HOPITAL SAINT CAMILLE A: Dr. Bedin Dr. Blazquez Dr. Bonnet Monsieur Chapalain Dr. Charlier Dr. Diche Dr. Discazeaux (DIM) Dr. Estampes Dr. Genet Dr. Hadchouel Dr. Homs (vigilances) Dr. Kazandjian Dr. Lebrin Dr. Loriferne Dr. Otterbein Dr. Orzechowski Dr. Roucoules Participants : Dr. Bedin, Dr. Blazquez, Monsieur Chapalain, Dr. Estampes, Dr. Otterbein, P. Passe Date : mardi 29 juillet 2003 Objet : Compte-rendu du premier comité du médicament 2003 ________________________________________________________________________ Ordre du jour : 1. Présentation du Bilan 2002 2. Présentation de la circulaire « innovations thérapeutiques » a. Synthèse des demandes des services (voir dossier joint) b. Orientations 2003 3. Référencement de l’ARIXTRA®. 4. NEUPOGEN® ou GRANOCYTE® 5. Présentation du livret de nutrition (Dr. Bonnet) 6. Positionnement de l’EPREX® et du NEORECORMON® suite aux recommandations de l’agence. 7. Poches pour perfusion : passage aux poches en non PVC. 8. PRO-DAFALGAN® et PERFALGAN® : doit-on conserver le PERFALGAN® lorsque le PRO-DAFALGAN® sera génériqué ? 9. Questions diverses _______________________________________________________________________ 1/8 1. Présentation du Bilan 2002 Comptes matériel stérile et non stérile, médicaments, antibiotiques, sondes, ligatures et pansements Commentaires En données brutes, les dépenses ont augmenté de 2,51 % entre 2001 et 2002. En tenant compte de l’activité de rétrocession, les dépenses ont diminué de 6,55%. Le budget prévisionnel 2002 a été respecté. Une économie de 98 000 euros (643 000 francs) est dégagée par rapport au budget alloué. A cette économie s’ajoute une marge de rétrocession de 14 730 euros (96 622 francs). La communauté médicale réalise donc une économie globale de 112 730 euros (740 000 francs) par rapport au budget alloué. Données Brutes Dépenses par compte Spécialités Antibiotiques Sondes et Ligatures Matériel M.C. non stérile Matériel M.C. stérile Pansements TOTAL Consommations 2000 (Euros) Consommations 2001 (Euros) Consommations 2002 (Euros) Variations 2001/2002 1 482 189,38 272 268,76 1 521 205,96 255 627,43 1 666 274 185 606 9,54 % -27,39 % 101 610,17 102 277,89 104 643 2,31 % 78 975,30 65 562,22 61 946 -5,52 % 456 372,75 483 637,04 479 003 -0,96 % 105 114,51 2 496 531,33 106 120,68 2 534 445,40 102 254 2 599 729 -3,64 % 2,58 % Les dépenses 2002 et le budget prévisionnel 2002 Antibiotiques Spécialités Pansements Budget prévisionnel annuel 2002 Dépenses réalisées en 2002 Rétrocession en 2002 Dépassements en 2002 Matériel Matériel Sondes stérile non stérile Ligatures Total 251 541 1 439 382 106 714 228 674 68 602 38 112 65 553 2 198 578 185 606 1 666 274 102 254 479 003 61 946 45 259 59 384 2 599 729 2 767 496 487 0 24 0 20 ,2 0 499 297 - 68 702 - 269 595 - 4 460 + 250 305 - 6 656 7 127 - 6 169 - 98 146 2/8 Données Affinées Dépenses en tenant compte de la rétrocession Consommations 2000 Consommations 2001 Consommations 2002 (Euros) (Euros) (Euros) TOTAL (1) Variation 2001/2002 2 496 531 2 534 445 2 599 729 + 2,58 % Rétrocession spécialités + ATB + …(2) 118 961 293 107 499 297 + 70,35 % TOTAL = (1) – (2) 2 377 570 2 241 338 2 094 481 - 6,55 % Au montant de rétrocession brute s’ajoute la marge de rétrocession qui est de 14 730 euros Dépenses uniquement en médicament et en tenant compte de la rétrocession Spécialités Rétrocession des Spécialités Spécialités utilisées en interne (Budget global) Consommations 2000 (Euros) Consommations 2001 (Euros) Consommations 2002 (Euros) Variations 2001/2002 1 482 189 1 521 206 1 666 274 9,54 % 118 961 293 107 496 487 69,39 % 1 363 148 1 228 099 1 169 787 - 4,75 % 3/8 Comptes prothèses Analyse des dépenses 2001 (Euros) 2002 (Euros) Augmentation entre 2001 et 2002 Orthopédie 151 692 197 