IFSI Théodore Simon Promotion 2015-2018 Année 2015
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IFSI Théodore Simon Promotion 2015-2018 Année 2015-2016 IFSI Théodore Simon UE 4.5-C. Lespagnol Mise à jour le 8/03/2016 : F. RAIS – B. DESESQUELLE Promotion 2015-2018 Année 2015-2016 ADDICTOVIGILANCE L’addictovigilance des substances psychoactives a pour objet la surveillance (identification, prévention, évaluation) de l’abus, de la dépendance et des usages détournés liés à la consommation de toutes les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que tous les médicaments ou autres produits en contenant, à l’exclusion de l’alcool éthylique et du tabac. AFSSAPS L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé n’existe plus. Ses missions ont été reprises par l’ANSM et de nouvelles responsabilités lui ont été confiées. BIOVIGILANCE Surveillance des incidents et des risques d’incidents relatifs aux éléments et produits du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques, et aux produits, autres que les médicaments, qui en dérivent, aux dispositifs médicaux les incorporant et aux produits thérapeutiques annexes, ainsi que des effets indésirables résultant de leur utilisation. Sont exclus les gamètes et les produits sanguins labiles. BONNES PRATIQUES Ensemble d’exigences ou de recommandations s’appliquant à toutes les étapes qui précèdent l’obtention du produit de santé (prélèvement, fabrication ou préparation…) et à toutes celles relatives à son utilisation (pharmacovigilance, essais cliniques…). CERTIFICATION La certification est une procédure d’évaluation externe d’un établissement de santé indépendante de l’établissement et de ses organismes de tutelle. Des professionnels de santé mandatés par la HAS réalisent les visites de certification sur la base d’un manuel. Ce référentiel permet d’évaluer le fonctionnement global de l’établissement de santé. Mise en œuvre par la HAS, la procédure de certification s’effectue tous les 4 ans. Son objectif est de porter une appréciation indépendante sur la qualité des prestations d’un établissement de santé. CHEMIN CLINIQUE Il décrit pour une pathologie donnée, tous les éléments du processus de prise en charge, en suivant l’intégralité du parcours patient. Il s’agit d’une méthode d’amélioration reconnue de la qualité des soins, d’un outil de traçabilité des actes réalisés auprès du patient et d’une base reconnue pour la mise en place de l’évaluation des pratiques professionnelles. CLAN Comité de Liaison Alimentation Nutrition. CLIN Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales. COMEDIMS Commissions du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles. COSMETOVIGILANCE Surveillance du risque d’effet indésirable attribuable à l’utilisation d’un produit cosmétique mis sur le marché. 1 IFSI Théodore Simon UE 4.5-C. Lespagnol Mise à jour le 8/03/2016 : F. RAIS – B. DESESQUELLE Promotion 2015-2018 Année 2015-2016 DANGER Potentiel de préjudice ou de dommage portant atteinte aux personnes NB : cette notion est à différencier du risque (cf. définition) DAOM Déchets d’activités de soins assimilables aux ordures ménagères. DASRI Déchets d’activités de soins à risques infectieux. DECLARATION /SIGNALEMENT Modalité de transmission de certains évènements, effets, incidents selon la réglementation en vigueur, dans la plupart des cas à une structure de vigilance et/ou directement à l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé). DEMARCHE QUALITE Une démarche qualité est le processus mis en œuvre pour implanter un système qualité et s'engager dans une démarche d'amélioration continue. DISPOSITIF MEDICAL « On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l’exception des produits d’origine humaine, ou autre article seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales […]. Les DM qui sont conçus pour être implantés en totalité ou en partie dans le corps humain ou placés dans un orifice naturel, et qui dépendent pour leur bon fonctionnement d’une source d’énergie électrique ou de toute source d’énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain ou la pesanteur, sont dénommés dispositifs médicaux implantables actifs. » Article L. 5211-1 du Code de la santé publique EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES (EPP) C’est une analyse de la pratique professionnelle suivant des recommandations de bonnes pratiques et méthodes en provenance de la Haute Autorité de santé (HAS). Une amélioration de la qualité et de la sécurité des soins délivrés aux patients doit résulter de cette comparaison. Cette évaluation s’inscrit dans une dynamique d’amélioration de la qualité des soins. EVENEMENT INDESIRABLE (EI) Réaction nocive et non recherchée survenant chez l’homme utilisant ou exposé à un produit de santé sans préjuger d’un lien de cause à effet. FACTEUR DE RISQUE On appelle facteur de risque ce qui modifie le niveau de risque. Dans le domaine de la santé, cela correspond à la présence chez l’individu de certains facteurs qui augmentent la possibilité de développer une maladie donnée. GESTION DES RISQUES (GDR) Processus continu, coordonné et intégré à l’ensemble d’une organisation, qui permet de diminuer la survenue des risques et de leurs conséquences par l’identification, l’analyse, l’évaluation des situations dangereuses et des risques qui causent ou qui pourraient causer des dommages aux personnes, aux biens ou à l’environnement et le contrôle des risques résiduels. 