Qu`est-ce que le Betesil et quand doit

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Qu'est-ce que le Betesil et quand doit-il être utilisé?
Betesil est un emplâtre médicamenteux adhésif pour application cutanée. Il contient de la
bétaméthasone valérate qui est un corticoïde.
Betesil est utilisé pour le traitement des états inflammatoires de la peau, tels que psoriasis (tâches
rouges de la peau avec squames blanches) et eczéma, qui répondent insuffisamment au
traitement par corticoïdes d'activité inférieure. Votre médecin peut aussi vous prescrire Betesil pour
le traitement d'autres maladies cutanées localisées.
Par l'application de Betesil sur la peau, les rougeurs, enflures et démangeaisons diminuent.
Betesil est particulièrement indiqué pour le traitement du psoriasis situé sur des zones difficiles à
traiter, telles que p.ex. les coudes, genoux ou tibias. La surface à traiter ne doit pas dépasser
l'équivalent de 5 fois la surface de la paume de votre main.
Quand Betesil ne doit-il pas être utilisé?
Betesil ne doit pas être utilisé
- en cas d'hypersensibilité à la bétamethasone valérate ou à l'un des excipients contenus dans le
médicament, voir «Que contient Betesil?»;
- si votre maladie de la peau est d'origine bactérienne, virale (p.ex. zona, herpès simplex) ou
fongique ou la cause est d'origine vaccinale;
- si la peau à traiter est atteinte d'acné, d'un ulcère de la peau, d'une brûlure, d'une engelure ou
d'une blessure, avec ou sans suintement (sérum); Betesil ne doit pas être utilisé pour traiter l'acné
rosacée (maladie de la peau du visage) et la dermatite péri-orale (rougeur de la peau autour de la
bouche);
- si votre maladie est localisée dans le visage ou dans la région génitale;
- si vous avez moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betesil?
Une prudence particulière est requise lors de l'utilisation de Betesil
- si vous devez l'utiliser sur une période prolongée et sur de larges surfaces corporelles, car cela
peut entraîner une augmentation de l'absorption du corticoïde dans votre sang;
- lors de l'emploi de bandages hermétiques, en particulier en matière plastique, qui peut augmenter
cette absorption dans le sang.
Les symptômes correspondants sont:
rougeur du visage, changements de poids (prise de poids au niveau du corps et du visage et perte
au niveau des jambes et des bras), stries rougeâtres sur le ventre, maux de tête, altérations du
rougeur du visage, changements de poids (prise de poids au niveau du corps et du visage et perte
au niveau des jambes et des bras), stries rougeâtres sur le ventre, maux de tête, altérations du
cycle menstruel ou augmentation indésirable de la pilosité au niveau du visage et du corps.
Dans ces situations, contactez immédiatement votre médecin, mais n'interrompez toutefois pas le
traitement sans l'avoir au préalable consulté.
- si vous décidez d'interrompre le traitement, car une brusque interruption peut faire s'aggraver les
symptômes chez les patients atteints de psoriasis.
Une interruption doit se faire progressivement et sous strict contrôle d'un médecin.
- si vous êtes atteint d'une forme de psoriasis étendu ou d'eczéma diffus ou si vos lésions sont
situées au niveau de plis de la peau (p.ex. intérieur du coude ou du genou, aisselles, aines).
Dans ces cas, l'utilisation de Betesil pendant une période prolongée n'est pas recommandée
(excepté pour le traitement de plaques isolées), car dans ces cas le risque de passage du
corticoïde dans le sang peut augmenter.
- s'il est utilisé sur une période prolongée, car Betesil exerce bien un effet antiinflammatoire, mais
peut irriter la peau ou causer des réactions d'hypersensibilité si employé à long terme; il peut
également endommager la peau et la rendre plus fine en inhibant son processus naturel de
réparation. Le milieu chaud et humide sous le pansement Betesil peut favoriser le développement
d'infections.
- si votre immunité est affaiblie ou si vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système
immunitaire (immunosuppresseurs).
Ces médicaments sont utilisés pour prévenir des rejets de greffes d'organes, mais peuvent
également être prescrits pour le traitement de maladies de la peau susceptibles d'être traitées par
Betesil.
Informations importantes concernant certains composants de Betesil
Betesil contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle. Ces
substances peuvent provoquer des réactions allergiques qui peuvent aussi se manifester après
l'interruption de l'utilisation de Betesil.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'autres maladies,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà ou avez pris d'autres médicaments (même en automédication!) en usage
interne ou externe.
Betesil peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Betesil ne peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement que si le traitement est
absolument nécessaire et uniquement sur recommandation expresse du médecin.
Comment utiliser Betesil?
Utilisez toujours Betesil suivant les recommandations de votre médecin.
En cas d'incertitude consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes
Copyright
Appliquer Betesil sur la peau à traiter 1x/jour.
La surface à traiter ne doit pas dépasser l'équivalent de 5 fois la surface de la paume de votre
main.
N'utilisez donc pas plus de 6 pansements Betesil à la fois.
Betesil doit être remplacé par un nouveau pansement toutes les 24 heures.
Il est conseillé d'attendre au moins 30 minutes entre une application et la suivante (intervalle de
traitement).