632 30,29 % Différence entre 2001 et 2002 (Euros) 45 940 Traumatologie 152 081 162 042 6,55 % 9 961 Viscéral Chir Infantile OPH Autres Total 138 280 4 737 44 497 3 089 514 147 150 458 2 907 90 394 3 365 606 798 8,81 % - 38,63 % 103,15 % 8,93 % 18,02 % 12 178 -1 830 45 897 -19 495 112 422 L’augmentation des dépenses en prothèses ( + 18 %) est liée à l’augmentation d’activité au bloc opératoire que l’on peut valider par : - une augmentation du nombre de patients opérés et des K opératoires générés - une augmentation de 30 % de l’activité de la stérilisation centrale - une prise en charge de pathologies plus lourdes (prothèse de hanche, rachis, …) Comptes Augmentation du nombre de K opératoire 2001 versus 2002 Orthopédie - traumatologie 3,58 % Viscérales 0,65 % Chirurgie Infantile 14,51 % O.P.H.. (P) 11,71 % O.R.L. (P) 4,35 % Un effort notable au niveau de la négociation des produits a été réalisé grâce à une collaboration entre la surveillante du bloc opératoire, les chirurgiens de l’établissement et la pharmacie. Dépenses par rapport au budget Dépenses 2002 (Euros) Budget 2002 (Euros) Orthopédie 197 632 121 959 Différence entre 2001 et 2002 (Euros) 75 673 Traumatologie 162 042 121 959 40 083 Viscéral Chir Infantile OPH Autres Total 150 458 2 907 90 394 3 365 606 798 106 714 7 622 45 735 3 811 407 800 43 744 -4 715 44 659 -446 198 998 Le dépassement budgétaire est de 200 000 euros (1 300 000 francs) 4/8 2. Présentation de la circulaire « innovations thérapeutiques » et synthèse des demandes des services Au titre de cette circulaire, des budgets supplémentaires ont été demandés pour l’utilisation : - de la protéine C (XIGRIS®) dans la prise en charge des sepsis sévères (réanimation) - du TAXOTERE® dans la prise en charge des cancers du poumon en première ligne. Ces demandes ont été envoyées à l’ARH. 3. Référencement de L’ARIXTRA® (Cf Fiche jointe) L’ARIXTRA® est un Pentasaccharide inhibiteur sélectif du facteur Xa. Il est indiqué dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur, telle que fracture de hanche, prothèse de hanche ou chirurgie majeure du genou. Après une présentation des études pivots qui ont permis l'obtention de l’AMM et compte tenu des éléments suivants : - produit de synthèse - diminution du risque thrombo-embolique (versus LOVENOX®) - pas d’action sur l’agrégation plaquettaire donc pas de thrombocytopénie décrite pour l’instant (surveiller les plaquettes car manque de recul) le comité du médicament décide de mettre en stock L’ARIXTRA®. L’ARIXTRA® sera disponible sur prescription nominative essentiellement pour deux raisons. - Premièrement, les études démontrent une augmentation des hémorragies avec un index 2 (versus LOVENOX®). Pour diminuer cet effet secondaire, les études démontrent l’Importance de l’heure de la première injection : celle-ci doit avoir lieu au moins 6 heures après la fin de l’intervention. L’heure de fin d’intervention devra donc être notifiée sur les ordonnances, la pharmacie insistera auprès du service clinique pour le respect de cet horaire d’injection. -Deuxièmement, le coût d’une seringue d’ARIXTRA® 2,5 mg/0,5 ml est de 9.8 euros alors que la FRAXIPARINE® ou le LOVENOX® sont gratuits. 4. NEUPOGEN® ou GRANOCYTE® Après discussion, le comité du Médicament décide de référencer le GRANOCYTE® en lieu et place du NEUPOGEN®. En effet le GRANOCYTE® dispose d’un dosage et d’une AMM pédiatrique (GRANOCYTE® 13). De plus le GRANOCYTE® se conserve à température ambiante, le NEUPOGEN® au réfrigérateur. 5/8 5. Présentation du livret de nutrition Le livret de nutrition est élaboré par JF Loriferne, J Bonnet et P Passe et sera disponible en Septembre 2003. Ce livret a pour objectif de rappeler les bonnes pratiques en nutrition entérale et parentérale et de recenser les produits disponibles au sein de l’établissement. 