CONVENTION DE TELERADIOLOGIE
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CONVENTION DE TELERADIOLOGIE Expérimentation Vosges - Moselle Table des matières 1. OBJET DE LA CONVENTION ..................................................................................................................................... 9 2. IDENTIFICATION DES BESOINS ...............................................................................................................................10 2.1. CHARTE DE TELERADIOLOGIE ...................................................................................................................................10 2.2. UTILISATION DE LA TELERADIOLOGIE ..........................................................................................................................10 3. ORGANISATION PRATIQUE DES PRESTATIONS DE TELERADIOLOGIE ......................................................................10 3.1. TELERADIOLOGUES ................................................................................................................................................10 3.2. PERIMETRE HORAIRE DE LA PRESTATION......................................................................................................................10 3.3. PLANNING DES ASTREINTES .....................................................................................................................................10 3.4. DELAIS DE REPONSE DU TELERADIOLOGUE ...................................................................................................................11 4. RELEVE D’ACTIVITE ................................................................................................................................................11 5. OBLIGATIONS GENERALES .....................................................................................................................................12 6. OBLIGATIONS ET RESPONSABILITES DE L’ETABLISSEMENT DEMANDEUR ...............................................................12 6.1. OBLIGATIONS ......................................................................................................................................................12 6.2. RESPONSABILITE DE L’ETABLISSEMENT DEMANDEUR ......................................................................................................13 7. OBLIGATIONS ET RESPONSABILITES DU TELERADIOLOGUE ....................................................................................13 7.1. OBLIGATIONS ......................................................................................................................................................13 7.2. RESPONSABILITES .................................................................................................................................................13 8. SECRET PROFESSIONNEL ET OBLIGATION DE CONFIDENTIALITE.............................................................................14 9. CREATION D’UN COMITE TECHNIQUE ....................................................................................................................15 9.1. PRINCIPE ............................................................................................................................................................15 9.2. MODALITES.........................................................................................................................................................15 10. REMUNERATION ..................................................................................................................................................15 11. ASSURANCE DE RESPONSABILITE CIVILE PROFESSIONNELLE ................................................................................15 12. PUBLICATIONS D’ETUDE(S) SCIENTIFIQUES ..........................................................................................................16 13. LIEN ENTRE LES PARTIES ......................................................................................................................................16 14. NON EXCLUSIVITE ................................................................................................................................................16 15. CONFLITS .............................................................................................................................................................16 16. ANNEXES..............................................................................................................................................................16 17. MODIFICATION DE LA CONVENTION ....................................................................................................................17 18. INTEGRALITE ET LIMITES DE LA CONVENTION ......................................................................................................17 19. INVALIDITE D’UNE CLAUSE...................................................................................................................................17 ANNEXE N° 1 – CHARTE DE TELERADIOLOGIE.............................................................................................................18 ANNEXE N° 2 – LISTE DES TELERADIOLOGUES ............................................................................................................20 ANNEXE N° 3 – PLANNING DES ASTREINTES ..............................................................................................................21 ANNEXE N° 4 – DOCUMENT D’INFORMATION DU PATIENT .......................................................................................22 ANNEXE N° 5 – LISTE DES MEMBRES DU COMITE TECHNIQUE ...................................................................................25 2 ENTRE LES SOUSSIGNES XXX Etablissement Public de santé Ayant son siège social : XXX Répertorié à l’INSEE sous le code SIRET : XXX Représenté par XXX, agissant en qualité de XXX Spécialement habilitée aux présentes par décision du CNG en date du XXX. ET XXX Etablissement de santé privé d’intérêt collectif Ayant son siège social : XXX Répertorié à l’INSEE sous le code SIRET : XXX Représenté par XXX, agissant en qualité de XXX. ET XXX Etablissement de santé privé d’intérêt collectif Ayant son siège social : XXX Répertorié à l’INSEE sous le code SIRET : XXX Représenté par XXX, agissant en qualité de XXX. XXX, XXX et XXX étant individuellement ou collectivement dénommé(s) « la (ou les) Partie(s) ». 