Locoïd - compendium.ch
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Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments® Locoïd® Astellas Pharma AG OEMéd Composition Locoïd Crelo, émulsion Principe actif: Hydrocortisoni-17-butyras. Excipients: Propylèneglycol, Antiox.: E 321, Conserv.: E 216, Butylis parahydroxybenzoas, Excip. ad emulsionem. Locoïd, crème Principe actif: Hydrocortisoni-17-butyras. Excipients: Conserv. E 216, Butylis parahydroxybenzoas, Excip. ad unguentum. Locoïd, lipocrème Principe actif: Hydrocortisoni-17-butyras. Excipients: Conserv. E 216, Alcohol benzylicus, Excip. ad unguentum. Locoïd, Scalp lotion Principe actif: Hydrocortisoni-17-butyras. Excipients: Alcohol. isopropylicus, Excip. ad solutionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 g de Locoïd Crelo, émulsion contient 1 mg de 17-butyrate d'hydrocortisone. 1 g de Locoïd, crème contient 1 mg de 17-butyrate d'hydrocortisone. 1 g de Locoïd, lipocrème contient 1 mg de 17-butyrate d'hydrocortisone. 1 ml de Locoïd, Scalp lotion contient 1 mg de 17-butyrate d'hydrocortisone. Indications/Possibilités d’emploi Locoïd est indiqué pour le traitement local des affections cutanées d'origine eczémateuse, inflammatoire ou allergique. Le champ d'application comprend les eczémas atopiques, chroniques, allergiques, nummulaires et l'eczéma de contact. Il est à noter que le résultat thérapeutique dépend dans une large mesure du choix de la forme galénique en fonction de la maladie et de l'état de la peau: Locoïd Crelo, émulsion est indiqué pour le traitement local du psoriasis, particulièrement du cuir chevelu ainsi que pour les formes aiguës et subaiguës d'eczémas. Locoïd, crème et Locoïd, lipocrème sont indiqués dans l'eczéma infantile et l'eczéma séborrhéique, l'intertrigo, les photodermites, les radiodermites, la dermite due aux langes et le prurit anal, vulvaire ou scrotal non spécifique. Locoïd, Scalp lotion en solution alcoolique diluée, est réservée au traitement des dermatoses, non sèches, du cuir chevelu. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Locoïd crème, lipocrème et Locoïd Crelo: appliquer Locoïd 1–2×/jour en couche mince sur les parties de la peau atteinte. Un massage discret favorise la pénétration du médicament dans la peau. Locoïd, Scalp lotion: verser goutte à goutte, 1–2×/jour, la lotion sur la zone à traiter en massant légèrement. Instructions spéciales pour le dosage Un pansement occlusif permet de renforcer l'effet des différentes présentations de Locoïd. Ce traitement sera particulièrement indiqué dans le psoriasis, la neurodermite chronique et le lichen simple chronique. Utiliser avec prudence chez l'enfant de moins de 2 ans (voir «Mise en garde et précautions»). Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition. Comme tous les corticostéroïdes, Locoïd est contre-indiqué en cas de vaccine, de varicelle, d'herpès et d'autres infections virales ainsi que lors de tuberculose cutanée et de lésions syphilitiques de la peau. Ne pas appliquer sur les zones périoculaires; éviter tout contact avec les yeux. Locoïd est également contre-indiqué en cas de réactions vaccinales, de lésions ulcérées, d'acné, de rosacée ou de dermite péribuccale. Mises en garde et précautions L'application sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif d'un corticostéroïde à haute dose et à activité forte ou très forte nécessite de fréquents contrôles médicaux afin de déceler à temps une éventuelle suppression de la production endogène de corticoïdes. Une infection bactérienne ou fongique secondaire peut se développer sous le pansement occlusif. Le choix d'un autre matériel de pansement, un traitement antibactérien ou antimycosique approprié et la suppression du traitement sous occlusion sont alors indiqués. Une fois le pansement ôté, la peau ramollie peut dégager une odeur désagréable qui disparaît toutefois complètement au lavage. On évitera autant que possible d'utiliser le médicament régulièrement pendant plus de 2–3 semaines. Lors d'une utilisation excessive sur de grandes surfaces chez les petits enfants, une influence sur la fonction corticosurrénalienne a été observée dans des cas isolés. De tels effets