SFR-009 - Société Française de Rétine

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N°9 - Mai 2010
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Revue de la
Société Française de Rétine
Communications présentées
à la Société Française de Rétine
(Ancienne Société de Photocoagulation)
Gabriel COSCAS .............................................. Président
Gisèle SOUBRANE ................................ Vice-Président
Joël UZZAN .................................................... Secrétaire
Jean-François CHARLIN ................. Secrétaire Adjoint
Jacques DARMON............................ Secrétaire Adjoint
Catherine FRANCAIS..................................... Trésorière
Florence COSCAS .......................... Trésorière Adjointe
Jean-Antoine BERNARD ............... Membre d’Honneur
Henri HAMARD .............................. Membre d’Honneur
Jean-Louis ARNE............................................... Membre
Bahram BODAGHI ............................................ Membre
Jacques FLAMENT............................................. Membre
Alain GAUDRIC .................................................. Membre
Didier MALTHIEU .............................................. Membre
André MATHIS................................................... Membre
Claire MONIN ................................................... Membre
Gabriel QUENTEL .............................................. Membre
Eric SOUIED ........................................................Membre
Paul TURUT........................................................ Membre
[email protected]
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fondée en 1976
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Société Française de Rétine
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“Ancienne Société Française de Photocoagulation”
fondée en 1976
Société Française de Rétine
40, avenue de Verdun - 94010 CRETEIL - Tél. 01 45 17 52 25 - Fax 01 45 17 52 27
Adresse e-mail : [email protected]
©Tous droits réservés Pfizer SAS 2008 au capital de 38200 euros, RCS PARIS 433 623 550. Locataire gérant de Pfizer Holding France. MAY 169/10-08
Macugen® est un médicament d’exception.
Il doit être prescrit sur une ordonnance de
médicament d’exception dans le respect de
la Fiche d’Information Thérapeutique.
Traitement de la forme
néovasculaire de la
Dégénérescence Maculaire
Liée à l’Âge (DMLA)
DENOMINATION : Macugen 0,3 mg solution injectable. COMPOSITION : 1,65 mg de pegaptanib sodium soit 0,3 mg de l’oligonucléotide sous forme acide libre, dans 90 microlitres. FORME PHARMACEUTIQUE : Solution injectable. La solution est limpide et incolore. DONNEES CLINIQUES :
• Indications thérapeutiques : Macugen est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) (voir Propriétés pharmacodynamiques). • Posologie et mode d'administration : POUR USAGE INTRAVITREEN UNIQUEMENT. Exclusivement
administré par injection intravitréenne et par des ophtalmologistes expérimentés dans ce type d’injections. Macugen 0,3 mg doit être administré toutes les six semaines (9 injections par an) par injection intravitréenne dans l’œil atteint. Avant l’administration : - contrôle visuel pour vérifier l’absence de
particules et de changement de coloration ; - évaluation attentive des antécédents médicaux du patient relatif aux réactions d’hypersensibilité ; - administration d’une anesthésie appropriée et d’un antibactérien local à large spectre. La procédure d’injection doit être réalisée en conditions d’asepsie, incluant
la désinfection chirurgicale des mains, le port de gants stériles, l’utilisation d’un champ stérile et d’un spéculum à paupières stérile (ou équivalent) et la possibilité d’effectuer une paracentèse stérile (si nécessaire). Après l’injection, des élévations transitoires de la pression intraoculaire ont été observées.
La perfusion de la tête du nerf optique ainsi que la pression intraoculaire doivent donc être surveillées. De plus, les risques d’endophtalmie doivent être étroitement surveillés chez les patients dans les deux semaines suivant l’injection. Les patients doivent être informés que tout symptôme évocateur d’une
endophtalmie doit être signalé sans délai (voir Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Lors de la visite à 12 semaines, si un patient ne démontre pas de bénéfice thérapeutique (perte de moins de 15 lettres d’acuité visuelle) après 2 injections consécutives de Macugen, l’arrêt ou le report du traitement
par Macugen doit être pris en considération. Groupes de patients particuliers : Insuffisance hépatique : Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Insuffisance rénale : Aucune précaution particulière n’est recommandée pour les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à
20 ml/min. Enfants et adolescents : L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée. Patients âgés : Aucune précaution particulière n’est nécessaire. • Contre-indications : Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée. Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un
des excipients. • Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Des élévations transitoires de la pression intraoculaire peuvent être observées. En conséquence, après l’injection, la perfusion de la tête du nerf optique doit être surveillée et une élévation de la pression intraoculaire traitée de manière
appropriée. Après les injections du pegaptanib, des hémorragies intravitréennes peuvent survenir immédiatement (le jour de l’injection) ou de façon retardée. Les procédures d’injection intravitréenne sont associées à un risque d’endophtalmie ; dans les études cliniques portant sur Macugen, l’incidence
d’endophtalmie était de 0,1% par injection. Après commercialisation, des cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, dont œdème de Quincke, ont été observés plusieurs heures après l'administration intravitréenne de pegaptanib. Dans ces cas, il n'a pas été établi de lien direct ni avec Macugen,
ni avec l'un des divers médicaments administrés dans le cadre de la procédure de préparation à l'injection, ou avec tout autre facteur. • Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction : Il n'a pas été réalisé d'études d’interactions médicamenteuses avec Macugen.
Les deux premières études cliniques, menées sur des patients ayant reçu Macugen seul et en association à la thérapie photodynamique (PDT), n’ont pas mis en évidence de différence dans la pharmacocinétique plasmatique du pegaptanib. • Grossesse et
allaitement : Macugen ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus. L’administration de Macugen est déconseillée pendant l’allaitement. • Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : La
vue des patients peut être temporairement floue après l'injection intravitréenne de Macugen. Dans ce cas, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision redevienne normale. • Effets indésirables : Macugen a été administré à 892 patients pendant un an lors d’études
contrôlées, à des doses de 0,3 mg, 1,0 mg et 3,0 mg. Un profil de tolérance similaire a été observé avec les trois doses. Sur les 295 patients traités pendant 1 an avec la dose recommandée de 0,3 mg, 84 % des patients ont présenté un événement indésirable jugé par les investigateurs comme étant lié
à la procédure d’injection, 3 % des patients ont présenté un événement indésirable grave potentiellement lié à la procédure d’injection et 1 % ont présenté un événement indésirable qui a entraîné l’arrêt du traitement étudié et qui était lié à la procédure d’injection. Vingt-sept pour cent des patients ont
présenté un événement indésirable jugé par les investigateurs comme étant lié au médicament étudié. Deux patients (0,7 %) ont présenté des événements indésirables jugé comme étant liés au médicament étudié : l’un des patients a présenté un anévrisme aortique ; l’autre, un décollement
de rétine et une hémorragie rétinienne ayant conduit à l’arrêt du traitement. Les événements indésirables oculaires graves rapportés chez les patients traités par Macugen comprennent des endophtalmies (12 cas, 1%), des hémorragies rétiniennes (3 cas, <1%), des hémorragies vitréennes (2 cas, <1%)
et des décollements de rétine (4 cas, <1%). Les effets indésirables oculaires ont été considérés comme étant potentiellement liés au traitement par Macugen (soit à la procédure d’injection, soit à Macugen) et la plupart ont été considérés comme liés à la procédure d’injection. Les effets indésirables sont
listés par fréquence. Très fréquents (≥ 1/10) : inflammation de la chambre antérieure, douleur oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, kératite ponctuée, corps flottants et opacification du corps vitré. Fréquents (≥ 1/100 et < 1/10) : céphalées, sensations anormales dans l’œil, cataracte,
hémorragie conjonctivale, hyperhémie conjonctivale, œdème conjonctival, conjonctivite, dystrophie de la cornée, atteinte de l’épithélium cornéen, affection de l’épithélium cornéen, œdème cornéen, sécheresse oculaire, endophtalmie, écoulement oculaire, inflammation oculaire, irritation oculaire, prurit
oculaire, rougeur oculaire, gonflement de l’œil, œdème de la paupière, sécrétion lacrymale accrue, dégénérescence maculaire, mydriase, gêne oculaire, hypertension oculaire, hématome périorbital, photophobie, photopsie, hémorragie rétinienne, vision floue, baisse d’acuité visuelle, trouble visuel,
