Synopsis-type Présentation projet de mémoire de
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Synopsis-type Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie TITRE Curiethérapie pré-opératoire des cancers du col utérin de stade IB1 PROMOTEUR EVENTUEL Centre Oscar Lambret 3 rue Frédéric Combemale BP 307 – 59080 LILLE Cedex Benoit Bataille – interne en DES d’oncologie option radiothérapie Département de radiothérapie du Centre Oscar Lambret 3 rue Frédéric Combemale - BP 307, 59080 LILLE Cedex COORDINATEUR EVENTUEL TYPE D'ETUDE Observationnelle retrospective OBJECTIF PRINCIPAL Evaluer les résultats en termes de contrôle local de l’association par curiethérapie préopératoire en PDR à la dose de 60Gy suivi d’une hystérectomie de type Wertheim chez les patientes atteintes d’un cancer du col stade IB1entre 2 et 4 cm avec curage pelvien négatif Taux de contrôle local CRITERES D'EVALUATION OBJECTIFS SECONDAIRES Taux contrôle régional Taux de toxicité gastro-intestinal Taux de toxicité urinaire Taux de toxicité gynécologique CRITERES D'INCLUSION Patiente > 18 ans Cancer du col utérin histologiquement prouvé Stade FIGO IB1 entre 2 et 4 cm Curage pelvien négatif CRITERES DE NON INCLUSION Age < 18 ans Antécédent d’irradiation pelvienne Adénopathie positive au bilan d’extension par imagerie Adénopathie positive au curage pelvien réalisé avant la curiethérapie Présence de métastase au bilan d’extension Radiochimiothérapie préopératoire Traitement par curiethérapie non réalisée à la dose prescrite. Curiethérapie réalisée en technique HDR Hystérectomie non réalisée. Patientes présentant un suivi inferieur à 3mois ESTIMATION DU POTENTIEL D’INCLUSIONS 94 patientes HYPOTHESE STATISTIQUE NA NOMBRE DE PATIENTS 94 patientes DUREE PREVISIBLE DE L'ETUDE 1 an CALENDRIER PREVISIONNEL AVEC DATE DE DEBUT ET DE FIN TUTEUR 2017 : Inclusion des patients et recueil de l’ensemble des données évaluées Janvier 2018 – Septembre 2018 : Analyse statistique Septembre 2018- Avril 2019 : Rédaction mémoire + article pour soumission Avril 2019 – Juin 2019 : Préparation de la soutenance Dr Abel Cordoba FINANCEMENT NA ASPECTS REGLEMENTAIRES CPP ANSM CNIL Demande en cours via la cellule de coordination de la recherche clinique du Centre Oscar Lambret
