En pratique

publicité
Objet : Etude CARMENA
ATTENTION AVANT D’OPERER UN CANCER DU REIN METASTATIQUE :
DISCUTER LE DOSSIER EN RCP,
L’ESSAI CARMENA EST OUVERT POUR VOUS
L’AFU et le GETUG (Groupe d’Etude des Tumeurs Uro-Génitales) sont à l’initiative de
l’étude internationale CARMENA.
Son objectif est de connaître le rôle de la néphrectomie chez les patients ayant un cancer du
rein métastatique avant de prescrire un anti-angiogénique.
Il s’agit d’une étude de phase III randomisée avec deux bras :
- un bras néphrectomie + Sutent (276 patients)
- un bras Sutent seul (276 patients).
Inclusion : 4 ans, suivi : 2 ans
EN PRATIQUE DEVANT UN CANCER DU REIN METASTATIQUE
1. Discuter le dossier en RCP si possible auprès d’un des nombreux centres
investigateurs.
2. Envisager une biopsie de la tumeur ou d’une métastase qui doit confirmer la présence
de plus de 50% de carcinome à cellules claires.
3. Le bilan pour l’inclusion doit comporter une TDM thoraco-abdo-pelvienne, une
scintigraphie osseuse, une TDM cérébrale pour éliminer des métastases cérébrales, un
bilan sanguin, un ECG et bien sur le consentement signée du patient.
4. Contacter les ARC des centres investigateurs pour inclure les patients directement sur
le net.
5. La randomisation après inclusion est immédiate : si néphrectomie, envisager d’opérer
le patient sous 28 jours puis le traitement antiangiogénique sera prescrit par
l’oncologue référent.
Les ARC feront le restent.
Il n’est pas possible pour des raisons évidentes d’organisation que tous les hôpitaux et toutes
les cliniques soient « centre investigateur ». En revanche, la quasi-totalité des CHU et des
CAC sont « centre investigateur ».
Téléchargement