décollement du corps vitré et affection du corps vitré, rhinorrhée. Peu fréquents (≥ 1/1000 et < 1/100) : cauchemar, dépression, asthénopie, blépharite, conjonctivite allergique, dépôts cornéens, hémorragie oculaire, prurit des paupières, kératite, hémorragie du corps vitré, altération des réflexes pupillaires,
abrasion de la cornée, exsudats rétiniens, ptose de la paupière, cicatrice rétinienne, chalazion, érosion cornéenne, baisse de la pression intraoculaire, réaction au site d’injection, vésicules au site d’injection, décollement de la rétine, affection de la cornée, occlusion de l’artère rétinienne, déchirure de la
cornée, ectropion, trouble du mouvement oculaire, irritation de la paupière, hyphéma, affection de la pupille, affection de l’iris, ictère oculaire, uvéite antérieure, dépôt oculaire, iritis, excavation du nerf optique, déformation pupillaire, occlusion de la veine rétinienne et prolapsus du corps vitré,
surdité, aggravation de la maladie de Ménière, vertiges, palpitations, hypertension, anévrisme aortique, rhinopharyngite, vomissement, dyspepsie, dermatite de contact, eczéma, modification de la couleur des cheveux, rash, prurit, sueurs nocturnes, dorsalgie, fatigue, frissons, endolorissement, douleur
thoracique, syndrome grippal, élévation de l’activité des gamma-glutamyl transférases, abrasion. 374 patients ont reçu un traitement continu par Macugen sur une période allant jusqu’à 2 ans. Concordance des données de tolérance globales avec les données de tolérance à un an et aucun nouveau signal
apparu. Après commercialisation : De rares cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, dont oedème de Quincke, ont été rapportés plusieurs heures après l'administration intravitréenne de pegaptanib ainsi que divers médicaments administrés dans le cadre de la procédure de
préparation à l'injection (voir Posologie et mode d’administration et Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). • Surdosage : Aucun surdosage avec Macugen n’a été décrit dans les essais cliniques. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : • Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : Agents des troubles vasculaires oculaires, code ATC : S01LA03. • Propriétés pharmacocinétiques. • Données de sécurité précliniques. DONNEES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients. Incompatibilités : En l’absence d’études de
compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. Durée de conservation : 18 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Nature et contenu de l'emballage
extérieur : Conditionnement unidose. Chaque conditionnement est constitué d’un étui dans une boîte, contenant une seringue pré-remplie de 1 ml, en verre de type 1, fermée par le bouchon du piston en élastomère et la tige préfixée du piston, maintenue par un clip de
fixation en plastique. La seringue est munie d’un adaptateur luer-lock en polycarbonate et l’embout est fermé par un capuchon en élastomère. L’aiguille n’est pas fournie dans le conditionnement. Précautions particulières d’élimination : Macugen est destiné
à un usage unique exclusivement. Avant l’administration, la seringue doit être retirée du clip de fixation en plastique et le capuchon enlevé. Une aiguille de 27 ou 30 G (12,7 mm) doit être fixée sur l’adaptateur luer-lock pour permettre
l’administration du produit. Macugen doit être conservé au réfrigérateur. La solution à injecter doit atteindre la température ambiante avant d’être injectée. Macugen doit être jeté s’il reste à température ambiante plus de deux semaines.
Afin de prévenir toute contamination, la seringue de Macugen ne doit pas être retirée de son étui avant que le patient n’ait été préparé pour l’injection. NUMERO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MEDICAMENTS : EU/1/05/325/002.
PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : Seringue pré-remplie, boîte de 1 : n° 382 608.3. PRIX : 729,14 €. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DELIVRANCE :
Liste I. Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie. Remb Sec. Soc. à 100 %. Collect.
MEDICAMENT D'EXCEPTION : Prescription sur une ordonnance de médicament d'exception, dans le respect des mentions de la fiche d'information thérapeutique.
EXPLOITANT : Pfizer – 23- 25 avenue du Dr. Lannelongue – 75014 PARIS. Tél (information médicale) : 01 58 07 34 40. Date de révision d’AMM : 21/12/07.
Pour plus d’information, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit. Version 001- 03/08.
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Programme scientifique
RÉUNION SCIENTIFIQUE STATUTAIRE ANNUELLE
Samedi 16 Janvier 2010
Faculté de la Pitié-Salpétrière - Paris
PROGRAMME SCIENTIFIQUE
I. 9H00 : SESSION 01
Modérateurs : G. SOUBRANE, J.F. CHARLIN.
1. Un cas de syndrome des taches blanches d'évolution très originale
J.F. CHARLIN, J.L. GUYOMARD (Rennes)
2. ARPE : Caractéristiques angiographiques et OCT
S. BAILLIF, B. WOLFF, M. MAUGET-FAŸSSE (Lyon)
3. Fundus Auto-fluorescence et Spectral-Domain-OCT Findings In Primary Intra-ocular Lymphoma
F. LIANG, P.O. BARALE, M. STERKERS, K. HOANGXUAN, J.A.SAHEL (Paris)
4. Atteinte rétinienne dans la drépanocytose: analyse d'une cohorte de 800 patients
N. LEVEZIEL, F. LALLOUM, M. BINAGHI, D. SAYAG, G. COSCAS, G. SOUBRANE, F. GALACTEROS, E.H.SOUIED ( Créteil)
II. 10h00 : CONFERENCE (15 min + 5 min)
"Les nouveautés marquantes à MACULA of PARIS 2010
Par le Professeur G. SOUBRANE (CHIC Créteil )
III. 10h30 : Session 02
Modérateurs : G. COSCAS, H. OUBRAHAM
5. Hypermétropie et pli papillo-maculaire
A. FELDMAN, P.L. CORNUT, V. SÉBILLEAU, F. ROUBEROL, M. MAUGET-FAYSSE, P. DENIS, C. BURILLON (Lyon)
6. Intérêt des anti-VEGF dans la prise en charge des œdèmes maculaires diabétiques
D. SAYAG, A. ZOURDANI, S. RAZAVI, G. COSCAS.
7. Apport des Anti-VEGF dans le traitement des oedèmes maculaires des OVR
A. ZOURDANI, N. BENHAMOU, I. LI CALZI (Nice)
8. Analyse rétrospective comparative de l'évolution de l'AV, 1 an après traitement par ranibizumab des NVC de la
DMLA retraités après 3 injections d’induction selon une décision PRN ou selon le protocole « Treat and Extend »
H. OUBRAHAM, S.Y. COHEN, S. AMIMI, D. MAROTTE, I. BOUZAHER, P. BONICEL, R. TADAYONI
9. Imagerie des pseudo-drusen réticulés dans la DMLA
G.QUERQUES, MASSAMBA, L. QUERQUES, N. LEVEZIEL,V. LETIEN, D. MARTINELLI, G. COSCAS, G. SOUBRANE,
E. H. SOUIED (Créteil)
10. Rétinite à CMV chez une patiente non-immunodéprimée, après IVT de triamcinolone pour OBVR
B. SNYERS et D. VERTES (Bruxelles).
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Rencontre
Franco-Américaine
en Ophtalmologie
16/19 Juin 2011 - Montréal (Canada)
Thèmes :
- Ocular Surface Allergy and Inflammation / Surface Oculaire: Allergie & Inflammation
- Posterior segment Inflammatory and Surgery / Inflammation du segment postérieur et chirurgie
- Ocular Neovascularization / Neovascularisation de l’oeil
- Inflammation Ophthalmologic Pediatrics / Ophtalmologie inflammation pédiatrique
- Uveitis Pediatric / Uveites Pédiatriques
- Macula Edema / Œdème Maculaire
- Glaucoma Update / Actualités sur le Glaucome
Président d’honneur :
Gabriel COSCAS (France)
Présidents :
Phuc LEHOANG (France)
Eric FORTIN (Canada)
Directeur de cours :
Quan Dong NGUYEN (USA)
Comité Scientifique
P. BERROS (Beausoleil)
B. BODAGHI (Paris)
H. COHN (Paris)
D. V. DO (Baltimore)
J. LAGIER (Nice)
E. SOUIED (Créteil)
V. TOUITOU (Paris)
En collaboration avec l'Université de Montréal et McGill University
Programme, information et inscription :
www.rfa-ophtalmo.com
SAV
REGIMEDIA
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Organisation : REGIMEDIA - 326 Bureaux de la Colline - 92213 Saint Cloud Cedex
Laetitia Parienti : 01 72 33 91 01 / André Lamy : 01 72 33 91 15 - Fax : 01 72 34 92 30
email : [email protected]
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Un cas de syndrome des taches blanches d'évolution très originale
Un cas de syndrome des taches blanches
d'évolution très originale
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ARPE : Caractéristiques angiographiques et OCT
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Fundus Auto-fluorescence et Spectral-Domain-OCT Findings In Primary Intra-ocular Lymphoma
Fundus Auto-fluorescence et Spectral-DomainOCT Findings In Primary Intra-ocular Lymphoma
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Atteinte rétinienne dans la drépanocytose : analyse d'une cohorte de 800 patients
Atteinte rétinienne dans la drépanocytose :
analyse d'une cohorte de 800 patients
N. LEVEZIEL, F. LALLOUM, M. BINAGHI, D. SAYAG, G. COSCAS,
G. SOUBRANE, F. GALACTEROS, E.H.SOUIED
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Les nouveautés marquantes à MACULA of PARIS 2010
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Hypermétropie et pli papillo-maculaire
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M. MAUGET-FAYSSE, P. DENIS, C. BURILLON
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Intérêt des anti-VEGF dans la prise en charge des œdèmes maculaires diabétiques
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des œdèmes maculaires diabétiques