3 CONSIDERANT LES ARTICLES SUIVANTS DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE L’article L. 1110-1 issu de la loi n°2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé « Le droit fondamental à la protection de la santé doit être mis en œuvre par tous moyens disponibles au bénéfice de toute personne. Les professionnels, les établissements et réseaux de santé, les organismes d'assurance maladie ou tous autres organismes participant à la prévention et aux soins, et les autorités sanitaires contribuent, avec les usagers, à développer la prévention, garantir l'égal accès de chaque personne aux soins nécessités par son état de santé et assurer la continuité des soins et la meilleure sécurité sanitaire possible ». L’article L. 1110-4 issu de la loi n°2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé « […] Deux ou plusieurs professionnels de santé peuvent toutefois, sauf opposition de la personne dûment avertie, échanger des informations relatives à une même personne prise en charge, afin d'assurer la continuité des soins ou de déterminer la meilleure prise en charge sanitaire possible. Lorsque la personne est prise en charge par une équipe de soins dans un établissement de santé, les informations la concernant sont réputées confiées par le malade à l'ensemble de l'équipe. Les informations concernant une personne prise en charge par un professionnel de santé au sein d'une maison ou d'un centre de santé sont réputées confiées par la personne aux autres professionnels de santé de la structure qui la prennent en charge, sous réserve : 1° Du recueil de son consentement exprès, par tout moyen, y compris sous forme dématérialisée. Ce consentement est valable tant qu'il n'a pas été retiré selon les mêmes formes ; 2° De l'adhésion des professionnels concernés au projet de santé mentionné aux articles L. 6323-1 et L. 6323-3. La personne, dûment informée, peut refuser à tout moment que soient communiquées des informations la concernant à un ou plusieurs professionnels de santé. Afin de garantir la confidentialité des informations médicales mentionnées aux alinéas précédents, leur conservation sur support informatique, comme leur transmission par voie électronique entre professionnels, sont soumises à des règles définies par décret en Conseil d'Etat pris après avis public et motivé de la Commission nationale de l'informatique et des libertés. Ce décret détermine les cas où l'utilisation de la carte de professionnel de santé mentionnée au dernier alinéa de l'article L. 161-33 du code de la sécurité sociale ou un dispositif équivalent agréé par l'organisme chargé d'émettre la carte de professionnel de santé est obligatoire. La carte de professionnel de santé et les dispositifs équivalents agréés sont utilisés par les professionnels de santé, les établissements de santé, les réseaux de santé ou tout autre organisme participant à la prévention et aux soins. Le fait d'obtenir ou de tenter d'obtenir la communication de ces informations en violation du présent article est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende [...] ». L’article L. 6316-1 issu de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires « La télémédecine est une forme de pratique médicale à distance utilisant les technologies de l'information et de la communication. Elle met en rapport, entre eux ou avec un patient, un ou plusieurs professionnels de santé, parmi lesquels figure nécessairement un professionnel médical et, le cas échéant, d'autres professionnels apportant leurs soins au patient. Elle permet d'établir un diagnostic, d'assurer, pour un patient à risque, un suivi à visée préventive ou un suivi post-thérapeutique, de requérir un avis spécialisé, de préparer une décision thérapeutique, de prescrire des produits, de prescrire ou de réaliser des prestations ou des actes, ou d'effectuer une surveillance de l'état des patients. La définition des actes de télémédecine ainsi que leurs conditions de mise en œuvre et de prise en charge financière sont fixées par décret, en tenant compte des déficiences de l'offre de soins dues à l'insularité et l'enclavement géographique ». 4 L’article R. 6316-8 issu du décret n° 2010-1223 du 19 octobre 2010 relatif à la télémédecine « Les organismes et les professionnels de santé qui organisent une activité de télémédecine, à l'exception de la réponse médicale donnée dans le cadre de la régulation médicale, concluent entre eux une convention respectant les dispositions inscrites dans les contrats ou programmes mentionnés à l'article R. 6316-6. Cette convention organise leurs relations et les conditions dans lesquelles ils mettent en œuvre les exigences mentionnées dans le présent chapitre ». 5 CONSIDERANT EGALEMENT La loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’Hôpital et relative aux Patients, à la Santé et aux Territoires et notamment son article 78 ; Le Décret n° 2010-1223 du 19 octobre 2010 relatif à la télémédecine ; Le Guide pour le bon usage professionnel et déontologique de la téléradiologie établi par le Conseil Professionnel de la Radiologie (G4) et le Conseil National de l’Ordre des Médecins ; Les préconisations du Conseil National de l’Ordre des Médecins de janvier 2009 ; Le cahier des charges techniques pour l’usage de la téléradiologie, de la Société Française de Radiologie et du Conseil Professionnel de la Radiologie (CPPR) ; La circulaire n° DGOS/PF3/2012/114 du 13 mars 2012 relative au guide méthodologique pour l’élaboration des contrats et des conventions en télémédecine ; Le Projet Régional de Santé de Lorraine arrêté le 20 juillet 2012 ; Le Projet Régional de Télémédecine de Lorraine arrêté le 20 juillet 2012 ; La Convention Constitutive du GCS Télésanté Lorraine ; Le Règlement Intérieur du GCS Télésanté Lorraine. 