Les patients belges atteints de mélanome avancé ont désormais accès à l’immunothérapie Opdivo® Percée majeure dans le traitement du cancer: le tout premier anti-PD1 Opdivo® (nivolumab)remboursé en Belgique dès ce 1er avril pour les patients atteints de mélanome avancé. Bruxelles, le 21 mars 2016 – Le cancer est et reste une des causes majeures de décès dans le monde. Et cela vaut pour la Belgique également. Si on se penche sur le mélanome, la forme la plus grave du cancer de la peau, il est responsable de la majorité des décès causés par un cancer de la peau. En Belgique, plus de 2000 cas sont diagnostiqués chaque année et on attribue environ 500 décès par an au mélanome 1. Mais depuis l’arrivée de l’immuno-oncologie, médecins et experts ont l’espoir de renverser la tendance. L’immuno-oncologie a pour objectif de renforcer le système immunitaire pour qu’il s’attaque lui-même aux cellules tumorales. Cela permet de ne pas endommager les cellules saines grâce à une stratégie plus sélective. Aujourd’hui, grâce à l’immuno-oncologie, la lutte contre le cancer dans notre pays prend un nouveau virage: Opdivo® (nivolumab) est la première immunothérapie anti-PD1 à être remboursée dès ce 1er avril 2016 en Belgique. Opdivo® est développé par le laboratoire Bristol-Myers Squibb, leader dans les approches immuno-oncologiques du traitement des cancers. Opdivo® est le seul traitement anti-PD1 à être soumis à une évaluation accélérée en Europe, et le premier à avoir reçu l’autorisation de la Commission Européenne Opdivo® a obtenu le statut d’évaluation accélérée par le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) le 24 avril 2015 en application des directives relatives aux « médicaments d’intérêt thérapeutique majeur pour la santé publique et en particulier sur le plan de l’innovation thérapeutique ». L’approbation d’Opdivo® par la Commission européenne s’est basée sur les résultats de deux études de phase III, faisant usage d’Opdivo® à raison de 3mg/kg toutes les deux semaines. "Le pronostic d’un mélanome métastatique au stade avancé a toujours été sombre : l’espérance de vie moyenne pour un patient atteint d’un mélanome de stade IV est d’à peine 6 mois avec un taux de mortalité à un an de 75%. Mais aujourd’hui, les résultats de ces études de phase 3, à la base de l’autorisation d’Opdivo®, montrent une survie globale supérieure mais également une réponse améliorée chez les patients atteints de mélanome qui n’ont pas reçu de traitement au préalable. Une nette amélioration porteuse d’espoir par rapport aux traitements standards existants.", explique le Professeur Jean-François Baurain des Cliniques Universitaires Saint-Luc, Institut Roi Albert II, Bruxelles. 1 http://www.chu.ulg.ac.be/jcms/c_2271884/newsletter-oncologie ONCBE16NP01356-01 Le nombre de patients atteints de mélanome continue d’augmenter Tous les pays européens connaissent une augmentation du nombre de mélanomes avec, en moyenne, un patient sur cinq qui développera un mélanome avancé. Et la Belgique n’échappe pas à la règle. "C’est pourquoi nous sommes heureux de savoir que le premier traitement anti-PD1 est maintenant accessible à tous les patients belges atteints d’un mélanome avancé. Nous ne ménageons pas nos efforts pour continuer à développer des options thérapeutiques en immuno-oncologie, avec comme objectif d’améliorer les chances de survie des patients sur le long terme ", déclare dr. Paul Lacante, Directeur Médical de Bristol-Myers Squibb. Maintenant qu’Opdivo® est remboursé en Belgique dès le 1er avril 2016 pour les patients atteints de mélanome avancé, l’avenir reste ouvert. "Ce remboursement signifie beaucoup pour tous les patients belges atteints de mélanome avancé, surtout quand on sait qu’à ce stade de la maladie, les chances de survie étaient jusqu’à ce jour relativement minces avec les options thérapeutiques existantes. Aujourd’hui, heureusement, il en va tout autrement, une vraie alternative existe.", ajoute le Professeur Baurain. L’avenir de l’immuno-oncologie Grâce aux très bons résultats des différentes études, Opdivo® du laboratoire BristolMyers Squibb n’a pas encore livré tout son potentiel. Pour le moment, le laboratoire étudie la possibilité d’utiliser Opdivo® dans d’autres types de cancers. “Nous sommes continuellement à la recherche de nouvelles manières d’améliorer les perspectives d’avenir des patients et ce, dans plusieurs formes de cancers souvent très meurtriers »., précise dr. Paul Lacante. Vaste programme de développement Bristol-Myers Squibb a un vaste programme de développement mondial destiné à étudier Opdivo® dans plusieurs types de tumeurs comprenant plus de 50 essais dans laquelle plus de 8 000 patients ont été recrutés dans le monde entier. Opdivo® est le premier inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 à avoir obtenu l’approbation réglementaire dans le monde en juillet 2014, et a actuellement l’approbation réglementaire dans 40 pays, dont les États-Unis, le Japon, et dans l’Union européenne. Aujourd’hui, il s’agit du premier traitement anti-PD1 remboursé en Belgique. À propos d'Opdivo® Les cellules cancéreuses peuvent exploiter des voies « régulatrices », comme les points de contrôle, afin de se cacher du système immunitaire et de protéger la tumeur d'une attaque immunitaire. Opdivo®, médicament expérimental, est un inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 entièrement humanisé qui se lie au récepteur point de contrôle PD-1 (programmed death-1ou mort cellulaire programmée 1) exprimé à la surface des cellules T activées. Bristol-Myers Squibb a mis en œuvre un vaste programme de développement à l'échelle mondiale, consistant en plus de 35 essais comptant plus de 7 000 patients, afin d'étudier Opdivo®, administré en monothérapie ou en association, dans le traitement de nombreux types de cancers. Parmi ces essais, on compte plusieurs essais d'homologation potentielle portant sur le cancer du poumon non à petites cellules, le mélanome, l'hypernéphrome, le cancer de la tête et du cou, le glioblastome et le lymphome non hodgkinien. A propos de Bristol-Myers Squibb Belgique Bristol-Myers Squibb Belgique est une filiale indirecte appartenant en propriété exclusive à la Société Bristol-Myers Squibb, une société biopharmaceutique d’envergure mondiale dont la mission est de découvrir, de mettre au point et de fournir des médicaments novateurs ayant pour but d'aider les patients à combattre des maladies graves. Pour de plus amples renseignements, visitez le site www.bms.be *** Pour de plus amples informations, veuillez contacter: Wilma Schippers – [email protected] – 0479 / 95 08 55