D. SAYAG, A. ZOURDANI, S. RAZAVI, E. SOUIED, G. SOUBRANE, G. COSCAS.
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Apport des Anti-VEGF dans le traitement des œdèmes maculaires des OVR
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Analyse rétrospective comparative de l'évolution de
l'AV, 1 an après traitement par ranibizumab des NVC
de la DMLA retraités après 3 injections d’induction
selon une décision PRN ou selon le protocole
« Treat and Extend »
H. OUBRAHAM, S.Y. COHEN, S. AMIMI, D. MAROTTE,
I. BOUZAHER, P. BONICEL, R. TADAYONI
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Imagerie des pseudo-drusen réticulés dans la DMLA
Imagerie des pseudo-drusen réticulés
dans la DMLA
G.QUERQUES, MASSAMBA, L. QUERQUES, N. LEVEZIEL,V. LETIEN,
D. MARTINELLI, G. COSCAS, G. SOUBRANE, E. H. SOUIED
CHIC Créteil
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Rétinite à CMV chez une patiente
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B. SNYERS et D. VERTES
Bruxelles
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NOTES
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CHAQUE
LETTRE
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THE WORLD IS BEAUTIFUL > TO LOOK AT*
* Le monde est si beau à regarder
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Indication remboursée :
traitement de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire
de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA)
Lucentis est un médicament d’exception :
la prescription doit être accompagnée d’une
ordonnance de médicament d’exception et
ne peut avoir lieu que dans le respect de la
Fiche d’Information Thérapeutique.
Fragment d’anticorps monoclonal anti-VEGF-A
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MENTIONS LEGALES A MINIMA - Lucentis 10 mg/ml - Solution injectable - (ranibizumab) - Solution aqueuse stérile, limpide, incolore à jaune pâle de 0,23 ml dans un flacon
contenant 2,3 mg de ranibizumab muni d’un bouchon, avec 1 aiguille-filtre, 1 aiguille pour injection et 1 seringue. Etui contenant 1 flacon. DONNEES CLINIQUES : Indications
thérapeutiques : Lucentis est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Posologie et mode d’administration :
Flacon à usage unique réservé à la voie intravitréenne. Lucentis doit être administré par un ophtalmologiste qualifié ayant l’expérience des injections intravitréennes (IVT). La dose
recommandée de Lucentis est de 0,5 mg (0,05 ml). Le traitement par Lucentis commence par une phase d’induction avec 1 injection par mois pendant 3 mois consécutifs, suivie d’une
phase de maintien au cours de laquelle l’acuité visuelle des patients sera contrôlée une fois par mois. Si le patient présente une perte d’acuité visuelle de plus de 5 lettres (échelle ETDRS
ou équivalent d’une ligne sur l’échelle de Snellen), Lucentis doit être administré. L’intervalle entre deux doses ne doit pas être inférieur à 1 mois. Avant le traitement le patient doit être
informé qu’il doit s’auto-administer un collyre anti-bactérien (4 fois par jour pendant 3 jours avant et après chaque injection). Pour toute information concernant la préparation de Lucentis,
se référer au texte complet du Résumé des Caractéristiques du Produit. Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Patients présentant
une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée. Patients présentant une inflammation intraoculaire active sévère. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi :
Lucentis doit être exclusivement administré par IVT. Les IVT, y compris celles de Lucentis, ont été associées à des endophtalmies, des inflammations intraoculaires, des décollements
rhegmatogènes de la rétine, des déchirures de la rétine et des cataractes traumatiques iatrogènes. Des techniques d’injection aseptiques appropriées doivent toujours être utilisées
lors de l’administration de Lucentis. De plus, les patients doivent être surveillés au cours de la semaine suivant l’injection pour permettre un traitement précoce en cas d’infection. Les
patients doivent être informés que tout symptôme évocateur d’une endophtalmie ou de l’un des événements mentionnés ci-dessus doit être signalé sans délai. Suite à l’IVT, la pression
intraoculaire ainsi que la perfusion de la tête du nerf optique doivent être surveillées et prises en charge de manière appropriée. La mise en œuvre d’un traitement bilatéral de façon
simultanée peut conduire à une exposition systémique accrue, susceptible d’augmenter le risque d’événements indésirables systémiques. Il existe un risque d’immunogénicité (formation
d’anticorps intraoculaires). En cas d’aggravation d’une inflammation intraoculaire, les patients doivent être informés de la nécessité de signaler cette aggravation. Ne pas administrer
simultanément à d’autres agents anti-VEGF (systémiques ou oculaires). Le traitement doit être interrompu et ne doit pas être réitéré avant le prochain traitement prévu dans les cas
suivants : • diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) d’au moins 30 lettres par rapport à la dernière évaluation de l’acuité visuelle ; • pression intraoculaire ≥ 30 mmHg ;
• déchirure rétinienne ; • hémorragie sous-rétinienne impliquant le centre de la fovéa ou lorsque la taille de l’hémorragie est supérieure ou égale à 50 % de la surface totale de la lésion ;
• chirurgie intraoculaire effectuée au cours des 28 jours précédents ou prévue au cours des 28 jours à venir. Arrêter le traitement chez les sujets présentant un décollement rhegmatogène
de la rétine ou des trous maculaires de stade 3 ou 4. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction : Aucune étude spécifique d’interaction n’a été
réalisée. Grossesse et allaitement : Grossesse : Le ranibizumab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice prévisible pour la mère ne l’emporte sur le risque
potentiel pour le fœtus. Femmes en âge de procréer : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Allaitement : L’excrétion de Lucentis
dans le lait maternel humain n’a pas été établie. L’allaitement n’est pas recommandé durant l’utilisation de Lucentis. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines : Le traitement par Lucentis peut entraîner des troubles visuels temporaires. Les patients qui présentent de tels signes ne doivent pas conduire ni utiliser de machines
jusqu’à la disparition de ces troubles visuels temporaires. Effets indésirables : Les événements indésirables graves liés à la procédure d’injection comprennent des endophtalmies,
des décollements rhegmatogènes de la rétine, des déchirures rétiniennes et des cataractes traumatiques iatrogènes. Les autres événements oculaires graves observés chez les patients
traités par Lucentis, comprennent des inflammations intraoculaires et des élévations de la pression intraoculaire. Les événements indésirables sont listés par classe de systèmes d’organes
et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rares
(< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés
suivant un ordre décroissant de gravité.
Investigations
Très fréquents Augmentation de la pression intraoculaire
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquents
Anémie
Affections du système nerveux
Très fréquents Céphalées
Affections oculaires
Très fréquents
Hyalite, décollement du vitré, hémorragie rétinienne, trouble visuel, douleur oculaire, corps flottants vitréens, hémorragie conjonctivale, irritation oculaire, sensation de
corps étranger dans l’œil, sécrétion lacrymale accrue, blépharite, sécheresse oculaire, hyperhémie oculaire, prurit oculaire.
Fréquents
Dégénérescence rétinienne, affection de la rétine, décollement de la rétine, déchirure rétinienne, décollement de l’épithélium pigmentaire rétinien, déchirure de
l’épithélium pigmentaire rétinien, baisse de l’acuité visuelle, hémorragie vitréenne, affection vitréenne, uvéite, iritis, iridocyclite, cataracte, cataracte sous-capsulaire,
opacification de la capsule postérieure, kératite ponctuée, abrasion de la cornée, effet Tyndall dans la chambre antérieure, vision trouble, hémorragie au point
d’injection, hémorragie oculaire, conjonctivite, conjonctivite allergique, sécrétions oculaires, photopsie, photophobie, gêne oculaire, œdème palpébral, douleur
palpébrale, hyperhémie conjonctivale.
Peu fréquents
Cécité, endophthalmie, hypopyon, hyphéma, kératopathie, synéchie de l’iris, dépôts cornéens, œdème cornéen, stries cornéennes, douleur au point d’injection,
irritation au point d’injection, sensation intraoculaire anormale, irritation palpébrale.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents
Toux
Affections gastro-intestinales
Fréquents
Nausées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents
Réactions cutanées de type allergique (rash, urticaire, prurit, érythème)
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très fréquents Arthralgie
Infections et infestations
Très fréquents Rhino-pharyngite
Affections du système immunitaire
Fréquents
Anxiété
Effets indésirables liés à la classe : au cours des études de phase III, la fréquence globale des hémorragies non-oculaires, un effet indésirable potentiellement lié à l’inhibition
systémique du VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire) était légèrement augmentée chez les patients traités par ranibizumab. Cependant, il n’existait aucune
homogénéité parmi les différentes hémorragies. Il existe un risque théorique d’évènements thrombo-emboliques artériels suite à l’utilisation intravitréenne des inhibiteurs du VEGF.