6 ETANT PREALABLEMENT OBSERVE Que la démographie médicale est en constante baisse en région lorraine, et notamment la spécialité de radiologie. Les établissements de santé ne disposent plus actuellement, en leur sein, de compétences suffisantes en imagerie médicale, alors qu’ils sont confrontés à une demande locale importante. Qu’ainsi, la région lorraine a décidé de mettre en place des outils de télémédecine, en concertation avec les acteurs sanitaires, afin de répondre à ces évolutions et permettre aux patients une prise en charge de qualité et un égal accès à l’offre de soins en tous points du territoire. Que la région Lorraine a été retenue dans le cadre d’un appel à projet de l’ASIP Santé. Le dossier présenté portant principalement sur la Permanence Des Soins effectué au moyen de la téléradiologie. Que l’Agence Régionale de Santé de Lorraine a décidé d’expérimenter ce projet de permanence des soins en radiologie sur les territoires des Vosges et de la Moselle afin de préciser un projet médical qui pourra ultérieurement s’étendre à l’ensemble de la région. La mise en œuvre d’une collaboration ayant pour finalité la mutualisation des compétences médicales en radiologie avec pour objectifs : D’améliorer l’accès des patients à l’expertise médicale en radiologie lors des périodes dites de permanence des soins, et si nécessaire pour assurer une continuité des soins dans de meilleures conditions ; De diminuer la pénibilité des postes de praticiens hospitaliers en réduisant le nombre d’astreintes ou de gardes tout en maintenant, voire améliorant leur revenu issu de leur contribution à l’organisation relative à la permanence des soins ; De réduire les coûts relatifs à la mise en œuvre de la permanence des soins en limitant le recours à des médecins vacataires. Que cette expérimentation concerne les actes d’imagerie de premier niveau pendant les horaires de PDS, c’est-à-dire les scanners et les IRM uniquement. Que dans le cadre de cette expérimentation, ces actes d’imagerie seront effectués par l’établissement qui prendra physiquement en charge le patient, mais les interprétations de ces actes seront effectuées à distance, par un médecin d’un autre établissement de santé, par le biais d’un dispositif de télémédecine, la Plate-forme T-Lor. Que cette « Plate-forme T-Lor » est un outil informatique permettant l’expertise et / ou le diagnostic à distance. Qu’il est ici rappelé que la « Téléradiologie » est une modalité d’exercice de la radiologie, dans le cadre de la télémédecine, et que la « télémédecine » permet notamment, par des moyens de communication appropriés, d’effectuer à distance et sous le contrôle et la responsabilité du médecin en contact avec le patient, des actes médicaux, dans le strict respect des règles de déontologie. Que ce nouveau mode d’exercice, utilisé dans l’intérêt des patients, permet à un médecin radiologue d’interpréter un examen à distance en collaboration avec ses confrères ou ses collaborateurs paramédicaux. Que la télémédecine a été consacrée par la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires - loi dite HPST - laquelle en a donné une définition qui a été codifiée dans l’article L.6316-1 du Code de la santé publique. Que pour les besoins de la présente Convention sont définis les termes suivants : o Le « Médecin Demandeur » est le prescripteur de l’analyse des examens radiologiques. Il est en contact avec le patient et effectue l’examen clinique du patient. o Le « Téléradiologue » est le médecin répondant au demandeur. Il accomplit à distance le diagnostic et / ou l’expertise des examens radiologiques. o L’ « Etablissement Demandeur » est l’établissement à partir duquel le Médecin Demandeur sollicite le Téléradiologue. 7 o La « Plate-forme T-Lor » permet l’échange à distance des examens radiologiques. C’est un outil de partage de données d’imagerie médicale. o La « Téléexpertise » a pour objet de permettre à un professionnel médical de solliciter à distance l'avis d'un ou de plusieurs professionnels médicaux en raison de leurs formations ou de leurs compétences particulières, sur la base des informations médicales liées à la prise en charge d'un patient. o L’ « Unité de Radiologie » est l’ensemble des moyens humains et techniques permettant de produire des images médicales, les interpréter et / ou les transmettre. o Les « actes d’imagerie » sont les actes de scanner et d’IRM. 8 IL A ETE CONVENU CE QUI SUIT 1. Objet de la Convention La présente Convention de Téléradiologie a pour objet l’interprétation et le compte-rendu à distance par le Téléradiologue d’actes d’imagerie médicale réalisés au service de radiologie de l’établissement demandeur au profit des patients pris en charge dans le cadre de la Permanence Des Soins. La présente Convention doit permettre au Médecin Demandeur, qui sera en contact direct avec le patient, de disposer de l’avis d’un Téléradiologue qui sera situé à distance du lieu de réalisation de l’examen radiologique. La présente Convention précise les modalités de la coopération entre les Parties au regard des obligations législatives, réglementaires, éthiques et déontologiques de la pratique de la Téléradiologie et de la médecine. Conformément aux dispositions de l’article 1134 du Code Civil qui dispose que « les conventions légalement formées tiennent lieu de loi à ceux qui les ont faites » et qu’« elles doivent être exécutées de bonne foi », les Parties s’engagent à respecter les termes de la présente Convention et à l’exécuter de bonne foi. La présente Convention de Téléradiologie a pour objet d’organiser l’activité de téléradiologie entre les Parties. A cet effet, elle définit les engagements pris individuellement par chacune des Parties. Dans la mise en œuvre de la présente Convention, chacune des Parties demeure personnellement responsable du fait de ses agents ou préposés dans les conditions du droit commun. 