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Prévention ou prophylaxie ?
Essais de prévention
Prévention = empêcher l’infection ou la maladie
Jean-Philippe CHIPPAUX
DR IRD
La Paz, Bolivie
Points communs
avec les essais classiques
Validation d’un outil ou d’une méthode
par des techniques statistiques
Prophylaxie = empêcher les conséquences
d’une infection ou d’une maladie
Différences
avec essais classiques
S’adressent à une personne non malade
ou ne se présentant pas comme tel
Mêmes exigences éthiques
Obligations éthiques
Mêmes rigueurs méthodologiques
Adaptations méthodologiques
Mêmes nécessités de transparence
et de valorisation des résultats
Complique la valorisation
Champs d’application
Large éventail d’outils ou méthodes
Vaccins (préventifs et prophylactiques)
Médicaments prophylactiques
Préservatifs
Moustiquaires imprégnées
Domaines d’application
Concerne large éventail de maladies
ou de situations
Vaccinations de routine (PEV ; grippe)
Éradication maladie (variole, poliomyélite)
Contrôle à large échelle d’endémies
Lutte contre une épidémie
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Contraintes éthiques
Mesurer les bénéfices
Efficacité escomptée (individuelle/collective)
Coût des interventions (individuel/collectif)
S’interdire tout risque supplémentaires
Effets indésirables (immédiats/retardés)
Échec
Convaincre le sujet et son entourage
Problématiques spécifiques
Prévention ou prophylaxie ?
Renforcer la sécurité
Contraintes méthodologiques
Démonstration sécurité
Outils comportant a priori de faibles risques :
effectifs élevés
Risques possibles inconnus :
observations minutieuses
Démonstration efficacité
Impossibilité de rechercher preuves directes
en raison de la nécessité d’effectifs considérables
Identifications d’indicateurs indirects fiables
Et après…
Transparence des résultats
Mesurer le bénéfice
Garantir l’efficacité
Adapter la méthodologie
Valorisation
Application et transfert technologique
Bien définir objectifs et limites
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