Un taux d’incidence faible d’évènements thrombo-emboliques artériels a été observé dans les essais cliniques avec Lucentis et aucune différence majeure n’a été constatée entre
les groupes de traitement. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : médicament contre la néovascularisation,
code ATC : S01LA04 - Liste I - Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie. Lucentis 10 mg/ml : EU/1/06/374/001 (2007, révisée 27.10.08) ;
CIP : 378 101.5 – boîte de 1. Prix : 1 093,71 euros. Remboursement Séc. soc. 100% selon la procédure des médicaments d’exception (prescription en conformité avec la Fiche
d’Information Thérapeutique) dans l’indication suivante : traitement de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Agréé collect. - TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE - Novartis Europharm Limited - Royaume-Uni - Représentant local : Novartis Pharma S.A.S 2 et 4, rue Lionel Terray - 92500 Rueil-Malmaison - Tél : 01.55.47.60.00 - Information et Communication Médicales : Tél : 01.55.47.66.00 - [email protected] - FMI0078-6
S6560 - Décembre 2008
Fréquents
Hypersensibilité
Affections psychiatriques
POUR UNE INFORMATION COMPLÈTE, CONSULTER LE TEXTE INTÉGRAL DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT OU LA MONOGRAPHIE VIDAL.
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Bibliographie 2e trimestre 2009
Bibliographie 2e trimestre 2009
Revue établie par le Docteur Isabelle Aknin, Le Golfe Juan
D.M.L.A.
DMLA EXAMEN CLINIQUE
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Extensive macular atrophy with pseudodrusen-like appearance: a new clinical entity.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/23) 148(1):173-174; author reply 174-175.
• Brar, M, Kozak, I, Cheng, L, Bartsch, DU, Yuson, R, Nigam, N, Oster, SF, Mojana, F and Freeman, WR:
Correlation between Spectral-Domain Optical Coherence Tomography and Fundus Autofluorescence at the Margins of Geographic Atrophy.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/23).
• Ghazi, NG, Kirk, T, Allam, S and Yan, G:
Quantification of error in optical coherence tomography central macular thickness measurement in wet age-related macular degeneration.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01) 148(1):90-96 e92.
• Mylonas, G, Ahlers, C, Malamos, P, Golbaz, I, Deak, G, Schutze, C, Sacu, S and Schmidt-Erfurth, U:
Comparison of retinal thickness measurements and segmentation performance of four different spectral and time domain OCT devices in neovascular age-related macular degeneration.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/13).
• Ozawa, S, Ishikawa, K, Ito, Y, Nishihara, H, Yamakoshi, T, Hatta, Y and Terasaki, H:
Differences in macular morphology between polypoidal choroidal vasculopathy and exudative age-related macular degeneration detected by optical coherence tomography.
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• Papadopoulou, DN, Mendrinos, E, Mangioris, G, Donati, G and Pournaras, CJ:
Intravitreal Ranibizumab May Induce Retinal Arteriolar Vasoconstriction in Patients with Neovascular Age-related Macular Degeneration.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/06/30).
• Sallo, FB, Rechtman, E, Peto, T, Stanescu-Segall, D, Vogt, G, Bird, AC and Fitzke, FW:
Functional aspects of drusen regression in Age-Related Macular Degeneration.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/19).
• Witkin, AJ, Vuong, LN, Srinivasan, VJ, Gorczynska, I, Reichel, E, Baumal, CR, Rogers, AH, Schuman, JS, Fujimoto, JG and Duker, JS:
High-speed ultrahigh resolution optical coherence tomography before and after ranibizumab for age-related macular degeneration.
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DMLA RECHERCHE
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Activated VEGF receptor shed into the vitreous in eyes with wet AMD: a new class of biomarkers in the vitreous with potential for predicting the treatment timing and
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• Jiang, H, Qu, Y, Dang, G, Zhang, X, Yin, N, Zhang, Y, Bi, H, Pan, X, Xu, X, Zhou, F and Dai, H:
Analyses of single nucleotide polymorphisms and haplotype linkage of LOC387715 and the HTRA1 gene in exudative age-related macular degeneration in a Chinese
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• Shelley, EJ, Madigan, MC, Natoli, R, Penfold, PL and Provis, JM:
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DMLA EPIDEMIOLOGIE
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Bibliographie 2e trimestre 2009
• Topouzis, F, Anastasopoulos, E, Augood, CA, Bentham, GC, Chakravarthy, U, de Jong, PT, Rahu, M, Seland, J, Soubrane, G, Tomazzoli, L, Vingerling, JR,
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Cardiovascular risk and antiangiogenic therapy for age-related macular degeneration.
Surv Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/09) 54(3):339-348.
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Intravitreal bevacizumab for treatment of neovascular age-related macular degeneration: the second year of a prospective study.
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Changes in neovascular choroidal morphology after intravitreal bevacizumab injection: prospective trial on 156 eyes throughout 12-month follow-up.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01) 247(8):1031-1037.
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Surgical drainage of a pigment epithelial detachment in neovascular age-related macular degeneration.
Retina 2009 (Epub:2009/05/12) 29(5):704-707.
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Plasmapheresis for dry age-related macular degeneration--evidence based?
Retina 2009 (Epub:2009/05/12) 29(5):569-572.
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Tachyphylaxis after intravitreal bevacizumab for exudative age-related macular degeneration.
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Intravitreal Bevacizumab Therapy for Neovascular Age Related Macular Degeneration Associated with Poor Initial Visual Acuity.
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Choroidal nonperfusion with significant subretinal exudation after PDT of predominantly classic CNV: an OCT and FFA study.
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Angiographic and optical coherence tomographic results of the MARINA study of ranibizumab in neovascular age-related macular degeneration.
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A variable-dosing regimen with intravitreal ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration: year 2 of the PrONTO Study.
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Bibliographie 2e trimestre 2009
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When is off-label drug use in the patient's best interest?
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/21) 147(5):761-763.
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Duration of Action of Intravitreal Ranibizumab and Bevacizumab in Exudative AMD Eyes Based on Macular Volume Measurements.
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Systemic bevacizumab (Avastin) therapy for exudative neovascular age-related macular degeneration. The BEAT-AMD-Study.
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Predictive factors of visual and anatomical outcome after intravitreal bevacizumab treatment of neovascular age-related macular degeneration: an optical coherence
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The as-needed treatment strategy for choroidal neovascularization: a feedback-based treatment system.
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Two-year visual outcomes after photodynamic therapy in age-related macular degeneration patients with or without polypoidal choroidal vasculopathy lesions.
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Forecasting age-related macular degeneration through the year 2050: the potential impact of new treatments.
Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/15) 127(4):533-540.
NEOVASCULARISATION HORS DMLA
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Refractory neovascular age-related macular degeneration secondary to polypoidal choroidal vasculopathy.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01) 148(1):70-78 e71.
• Gharbiya, M, Allievi, F, Recupero, V, Martini, D, Mazzeo, L and Gabrieli, CB:
Intravitreal bevacizumab as primary treatment for retinal angiomatous proliferation: twelve-month results.
Retina 2009 (Epub:2009/06/12) 29(6):740-749.
• Hayashi, K, Ohno-Matsui, K, Teramukai, S, Shimada, N, Moriyama, M, Hayashi, W, Yoshida, T, Tokoro, T and Mochizuki, M:
Comparison of Visual Outcome and Regression Pattern of Myopic Choroidal Neovascularization After Intravitreal Bevacizumab or After Photodynamic Therapy.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/12).
• Konstantinidis, L, Mameletzi, E, Mantel, I, Pournaras, JA, Zografos, L and Ambresin, A:
Intravitreal ranibizumab (Lucentis(R)) in the treatment of retinal angiomatous proliferation (RAP).
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01).
• Lai, TY, Chan, WM, Liu, DT and Lam, DS:
Intravitreal ranibizumab for the primary treatment of choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia.
Retina 2009 (Epub:2009/04/10) 29(6):750-756.
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Lehoang, P, Mahendradas, P, Berrocal, M, Tabbarah, Z, Hrisomalos, N, Hrisomalos, F, Al-Salem, K and Guthoff, R:
Long-term visual outcomes of intravitreal bevacizumab in inflammatory ocular neovascularization.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/12) 148(2):310-316 e312.
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Long-term Results of Intravitreal Bevacizumab Injection for Choroidal Neovascularization Secondary to Angioid Streaks.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/23).