9 TITRE I – ASPECTS ORGANISATIONNELS 2. Identification des besoins 2.1. Charte de Téléradiologie Une Charte de Téléradiologie (Annexe n° 1), élaborée par le Conseil Professionnel de Radiologie, rappelle les engagements et les principes éthiques des personnes physiques ou morales intervenant dans la Plateforme T-Lor. Cette Charte s’impose aux Parties qui s’engagent à en respecter et à en faire respecter les clauses par leurs médecins et personnels, chacun pour ce qui le concerne. 2.2. Utilisation de la Téléradiologie Les Parties s’engagent à respecter les procédures d’utilisation de la Téléradiologie élaborés par ellesmêmes et relatives à leur exercice conjoint de la Téléradiologie. Ces procédures déterminent les conditions dans lesquelles l’acte de téléradiologie est pratiqué. Conformément à l’obligation d’évaluation médicale imposée par le Code de déontologie et par l’Ordre des médecins, ces procédures seront mises à jour périodiquement. Les versions modifiées seront annexées à la présente Convention par voie d’avenant après accord des Parties. Pour la réalisation des actes de radiologie, les Parties s’engagent à respecter le Guide du bon usage des examens d’imagerie médicale de la Société Française de Radiologie (SFR) et de la Société Française de Biophysique et de Médecine Nucléaire (SFBMN). 3. Organisation pratique des prestations de Téléradiologie 3.1. Téléradiologues La liste des Téléradiologues impliqués dans l’expérimentation est annexée aux présentes (Annexe n° 2). 3.2. Périmètre horaire de la prestation Le périmètre horaire de l’exécution des prestations prévues aux présentes concerne les périodes de Permanence des Soins, soit de dix-huit (18) heures à huit (8) heures, les jours ouvrés, les dimanche et jours fériés, le samedi à partir de douze (12) heures. En début de plage horaire, la prestation sera assurée pour les images transmises en début de plage à la condition que l'ensemble des documents visés par les protocoles ait été valablement transmis au Téléradiologue. En fin de plage horaire, la prestation sera assurée dès lors que les images auront été transmises avant la fin de plage horaire. L’Etablissement Demandeur doit veiller à la continuité des soins pour les patients pris en charge avant la fin de plage horaire, mais dont les images n'auront pas été transmises au Téléradiologue avant cette fin de plage horaire. 3.3. Planning des astreintes Un planning de fonctionnement, dans lequel est déterminée la répartition des vacations, est annexé aux présentes (Annexe n° 3). Le planning est établi en deux périodes de six (6) semaines chacune. Il doit faire l’objet d’un accord entre les Parties deux (2) semaines avant sa mise en œuvre. Néanmoins les Parties conviennent que le tableau des astreintes peut être ajusté après concertation entre les Parties. 10 3.4. Délais de réponse du Téléradiologue Le Médecin Demandeur peut envoyer les demandes d’examens à tout moment, pendant les périodes indiquées ci-dessus. Le Téléradiologue s’engage à respecter les délais de restitution suivants : Dans les 20 minutes après réception des images : appel téléphonique et pré-compte rendu pour éliminer ou confirmer un diagnostic vital ; Fourniture du compte rendu définitif détaillé dans un délai d’une (1) heure après réception des images. Etant entendu que la présente Convention ne vise que les demandes urgentes d’examens, soient celles qui ne peuvent être reportées à l’issue de la période de permanence des soins, eu égard à l’état de santé du patient. En cas de demandes successives nécessitant une réponse rapide du Téléradiologue eu égard à l'urgence des demandes, il appartient au Téléradiologue de prioriser les demandes selon le degré d'urgence. Le nonrespect du délai de réponse ne pourra lui être imputable dans ces circonstances. 4. Relevé d’activité Le relevé d’activité est établi mensuellement par la Plate-forme T-Lor. Le relevé d’activités permet le décompte des demandes enregistrées. Il précise notamment les date, heure, lieu et nomenclature de l’acte. Il est transmis mensuellement par le GCS Télésanté Lorraine aux Parties. Toutefois, les Parties peuvent le demander à tout moment au GCS Télésanté Lorraine. 11 TITRE II – OBLIGATIONS ET RESPONSABILITES DES PARTIES 5. Obligations générales Dans le cadre de la présente Convention, les Parties s’engagent, chacune pour ce qui la concerne, à respecter les recommandations du « Guide de bon usage des examens d’imagerie » rédigé par la Société Française de Radiologie - SFR - en concertation avec la Haute Autorité de Santé - HAS. Les Parties devront s’assurer du bon fonctionnement des appareils qu’elles utiliseront, ainsi que du bon fonctionnement des solutions logicielles et des modes de connexion internet pour la réception et l’envoi des images. Les Parties s’engagent à respecter les protocoles lors de l’exécution des actes de Téléradiologie, lesquels déterminent strictement comment l’acte doit être réalisé, les rôles des professionnels intervenant dans l’acte de Téléradiologie. Les Parties s’engagent à faire participer les professionnels de santé qui utiliseront la Plate-forme T-Lor aux actions de formation et aux rencontres périodiques qui seront organisées pour l’utilisation de la Plate-forme T-Lor. Les Parties s’engagent enfin à respecter le champ de leurs compétences respectives afin que chacun reste régulièrement responsable de ses actes et décisions. Les Parties s’engagent à notifier les stipulations des présentes et de ses Annexes aux professionnels intervenant dans l’acte de téléradiologie, afin de les rendre opposables dans les rapports entre ces professionnels et leur employeur. 