PHASE IA III
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Mise à jour 21 Décembre 2016 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] ACRONYME Phase Organe NéoAdj / Chir / Adj / M+ Ligne Cancer 1ère ligne localement avancé néoadjuvant Statut génomique Shéma rapide Centres cancer colique localement avancé - FOLFOX-4 (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX-4 (8 cycles) vs FOLFOX-4 + Cetuximab (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX-4 + Cetuximab (8 cycles) vs Colectomie, FOLFOX-4 (12 cycles) Rennes CHU (CIC)/Brest CHU (ICH)/ PRODIGE22 ECKINOXE 2 colon 1-néoadjuvantchirugie CL3-colon CL3 3b Colon 5- métastatique > 3ieme ligne PRETREATED METASTATIC COLORECTAL CANCER - Trifluridine/Tipiracil Rennes CEM/ FFCD 1404 REGOLD, REGOLDFFCD 1404 2 colon 5- métastatique toutes lignes, métastatique adénocarcinome - Régorafénib, comprimés Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/ PRODIGE30 CLIMAT 3 colon 5-métastatique 1ère ligne Métastatique Cancer colique - Chir + chimio +/biothérapie vs Chimio +/biothérapie Rennes CHU/Vannes CHBA/ Active Comparator: Standard arm (escalation strategy - arm A) LV5FU2 (5 FLUOROURACYL)+avastin. After progression: FOLFIRI + avastin. after the 2nd progression:FOLFOX4 (eloxatine)+ avastin. HIGH-LIGHT prodige 45 Prodige-45 2 colon rectum 0- inopérable 1iere ligne néoadjuvant métastatique cancer colorectal métastatique BRAF wild-type STRATEGIC 1 3 colon-rectum 5-métastatique 1ère ligne métastatique CCR Métastatique KRAS sauvage KRAS sauvage Lignes thérapeutiques multiples Lorient CH/St Brieuc CA/St Malo CH/ EPOCH 3 colon-rectum 5-métastatique CCR métastatisque 2ème ligne métastatique (métastatase exclusivement hépatique) - FOLFOX ou FOLFIRI vs TheraSphère®+ FOLFOX ou FOLFIRI Rennes CEM/ IMPALA 3 colon-rectum 5-métastatique maintenance CCR Métastatique - Maintenance par MGN1703 vs maintenance habituelle Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/Saint Grégoire CHP/ PRODIGE28 TIME 2 colon-rectum 5-métastatique toutes lignes CCR Métastatique KRAS + NRAS sauvage KRAS sauvage + NRAS sauvage Folfiri + cetuximab puis entretien au cetuximab vs Folfiri + cetuximab puis pause thérapeutique Rennes CHU/Brest CHU (ICH)/Saint Grégoire CHP/ Experimental: Experimental arm (deescalation strategy -arm B) (4 cycles of FOLFOXIRI (campto) + avastin and 4 cycles of FOLFIRI + avastin) is followed by maintenance with capecitabine St Malo CH/ Mise à jour 21 Décembre 2016 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PRODIGE31 REMINET 2,3 duodenum, pancreas 4-maintenance maintenance Tumeur neuroendocrine du duodenum et du pancreas - PRODIGE19 FFCD 1103 3 estomac 1-néoadjuvantchirugie-adjuvant 1ère ligne non métastatique AdénoCarcinomes gastriques à cellules indépendantes résécables - estomac JOG 5- métastatique, avancé, inopérable 1ière ligne Cancer de l'estomac ou de la Jonction gastrooesophagienne CheckMate649 checkmate 649 CA209-649 2016001018-76 JAVELIN Gastric 300 EMR 100070-008 2015-003301-42 3 3 estomac JOG 6- refractaire / récidive 3ieme ligne Unresectable, Recurrent, or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma lanreotide vs placebo Rennes CHU (CIC)/ Chimiothérapie périopératoire + chirurgie vs chirurgie + chimio adjvante *Drug: Nivolumab Specified dose on specified days Rennes CHU/Rennes CHU (CIC)/Brest CHU (ICH)/ *Drug: Ipilimumab Specified dose on specified days pas encore traité St Brieuc CA/ *Drug: Oxaliplatin Specified dose on specified days - *Drug: Capecitabine Specified Avelumab+Best dose on specified days Experimental: Supportive Care (BSC) Interventions: Drug: Avelumab Other: Best Supportive Care (BSC) Active Comparator: Physician's choice chemotherapy+BSC or BSC alone Physician's choice chemotherapy comprises of the following: Paclitaxel or Irinotecan Subjects who are not deemed eligible to receive Paclitaxel or Irinotecan at the dose and schedule specified will receive BSC as per investigator discretion and visit the clinic once every 3Avelumab weeks. Experimental: Brest CHU (ICH)/ Intervention: Drug: Avelumab JAVELIN-100 EMR 100070-007 2015‐003300‐23 Javelin 100 3 estomac, JOG NéoAdjuvant 1iere ligne métastatique ou locallement avancé Adenocarcinoma of the Stomach, or of the Gastroesophageal Junction Unresectable, Locally Advanced or Metastatic, •Active Comparator: Oxaliplatinfluoropyrimidine doublet Oxaliplatin + 5-Fluorouracil + Leucovorin Oxaliplatin + Capecitabine Best supportive care Interventions:◦Drug: Oxaliplatin ◦Drug: 5-Fluorouracil ◦Drug: Leucovorin Rennes CEM/ Mise à jour 21 Décembre 2016 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] TAGS TO-TAS-102302 2015-002683-16 TAGS TAS102 3 estomac/JOG 5- métastatique refractaire 3ieme ligne métastatique 3 ieme ligne ou plus Metastatic Gastric Cancer Refractory - GILEAD GS-US-2961080 2015-00152642 3 estomac/JOG 5-advanced 1iere ligne Adénocarcinome avancé de l'estomac et la JOG - BRIGHTER BBI608336 2014-000774-18 3 estomac/JOG 5-métastatique I4T-MC-JVDB 2 estomac/JOG 5-métastatique ou localement avancé DOSISPHERE 2 foie 0-non opérable radiothérapie REACH 2 3 foie 1-néoadjuvant STOP-HCC 3 foie 1-néoadjuvant TACERTE 2 Foie CA209-459 CheckMate 459 3 Foie 2ème ligne métastatique ou localement avancé 2ème ligne métastatique ou localement avancé CHC non candidat à une chirurgie ou traitement local ablatif (radiofréquence…) 2ème ligne (si L1 sorafenib) AdénoCarcinome JOG ou gastrique métastatique ou localement avancé AdénoCarcinome JOG ou gastrique métastatique ou localement avancé Drug: TAS-102 35 mg/m2/dose of TAS-102 orally, twice daily on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day cycle. Drug: Placebo 35 mg/m2/dose of placebo orally, twice daily on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day cycle. Drug: GS-5745: 800 mg administered intravenously on Days 1 and 15 of each 28day treatment cycle Drug: GS-5745 Placebo to match GS-5745 administered intravenously on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: Leucovorin LV administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: 5-fluorouracil: 5-FU administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: Oxaliplatin: OXA administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of Cycles 1 to 6 Rennes CEM/ Brest CHU (ICH)/ - BBI608 + Paclitaxel vs Placebo + Paclitaxel Brest CHU (ICH)/ - Ramucirumab IV 4 doses différentes testées Brest CHU (ICH)/ carcinome hépatocellulaire prouvé histologiquement NA RIV faisant appel à une approche dosimétrique optimisée vs RIV faisant appel à une approche dosimétrique conventionnelle Rennes CEM/ Carcinome hépatocellulaire - Ramucirumab + meilleurs soins de support vs Placebo + meilleurs soins de support Rennes CEM/ toutes lignes Carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable - TheraSphere® + Sorafenib vs Sorafenib Rennes CEM/ 1-néoadjuvant Toutes lignes non métastatique Carcinome hépatocellulaire - Hyperselective Transarterial Chemoembolization vs Hyperselective