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Retinal angiomatous proliferation: natural history and progression of visual loss.
Retina 2009 (Epub:2009/06/12) 29(6):732-739.
DIABÈTE
DIABETE:EXAMEN CLINIQUE
• Bolz, M, Schmidt-Erfurth, U, Deak, G, Mylonas, G, Kriechbaum, K and Scholda, C:
Optical coherence tomographic hyperreflective foci: a morphologic sign of lipid extravasation in diabetic macular edema.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/05) 116(5):914-920.
• Dobson, V, Clifford-Donaldson, CE, Green, TK, Miller, JM and Harvey, EM:
Normative monocular visual acuity for early treatment diabetic retinopathy study charts in emmetropic children 5 to 12 years of age.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/12) 116(7):1397-1401.
• Unoki, N, Nishijima, K, Kita, M, Oh, H, Sakamoto, A, Kameda, T, Hayashi, H and Yoshimura, N:
Lamellar Macular Hole Formation in Patients with Diabetic Cystoid Macular Edema.
Retina 2009 (Epub:2009/06/06).
• Vujosevic, S, Benetti, E, Massignan, F, Pilotto, E, Varano, M, Cavarzeran, F, Avogaro, A and Midena, E:
Screening for diabetic retinopathy: 1 and 3 nonmydriatic 45-degree digital fundus photographs vs 7 standard early treatment diabetic retinopathy study fields.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/02) 148(1):111-118.
• Yeung, L, Lima, VC, Garcia, P, Landa, G and Rosen, RB:
Correlation between spectral domain optical coherence tomography findings and fluorescein angiography patterns in diabetic macular edema.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/28) 116(6):1158-1167.
DIABETE: RECHERCHE
• Arimura, N, Otsuka, H, Yamakiri, K, Sonoda, Y, Nakao, S, Noda, Y, Hashiguchi, T, Maruyama, I and Sakamoto, T:
Vitreous mediators after intravitreal bevacizumab or triamcinolone acetonide in eyes with proliferative diabetic retinopathy.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/05) 116(5):921-926.
• Hammer, M, Vilser, W, Riemer, T, Mandecka, A, Schweitzer, D, Kuhn, U, Dawczynski, J, Liemt, F and Strobel, J:
Diabetic patients with retinopathy show increased retinal venous oxygen saturation.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01) 247(8):1025-1030.
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HLA-DQB1 subtypes predict diabetic retinopathy in patients with type I diabetes mellitus.
Eur J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/25) 19(4):638-645.
• Koleva-Georgieva, D and Sivkova, N:
Assessment of serous macular detachment in eyes with diabetic macular edema by use of spectral-domain optical coherence tomography.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/24).
• Roy, MS, Hallman, DM, Fu, YP, Machado, M and Hanis, CL:
Assessment of 193 candidate genes for retinopathy in African Americans with type 1 diabetes.
Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/13) 127(5):605-612.
• Wang, S, Gottlieb, JL, Sorenson, CM and Sheibani, N:
Modulation of thrombospondin 1 and pigment epithelium-derived factor levels in vitreous fluid of patients with diabetes.
Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/15) 127(4):507-513.
• Williamson, TH, Grewal, J, Gupta, B, Mokete, B, Lim, M and Fry, CH:
Measurement of PO2 during vitrectomy for central retinal vein occlusion, a pilot study.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/07) 247(8):1019-1023.
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DIABETE: EPIDEMIOLOGIE
• Topouzis, F, Anastasopoulos, E, Augood, CA, Bentham, GC, Chakravarthy, U, de Jong, PT, Rahu, M, Seland, J, Soubrane, G, Tomazzoli, L, Vingerling, JR,
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Association of Self-reported Diabetes with Age-related Macular Degeneration in the EUREYE study.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/12).
DIABETE: TRAITEMENTS
• Arevalo, JF, Sanchez, JG, Wu, L, Maia, M, Alezzandrini, AA, Brito, M, Bonafonte, S, Lujan, S, Diaz-Llopis, M, Restrepo, N, Rodriguez, FJ and Udaondo-Mirete, P:
Primary Intravitreal Bevacizumab for Diffuse Diabetic Macular Edema The Pan-American Collaborative Retina Study Group at 24 Months.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/06/24).
• Aydin, E, Demir, HD, Yardim, H and Erkorkmaz, U:
Efficacy of intravitreal triamcinolone after or concomitant with laser photocoagulation in nonproliferative diabetic retinopathy with macular edema.
Eur J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/25) 19(4):630-637.
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Morphometry of surgically removed internal limiting membrane during vitrectomy in diabetic macular edema.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/12).
• Kumar, V, Ghosh, B and Goel, N:
Combined laser and intravitreal triamcinolone for proliferative diabetic retinopathy and macular edema.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/23) 148(1):171; author reply 171-172.
• Lanzagorta-Aresti, A, Palacios-Pozo, E, Menezo Rozalen, JL and Navea-Tejerina, A:
Prevention of vision loss after cataract surgery in diabetic macular edema with intravitreal bevacizumab: a pilot study.
Retina 2009 (Epub:2009/04/10) 29(4):530-535.
• Nochez, Y, Le Lez, ML and Pisella, PJ:
[Intravitreal injections of ranibizumab in treatment of large peripapillary choroidal neovascularization].
J Fr Ophtalmol 2009 (Epub:2009/06/12) 32(1):25-31.
• Querques, G:
The article by Kook et al 1 on the 1-year effect of bevacizumab in patients with chronic diffuse diabetic macular edema (DME).
Retina 2009 (Epub:2009/05/12) 29(5):718-719; author reply 719-720.
• Ritenour, RJ, Kozousek, V and Chauhan, BC:
The effect of panretinal photocoagulation for diabetic retinopathy on retinal nerve fibre layer thickness and optic disc topography.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/28) 93(6):838-839.
• Sakamoto, A, Nishijima, K, Kita, M, Oh, H, Tsujikawa, A and Yoshimura, N:
Association between foveal photoreceptor status and visual acuity after resolution of diabetic macular edema by pars plana vitrectomy.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/12).
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Anti-VEG F agents for diabetic maculopathy.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/27).
• Scott, IU, Danis, RP, Bressler, SB, Bressler, NM, Browning, DJ and Qin, H:
Effect of focal/grid photocoagulation on visual acuity and retinal thickening in eyes with non-center-involved diabetic macular edema.
Retina 2009 (Epub:2009/04/18) 29(5):613-617.
• Shimura, M, Yasuda, K, Nakazawa, T, Shiono, T, Sakamoto, T and Nishida, K:
Drug reflux during posterior subtenon infusion of triamcinolone acetonide in diffuse diabetic macular edema not only brings insufficient reduction but also causes elevation of intraocular pressure.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/04) 247(7):907-912.
• Soheilian, M, Ramezani, A, Obudi, A, Bijanzadeh, B, Salehipour, M, Yaseri, M, Ahmadieh, H, Dehghan, MH, Azarmina, M, Moradian, S and Peyman, GA:
Randomized trial of intravitreal bevacizumab alone or combined with triamcinolone versus macular photocoagulation in diabetic macular edema.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/21) 116(6):1142-1150.
• Takamura, Y, Kubo, E and Akagi, Y:
Analysis of the effect of intravitreal bevacizumab injection on diabetic macular edema after cataract surgery.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/21) 116(6):1151-1157.
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Short-term Response of Macular Edema to Intravitreal Bevacizumab.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01).
• Wu, WC, Chen, JY, Chen, YC and Chang, YC:
Management of postvitrectomy diabetic vitreous hemorrhage with volume homeostatic fluid-fluid exchanger.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/08).
• Yadarola, MB, Gramajo, AL, Arrambide, MP, Colombres, GA, Juarez, CP and Luna, JD:
Perfluorocarbon liquid vitreous delamination and wide-angle viewing system in the management of complicated diabetic retinal detachment.
Eur J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/28) 19(3):452-459.
• Yeh, PT, Yang, CM, Lin, YC, Chen, MS and Yang, CH:
Bevacizumab pretreatment in vitrectomy with silicone oil for severe diabetic retinopathy.
Retina 2009 (Epub:2009/06/12) 29(6):768-774.
• Yilmaz, T, Weaver, CD, Gallagher, MJ, Cordero-Coma, M, Cervantes-Castaneda, RA, Klisovic, D, Lavaque, AJ and Larson, RJ:
Intravitreal triamcinolone acetonide injection for treatment of refractory diabetic macular edema: a systematic review.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/05) 116(5):902-911; quiz 912-903.
DIABETE : DIVERS
• Hong, T, Mitchell, P, de Loryn, T, Rochtchina, E, Cugati, S and Wang, JJ:
Development and Progression of Diabetic Retinopathy 12 Months after Phacoemulsification Cataract Surgery.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/06/09).