6. Obligations et Responsabilités de l’Etablissement Demandeur 6.1. Obligations L’Etablissement Demandeur s’engage à mettre en place et assurer l’organisation et le fonctionnement de son établissement en vue de la mise en œuvre de la Téléradiologie selon les prescriptions prévues aux présentes, étant entendu que les Annexes en font partie intégrante. L’Etablissement Demandeur s’engage à respecter et à faire respecter par les Médecins Demandeurs et les Manipulateurs d’électroradiologie médicale les obligations suivantes : L’Unité de radiologie de l’Etablissement Demandeur est l’ensemble des moyens humains et techniques permettant de produire des images médicales, les interpréter et/ou les transmettre. Le fonctionnement de cette Unité de radiologie est de la responsabilité exclusive de l’Etablissement Demandeur qui doit mettre en place tous les moyens facilitant l’exercice de la Téléradiologie, via la Plateforme T-Lor. L’Etablissement Demandeur est responsable du respect des normes techniques de réalisation des images médicales et de la formation du personnel médical et paramédical, ainsi que du respect des règles et normes techniques de radioprotection. L’Etablissement Demandeur doit s’assurer du bon fonctionnement des infrastructures et connexions internet qu’il utilise. L’Etablissement Demandeur doit s’assurer du bon fonctionnement des appareils qu’il utilise dans le déploiement des solutions logicielles et les modes de connexion haut-débit pour la réception et l’envoi des images. 12 L’Etablissement Demandeur s’engage à signer la Charte de Téléradiologie et à la communiquer aux professionnels de son établissement, utilisateurs de la Plate-forme T-Lor. L’Etablissement Demandeur doit s’assurer de la sauvegarde et de l’archivage des données échangées par Téléradiologie et conserver le compte-rendu du Téléradiologue dans le dossier médical du patient. L’Etablissement Demandeur doit informer le patient ou son représentant du recours à la Téléradiologie en précisant, les raisons de l’emploi de cette solution technique et ses modalités de fonctionnement notamment en termes de confidentialité des données échangées. Il remet au patient le document d’information du patient au recours à la Téléradiologie et lui fait signer le formulaire de consentement, lesquels sont annexés aux présentes (Annexe n° 4). En cas d’urgence ou d’impossibilité d’obtenir le consentement du patient, le consentement est recueilli auprès de son représentant, sauf force majeure. 6.2. Responsabilité de l’Etablissement Demandeur L’Etablissement Demandeur est responsable de la prise en charge des patients, notamment : Des actes médicaux pratiqués sur le patient, et notamment des injections nécessaires à la réalisation des actes, Du respect des droits du patient, De la sécurité et surveillance du patient tout au long de sa prise en charge, De la qualité de la prise en charge du patient, De l’information donnée au patient, Du dossier médical transmis, images, clichés, données cliniques. 7. Obligations et Responsabilités du Téléradiologue 7.1. Obligations L’interprétation de l’examen est réalisée par le Téléradiologue, éventuellement en concertation avec le Médecin Demandeur. Elle est formalisée par la rédaction et une validation électronique d’un compte-rendu définitif et écrit qui est transmis au Médecin Demandeur dans les délais appropriés. Les deux médecins peuvent échanger leurs avis sur l’interprétation des images et le cas échéant sur la prise en charge diagnostique ultérieure du patient. Chaque demande d’interprétation d’images doit faire l’objet d’un compte-rendu écrit en langue française, régulièrement validé et transmis immédiatement ou dans les plus courts délais au Médecin Demandeur, afin que celui-ci l’intègre au dossier de santé du patient. Le Téléradiologue doit refuser d’interpréter des images lorsqu’il n’a pas les informations utiles sur le patient, ou lorsque leur qualité ou leur nombre ne lui permet pas une interprétation valable. Il s’engage à respecter les conditions de disponibilité et de délai de réponse prévus par la présente Convention. Le Téléradiologue est responsable de ses actes et doit respecter les règles déontologiques élaborées pour la télémédecine par l’Ordre des médecins. 7.2. Responsabilités Le Téléradiologue conserve son indépendance professionnelle dans le cadre de son activité de Téléradiologie. 13 Il est responsable des actes qu’il effectue dans la prise en charge du patient, conformément aux obligations qui lui sont expressément attribuées par la présente Convention, les protocoles et la Charte de Téléradiologie. Il est notamment responsable : De la qualité technique de l’examen, De vérifier la fiabilité du matériel qu’il utilise, De la pertinence des données complémentaires demandées au Médecin Demandeur, De la qualité de son interprétation, Des conseils ou recommandations délivrés au Médecin Demandeur, Du contenu du compte-rendu d’interprétation des images radiologiques, Du respect des délais de réponse imposés par les protocoles. 8. Secret professionnel et obligation de confidentialité Chacune des Parties se reconnaît être tenue par une obligation de confidentialité pour tout fait, information, projet ou décision qui appartiennent ou relèvent des autres parties et/ou des patients pris en charge via la Plate-forme T-Lor, et dont elle aura connaissance au cours de l’exécution de la présente Convention. Les Parties garantissent que l’ensemble des membres de leur personnel est soumis à un engagement de confidentialité, notamment concernant les données de santé qui pourraient circuler dans le cadre de l’utilisation de la Plate-forme T-Lor, données considérées comme sensibles. Elles s’engagent à informer leur personnel médical et non médical et le cas échéant les fournisseurs, partenaires et sous-traitants ayant accès à la Plate-forme T-Lor de la stricte obligation de confidentialité relative à toute information de nature médicale. 14 TITRE III – DISPOSITIONS DIVERSES 9. Création d’un Comité technique 9.1. Principe Un Comité technique sera institué entre les Parties. Ce Comité Technique aura pour objet d’évaluer le fonctionnement de la présente Convention, notamment des points de vue médicaux, humains, techniques et économiques, et en particulier de relever, de prévenir et de résoudre les éventuels dysfonctionnements rencontrés. 