W&H Dentalwerk http://mx/mx2web/BaanMX.aspx?MXTyp=Dokumenten-Lenkung&MXNr=0005 Déclaration du fabricant pour le(s) produit(s) FRIOS® Unit S/i SI-923 et SI-915 Compatibilité électromagnétique (CEM) AVERTISSEMENT : l'utilisation de câbles, d'alimentations électriques ou d'accessoires autres que ceux spécifiés par le fabricant peut conduire à une augmentation des interférences et/ou à une diminution de l'immunité. Câble et accessoires Câble (UE) Longueur 3,0 m Autre câble (GB) 2,5 m Autre câble (AUS, NZL) 2,5 m Autre câble (CH) 2,5 m Autre câble (USA) 3,1 m Autre câble (DK) 3,0 m Moteur avec câble 1,8 m Commande à pied (S-N1) 3,0 m Référence Fabricant : Feller GmbH RÉF : 013437000 Fabricant : Feller GmbH RÉF : 032127000 Fabricant : Feller GmbH RÉF : 029093000 Fabricant : Feller GmbH RÉF : 428060 Fabricant : Feller GmbH RÉF : 028214000 Fabricant : Feller GmbH RÉF : 590180 Fabricant : W&H RÉF : 472000 Fabricant : W&H RÉF : 504620 Opérez le produit à un emplacement où une distance maximale par rapport aux émetteurs d'interférence électriques ou magnétiques peut être assurée. S'il est nécessaire de positionner le produit à côté d'autres appareils ou avec d'autres appareils dans un bâti, vérifiez que le produit fonctionne correctement. Déclaration du fabricant CEM 0002-AFR Index 02 Page 1 / 4 Déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques (Tableau 201, EN 60601-1-2) Le produit est adéquat pour une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le client et/ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement électromagnétique comme décrit ci-dessous. Test de contrôle des émissions Conformité Directive sur l'environnement électromagnétique Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 Le produit utilise l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. De ce fait, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec les équipements électroniques à proximité. Le produit convient à une utilisation dans tous les établissements, y compris les installations à usage domestique et dans les environnements directement connectés au réseau d'alimentation électrique public basse tension. Émissions RF Classe B CISPR 11 Émissions harmoniques Classe A (*) CEI 61000-3-2 Variations de tension/ En conformité Émissions de scintillement (*) CEI 61000-3-3 (*) Remarque : uniquement pour les appareils avec une consommation électrique de 75 W à 1 000 W Déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique I (Tableau 202, EN 60601-1-2) Le produit est adéquat pour une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le client et/ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement électromagnétique comme décrit ci-dessous. Test d'immunité Niveau CEI 60601 Niveau de conformité Directive sur l’environnement électromagnétique Décharge électrostatique (ESD) CEI 61000-4-2 ± 6 kV contact ± 8 kV air ± 6 kV contact ± 8 kV air Transitoires électriques rapides/salves CEI 61000-4-4 ± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique ± 1 kV pour les lignes d'alimentation électrique d'entrée/de sortie ± 1 kV mode différentiel ± 2 kV mode commun <5% UT (>95% creux en UT) pour 0,5 cycle 40% UT (60% creux en UT) pour 5 cycles 70% UT (30% creux en UT) pour 25 cycles <5% UT (>95% creux en UT) pour 5 secondes 3 A/m ± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique ± 1 kV pour les lignes d'alimentation électrique d'entrée/de sortie ± 1 kV mode différentiel ± 2 kV mode commun <5% UT (>95% creux en UT) pour 0,5 cycle 40% UT (60% creux en UT) pour 5 cycles 70% UT (30% creux en UT) pour 25 cycles <5% UT (>95% creux en UT) pour 5 secondes Le sol devrait être en bois, béton ou revêtu de carreaux céramiques. Si les sols sont revêtus de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être au moins égale à 30 %. La qualité du réseau d'alimentation électrique doit être celle d'un environnement type commercial et/ou hospitalier. Surtension CEI 61000-4-5 Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur les lignes d'alimentation électrique d'entrée CEI 61000-4-11 La qualité du réseau d'alimentation électrique doit être celle d'un environnement type commercial et/ou hospitalier. La qualité du réseau d'alimentation électrique doit être celle d'un environnement type commercial et/ou hospitalier. Si l'utilisateur du produit nécessite une opération en continu lors d'interruptions