6. Positionnement de L’EPREX® et du NEORECORMON® suite aux recommandations de l’agence. Suite aux recommandations de l’agence il est rappelé que l’EPREX® ne doit pas être utilisé en SC chez l’insuffisant rénal. Suite à la déclaration de l'AFSSAPS concernant des cas d'érythroblastopénie chez des patients insuffisants rénaux (IR) traités par EPREX®, la pharmacie dispense, pour les patients IR, du NEORECORMON® à la place de l'EPREX®. Pour les patients traités dans le cadre d’une prise en charge d’une pathologie cancéreuse ou pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, de l’EPREX® 10 000 et 40 000 UI. En effet, pour ces indications, aucun cas d'érythroblastopénie n’est décrit et le NEORECORMON® ne dispose pas de ligne d’AMM aussi complète pour ces indications. 7. Poches pour perfusion : passage aux poches en non PVC. La pharmacie achètera des poches en non-PVC en lieu et place des poches PVC. Ces poches de perfusion présentent plusieurs intérêts : - pas de relargage de phtalates (interaction produit/PVC) - la manipulation de la poche est facilitée par une embase rigide - le site d’injection est rigidifié pour prévenir les AES - le matériau (polypropylène et polyamide) est biodégradable - le volume de la poche vide est moindre que celle en PVC, ce qui devrait diminuer les volumes de déchets Après négociation tarifaire avec la société Baxter, une économie globale de 9 000 euros (par rapport au dépenses 2002) devrait être réalisé sur ce poste. 6/8 Les poches nommées BIONOLYTE sont REMPLACES par l’intitulé POLYIONIQUE. Les compositions des poches polyioniques sont identiques aux poches bionolytes (Cf tableau ci-joint) Les poches disponibles actuellement sans PVC sont les suivantes : Libellé Libellé forme Volume VIAFLO CHLORURE SODIUM 0.9% VIAFLO CHLORURE SODIUM 0.9% VIAFLO CHLORURE SODIUM 0.9% VIAFLO CHLORURE SODIUM 0.9% VIAFLO GLUCOSE 5% VIAFLO GLUCOSE 5% VIAFLO GLUCOSE 5% VIAFLO GLUCOSE 5% VIAFLO POLYONIQUE 1A G5 VIAFLO POLYONIQUE 1A G5 VIAFLO RINGER LACTATE VIAFLO RINGER SIMPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE POCHE SOUPLE 100ML 250ML 500ML 1000ML 100ML 250ML 500ML 1000ML 500ML 1000ML 500ML 500ML Référence fournisseur E1307 E1322 E1323 E1324 E0087 E0062 E00636 E0064 E3078 E3079 E2323 3183781 Conditionnement d'achat 50 30 20 10 50 30 20 10 20 10 20 20 Lorsque d’autres poches seront disponibles dans ce matériau, la pharmacie remplacera systématiquement les poches en PVC par des poches sans PVC 8. Pro-Dafalgan et Perfalgan : doit-on conserver le perfalgan lorsque le pro-dafalgan sera génériqué ? Si le générique du Pro-Dafalgan sort un jour ( !), un questionnaire sera envoyé aux infirmières pour sonder la pertinence de ce changement. 9. Questions diverses a. Le COMEDIM souhaite qu’une attention particulière soit donnée aux prescriptions de TAVANIC®. Il est rappelé que cette Fluoroquinolone doit être prescrite en une prise par jour à 500 mg (per os ou IV) sauf cas particulier. Et non en deux prises par jour (500 mgX2) - Dans le cas des sinusites aiguës, la posologie quotidienne est de 1 fois 500 mg par voie orale. - Dans le cas des exacerbations aiguës des bronchites chroniques, la posologie quotidienne est de 1 fois 500 mg par voie orale. - Dans le cas des pneumonies communautaires, la posologie quotidienne est de 1 à 2 fois 500 mg par voie orale ou IV puis orale. - Il est aussi rappelé que les doses doivent être réduites chez l’insuffisant rénal. 7/8 Le TAVANIC®IV est disponible uniquement sur prescription nominative (ordonnance disponible sur le site pharmacie). Le TAVANIC®per os est disponible en dispensation globale. b. Sera inscrit à l’ordre du jour du prochain COMEDIM la mise en stock du KETEC®. 8/8