9.2. Modalités La liste des membres du Comité technique est annexée aux présentes (Annexe n° 5). Il aura pour mission principale de : Veiller à ce que la réalisation des prestations soit conforme à la présente Convention et aux intérêts communs des Parties ; Contrôler le respect des engagements pris par les Parties ; Suivre l’activité de Téléradiologie et notamment le respect des dispositions prévues aux présentes : le nombre d’actes demandés, les délais de réponse, les modalités de fonctionnement, le respect des référentiels et protocoles, etc. Evaluer la prestation : bien-fondé du recours à la Téléradiologie, bénéfices / risques pour le patient, évaluation financière, évaluation des actes réalisés, etc. Suivre les difficultés de réalisation de la prestation, les refus des radiologues d’interpréter un acte, etc. Arbitrer les litiges ou désaccords émanant de la réalisation des prestations ; Réfléchir aux perspectives et stratégies d’avenir de la collaboration notamment en termes de renouvellement de la Convention et / ou d’ouverture de la collaboration ; Faire toute proposition utile au développement de la collaboration ; Statuer sur les éventuelles modifications à apporter aux engagements des Parties ; Cette liste n’est pas exhaustive. Le Comité pourra se saisir de toute question utile au suivi de la prestation prévue aux présentes. 10. Rémunération Il est entendu entre les Parties que la prestation prévue aux présentes ne fera l’objet d’aucune rémunération réciproque. Les frais externes et les débours sont supportés par les Parties, selon qu’ils les concernent. 11. Assurance de responsabilité civile professionnelle Les Parties s’engagent à être couvertes par une assurance de responsabilité civile professionnelle précisant le lieu de compétence juridictionnelle. Elles s’engagent à notifier la présente Convention à leur compagnie d’assurance. Les Parties s’engagent à soumettre à leur assureur la présente Convention et à se communiquer réciproquement les attestations d’assurance indiquant que les risques liés à l’utilisation de la Plate-forme TLor et à cette activité de Téléradiologie sont couverts par leur police d’assurance. 15 12. Publications d’étude(s) scientifiques Toute publication ou communication scientifique relatives à la Plate-forme T-Lor devra recevoir l’accord écrit des autres Parties et du GCS Télésanté Lorraine qui feront connaître sa décision à la Partie demanderesse dans un délai maximum de quinze (15) jours ; passé ce délai, l’accord est réputé acquis. En conséquence, tout projet de publication ou communication scientifique sera notifié aux autres Parties et au GCS Télésanté Lorraine qui pourront supprimer ou modifier certaines précisions dont la divulgation serait de nature à porter préjudice à l’exploitation industrielle ou commerciale dans de bonnes conditions de la Plate-forme T-Lor. De telles suppressions ou modifications ne devront pas porter atteinte à la valeur scientifique de la publication. Les autres Parties et le GCS Télésanté Lorraine pourront retarder la publication ou la communication d’une période maximale de trois (3) mois si les informations contenues dans la publication ou communication scientifique doivent faire l’objet d’une protection au titre de la propriété industrielle. Sauf à ce que la personne visée s’y oppose, ces publications et communications devront mentionner le concours apporté par chacun. 13. Lien entre les Parties La présente Convention prendra effet à compter du 16 novembre 2012. Elle est conclue pour une durée de trois (3) mois pour se terminer le 16 février 2013. Elle peut être reconduite expressément pour la même période, après accord des Parties. Chaque Partie a la faculté de faire cesser la présente Convention à l’issue de la première période de six (6) semaines, sous réserve du respect d’un préavis donné au moins sept (7) jours à l'avance, par lettre recommandée avec accusé de réception, adressée au domicile élu de l’autre Partie. 14. Non exclusivité La présente Convention n’interdit pas l’une ou l’autre des Parties de conclure un accord semblable avec tous autres établissements, groupements ou sociétés ayant des activités similaires ou différentes, qu’ils soient ou non à but lucratif. 15. Conflits En cas de difficultés soulevées par l'exécution, la résolution ou l'interprétation de la présente Convention, les Parties s'engagent, préalablement à toute action contentieuse, à soumettre leur différend à l’initiative de la Partie la plus diligente, soit à l’Agence Régionale de Santé de Lorraine soit au Conseil départemental de l'Ordre, lesquels s'efforceront de concilier les Parties et d’aboutir à une solution amiable, ce dans un délai maximum de un (1) mois. A défaut de solution amiable ou de conciliation, tout différend relatif à la présente Convention et à son exécution sera de la compétence du tribunal compétent de Nancy. 16. Annexes Sont annexées au présent acte : Annexe 1 – Charte de Téléradiologie Annexe 2 – Liste des Téléradiologues Annexe 3 – Planning des astreintes Annexe 4 – Document d’information du patient au recours à la Téléradiologie - Formulaire de consentement Annexe 5 – Listes des membres du Comité technique Chacune de ces annexes fait partie intégrante du présent acte. 16 17. Modification de la Convention Toute modification ou ajout à la Convention que les Parties jugeraient utiles feront l’objet d’un avenant écrit qui ne prendra effet qu’après sa signature par les représentants dûment habilités de toutes les Parties. 18. Intégralité et limites de la Convention La présente Convention et ses annexes expriment l’intégralité des engagements passés entre les Parties, Elle annule et remplace tous accords, écrits ou oraux, intervenus entre les Parties préalablement à sa date de signature sur les matières qui en sont l'objet. 19. Invalidité d’une clause Si l’une ou plusieurs stipulations de la Convention venaient à être tenues pour non valides ou déclarées telles en application d’un traité, d’une loi ou d’un règlement, ou encore à la suite d’une décision définitive d’une juridiction compétente, les autres stipulations garderont toute leur force et leur portée. Dans un tel cas, les Parties s’efforceront alors de procéder sans délai aux modifications nécessaires en respectant, dans la mesure du possible, l’accord des volontés existant au moment de la signature de la Convention. Fait à XXX, Le XXX En XXX (XXX) exemplaires signés et paraphés. 