• Kim, SJ:
Diabetic macular edema.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/06/03) 116(6):1228 e1221; author reply 1228-1229.
NUTRITION
• Chiu, CJ, Klein, R, Milton, RC, Gensler, G and Taylor, A:
Does eating particular diets alter risk of age-related macular degeneration in users of the age-related eye disease study supplements?
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/11).
• Chiu, CJ, Milton, RC, Klein, R, Gensler, G and Taylor, A:
Dietary compound score and risk of age-related macular degeneration in the age-related eye disease study.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/05) 116(5):939-946.
• Chong, EW, Robman, LD, Simpson, JA, Hodge, AM, Aung, KZ, Dolphin, TK, English, DR, Giles, GG and Guymer, RH:
Fat consumption and its association with age-related macular degeneration.
Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/13) 127(5):674-680.
• Ng, WT and Goggin, M:
Vitamin usage patterns.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/07) 116(4):819-820; author reply 820.
• Schnebelen, C, Pasquis, B, Salinas-Navarro, M, Joffre, C, Creuzot-Garcher, CP, Vidal-Sanz, M, Bron, AM, Bretillon, L and Acar, N:
A dietary combination of omega-3 and omega-6 polyunsaturated fatty acids is more efficient than single supplementations in the prevention of retinal damage induced by elevation of intraocular pressure in rats.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/14).
• Tan, JS, Wang, JJ, Flood, V and Mitchell, P:
Dietary fatty acids and the 10-year incidence of age-related macular degeneration: the Blue Mountains Eye Study.
Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/13) 127(5):656-665.
VASCULOPATHIES - UVEITES ET RETINITES
• Acharya, NR, Hong, KC and Lee, SM:
Ranibizumab for refractory uveitis-related macular edema.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/12) 148(2):303-309 e302.
• Atkins, EJ, Bruce, BB, Newman, NJ and Biousse, V:
Translation of clinical studies to clinical practice: survey on the treatment of central retinal artery occlusion.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/23) 148(1):172-173.
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• Barbazetto, IA, Lesser, RL, Tom, D and Freund, KB:
Diffuse unilateral subacute neuroretinitis masquerading as a white-dot syndrome.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/28) 93(5):574-576, 655.
• Belair, ML, Kim, SJ, Thorne, JE, Dunn, JP, Kedhar, SR, Brown, DM and Jabs, DA:
Incidence of cystoid macular edema after cataract surgery in patients with and without uveitis using optical coherence tomography.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/01) 148(1):128-135 e122.
• Castellano, CG, Stinnett, SS, Mettu, PS, McCallum, RM and Jaffe, GJ:
Retinal Thickening in Iridocyclitis.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/30).
• Cervantes-Castaneda, RA, Giuliari, GP, Gallagher, MJ, Yilmaz, T, Macdonell, RE, Quinones, K and Foster, CS:
Intravitreal bevacizumab in refractory uveitic macular edema: one-year follow-up.
Eur J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/06/25) 19(4):622-629.
• Falavarjani, KG and Modarres, M:
Intravenous tissue plasminogen activator in central retinal artery occlusion.
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• Ferreyra, HA, Jayasundera, T, Khan, NW, He, S, Lu, Y and Heckenlively, JR:
Management of autoimmune retinopathies with immunosuppression.
Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/15) 127(4):390-397.
• Gregori, NZ, Gaitan, J, Rosenfeld, PJ, Puliafito, CA, Feuer, W, Flynn, HW, Jr., Berrocal, AM, Al-Attar, L, Dubovy, S, Smiddy, WE, Schwartz, SG, Lee, WH and
Murray, TG:
Long-term safety and efficacy of intravitreal bevacizumab (Avastin) for the management of central retinal vein occlusion.
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• Hayreh, SS, Podhajsky, PA and Zimmerman, MB:
Branch retinal artery occlusion: natural history of visual outcome.
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Atrial fibrillation in patients diagnosed with retinal vein occlusion.
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SCORE Study Report 2: Interobserver agreement between investigator and reading center classification of retinal vein occlusion type.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/07) 116(4):756-761.
• Tsujikawa, A, Sakamoto, A, Ota, M, Oh, H, Miyamoto, K, Kita, M and Yoshimura, N:
Retinal structural changes associated with retinal arterial macroaneurysm examined with optical coherence tomography.
Retina 2009 (Epub:2009/06/12) 29(6):782-792.
• Tugal-Tutkun, I, Guney-Tefekli, E, Kamaci-Duman, F and Corum, I:
A Cross-sectional and Longitudinal Study of Fuchs Uveitis Syndrome in Turkish Patients.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/30).
• Wong, M, Goldstein, DA and Tessler, HH:
Presumed Fuchs heterochromic iridocyclitis and Posner-Schlossman syndrome: comparison of cytomegalovirus-positive and -negative eyes.
Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/26) 147(6):1106-1107; author reply 1107-1108.
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Pegaptanib sodium for macular edema secondary to central retinal vein occlusion.
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25-gauge vitrectomy using sulfur hexafluoride and no prone positioning for repair of macular holes.
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Microplasmin intravitreal administration in patients with vitreomacular traction scheduled for vitrectomy: the MIVI I trial.
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Bibliographie 2e trimestre 2009
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Retina 2009 (Epub:2009/04/10).
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Double staining with brilliant blue G and double peeling for epiretinal membranes.
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Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/30).
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Am J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/26) 147(6):954-956.
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Retina 2009 (Epub:2009/04/18).
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Long-term outcomes of visual field defects after indocyanine green-assisted macular hole surgery.
Retina 2008 (Epub:2009/05/12) 28(9):1228-1233.
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Arch Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/15) 127(4):398-401.
• Cheng, L, Banker, AS, Martin, M, Kozak, I and Freeman, WR:
Triamcinolone acetonide concentration of aqueous humor after decanted 20-mg intravitreal injection.
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Vitreous penetration of orally administered famciclovir.
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Retinal effects of 6 months of daily use of tadalafil or sildenafil.
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Stereotactic Radiotherapy for Treatment of Juxtapapillary Choroidal Melanoma: 3-Year Follow-up.
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• Sung, KR, Wollstein, G, Bilonick, RA, Townsend, KA, Ishikawa, H, Kagemann, L, Noecker, RJ, Fujimoto, JG and Schuman, JS:
Effects of age on optical coherence tomography measurements of healthy retinal nerve fiber layer, macula, and optic nerve head.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/21) 116(6):1119-1124.
• Taban, M, Sharma, S, Williams, DR, Waheed, N and Kaiser, PK:
Comparing retinal thickness measurements using automated fast macular thickness map versus six-radial line scans with manual measurements.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/05) 116(5):964-970.
• Tagg, NT, Lee, AG, Syed, NA and Golnik, KC:
Artery, vein, neither, both?
Surv Ophthalmol 2009 (Epub:2009/05/09) 54(3):408-411.
• Ulrich, JN, Poudyal, G, Marks, SJ, Vrabec, TR, Marks, B, Thapa, AB, Shresta, MK, Ruit, S and Federman, JL:
Ocular telemedicine between Nepal and the USA: prevalence of vitreoretinal disease in rural Nepal.
Br J Ophthalmol 2009 (Epub:2009/04/28) 93(5):698-699.
• Wallace, DK, Freedman, SF and Zhao, Z:
A pilot study using ROPtool to measure retinal vascular dilation.
Retina 2009 (Epub:2009/06/06).
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Bibliographie 2e trimestre 2009
• Wang, MY, Nguyen, D, Hindoyan, N, Sadun, AA and Sebag, J:
Vitreo-papillary adhesion in macular hole and macular pucker.
Retina 2009 (Epub:2009/04/10) 29(5):644-650.
• Yang, S, Borirakchanyavat, S, Chan-Kai, BT, Stout, JT and Fu, AD:
Diagnostic and therapeutic challenges.
Retina 2009 (Epub:2009/05/12) 29(5):708-714.
• Yeh, S, Karne, NK, Kerkar, SP, Heller, CK, Palmer, DC, Johnson, LA, Li, Z, Bishop, RJ, Wong, WT, Sherry, RM, Yang, JC, Dudley, ME, Restifo, NP, Rosenberg,
SA and Nussenblatt, RB:
Ocular and systemic autoimmunity after successful tumor-infiltrating lymphocyte immunotherapy for recurrent, metastatic melanoma.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/05/05) 116(5):981-989 e981.
• Yokoi, T, Hiraoka, M, Miyamoto, M, Kobayashi, Y, Nishina, S and Azuma, N:
Vascular abnormalities in aggressive posterior retinopathy of prematurity detected by fluorescein angiography.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/06/02) 116(7):1377-1382.