En cas de traitement de plusieurs jours, il faudra contrôler de près le site de l'application quant à
l'apparition d'altérations de la peau, tels amincissement de la peau, rougeurs autour des follicules
pileux et infections.
Enfants
L'utilisation et la sécurité de Betesil n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les
adolescents. Betesil ne peut donc être utilisé que chez l'adulte.
Mode d'emploi
Bien nettoyer et sécher la peau à l'endroit où Betesil sera appliqué.
1.
Couper l'enveloppe contenant l'emplâtre à l'endroit marqué.
2. Si besoin, couper le pansement Betesil de sorte qu'il corresponde à la surface de peau à
traiter.
3.
Retirer le film protecteur de la surface adhésive de l'emplâtre.
4. Appliquer l'emplâtre sur la partie à traiter et le maintenir en place quelques secondes avec la
main afin qu'il puisse bien adhérer à la peau.
Tout reste non utilisé de Betesil doit être remis dans le sachet d'origine afin d'être préservé et
pourra être utilisé pour une autre application (voir «A quoi faut-il encore faire attention?»).
Une fois qu'il a été utilisé, Betesil ne doit pas être réemployé.
L'emplâtre médicamenteux ne doit pas être mouillé; c'est pourquoi il est conseillé de prendre sa
douche ou son bain durant l'intervalle entre les applications.
Si les bords du pansement Betesil appliqué sur des zones particulièrement mobiles (p.ex. coude
ou genou) devaient se décoller, vous pouvez les fixer avec des fines bandes de sparadrap. Il ne
faut toutefois jamais couvrir complètement l'emplâtre médicamenteux avec du matériel plastique
ou un bandage.
Betesil ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses.
Si vous avez utilisé plus de Betesil que vous n'auriez dû
Utilisez Betesil toujours exactement selon les instructions du médecin.
Si un jour vous avez accidentellement appliqué plus de Betesil que ne vous l'a prescrit votre
médecin, ne vous inquiétez pas, mais évitez que cela se reproduise.
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Si vous avez oublié d'appliquer Betesil
Si un jour vous avez oublié d'appliquer Betesil, appliquez-le normalement le jour suivant.
Si vous voulez interrompre le traitement par Betesil
Si vous avez correctement suivi le traitement prescrit sans observer d'amélioration, veuillez
consulter votre médecin avant de décider d'interrompre le traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre
pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Betesil peut-il provoquer?
Comme tous les médicaments, Betesil est susceptible de causer des effets indésirables, bien que
pas tous les patients ne développent de tels effets.
Les effets indésirables les plus fréquents pouvant survenir sont des altérations de la peau au site
de l'application du pansement (rougeur, démangeaisons, ulcères et éruptions cutanées avec ou
sans pus, amincissement de la peau, apparition de petites taches rouges de forme diverse suite à
la dilatation de vaisseaux en surface, ainsi qu'érosion de la peau).
Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés avec Betesil, mais avec d'autres corticoïdes
topiques: enflures, réactions allergiques, irritations cutanées, sècheresse de la peau, peau qui
pèle, sensation de tiraillement de la peau, vergetures dues à l'amincissement de la peau,
augmentation de la pilosité, rougeurs autours de la bouche et des follicules pileux, sensation de
brûlure et décoloration de la peau.
L'interruption d'un traitement de longue durée à fortes doses peut provoquer l'aggravation du
psoriasis, avec de graves réactions cutanées purulentes. Veuillez immédiatement contacter votre
médecin dans un tel cas. N'interrompez pas le traitement sans avoir au préalable consulté votre
médecin.
Une thérapie à long terme à doses élevées peut causer une augmentation de l'absorption du
principe actif, pouvant conduire à une augmentation des effets indésirables. Ces effets
disparaissent rapidement et complètement après l'arrêt du traitement.
Si votre état devait empirer au cours du traitement, vous êtes éventuellement allergique au Betesil
et nécessitez d'un autre traitement. Dans ce cas consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez
en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Tenir Betesil hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur la boîte après la mention
«EXP».
Conserver Betesil à température ambiante (15?25 °C) et dans son emballage d'origine.
Conserver l'emplâtre médicamenteux dans le sachet d'origine afin de préserver son intégrité et
inscrire la date d'ouverture dans l'espace prévu à cet effet sur le sachet.
Après la première ouverture du sachet, l'emplâtre médicamenteux se conserve 1 mois.
2013
Que contient Betesil?
Chaque emplâtre médicamenteux de 7,5 cm x 10 cm de surface contient:
Principe actif: 2,25 mg de valérate de bétamethasone par emplâtre médicamenteux, équivalant à
1,845 mg de bétaméthasone.
Excipients: conserv.: parahydroxybenzoate de propyle (E 216), parahydroxybenzote de methyle (E
218), ainsi que d'autres excipients.
Numéro d'autorisation
61'621 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Betesil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Boîtes de 4, 8 et 16 emplâtres médicamenteux, confectionnés individuellement dans des sachets.
Titulaire de l'autorisation
IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
IBSA
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2013 par l'autorité de
contrôle des médicaments (Swissmedic).
Betesil
Institut Biochimique SA
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