Des audits cliniques sont effectués dans les installations
publicité
Audits cliniques en Médicine Nucléaire Introduction Dr. Patrick Van Der Donckt Service Protection de la Santé Agence Fédérale de Contrôle Nucléaire 13/01/2012 Base réglementaire Arrêté Royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) : • Définition (art 50.1) : « Un examen ou un passage en revue systématique des procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la qualité et le résultat des soins administrés au patient grâce à un examen structuré dans le cadre duquel les pratiques, les procédures et les résultats radiologiques sont comparés à des référentiels convenus de bonnes procédures radiologiques médicales et qui donne lieu à la modification des pratiques, si cela s'impose, et à l'application de nouveaux référentiels en cas de nécessité » • Obligation réglementaire (art 51.4) : « Des audits cliniques sont effectués dans les installations radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités fixées ou approuvées par celle-ci » Base réglementaire Arrêté Royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) : • Définition (art 50.1) : «Conclusion Un examen ou passage eninternational revue systématique duunworkshop 2008 des : procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la Audits absents dans 2/3audepatient l’Europe qualité etcliniques le résultat des soins administrés grâce !à Unexamen besoinstructuré clair pour de duquel recommandations un dans plus le cadre les pratiques, les procédures et les résultats radiologiques comparésetà des pour implémenter des auditssont cliniques référentiels convenus de bonnes procédures radiologiques harmoniser les approches médicales pour et qui donne lieu à la modification des pratiques, si desetdifférent Etats ! cela s'impose, à l'application de Membres nouveaux référentiels en cas de nécessité » • Obligation réglementaire (art 51.4) : ? « Des audits cliniques sont effectués dans les installations radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités fixées ou approuvées par celle-ci » Initiatives internationales 2008 2009 2010 2010: Assez de recommandations pour déterminer les modalités des audits cliniques mentionnées dans l’Arrêté Royal de 2001 Initiative belge • Réunions avec le secteur: – QUANUM comme base des AC à la condition qu’il soit adapté à la situation belge – Accord sur un plan d’étapes d’implémentation des AC – Support des autres autorités compétentes + BelNuc Plan d’étapes de l’implémentation des AC • Étude pilote: adaptation QUANUM vers B-QUANUM • Auto-évaluation: avec B-QUANUM (07/2011 - …) – Auto-évaluation et prise d’actions correctives – Processus continu – Exécution par des collègues du service même B • AC interne: avec B-QUANUM (07/2012 - …) – Ponctuel: 1x/an – Effectué par des collègues de l’hôpital même • AC externe: avec B-QUANUM (07/2013 - …) – Ponctuel: 1x/5 ans – Effectué par des collègues belges des autres hôpitaux 09/2010 07/2011 Pilote 18 MN 07/2012 Auto-évaluation 165 MN 07/2013 + AC interne 165 MN + AC externe 165 MN B-QUANUM contenu • Généralités: Qui ? Quoi ? Quand ? Pourquoi ? Comment ? • Annexes: – Questionnaires belges + base réglementaire • 11 sujets • 114 questions (67.5 A, 38.5 B, 4 C) – Example d’un rapport annuel1 – Liste des Procédures Standards (SOP’s) • • • • Procedures cliniques Radiophysique médicale Radiopharmacie Support – Extrait du SOP scintigraphie osseuse et whole body – Extrait du manuel ISO2 – Extrait du manuel qualité2 Remerciements au dr. J. Rutten, AZ Turnhout Remerciements au dr K. Van Laere, UZ Leuven 1 2 18F-FDG2 Auto-évaluation • 1 coordinateur/service • Allez chercher de l’input auprès de – – – – – – – – La direction de l’hôpital Human Resources Management de l’hôpital Coordinateur/service de la qualité de l’hôpital Radiophysicien médical (interne ou externe) Service de contrôle physique (interne ou externe) IAEA, FANC,… Sociétés scientifiques (Belnuc1, EANM2, SNM3, NVNG4, BSNM5, …) … • Première fois: probablement pas beaucoup de 100% PAS IMPORTANT SI C’EST LE DEBUT DES ACTIONS CORRECTIVES !!! Société Belge de Médecine Nucleaire, 2 European Association for Nuclear Medicine, 3 Society for Nuclear Medicine (USA), 4 Nederlandse Vereniging voor Nucleaire Geneeskunde, 5 British Society for Nuclear Medicine 1 AC interne et externe • Pas d’auditeurs ISO ! • Pas d’inspecteurs du Service Publique Fédéral Santé Publique/ INAMI/AFCN/… ! • Peer review par des équipes multidisciplinaires des collègues Audit interne : Audit externe : - • • • • Nucléariste (Technologue imagerie médicale) (Radiophysicien médical) ((Radio)pharmacien (hospitalier)) (Médecin prescripteur) (Direction de l’hôpital) - Nucléariste (Technologue imagerie médicale) (Radiophysicien médical) ((Radio)pharmacien) hospitalier) Chacun des auditeurs audite son propre domaine d’expertise Les auditeurs doivent être indépendants Les auditeurs doivent avoir assez de connaissance et d’expérience Les questionnaires sont seulement le point de départ des discussions Pourquoi un AC ? • Légalement obligatoire (AR 2001 art 51.4) • Pour connaître l’état actuel du service et identifier des possibilités d’améliorations sur base de l’expérience des autres • Un moment unique pour s’arrêter et se poser des questions « FAISONS-NOUS DES CHOSES CORRECTES ? » « FAISONS-NOUS LES CHOSES CORRECTEMENT ? » à chaque niveau (nucléariste, radiophysicien médical, technologue, infirmière,…) Pourquoi un AC ? • Optimalisation de – La radioprotection du personnel – La (radio)protection du patient et de ses proches – Soins du patient • Optimalisation de l’utilisation – Des ressources – De l’infrastructure – Du personnel • Diminuer le risque des (presque) incidents • Protection contre de potentielles plaintes en dédommagement du patient/personnel • Preuve de qualité : – Envers la communauté MN – Envers les médecins prescripteurs – Envers les patients – Envers la direction de l’hôpital – Pour attirer des partenaires (commerciaux) http://fanc.fgov.be > Médecine Nucléaire > Audits cliniques Avec tous nos remerciements aux/à • 18 centres pilote Dr Dr Dr Dr P. De Bondt (OLV Alost) B. Krug (UCL Mont-Godinne) J. Rutten (AZ Turnhout) K. Van Laere (UZ Louvain) • Pascal Froment (AVC) • Philippe Van Boxem (EBNM/CANMD + QUANUM auditeur pour IAEA) Aalst OLV Ziekenhuis Arlon St-Joseph Bruxelles Jules Bordet Bruxelles CHU St-Pierre Charleroi CHU de Charleroi Hornu CH Hornu-Frameries Jette UZ Brussel Kortrijk AZ Groeninge La Louvière CHU Tivoli Leuven UZ Gasthuisberg Mons CHR Oostende AV Serruys Roeselare Stedelijk Ziekenhuis St-Truiden St-Trudo Tienen Stedelijk Ziekenhuis Tournai A.I.T. Site Union Turnhout AZ St-Elisabeth Yvoir UCL Mont-Godinne
