Press release - Merck Serono

Communiqué de presse
29 juin 2007
Pergoveris™, traitement de l’infertilité de Merck Serono, est approuvé
dans l’Union Européenne
•
Pergoveris™ est le seul traitement de l’infertilité à offrir les avantages de
la FSH et de la LH humaines recombinantes en une seule injection
Genève, Suisse, le 29 juin 2007 – Merck Serono S.A. (virt-x : SEO) a annoncé
aujourd’hui que la Commission Européenne a autorisé la mise sur le marché de
Pergoveris™, indiqué pour la stimulation du développement folliculaire chez les
femmes présentant un déficit sévère en hormone lutéinisante (LH) et en hormone
folliculo-stimulante (FSH). Pergoveris™ est le premier médicament biotechnologique
associant la FSH humaine recombinante (follitropine alfa 150 UI) à la LH humaine
recombinante (lutropine alfa 75 UI), ce qui permet l’administration concomitante de ces
deux produits en une seule injection sous-cutanée.
“L’approbation de Pergoveris™ par la Commission Européenne est une bonne
nouvelle pour les femmes infertiles en Europe qui souffrent d’un déficit endogène
sévère en FSH et en LH,” a déclaré Hans Christian Rohde, Directeur du domaine
thérapeutique Médecine de la Reproduction de Merck Serono. “Pergoveris™ est le
seul traitement de l’infertilité qui allie les avantages de deux produits recombinants
purs et homogènes – la FSH et la LH humaines recombinantes. Le développement de
Pergoveris™ témoigne de notre avance en matière d’innovation dans le traitement de
l’infertilité et de notre capacité à fournir des produits purs et de haute qualité”.
La décision de la Commission Européenne est valable dans les 27 pays de l’Union
Européenne1, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Le lancement de
Page 1/3
Merck Serono
9 Chemin des Mines
1202 Genève
Suisse
www.merckserono.net
Relations Presse
Tél:+41 22 414 36 00
Relations Investisseurs
Tél:+41 22 414 36 01
Communiqué de presse
Pergoveris™ dans les différents pays de l’Union Européenne débutera au troisième
trimestre 2007.
1
Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie,
Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie,
Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède
Merck Serono et les traitements de l’infertilité
Merck Serono, numéro un mondial dans le domaine de la médecine de la reproduction, se
consacre à la mise à disposition de médicaments innovants et simples d’utilisation pour aider
les couples à fonder une famille. Merck Serono est la seule société offrant un portefeuille
complet de médicaments de l’infertilité destinés à chacune des étapes du cycle de reproduction,
dont les versions recombinantes de trois hormones utilisées pour traiter l’infertilité : GONAL-f
FbM (follitropine alfa), pour stimuler les ovaires et la production d’ovules ; Luveris® (lutropine
alfa), pour stimuler le développement folliculaire chez les patientes ayant un déficit important en
LH ; Cetrotide® (acétate de cétrorélix) pour prévenir l’ovulation prématurée ; Ovitrelle®
(choriogonadotropine alfa), pour faciliter la maturation du follicule et la libération des ovules ; et
Crinone® (gel à la progestérone), pour favoriser l’initiation et le maintien d’une grossesse.
###
Forward-looking statements
Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject
to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or
achievements of Merck Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or
anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Merck Serono’s
current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those
discussed in this press release and more fully described in Serono’s Annual Report on Form 20-F filed with
the U.S. Securities and Exchange Commission on February 28, 2006. These factors include any failure or
delay in Merck Serono’s ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory
approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors,
our ability to obtain reimbursement coverage for our products, the outcome of any government
investigations and litigation. Merck Serono is providing this information as of the date of this press release,
and has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to
reflect events or circumstances occurring after the date of this press release.
###
Page 2/3
Communiqué de presse
A propos de Merck Serono S.A.
Merck Serono S.A. est un leader mondial dans le domaine des biotechnologies, dont les produits sont
vendus dans plus de 90 pays. La société est le numéro un mondial dans le domaine de la médecine de la
®
®
®
®
reproduction, avec Gonal-f , Luveris , et Ovidrel /Ovitrelle . Elle est très fortement implantée sur les
®
®
®
marchés de la neurologie avec Rebif , et du métabolisme et de la croissance avec Saizen , Serostim et
®
Zorbtive™. Plus récemment, la société a également abordé le domaine du psoriasis, avec Raptiva . Les
programmes de recherche de Merck Serono sont ciblés de façon à faire progresser ces activités et à
s’établir dans de nouveaux domaines thérapeutiques, dont l’oncologie et les maladies auto-immunes.
Les actions au porteur de Merck Serono S.A., la société holding, sont cotées sur le virt-x (SEO).
A propos de Merck
Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées 6,3 milliards
d’euros en 2006. Fort d’une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à ses
35091 employés répartis dans 62 pays. L’une des clés de sa réussite tient au sens de l’innovation de ses
employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu
à hauteur d’environ 70% par la famille Merck et à hauteur d’environ 30% par des actionnaires externes.
L’ancienne filiale américaine Merck & Co. est autonome depuis 1917, et n’a depuis plus aucun lien avec le
groupe Merck.
Page 3/3