Titre complet ORGANE PRODUIT LIGNE RECEP/ HER2 CRITERES

publicité
UROLOGIE
Titre complet
CARMENA
SORCE
GOLD TKI
ORGANE
PRODUIT
Etude randomisée de
phase III évaluant
l'intérêt de la
NEPHRECTOMIE
Rein meta
néphrectomie chez
+ AA VS AA seul
les patients atteints
de cancer du rein M+
d'emblée et traité par
anti-angiogénique
Etude de phase III
randomisée en
Rein Adj a
double aveugle
au risque
évaluant l'efficacité et
la tolérance du
sorafénib (NEXAVAR)
Essai de phase III,
randomisé, en
ouvert,
multicentrique
comparant la
tolérance et
l’efficacité de
TKI258 versus
Sorafenib chez des
patients atteints
d’un cancer du rein
métastatique en
échec après des
traitements
antiangiogéniques
(une thérapie
ciblant le VEGF et
un inhibiteur de
mTOR)
rein
SORAFENIB VS
PLACEBO
TKI (dovotinib)
versus sorafenib
LIGNE
RECEP/
HER2
CRITERES
PARTICULIERS
MESURES
LESIONS RECIST
1 ere ligne
meta
NA
ras cf proto
non
NA
score au - 3 , max 90j après
chir, sorafenib à titre
compationnel si placebo
non
Adj
3ème ligne
méta
NA
Les patients doivent avoir reçu
un et un seul traitement
antérieur ciblant le VEGF et un et
un seul traitement antérieur par
inhibiteur de mTOR en situation
métastatique. Le traitement
antérieur systémique ciblant le
VEGF peut être sunitinib, ou
pazopanib, ou axitinib, ou
tivozanib ou bevacizumab et le
traitement antérieur par
inhibiteur de mTOR peut être
everolimus, temsirolimus ou
ridaforolimus.
Les
patients doivent obligatoirement
avoir eu une progression de la
maladie sous traitement ou dans
les 6 mois suivant l’arrêt du
dernier traitement par l'agent
ciblant le VEGF et/ou un
inhibiteur de mTOR. Les patients
doivent avoir au moins une
lésion mesurable à la baseline
oui
Téléchargement