• Zakrzewski, PA, O'Donnell, HL and Lam, WC:
Oral versus topical diclofenac for pain prevention during panretinal photocoagulation.
Ophthalmology 2009 (Epub:2009/04/21) 116(6):1168-1174.
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Posterior Vitreomacular Adhesion and Risk of Exudative Age-related Macular Degeneration: Paired Eye Study.
Adhérence vitréomaculaire postérieure et risque de DMLA exsudative
(Lee, S.J., C.S. Lee, and H.J. Koh Am J Ophthalmol. 2009; Apr;147(4):621-626.e1. Epub 2009 Jan 20.)
Etude rétrospective sur 251 yeux consécutifs atteints de DMLA exsudative (Les yeux adelphes n'ayant pas de signe de DMLA exsudative). Les auteurs ont analysé les clichés en angiographie à la fluorescéine et les clichés d'OCT.
La présence d'une adhérence/traction vitréo-maculaire (TVM) était définie par la visualisation à l'OCT d'une ligne hyaloïdienne
postérieure attachée à la surface interne de la rétine neurosensorielle.
Elle a été retrouvée chez 56 patients (22,3 %), l'atteinte était bilatérale dans 3 cas.
Une néovascularisation était présente dans 83 % des yeux atteints de TVM et 11,3 % des yeux sans TVM (p = 0,0007). La TVM
était toujours située en avant de la zone de néovaisseaux choroïdiens dans les yeux avec DMLA exsudative. Les auteurs concluent
que la présence d'une TVM chronique pourrait favoriser le développement de la forme exsudative de DMLA.
Longitudinal incidence of adverse outcomes of age-related macular degeneration.
Incidence longitudinale des complications de la DMLA
(Wysong, A., P.P. Lee, and F.A. Sloan, Arch Ophthalmol. 2009;Mar;127(3):320-7.)
Il s'agit d'une étude rétrospective longitudinale menée aux États-Unis sur la base Medicare,, qui a porté sur une cohorte de patients âgés de 68 ans et plus, inclus le 1er janvier 2004 et suivis jusqu'au 31 décembre 2004.
32 702 patients atteints de DMLA nouvellement diagnostiquée et 32 702 sujets contrôles appariés en sexe, race et âge, suivis
sur le plan ophtalmologique et sans signe de DMLA sur la durée de l'étude, ont été comparés.
La population atteinte de DMLA présentait des taux significativement supérieurs de cécité, de perte de vision, de dépression,
de fracture du col du fémur et de placement en maison de retraite médicalisée à ceux de la population témoin sur dix ans de
suivi. Elle affichait par ailleurs une prévalence significativement supérieure de maladies générales (maladies cardiovasculaires, rénales, démence sénile etc.), ce qui souligne les multiples aspects de la DMLA.
Revised diagnostic criteria for vogt-koyanagi-harada disease: considerations on the different disease categories.
Conséquences de la révision des critères diagnostiques de Vogt-Koyanagi-Harada pour la classification
(Da Silva FT et al. Am J Ophthalmol. 2009 Feb;147(2):339-345.e5. Epub 2008 Nov 7.)
étude brésilienne rétrospective portant sur les dossiers de 67 patients (12 hommes et 55 femmes âgés de 10 à 64 ans) ayant été
diagnostiqués « maladie de Vogt-Koyanagi-Harada » selon les critères proposés par l' American Uveitis Society, dont 46 (69 %)
en phase précoce de la maladie lors du diagnostic.
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Tous ont été revus et classés selon les critères diagnostiques révisés. La concordance était de 100 % entre les deux classifications.
La maladie était considérée comme complète dans 15 % des cas, incomplète dans 55 % des cas et probable dans 30 % des cas
(selon la présence de signes extra-oculaires) avec respectivement 90 %, 76 % et 45 % de phase précoce lors du diagnostic.
Il n'y avait aucune association entre les catégories de maladie, la présence du HLA-DRB1 0405 et les paramètres cliniques.
La classification révisée semble aux auteurs d'application plus large avec une meilleure description des phases tardives de la maladie. Par contre, elle n’apporte pas d’éléments pronostic.
Association of vitreous inflammatory factors with diabetic macular edema.
Association de facteurs intra-vitréens d’inflammation avec l'œdème maculaire diabétique
(Funatsu H et al. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):73-9.)
étude rétrospective cas-témoins incluant 53 patients diabétiques avec un œdème maculaire diffus (OMD), 15 patients avec une
maladie oculaire non liée au diabète et 8 patients diabétiques sans rétinopathie, ayant du subir une vitrectomie.
Le liquide de vitrectomie a été analysé à la recherche de facteurs inflammatoires.
Les taux de VEGF, ICAM-1, IL-6 et MCP-1 dans le vitré étaient significativement plus élevés en cas d'OMD comparé aux non diabétiques et aux diabétiques sans rétinopathie (p < 0,05), et d'autant plus élevés que l'OMD diffusait en angiographie à la fluorescéine, témoignant de leur rôle dans l'hyperperméabilité vasculaire. Le résultat était inverse pour le PEDF.
Le VEGF et ICAM-1 avaient l'influence la plus forte sur la sévérité de l'OMD (p = 0,0004 et p = 0,0372).
Les taux étaient significativement corrélés avec l'épaisseur maculaire en OCT.
Prospective study of incident age-related macular degeneration in relation
to vigorous physical activity during a 7-year follow-up.
Etude prospective sur 7 ans de l'effet d'une activité physique intense sur l'incidence de la DMLA
(Williams PT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Jan ; 50 (1) : 101-6. Epub 2008 Jun 19.)
Etude prospective sur une population de 29 532 hommes et 12 176 femmes, suivis pendant 7,7 ans. Tous pratiquaient la course
à pied de façon régulière.
L'incidence d'une DMLA a été rapportée par 110 hommes et 42 femmes. Les personnes rapportant une DMLA étaient plus âgées
et avaient significativement plus fumé de cigarettes que les autres.
Après ajustement sur le sexe et l'âge, l'incidence de DMLA était plus importante chez les personnes qui consommaient plus de
viande et moins de fruits.
Les personnes qui courraient le moins avaient la plus forte incidence de DMLA.
Après ajustement sur l'âge, le sexe, le tabagisme et le régime alimentaire, le risque relatif de développer une DMLA diminuait
de 10% par km/j parcouru en course à pied de façon quotidienne.
Les personnes qui courraient plus de 4 km/j avaient de 42% à 54% de risque en moins de développer une DMLA.
Les auteurs concluent qu’un exercice régulier est associé avec une diminution du risque de DMLA, indépendamment du poids,
de l’état cardiovasculaire, et du tabagisme.
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BULLETIN D’ADHÉSION A LA
SOCIETE FRANÇAISE DE RETINE
La Société Française de Rétine (Anciennement Société Française de Photocoagulation) a été fondée en 1976 et se réunit chaque année
depuis cette date avec une assistance nombreuse, dynamique et active.
L’importance de la participation à une “Société Savante”, orientée sur la pathologie du fond d’œil et sur l’utilisation des lasers et de toutes
les autres méthodes thérapeutiques médicales et chirurgicales est particulièrement soulignée alors que de nouvelles acquisitions cliniques et thérapeutiques sont au premier plan de l’actualité.
La Société Française de Rétine (Anciennement Société Française de Photocoagulation) souhaite toujours avoir un champ d’activité très
large, favoriser la présentation de communications ayant trait à tous les procédés d’imagerie et d’exploration du fond d’œil, et favoriser
la présentation de cas cliniques intéressants par leur iconographie, leurs problèmes de diagnostic et de traitement ainsi que par leur évolution.
Les Réunions ont lieu en Janvier (le 3e Samedi), et en Mai, habituellement le Lundi après-midi, dans le cadre du Congrès annuel de la
SFO. Le programme comporte en règle deux thèmes d’actualité, une synthèse de grands Congrès internationaux et des communications
libres ainsi que la remise des deux Prix annuels.
Le site de la Société Française de Rétine, “www.sfretine.org”, est en ligne, où sont reproduites, pour les Membres à jour de cotisation
avec l’autorisation des Auteurs, les conférences présentées à chaque réunion et, plus tard, des discussions sur des cas cliniques.
Nous serons heureux de vous voir rejoindre la “Société Française de Rétine”
- en remplissant le Bulletin d’Adhésion ci-joint, avec deux Parrains, dont un membre du Bureau
- en réglant votre cotisation annuelle de 30 €, et en communiquant votre adresse E-MAIL.
En espérant avoir le plaisir de vous revoir tous et encore plus nombreux à la prochaine réunion, je vous adresse, Chère Amie,
Cher Ami, l’expression de mes sentiments les plus cordiaux.
Vous serez les bienvenus,
Amitiés
Gabriel COSCAS
BULLETIN D’ADHÉSION
Docteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
E-mail (très lisiblement) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Parrains : 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 ....................................................
