Type de contrat : CDD Jour ⌧ Nuit DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR Grade(s) corps ou emploi(s) concerné(s) Horaires Infirmière de Recherche Clinique (IRC) Horaires de journée du lundi au vendredi Horaires décalés occasionnels en fonction des protocoles Missions principales Définition générale du poste En plus des missions de l’Attaché de Recherche Clinique investigateur, l’IRC contribue à la réalisation pratique des protocoles de recherche en assurant la mise en œuvre des actes techniques infirmiers et la surveillance clinique en coopération avec les équipes de soins. Participation au roulement de l’astreinte d’Infirmière de Recherche Clinique du CHRU. Missions générales - Suivi des études liées au service des Maladies Infectieuses - Aider à l’inclusion auprès des médecins investigateurs, - Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études cliniques sur les lieux de soins, - Contribuer à l’amélioration de la qualité dans la réalisation pratique des protocoles de recherche en organisant les échanges entre équipes de recherche et services cliniques et en s’intégrant dans les équipes soignantes afin de faciliter la réalisation de protocoles, - Assister aux réunions préparatoires et de mise en place réalisées par le promoteur, - Organiser la logistique de l’étude et le circuit des patients en lien avec le service de soin. Relations professionnelles les plus fréquentes - Investigateurs et équipes médicales, - Patients et leur famille, - Pharmaciens et personnel des pharmacies, - ARCs investigateurs du CHRU de Tours, - Laboratoires d’analyses biologiques internes et externes, CRBT, - Equipes paramédicles du CHRU de Tours (kinésithérapeutes, manipulateurs EFR …) - Pharmacovigilance, - Service informatique, - Equipes réglementaires et médicales d’autres CHU ou Sponsors privés Profil technique Activités - Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et suivi des patients (classeur infirmier, rédaction de procédures spécifiques…), - Informer et conseiller les tiers (personnels du centre, patients, familles), - Préparer le planning des visites de suivi et des examens des patients, - Accompagner les patients aux différents examens, - Assurer la réalisation des actes techniques infirmiers (prélèvements, signes vitaux, ECG ..) requis par le protocole, - Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité d’un médecin, - Administrer des traitements et assurer la prise en charge urgente des effets secondaires de toute gravité, - Manipuler et traiter précisément les échantillons biologiques (centrifugation, respect des conditions de stockage, étiquetage, tenue des fiches de traçabilité, envoi… ), - Recueillir les résultats d’examens, les répertorier et les transmettre à l’investigateur, - Saisir des données dans le CRF de l’étude, - Préparer les visites de monitoring (préparation des documents sources et du dossier investigateur), - Gérer la maintenance du chariot d’urgence. Activités transversales et/ou complémentaires - Élaborer les Procédures Opératoires Standards avec le cadre du service, - Gérer la maintenance des appareils nécessaires aux actes techniques (tensiomètre, centrifugeuse, réfrigérateur, congélateur …). Compétences informatiques - Outils :PC, bureautique, outils papier. - Logiciels : pack office (word, excel, powerpoint) - Interfaces / applications institutionnelles : Winnix, PACS, DPP Profil personnel Savoir faire requis - Avoir le diplôme d’état d’infirmier, - Faire preuve d’autonomie et de rigueur professionnelle, - Avoir des capacités relationnelles développées, - Avoir des capacités d’adaptation et d’intégration, - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel, - Travailler en équipe / en réseau, - Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et / ou son entourage, - Créer et développer une relation de confiance avec l’investigateur et le personnel médical, - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures, - Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des solutions, - Savoir utiliser les outils bureautiques, - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, - Saisir les indicateurs d’activité dans les outils informatiques appropriés, - Notions d’anglais. Connaissances associées - Formation en Recherche Clinique, - Lire et comprendre l’anglais technique médical, - Vocabulaire médical, - Éthique et déontologie médicales, - Réglementation relative à la recherche clinique, - Méthodes de recherche clinique, - Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards, - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement, - Qualité rédactionnelle, - Formation aux gestes d’urgences. Compétences informatiques - Logiciels : Word, Excel, Powerpoint, - Interfaces institutionnelles. Rattachement hiérarchique - Sous la responsabilité fonctionnelle du chef de projet de la structure : M. Olivier LOUVEAU - Sous l'autorité du Directeur de la Recherche, Directeur référent de la plateforme recherche : Mme Violaine MIZZI. Responsable médical RESPONSABLE À CONTACTER Nom et fonction : M. Le Professeur Louis BERNARD : Mme Violaine MIZZI : 02.47.47.87.37 Adresse : CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9