2 IFSI Théodore Simon UE 4.5-C. Lespagnol Mise à jour le 8/03/2016 : F. RAIS – B. DESESQUELLE Promotion 2015-2018 Année 2015-2016 GRAVITE La gravité d’un effet indésirable ou événement indésirable ou incident se définit par la survenue d’une ou plusieurs des situations suivantes : • une incapacité ou un handicap important ou durable ou encore des séquelles ou lésions gaves irréversibles du patient ou de l’utilisateur ; • une hospitalisation ou la prolongation de l’hospitalisation ; • une malformation congénitale ; • la mise en danger de la vie de la personne, une menace du pronostic vital ; • un décès. Pour certaines vigilances, la gravité conditionne le caractère obligatoire et le délai de la déclaration ou du signalement. HEMOVIGILANCE L'hémovigilance a pour objet l'ensemble des procédures de surveillance et d'évaluation des incidents graves, ainsi que des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles. Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle allant de la collecte des produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs. L'hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs. IATROGENIE Ensemble des conséquences néfastes pour la santé, potentielles ou avérées, résultant de l’intervention médicale (erreurs de diagnostic, prévention ou prescription inadaptée, complications d’un acte thérapeutique) ou de recours aux soins ou de l’utilisation d'un produit de santé. IDENTITOVIGILANCE Système de surveillance et de gestion des risques et erreurs liés à l’identification des patients. INDICATEUR Outil permettant d’obtenir des informations sur l’efficacité d’actions entreprises ou d’observer périodiquement les évolutions d’un processus. INCIDENT Fait imprévu susceptible de représenter un risque pour la santé des personnes. INFECTIOVIGILANCE C’est l’ensemble des mesures spécifiques de surveillance et des programmes de prévention des infections nosocomiales MATERIOVIGILANCE Surveillance des incidents ou des risques d’incident mettant en cause un dispositif médical mis sur le marché. NUMERO DE LOT Inscription numérique ou alphabétique permettant d’assurer la traçabilité du produit de santé. 3 IFSI Théodore Simon UE 4.5-C. Lespagnol Mise à jour le 8/03/2016 : F. RAIS – B. DESESQUELLE Promotion 2015-2018 Année 2015-2016 PHARMACODEPENDANCE Au sens du Code de la Santé Publique, la pharmacodépendance est « l’ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et physiologiques d’intensité variable dans lesquels l’utilisation d’une ou plusieurs substances psychoactives devient hautement prioritaire et dont les caractéristiques essentielles sont le désir obsessionnel de se procurer et de prendre la ou les substances en cause et leur recherche permanente ; l’état de dépendance peut aboutir à l’autoadministration de ces substances à des doses produisant des modifications physiques ou comportementales qui constituent des problèmes de santé publique ». On désigne également par le terme pharmacodépendance la surveillance des cas d'abus, de dépendance et d'usages détournés liés à la consommation de toutes les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi de tous les médicaments ou autres produits en contenant, à l'exclusion de l'alcool éthylique et du tabac. Cette activité est maintenant également dénommée « Addictovigilance des substances psychoactives ». PHARMACOVIGILANCE Ensemble des techniques d’identification, d’évaluation et de prévention du risque d’effet indésirable des médicaments mis sur le marché, que ce risque soit potentiel ou avéré. REACTOVIGILANCE Surveillance des incidents et des risques d’incidents définis au 1er de l’article R.5222-2 du Code de la Santé Publique mettant en cause un Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (DMDIV). REVUE DE MORBIDITE ET DE MORTALITE (RMM) Une RMM est une analyse collective, rétrospective et systémique de cas marqués par la survenue d'un décès, d’une complication, ou d’un évènement qui aurait pu causer un dommage au patient, et qui a pour objectif la mise en œuvre et le suivi d'actions pour améliorer la prise en charge des patients et la sécurité des soins. Il s'agit de décrire les faits et d'analyser des situations s'étant produites, pour apprendre et comprendre afin d'agir ensemble pour renforcer la qualité et la sécurité des soins, sans porter de jugement sur les personnes, ni rechercher un coupable ou un responsable SECURITE C’est une dimension majeure de la qualité des soins : elle correspond à l’une des attentes principales des patients vis-à-vis du système de santé. VIGILANCE SANITAIRE Il s’agit de la surveillance de la sécurité d’utilisation des différents biens, produits et processus à usage diagnostique et thérapeutique, en vue d’en prévenir les risques TOXICOVIGILANCE Surveillance des effets toxiques pour l’homme d’un produit, d’une substance ou d’une pollution aux fins de mener des actions d’alerte, de prévention, de formation et d’information. TRACABILITE Aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’un produit de santé au moyen d’une codification spécifique (numéro de lot…). 4 IFSI Théodore Simon UE 4.5-C. Lespagnol Mise à jour le 8/03/2016 : F. RAIS – B. DESESQUELLE Promotion 2015-2018 Année 2015-2016 Bibliographie Guide : Glossaire des vigilances, Afssaps. Juillet 2011 Ouvrage : Soins infirmiers et gestion des risques, Qualité des soins évaluation des pratiques, Soins éducatifs et préventifs. Cahiers des sciences infirmières UE 4.5, 4.6, 4.8 David Naudin, Catherine Hiolle, Emmanuelle Huet and Élisabeth Peruzza, 2011, Elsevier Masson Infectiologie et hygiène/Gestion des risques et soins infirmiers. 2009, Masson. Revues : Le chemin clinique, un outil pratique de gestion prévisionnelle et de traçabilité des soins. D. Gouault, M. Taurin. Soins Cadres, n° 71, Août 2009, p52 De la déclaration d’événements indésirables à la construction d’un indicateur. Soins Cadres, Supplément au n°71, Août 2009, pS23 Sites internet : www.ansm.sante.fr www.has-sante.fr 5