Cotisation : 30 €
Président : Pr Gabriel Coscas, Hôpital de Créteil, 40, avenue de Verdun, 94010 CRETEIL
Tél. 01 45 17 52 25 - Fax 01 45 17 52 27 - e-mail : [email protected]
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Revue de la Société Française de Rétine
Directeur de la publication :
Dr Jacques ELKESLASSY
Rédacteur en chef :
Pr Gabriel COSCAS
Edité par
REGIMEDIA 326 Bureaux de la Colline
92213 SAINT CLOUD CEDEX
© 2006 - Tous droits réservés
Responsable Publicité :
M. Yves PAVOT
Tél. 33 (0)1 49 10 09 10
Fax 33 (0)1 49 10 00 56
Mai 2010
ISBN N° 2-916287-32-9
Prix : 15 euros
• L’éditeur ne pourra être tenu pour responsable de tout incident ou accident, tant aux personnes qu’aux biens qui
pourrait résulter soit de sa négligence, soit de l’utilisation de tous produits, méthodes, instructions ou idées décrits
dans la publication. En raison de l’évolution rapide de la science médicale, l’éditeur recommande qu’une vérification extérieure intervienne pour les diagnostics et la posologie.
• Tous droits de traduction, d’adaptation et de reproduction par tous procédés réservés pour tous pays. En application de la loi du 1er juillet 1992, il est interdit de reproduire, même partiellement, la présente publication sans l’autorisation de l’éditeur ou du centre français du droit de copie (20, rue des Grands Augustins - Paris).
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118, rue de Chevilly • 94240 L’Haÿ-les-Roses
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choroïdiens par angiographie
oculaire en infra-rouge
en particulier pour la DMLA
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FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE(*) : Fluorescéine sodique : 500 mg. INDICATIONS THERAPEUTIQUES(*) : Angiographie fluorescéinique du fond de l’oeil. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION(*) : 1 ampoule de 5 ml (10%) en injection
intraveineuse lente. Chez les dialysés : 1/2 ampoule de 5 ml (10%) en injection intraveineuse lente. CONTRE-INDICATIONS(*) : Utilisation par voie intrathécale ou artérielle. MISES EN GARDE(*) : En cas de survenue de réactions d'intolérance graves, toute nouvelle indication d'angiographie fluorescéinique devra être
mûrement pesée : l'intérêt du diagnostic devra être mis en balance avec un risque d'accident allergique sévère voire mortel dans environ 1/200 000 examens. PRECAUTION D’EMPLOI(*) : Tenir compte d'un traitement par bêta-bloquants ; chez les dialysés, utiliser une demi-ampoule de 5 ml ; pour éviter les nausées chez
les patients qui y sont sujets, injecter très lentement. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS(*) : les solutions injectables ayant un pH acide. En cas d'association avec les bêtabloquants, il existe un risque d'anaphylaxie mortelle. Des interférences analytiques sont
possibles avec les paramètres sanguins et urinaires. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Grossesse(*) : l'utilisation de la fluorescéine sodique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement(*) : il est recommandé d'interrompre l'allaitement pendant les deux jours qui suivent l'examen. EFFETS
SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES(*) : mydriase instaurée pour l’examen angiographique. EFFETS INDESIRABLES(*) : la conjonctive, la peau et les urines sont temporairement colorées en jaune. Les nausées transitoires, et les vomissements sont fréquents. Une
hypotension, des signes d’hypersensibilité et une syncope peuvent survenir après l’injection. Des accidents respiratoires, neurologiques, cardiaques ont été rapportés. Des chocs sévères ont été rapportés (environ 1/200 000). Toute extravasation du produit pendant l’injection peut entraîner une réaction inflammatoire
douloureuse, voire une nécrose tissulaire. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES(*) : PRODUIT POUR DIAGNOSTIC – MARQUEUR COLORE (S : organe sensoriel). PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES : Après injection, la fluorescence apparaît dans les vaisseaux rétiniens en quelques secondes. Elimination
biliaire et urinaire totale en 48 heures. DONNEES PHARMACEUTIQUES : Excipients(*) : Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau p.p.i. Durée de conservation : 36 mois. Nature et contenance du récipient : ampoule « bouteille » en verre incolore de type I de 5 ml. PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION
ADMINISTRATIVE(*) : 369 542-2 : 5 ml en ampoule boîte de 1, 365 669-8 : 5 ml en ampoule boîte de 10. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : Laboratoires SERB - 53 Rue Villiers de l’Isle-Adam - 75020 PARIS. Tél. : Information médicale et Pharmaceutique/ Pharmacovigilance :
01.44.62.55.00. Fax : 01.46.36.75.47. [email protected]. DATE D’APPROBATION : 29/09/97. DATE DE REVISION : 22/08/06. (*)Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (disponible sur le site www.serb-labo.com).
INFRACYANINE 25 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE(*) : Vert d'Indocyanine monopic : 25,00 mg. INDICATIONS THERAPEUTIQUES(*) : Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Etude des vaisseaux choroïdiens par
angiographies oculaires en infra-rouge, en particulier pour la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA), la myopie dégénérative et les autres causes de néovascularisation choroïdiennes ; détermination du débit sanguin hépatique et de la réserve fonctionnelle hépatique par des tests de clairance ; mesure du volume
sanguin circulant et du débit cardiaque. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION(*) : Voie intra-veineuse directe. Chez l'adulte, la dose totale injectée ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg. MISES EN GARDE(*) : Des réactions graves de type allergique ont été exceptionnellement rapportées après administration de vert
d’indocyanine seul ou après administration concomitante de vert d’indocyanine et de fluorescéine. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS : Association contre-indiquée: solutés de chlorure de sodium (floculation de la solution). GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Grossesse(*) : L'utilisation d’Infracyanine est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement(*) : L'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement. EFFET SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES(*) : Risques de trouble de la vision attachés à l’emploi de ce médicament.
EFFETS INDESIRABLES(*) : Effets peu fréquents : nausées transitoires, voire vomissements ; effets rares : malaise, bouffées de chaleur, hypersudation, réactions cutanées ; effets très rares : œdème de Quincke, choc de type anaphylactique. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES(*) : PRODUIT de CONTRASTE
INTRA-VASCULAIRE (V : DIVERS). PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES(*) : L’Infracyanine se fixe totalement aux protéines plasmatiques. Il demeure dans le compartiment intra-vasculaire, ce qui permet la détermination du débit sanguin cardiaque ou hépatique. Par ailleurs, l’absence de fuite du colorant à partir
des vaisseaux choroïdiens permet leur visualisation par angiographie oculaire dans l’infrarouge. DONNEES DE SECURITE PRECLINIQUES : La DL50 de l’Infracyanine, par voie intraveineuse chez le rat et le lapin est de 50 mg/kg. Les études de mutagenèse et de génotoxicité réalisées n'ont révélé aucune activité mutagène
ou génotoxique. Infracyanine est hémocompatible, n'a pas de pouvoir sensibilisant et a une bonne tolérance locale chez le lapin. DONNEES PHARMACEUTIQUES(*) : Excipients : Solvant : glucose, eau p.p.i. Incompatibilités : Infracyanine est incompatible avec les solutés de chlorure de sodium (floculation de la solution).
Durée de conservation : 3 ans, le produit reconstitué doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur. Précautions particulières de conservation : A conserver à une
température ne dépassant pas +25°C. Conserver le flacon et l’ampoule dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Nature et contenu de l’emballage extérieur : 25 mg de poudre en flacon (verre type II) de 30 ml avec bouchon (bromobutyle) et 10 ml de solvant en ampoule (verre type I). Instructions
pour l’utilisation, la manipulation et l’élimination : Infracyanine nécessite impérativement avant toute utilisation d'être dilué dans les 10 ml de solvant (solution glucosée à 5 %) afin d’obtenir une concentration de 2,5 mg/ml. PRESENTATION ET NUMERO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : 360 841-7 : 25 mg de
poudre en flacon (verre) + 10 ml de solvant en ampoule (verre) : boîte de 1. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : Laboratoires SERB - 53, rue Villiers de l'Isle-Adam - 75020 PARIS. Tel : Information médicale et Pharmaceutique/ Pharmacovigilance : 01.44.62.55.00. Fax : 01.46.36.75.47. DATE
DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : 16/04/03. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 14/11/05. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Liste I. Agréé à l’usage des collectivités (JO du 14/07/05). Médicament soumis à prescription médicale. (*)Pour une
information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (disponible sur le site www.serb-labo.com).
Codes CIP : Infracyanine 25mg : 3608417 · Fluocyne 10% - bte de 10 amps : 3656698 · Fluocyne 10% - bte de 1 amp : 3695422