Transarterial Chemoembolization + conformational radiotherapy Rennes CEM/ 5- advanced or métastatic 1er ligne Carcinome hépatocellulaire - Nivolumab vs Sorafenib Rennes CEM/ Mise à jour 21 Décembre 2016 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] Mise à jour 21 Décembre 2016 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PAMELA-70 ICO-N2014-01 2014000539-17 2 pancréas 5- métastatique métastatique Adénocarcinome pancréatique Métastatic FOLFIRINOX FOLFIRINOX (D1-D15, for maximum 12 cycles) = Oxaliplatine + Folinic acid + Irinotecan + 5-FU Brest Clinique Pasteur/ PRODIGE37 FIRGEMAX 2 pancréas 5-métastatique 1ère ligne métastatique Adénocarcinome du pancréas métastatique - nab-Paclitaxel + gemcitabine + FOLFIRI.3 vs nab-Paclitaxel + gemcitabine Saint Grégoire CHP/ SEQTOR 3 pancréas 5-métastatique ou localement avancé métastatique tumeurs neuroendocrines du pancréas - évérolimus + STZ-5FU vs STZ-5FU + évérolimus Brest CHU (ICH)/ PRODIGE23 UCGI 23 NEOFIRINOX 3 rectum 1-néoadjuvant toutes lignes AdénoCarcinome du rectum - Radiotherapie + capecitabine vs Chimiotherapie puis radiochimiothérapie Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/ GRECCAR6 P 110125, AOM 11304 3 rectum 1-néoadjuvantchirugie toutes lignes Cancer rectal - Temps entre radiochimiothérapie et chirurgie (7 vs 11 semaines) Rennes CHU/ FFCD 1104 EVACEL 2 tube digestif 5-métastatique toutes lignes Tumeur endocrine métastatique du tube digestif avec métastase hépatique - Evérolimus après un traitement par embolisation ou chimioembolisation Brest CHU (ICH)/St Brieuc CA/ 3-adjuvant toutes lignes Oncogériatrie AdénoCarcinome colique stade III Oncogératrie - bi-chimiothérapie adjvante vs monochimiothérpie adjuvante Lorient CH/Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/Morlaix CH/St Malo CH/ Cancer colorectal métastatique (CCRm) - aflibercept + LV5FU2 vs LV5FU2 Vannes CHBA/Lorient CH/St Brieuc CA/ ONCOGERIATRIE PRODIGE34 ADAGE 3 colon ONCOGERIATRIE PRODIGE25 FOLFA FFCD1101 2 colon-rectum PHASE PRECOCE FFCD-0904 FFCD 0904 1,2 anus 5-localement avancé 1iere ligne de radiochimiothérapie Carcinome épidermoïde de l’anus histologiquement prouvé Stade N1-N3 quel que soit le stade T (T1 à T4). - Rennes CEM/St Brieuc CA/ PHASE PRECOCE LIP-RE-1 1 foie 1-néoadjuvant 2ème ligne (si L1 sorafenib) Carcinome hépatocellulaire avancé - 188Re-SSS-lipiodol Rennes CEM/ 5-métastatique ou 1ère ligne métastatique localement avancé Mise à jour 21 Décembre 2016 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PHASE PRECOCE NBTXR3-103 1;2 FOIE 3- Adjuvant - Foie hépatocarcinome et métastases hépatiques - Radiation: NBTXR3, IL or IA injection + SBRT Patients will receive a single administration of NBTXR3 on day of injection, as intralesional or super selective transcatheter arterial injection activated by Stereotactic Body Radiation Therapy starting 24 hours post injection. The total radiotherapy dose will be maximum 45 Gy, delivered as three fractions PHASE PRECOCE AB10006 1;2 foie 5-métastatique ou localement avancé 2ème ligne métastatique ou localement avancé Carcinome hépatocellulaire - masitinib + étoposide vs masitinib + irinotécan Lorient CH/ PHASE PRECOCE CFGF401-TSOLIDE CFGF401X2101 CFGF401 1, 2 Foie Toutes spécialités 5- progression ou sans autres traitement progression ou pas de traitement standard Carcinome hépatocellulaire or toutes tumeurs solides Positive FGFR4 and KLB Expression Drug: FGF401 FGF401 is a FGFR4 inhibitor. Rennes CEM/ Rennes CEM/