d'alimentation électrique de réseau, il est recommandé que le produit soit mis sous tension à l'aide d'un bloc d'alimentation sans coupure ou une batterie. Champ magnétique à la 3 A/m Les champs magnétiques à fréquence du fréquence du réseau réseau devraient être au niveau des (50/60 Hz) caractéristiques d'un environnement type CEI 61000-4-8 commercial et/ou hospitalier. Remarque : UT est la tension de secteur (CA) avant l'application des niveaux de test Déclaration du fabricant CEM 0002-AFR Index 02 Page 2 / 4 Déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique II (Tableau 204, EN 60601-1-2) Le produit est adéquat pour une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le client et/ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement électromagnétique comme décrit ci-dessous. Test d'immunité Niveau CEI 60601- Niveau de conformité Directive sur l’environnement électromagnétique Les équipements de communication RF portables et mobiles ne devraient pas être utilisés à une distance inférieure de toute pièce du produit, y compris les câbles, à la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. Perturbations conduites par les champs radioélectriques CEI 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz à 80 MHz 3 Vrms Perturbations rayonnées aux fréquences par les champs radioélectriques CEI 61000-4-3 3 V/m 80 kHz à 2,5 MHz 3 V/m Distance de séparation recommandée : d = 1,2 P d = 1,2 P pour 80 kHz à 800 MHz d = 2,3 P pour 800 kHz à 2,5 MHz avec P étant la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en Watt (W) selon le fabricant de l'émetteur et d étant la distance de séparation recommandée en mètres (m) Les puissances de champs des émetteurs RF fixes, comme déterminées par le relevé du site électromagnétique, devraient être inférieures au niveau de conformité b dans chaque plage de fréquence. Des interférences peuvent se produire à proximité d'équipements portant ce symbole. Remarque 1 : à des fréquences de 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique. Remarque 2 : ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par les phénomènes d'absorption et de réflexion des structures, objets, personnes et animaux. a Il est impossible de prévoir théoriquement avec exactitude les puissances de champ d'émetteurs fixes, tels que les stations de base, les téléphones (portables/sans fil), les radios portables terrestres, les stations de radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs fixes RF, un relevé électromagnétique du site doit être établi, si la puissance du champ mesurée de l'emplacement où le produit est utilisé, dépasser le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le produit devrait être observé, des mesures complémentaires peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou la relocation du produit. b Sur une plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les puissances de champ devraient être inférieures à 3 V/m. Déclaration du fabricant CEM 0002-AFR Index 02 Page 3 / 4 Déclaration du fabricant – Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le produit (Tableau 206, EN 60601-1-2) Le produit est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations rayonnées RF sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du produit peut aider à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements (émetteurs) de communications RF portables et mobiles et le produit - selon la puissance et la fréquence des équipements de communication - comme cela est recommandé sur le tableau suivant. Puissance de sortie nominale maximale de l'émetteur en Watts (W) Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur en mètres (m) 150 kHz à 80 MHz 80 kHz à 800 MHz 800 kHz à 2,5 MHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximale n'est pas listée ci-dessus, la distance de séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant une équation applicable à la fréquence de l'émetteur, avec P étant la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en Watt (W) selon le fabricant de l'émetteur. Remarque 1 : à des fréquences de 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique. Remarque 2 : ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par les phénomènes d'absorption et de réflexion des structures, objets, personnes et animaux. Déclaration du fabricant CEM 0002-AFR Index 02 Page 4 / 4