Développer les actions sur les dispositifs médicaux

Développer les actions sur
les dispositifs médicaux
Hugues du Portal
Pharmacien, correspondant local de matériovigilance. [email protected]
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
Contexte particulier des DM
 diversité, ensemble très hétérogène (du consommable le
plus banal à l’équipement le plus onéreux), pas de classification
commune entre établissements
 diversité des acteurs de santé qui les pratiquent :
 de savoir faire, de culture différents
 de niveau d ’exercice professionnel différents
Le développement des actions sur le DM nécessite la mise
en commun de compétences diversifiées (pharmaciens,
ingénieurs, médecins, soignants, hygiénistes, … )
Actions sur les DM
 Travaux
 2002 : travail d ’après les consommations --> échec car pas de
classification commune entre ES
 2003 : travail d ’après les bilans comptables --> pas mieux, pas
d ’harmonisation entre sous-comptes
 ==> nécessité de travailler sur une famille de DM commune.
 2003 : 1er groupe de travail créé avec pour thème « drapage et
habillage opératoire » (autres thèmes envisagés : cathéters de
sécurité/ AES, gants non poudrés/ allergie latex, … )
 Enveloppe régionale innovation 2003
 endoprothèses coronaires avec principe actif (15% financés)
 défibrillateurs implantables : remonter au niveau de la moyenne
nationale soit 120/région centre
Développer les actions sur le DM

Nouveaux DM : partage d ’informations, de résultats
d ’évaluation, évaluation des coûts par intervention…

DM consommable : rédiger des recommandations
claires et consensuelles, des «fiches de bon usage»
pour optimiser l’utilisation du matériel largement utilisé

DM d ’équipement / vieillissement et obsolescence :
réaliser des évaluations périodiques de sécurité ou des
performances des équipements en tenant compte de
l’évolution des techniques
Développer les actions sur le DM (2)

Analyse et mise en œuvre régionale de recommandations ou
textes réglementaires relatifs aux DM

Sensibiliser à la matériovigilance
– annuaire des correspondants locaux de la région Centre
– kit de formation
Développer les actions sur le DM (3)

Utiliser la matériovigilance
--> utiliser les DM dans les meilleures conditions de sécurité
– détection des carences d ’un DM après marquage CE
– adéquation aux besoins des DM achetés
– qualité de la dispensation/installation des DM
– mise en œuvre de la traçabilité des DM implantables
– maintenance, contrôle des performances…
… beaucoup reste à faire !
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux