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FENOC
Coût et résultats : comparaison de 2 agents
bypass chez les patients atteints d’hémophilie A
compliquée par un inhibiteur.
Cost and outcome: comparison of two alternative bypassing agents
for persons with haemophilia A complicated by an inhibitor.
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
FENOC
Méthodologie
Contexte
Il existe 2 agents bypass utilisables chez les hémophiles A avec
inhibiteurs : FEIBA (Baxter), concentré de facteurs activés, et
NOVOSEVEN (Novo Nordisk), FVII activé recombinant.
Les mécanismes d’action de ces 2 produits sont différents.
Objectif
Comparer d’une part le coût et d’autre part l’évolution du saignement
intra-articulaire pour ces 2 thérapeutiques
Type de l’étude
Etude prospective, ouverte, randomisée, en cross-over, d’équivalence
clinique (USA, Suède, Turquie)
Critères d’inclusion
Hémophiles A sévères avec inhibiteur âgés de > 2 ans
Traitement d’un épisode hémorragique
FENOC : FEIBA NovoSeven Comparative Study
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
FENOC
Hémophilie A
sévère avec
inhibiteur (n=48)
Traitement d’un
épisode
hémorragique
(n= 96 épisodes)
Schéma
de l’étude
Critères de
jugement
FEIBA 75-100 U/kg, dose cible 85 U/kg
Arrêt du saignement*
R
Réduction de la
douleur**
NovoSeven (90-120 µg/kg, dose cible 105 µg/kg x2
* à 2, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l’initiation du traitement
** jusqu’à 48 heures (échelle visuelle 0 à 100)
*** avec les caractéristiques individuelles et thérapeutiques
Analyse de coût***
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
Résultats
FENOC
Coût par épisode thérapeutique
En millier de dollars US
Coût par épisode selon les prix de FEIBA et de
NovoSeven aux USA, en Suède et en Turquie
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
Résultats
FENOC
Coût par épisode thérapeutique
En millier de dollars US
Coût par épisode en fonction de l’âge du patient
Prédit
Prédit
Actuel
Actuel
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
FENOC
Résultats
Analyse du coût
Analyse en régression linéaire des facteurs associés
à la variation du coût par épisode
FEIBA
NovoSeven
Coefficient
Coefficient
Dose / kg
0.5813*
0.8933***
Âge a
0.1126*
-0.0382
Enfant b
-3.1090***
-3.0581***
Interaction âge a et enfant b
1.1776***
1.0813***
Poids résiduel c
0.0140***
0.0191***
Divergence / protocole
0.9117***
0.5886***
ATCD de > 4 saignements articulaires
-0.0524
0.1063
Différence entre les niveaux d’inhibiteurs après 2ème evt d
-0.0001
-0.0005***
Constante
6.2187***
5.2258***
N
46
46
R-squared
0.9313
0.9049
Test Reset de Ramsay où H0=aucune variable omise (p)
0.60 (0.622)
01.23 (0.312)
*p<0.05 ; **p<0.01 ; ***p<0.001 ; a logarithme naturel de variable ; b variable catégorique = I si patient<19 ans à
l’enrôlement, autre = 0 ; c d’après régression poids/âge; d autre
Les coefficients mesurent l’effet marginal des caractéristiques individuelles et thérapeutiques sur le coût de l’épisode
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
Résultats
FENOC
Analyse par rapport à la douleur
Différence en coût
(en millier de dollars US)
Différence entre réduction de la douleur de H0
à H48 et différence de coût
Différence dans la réduction de la
douleur (score VAS)
[A] : coût plus élevé et moindre efficacité quand traités par FEIBA
[B] : coût plus élevé et meilleure efficacité quand traités par FEIBA
[C] : coût moindre et meilleure efficacité quand traités par FEIBA
[D] : coût moindre et mmoindre efficacité quand traités par FEIBA
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.
FENOC
Conclusion
Les déterminants clés du coût sont la dose prescrite, le poids
et les traitements adjuvants.
Le coût par épisode hémorragique est inférieur lors de
l’utilisation du FEIBA en comparaison à l’utilisation du
NovoSeven.
La grande variabilité de réduction de la douleur suggère
d’intégrer l’expérience et le vécu du patient dans le choix
thérapeutique.
Steen Carlsson K et al
Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.