17 ANNEXE N° 1 – CHARTE DE TELERADIOLOGIE Conseil Professionnel de la Radiologie Le Conseil Professionnel de Radiologie soutient et contribue, au niveau national et régional, au développement de la téléradiologie qui est une organisation médicale de la prise en charge radiologique des patients, décrite dans le Guide du Bon Usage de la Téléradiologie élaboré avec le Conseil National de l’Ordre des Médecins. La téléradiologie s’inscrit dans le développement de la télésanté, élément majeur de l’organisation des soins. Cette charte en résume les principes essentiels. 1. La téléradiologie est organisée par les médecins radiologues, en coopération avec les autres professionnels concernés ; elle s’inscrit dans le projet médical d’organisation locale de la radiologie du site demandeur. 2. L’acte de téléradiologie est un acte médical encadré par les règles de la déontologie médicale et comprend le télédiagnostic et la téléexpertise. La télétransmission d’images sur le plan technique ou la téléinterprétation sur le plan médical ne sont chacune que des étapes de la téléradiologie. 3. La téléradiologie prend en compte les relations humaines entre le patient, le médecin clinicien, le médecin radiologue et le manipulateur et tous les impératifs techniques et organisationnels indispensables à la qualité des soins. 4. La téléradiologie doit être justifiée dans l’organisation des soins : · · · Elle doit permettre au médecin en contact direct avec le patient d’accéder à une médecine radiologique de qualité impliquant un téléradiologue Elle doit favoriser les transferts de connaissances et de savoir-faire entre les médecins radiologues qui l’utilisent (téléexpertise et téléformation) Elle n’est pas un palliatif pouvant justifier l’accord d’une autorisation ou d’un renouvellement d’équipements d’imagerie sans disposer d’une équipe de radiologues locaux réunis autour d’un projet médical. 5. Le développement de la téléradiologie est basé, en France : · · Pour le télédiagnostic, sur un développement territorial et régional permettant la mise en réseau des cliniciens et radiologues. Pour la téléexpertise, sur la recherche pour le patient des meilleures ressources humaines radiologiques 6. La Société Française de Radiologie s’engage à faire évoluer ses recommandations nationales, en coopération avec la HAS, les Sociétés savantes concernées, le Conseil National de l’Ordre des Médecins, le Ministère de la Santé et notamment la Direction Générale de l’Offre de Soins et sur le plan technique avec les industriels et les institutionnels concernés par les réseaux de télétransmission d’images. 7. Le Radiologue · · Les deux formes de la téléradiologie, télédiagnostic et téléexpertise, complètent l’exercice local habituel du radiologue. La téléradiologie suit l’ensemble des exigences de qualité et des étapes de prise en charge médicale radiologique d’un patient : - examen clinique préalable - validation et justification de l’examen - radioprotection du patient et des personnels - réalisation par le manipulateur sous la responsabilité du médecin radiologue 18 - analyse et interprétation de l’examen par le radiologue - dialogue avec le patient et les médecins cliniciens - organisation des équipes - conditions légales et réglementaires d’exercice en France. 8. Sa mise en oeuvre dépend d’une validation par le(s) radiologue(s) du site, le(s) téléradiologue(s), le Conseil départemental de l’Ordre des médecins et le Comité régional d’imagerie, sous couvert d’un document écrit sous forme d’une convention ou contrat médical. 9. Communication : Une communication directe entre le téléradiologue et le demandeur est nécessaire. La convention médicale précise les obligations du téléradiologue en termes d’urgence et de nécessité éventuelle de déplacement. 10. La documentation contractuelle comprend : · Un ensemble de documents (conventions ou contrats médicaux) signés entre le(s) site(s) demandeur(s) et le(s) téléradiologue(s) : chaque téléradiologue, sauf circonstances exceptionnelles, signe individuellement ce contrat/convention médical avec le site local et le fait approuver par son Conseil départemental de l’Ordre des médecins. Ce document décrit avec précision notamment comment le patient est pris en charge par téléradiologie (y compris en urgence) depuis l’amont (validation de la demande) à l’aval (filière de soin), les rôles et responsabilités respectives du téléradiologue et des médecins demandeurs, dans le respect du Guide du Bon Usage de la Téléradiologie. La mise en œuvre d’indicateurs médicaux de qualité et de sécurité est précisée (suivi et mesures correctives). · Un contrat ou une convention technique signée entre le(s) site(s) demandeur(s), le(s) téléradiologue(s) et la structure assurant la logistique technologique de la Téléradiologie. Ce document précise notamment les conditions matérielles de la fourniture des équipements et réseaux de traitement, archivage et de transfert des données, avec les éventuels supports industriels ou institutionnels, ainsi que les engagements relatifs à la maintenance et au dépannage de ces équipements. La mise en œuvre d’indicateurs de fonctionnement, de qualité, de sécurité des matériels et des procédures est précisée (suivi et mesures correctives). · Une ou plusieurs annexes financières précisent les conditions de rémunération des prestations médicales d’une part, et des prestations technologiques et logistiques d’autre part. 11. Éthique et sécurité. - L’information du patient et son accord pour les procédures de la prise en charge téléradiologique sont nécessaires. - La sécurisation de l’identification du patient et de tous les intervenants de la téléradiologie, de la confidentialité et de l’intégrité des échanges d’information satisfont au code de déontologie médicale et aux lois françaises. 