indésirables peuvent être largement évités par une application modérée à intervalles réguliers. De même, lors de l'utilisation prolongée sur de grandes surfaces et/ou sous pansement occlusif, des effets systémiques sont possibles: suppression de la biosynthèse des corticostéroïdes, hypercorticisme avec œdèmes, vergetures, diabète sucré (manifestation d'un diabète jusqu'alors latent), ostéoporose et, chez l'enfant, ralentissement de la croissance. En cas d'infections cutanées et de lésions ulcérées, les dermocorticoïdes doivent être utilisés avec prudence et en association avec un traitement antiinfectieux. L'utilisation de corticostéroïdes très forts, forts ou assez forts sur le visage ou les parties génitales exige de la prudence et devrait être limitée à 1 semaine. Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique cutanée à l'un des composants du produit. Des réactions allergiques s'observent parfois chez les patients hypersensibles aux agents conservateurs et aux autres excipients comme l'E 216, l'E 321, l'alcool benzylique, l'hydroxybenzoate de butyle et le propylène glycol contenus dans l'émulsion Locoïd Crelo, dans la crème et/ou dans la lipocrème Locoïd. La prudence s'impose chez les enfants de moins de deux ans ainsi que chez les malades souffrant d'une affection rénale grave. On recommandera au patient de n'utiliser le produit que pour la dermatose dont il souffre actuellement et de ne pas le donner à d'autres personnes. Interactions Si d'autres traitements locaux sont utilisés simultanément, des modifications de l'effet peuvent avoir lieu suite à une variation du pH et de la concentration. Grossesse/Allaitement Les corticostéroïdes à usage systémique se sont révélés tératogènes sur le foetus en expérimentation animale. Toutefois, aucune étude contrôlée chez l'être humain n'est disponible. Dans ces conditions, les corticostéroïdes à usage topique ne doivent pas être administrés durant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Pendant la grossesse, ils ne doivent pas être appliqués sur de grandes surfaces, en grandes quantités, sous pansement occlusif ou en traitement prolongé. On ignore si les corticostéroïdes à usage topique passent dans le lait maternel. Toutefois, on sait que les corticostéroïdes administrés par voie systémique passent dans le lait maternel. Par conséquent, chez les femmes qui allaitent, les corticostéroïdes à usage topique doivent être utilisés avec prudence et ne doivent jamais être appliqués sur les seins. Seite 1 Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments® Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Effets indésirables Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon leur fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et cas isolés (sur la base des données disponibles, la fréquence peut être estimée comme étant inférieure à très rare). Infections Cas isolés: infection bactérienne ou fongique secondaire (voir aussi «Mises en garde et précautions»). Troubles du système immunitaire Cas isolés: hypersensibilité; réactions allergiques (voir aussi «Mises en garde et précautions»). Troubles endocriniens Très rares: suppression surrénalienne (voir aussi «Mises en garde et précautions»). Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Rares: atrophies cutanées souvent irréversibles avec amincissement de l'épiderme; télangiectasies; purpura; vergetures; acné; dermatite périorale; effet rebond; diminution de la pigmentation; dermatite et eczéma, également dermatite de contact. Cas isolés: sécheresse cutanée; exanthèmes transitoires; réactions cutanées allergiques; irritations cutanées telles que prurit ou brûlures; réactions d'intolérance telles qu'éruption miliaire, folliculite (voir aussi «Mises en garde et précautions»). Surdosage L'intoxication peut se traduire par une exacerbation des manifestations mentionnées sous «Effets indésirables». Le surdosage chronique d'un corticoïde à usage externe peut entraîner l'apparition d'un syndrome de Cushing par inhibition de la fonction corticosurrénalienne. Le traitement consiste en l'arrêt du corticoïde local et l'instauration d'une corticothérapie substitutive orale à dose décroissante (jusqu'à