19 ANNEXE N° 2 – LISTE DES TELERADIOLOGUES 20 ANNEXE N° 3 – PLANNING DES ASTREINTES 21 ANNEXE N° 4 – DOCUMENT D’INFORMATION DU PATIENT INFORMATION DU PATIENT AU RECOURS A LA TELERADIOLOGIE Cher Patient, La réalisation de votre examen radiologique nécessite que votre médecin fasse appel à la compétence d’un (ou plusieurs) confrère(s), via un système de téléimagerie médicale (plate-forme T-Lor) L’utilisation de cette plate-forme de téléimagerie permet d’améliorer votre prise en charge et la qualité de vos soins. 1. Fonctionnement de la plate-forme T-Lor Votre médecin sollicite un radiologue identifié à distance pour effectuer : Soit une téléexpertise : votre médecin radiologue échange avec un ou plusieurs radiologues, permettant de guider la conduite de l’examen de manière adaptée à la situation clinique, de pratiquer une seconde lecture des images, et affiner et / ou confirmer son diagnostic, et le cas échéant, guider la conduite à tenir pour le patient. Soit un télédiagnostic : votre médecin non radiologue obtient l’interprétation d’imagerie par un radiologue distant, en urgence ou hors urgence. Cette interprétation peut être à visée diagnostique ou thérapeutique Le radiologue distant se connecte à la plate-forme : il a accès à vos images radiologiques et au contexte clinique (exposé de votre pathologie) de la demande d’examen rédigée par votre médecin. Il effectue une interprétation consignée dans un dossier informatique auquel seul votre médecin a accès de façon sécurisée. Si le radiologue distant le juge opportun, il pourra demander à votre médecin des informations complémentaires pour réaliser son interprétation. 2. Les garanties de la plate-forme 2.1. Confidentialité des informations transmises Le mode de transmission utilisé pour les données médicales est sécurisé par un envoi HTTPS-SSL pour garantir la confidentialité et la sécurité de vos données. 2.2. Compétence des radiologues effectuant les interprétations Les radiologues distants sont inscrits à l’Ordre des Médecins et répondent à toutes les obligations professionnelles, éthiques et déontologiques leur incombant, notamment l’obligation de se former. Leur compétence professionnelle est vérifiée régulièrement à ce titre. L’acte pratiqué est un acte médical, les radiologues, médecins ou professionnels de santé intervenant dans le système appliquent les règles et recommandations de bon usage, communes à tout acte médical, ainsi que celles relatives à la téléradiologie, pratique très encadrée. Par ailleurs, le système de téléradiologie est évalué périodiquement par des experts, les réflexions concernent notamment les aspects techniques, médicaux, éthiques et déontologiques. 2.3. Droits des patients L’utilisation de ce procédé de téléradiologie requiert votre consentement : vous avez libre choix d’accepter de bénéficier du système ou même de vous en retirer. Dans ce cas, il vous suffira de ne pas signer le document de consentement du patient ou de prévenir votre médecin de votre souhait de vous retirer de la plate-forme. 22 Vous pouvez exercer votre droit de liberté de choix du praticien en indiquant à votre médecin les noms des professionnels de santé que vous ne voulez pas voir intervenir dans votre parcours de soins. Conformément à la loi n°78/17 du 6 janvier 1978, relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous avez un droit d’accès et de rectification des données. Vous pouvez exiger que les données vous concernant soient rectifiées, complétées, mise à jour, verrouillées ou effacées lorsqu’elles sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées, ou dont la collecte, l’utilisation, la communication ou la conservation est interdite. Ce droit d’accès et de rectification peut s’effectuer par l’intermédiaire de votre médecin ou directement auprès du GCS Télésanté Lorraine, par envoi d’une lettre recommandé avec accusé de réception à l’adresse suivante : GCS Télésanté Lorraine 6, allée de Longchamp 54 600 VILLERS-LES-NANCY Vous devrez justifier de votre identité. 3. Hébergement des données Les données de santé circulant sur la plate-forme sont hébergées sur la plate-forme T-Lor, via un prestataire tiers, la Carmi de l’Est. Ce prestataire réunit les critères de sécurité optimums pour garantir la sécurité, la confidentialité et l’inviolabilité de l’hébergement de vos données. Vous pouvez accéder à vos données comme indiqué précédemment. 23 FORMULAIRE DE CONSENTEMENT DU PATIENT A remplir par le patient, ou le titulaire de l’autorité parentale, ou le tuteur ou la personne de confiance. Je soussigné(e) NOM ………………………………. Prénom………………………………. Né(e) le ………………………………. Reconnais avoir été informé par ……………………………………………………………. des objectifs du transfert des images et des données médicales sur la plate-forme T-Lor, et des modalités techniques de l’envoi de ces données. Je reconnais avoir été informé qu’aucun acte ou aucun traitement ne peut être pratiqué sans mon consentement libre et éclairé. Je reconnais avoir été informé de l’hébergement par un tiers de mes données. Je reconnais avoir reçu une note d’information détaillée de la plate-forme T-Lor. Je consens donc à bénéficier d’un acte de téléimagerie et je reconnais la possibilité qui m’est réservée de retirer mon consentement à tout moment sans la moindre conséquence sur la poursuite de mes soins et examens. Je consens à l’hébergement de mes données par un prestataire tiers. Fait à ………………………… Le SIGNATURE DU PATIENT ………………………… SIGNATURE DU DEMANDEUR Ce document établi en double exemplaire doit être signé par le patient et par le médecin demandeur. Un exemplaire est remis au patient, l’autre est inséré dans le dossier médical du patient. 24 ANNEXE N° 5 – LISTE DES MEMBRES DU COMITE TECHNIQUE Le Comité technique est composé de : Le Directeur de chaque établissement de santé concerné ; Les radiologues impliqués ; Le Cadre du service de radiologie ou un manipulateur de chaque établissement de santé concerné ; Un urgentiste de chaque établissement de santé concerné ; Un représentant du GCS Télésanté Lorraine ; Un pédiatre de XXX; Un neurologue de XXX ; Un chirurgien viscéral de XXX. 25