zéro). Propriétés/Effets Code ATC: D07AB02 Les préparations de Locoïd ont pour principe actif le 17-butyrate d'hydrocortisone, corticostéroïde de synthèse non halogéné à activité modérée (classe II) qui, par ses propriétés anti-inflammatoires, anti-allergiques et anti-prurigineuses, est indiqué pour le traitement local des affections cutanées aiguës et chroniques les plus diverses. La bonne pénétration cutanée du médicament permet d'atteindre des concentrations élevées de corticostéroïde, d'où une action rapide. Locoïd convient donc particulièrement bien au traitement des eczémas, des dermatites et du psoriasis. Locoïd se présente sous quatre formes galéniques adaptées à différents types de lésions cutanées: Locoïd Crelo est une émulsion de type H/E principalement hydrophile. Elle adhère bien à la peau grâce à sa viscosité. Elle ne graisse pas. La crème Locoïd est recommandée pour le traitement des inflammations cutanées aiguës et subaiguës, incluant des dermatoses des régions pileuses. Dans les affections aiguës fortement suintantes, il est parfois nécessaire de recouvrir d'une compresse les parties enduites de crème. La lipocrème Locoïd est une émulsion H/E riche en corps gras, convient au traitement des lésions cutanées subaiguës et chroniques, surtout chez les patients qui ont la peau sèche. Malgré sa forte teneur en corps gras, elle pénètre bien dans la peau sèche ou malade. La lotion pour le cuir chevelu, Locoïd Scalp lotion, solution alcoolique diluée, est réservée au traitement des dermatoses du cuir chevelu. L'émulsion Locoïd Crelo, la crème, la lipocrème et la Scalp lotion sont lavables. Pharmacocinétique Absorption L'hydrocortisone 17-butyrate pénètre bien le stratum corneum. Les taux de pénétration et de résorption dépendent de la nature du véhicule, de l'application d'un pansement occlusif, ainsi que de la région corporelle, de l'état de la peau, de l'âge du patient et du mode d'application. Selon les valeurs empiriques obtenues avec divers excipients, on peut partir du principe que l'absorption diminue dans l'ordre suivant: Scalp lotion > lipocrème = crème. Aucune étude de pénétration ni de résorption n'a été effectuée avec le Locoïd Crelo. Lorsque la crème Locoïd est laissée sous pansement occlusif pendant 16 heures, l'absorption est de 20% dans l'épiderme intact et de 45% dans l'épiderme psoriasique. En principe, l'absorption de 17-butyrate d'hydrocortisone augmente d'un facteur 10 lors d'une application sous pansement occlusif. Métabolisme Le 17-butyrate d'hydrocortisone est transformé dans la peau et le foie en 21-butyrate d'hydrocortisone puis en hydrocortisone et en acide butyrique. Ces composés suivent ensuite la voie métabolique normale. Elimination Les métabolites ainsi que des traces de 17-butyrate d'hydrocortisone inchangé sont excrétés par voie rénale et biliaire. Données précliniques Dans des expérimentations sur l'animal, l'administration prénatale de corticostéroïdes a provoqué des effets tératogènes, notamment des fentes palatines. Chez les jeunes animaux, un ralentissement du développement postnatal a été observé. Remarques particulières Incompatibilités Les corticoïdes sont incompatibles avec l'oxyde de zinc et le goudron de houille. Avec l'acide salicylique ou l'urée, il faut s'attendre à une diminution de l'effet du stéroïde en l'espace de quelques jours; si le traitement nécessite impérativement l'emploi de telles associations, il y a lieu d'appliquer la préparation à base d'acide salicylique ou d'urée le matin et Locoïd le soir. Stockage Locoïd Crelo émulsion, Locoïd lipocrème, Locoïd crème: Conserver à température ambiante (15–25 °C). Locoïd Scalp lotion: Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Numéro d’autorisation 36481, 36482, 46106, 52585 (Swissmedic). Titulaire de l’autorisation Astellas Pharma AG, 8304 Wallisellen. Mise à jour de l’information Mars 2014. Packungen Menge CHF LOCOID Crelo émuls 0.1 % 30 g 9.45 Abgabekat. Rückerstattungskat. B LS 100 g 25.90 B LS LOCOID crème 0.1 % 30 g 8.35 B LS LOCOID lipocrème 0.1 % 30 g 8.25 B LS LOCOID scalp lot 0.1 % 30 ml 8.00 B LS Seite 2 Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments® Publiziert am 19.06.2014 Seite 3
