savarine - Pharma GDD

SAVARINE
P R O G U A N I L
C H L O R O Q U I N E
comprimé pellicule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute,
demandez plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous
remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SAVARINE®, comprimé pellicule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE SAVARINE®, comprimé pellicule ?
3. COMMENT PRENDRE SAVARINE®, comprimé pellicule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SAVARINE®, comprimé pellicule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SAVARINE®, comprimé pellicule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPALUDIQUE
Ce médicament est préconisé dans la prévention du
paludisme. Il contient de la chloroquine et du proguanil.
Le paludisme est une maladie due à un parasite
(Plasmodium) transmis par la piqûre d'un moustique vivant
en zone tropicale. Le paludisme peut être très grave, il faut
tout faire pour s'en protéger.
Ce médicament est prescrit en traitement préventif
du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les
zones où l'association de chloroquine et de proguanil est
recommandée.
Les recommandations en matière de prophylaxie en fonction de la région ou du pays où il existe du paludisme, sont
mises à jour régulièrement.
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SAVARINE®,
comprimé pellicule ?
Ne prenez jamais SAVARINE, comprimé pellicule en
cas :
• d'allergie à l'un de ces composants ou aux amino-4quinoleïnes.
Ce médicament n'est pas adapté aux :
• enfants de moins de 15 ans,
• sujets pesant moins de 50 kg (dosage en principe actif
inadapté),
• insuffisants rénaux (clairance de la créatinine < 60 ml/
min) ou chez les sujets en dialyse.
En raison de la présence de chloroquine, ce médicament
est contre-indiqué chez les sujets atteints de rétinopathie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Faites attention avec SAVARINE®, comprimé pellicule
Mises en garde spéciales
Avant un départ dans une région où sévit le paludisme, il
convient de demander un avis médical afin de préciser la
prophylaxie la mieux adaptée.
Pour se protéger du paludisme, il est également très
important de se protéger des piqûres de moustiques
(moustiquaire, insecticides...).
Le retard de diagnostic étant la première cause de gravité
de cette maladie, en cas de fièvre au cours du voyage,
consulter le plus rapidement possible un médecin ou
téléphoner à votre société d'assistance. Il faut songer au
paludisme devant toute fièvre inexpliquée, frisson, malaise
général survenant après le septième jour de séjour en zone
d'endémie.
En cas de maladie dans les mois suivant votre retour,
indiquez impérativement à votre médecin traitant que vous
revenez d'une zone où sévit le paludisme.
Si vous êtes atteint de psoriasis l'administration de ce médicament peut entraîner une poussée, demander conseil à
votre médecin.
Si vous êtes atteint de porphyrie intermittente, la prise de
ce médicament peut déclencher la survenue d'une crise
aiguë de porphyrie. Demandez conseil à votre médecin.
Chez les sujets atteints de porphyrie cutanée tardive,
la prise de chloroquine peut favoriser la survenue d'une
atteinte hépatique, dont la sévérité augmente avec la
dose administrée (voir rubrique Quels sont les effets
indésirables ?).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie), prévenir votre
médecin.
En cas de déficit sévère en G6PD (déficit enzymatique
congénital), d'épilepsie prévenez votre médecin.
Si vous devez recevoir un vaccin contre la rage, prévenez
votre médecin.
EN CAS DE DOUTE N'HESITER PAS A DEMANDER L'AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse - Allaitement
La prévention du paludisme est particulièrement importante
pendant la grossesse.
'
Ce médicament peut être utilisé en cas de grossesse ou
d'allaitement.
Bien que ce médicament soit retrouvé dans le lait maternel,
sa quantité est insuffisante pour assurer une protection de
l'enfant nourri au sein.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et les utilisateurs
de machines sera attirée sur le risque de troubles visuels
transitoires (vision floue, troubles de l'accommodation),
pouvant apparaître lors du traitement par chloroquine.
3.COMMENT PRENDRE SAVARINE®, comprimé
pellicule ?
Posologie
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Adulte et adolescent à partir de 15 ans et sujet de plus de
50 kg : 1 comprimé par jour.
5. COMMENT CONSERVER SAVARINE®,
comprimé pellicule ?
Mode et voie d'administration
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Voie orale.
Prendre les comprimés par voie orale, de préférence avec
de l'eau à la fin du repas.
Ne pas utiliser SAVARINE®, comprimé pellicule après la
date de péremption mentionnée sur la boîte.
Fréquence d'administration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces
mesures permettront de protéger l'environnement.
La dose quotidienne sera administrée de préférence après
un repas, à la même heure chaque jour sans interruption
du traitement.
Conserver dans le conditionnement d'origine.
Afin de prévenir la survenue de troubles du sommeil qui
peuvent être liés à ce médicament, il est préférable d'absorber le comprimé après le repas du matin ou du midi.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Durée du traitement
Les substances actives sont :
Chlorhydrate de proguanil
200,00 mg
Phosphate de chloroquine
161,20 mg
Quantité correspondant à chloroquine base... 100,00 mg
pour un comprimé pellicule
Le traitement doit être débuté 24 heures avant le départ
et poursuivi pendant toute la durée du risque d'infection et
pendant les 4 semaines suivant le retour.
51 vous avez pris plus de SAVARINE®, comprimé
pellicule que vous n'auriez dû : contacter un médecin ou
l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre SAVARINE®, comprimé
pellicule :
Prendre le médicament dès que possible et poursuivre votre traitement comme prévu par votre médecin.
Ne pas prendre une double dose.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
• fréquemment : troubles gastro-intestinaux modérés
et diarrhée qui disparaissent généralement avec la
poursuite du traitement, réactions cutanées allergiques
(démangeaison, éruption à type d'urticaire, oedème,
rougeur), vascularite (inflammation des vaisseaux),
maux de tête, étourdissement, troubles visuels ou de
l'accommodation, aphtes ou inflammation des muqueuses
de la bouche, dépigmentation, perte de cheveux.
• Rarement : coloration ardoisée de la peau, exacerbation
d'un psoriasis préexistant (régressant à l'arrêt du
traitement), opacitées cornéennes, troubles du sommeil
ou du comportement (agitation, anxiété, agressivité,
confusion), troubles neuromusculaires ou musculaires,
convulsions.
• Très rarement : fièvre, atteinte hépatique pouvant être
associée à une fièvre, une éruption cutanée ou une
augmentation des globules blancs (éosinophilie). Pour
les sujets présentant une porphyrie cutanée tardive (voir
rubrique Mises en garde spéciales).
• Exceptionnellement : modification de la formule sanguine, bourdonnements d'oreille, surdité, éruptions cutanées
sévères (dermatite exfoliative pouvant être généralisée,
érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson),
rétinopathie, photosensibilité, épisodes psychotiques.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
Que contient SAVARINE®, comprimé pellicule ?
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, OPADRY
OYS 96-14.
Qu'est-ce que SAVARINE®, comprimé pellicule et
contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pellicule en boîte de 14 et 28 comprimés.
Titulaire/Exploitant
AstraZeneca
1 place Renault
92844 RUEIL MALMAISON CEDEX
Fabricant
AstraZeneca Reims
Chemin de Vrilly
B.P. 1050
51689 REIMS CEDEX 2
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 4 février 2010.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France).
[SAVANIIIB 0210.1].
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Z11961011AF-0310/Z11961011AFPLIEE-0310
AsîraZeneca cotise à Adelphe, pour les emballages de
c*e
médicaments vendus en officine,
*£ ^ AstraZeneca participe de plus à Cyclamed, association chargée
"CÏCIAMED de la collecte et de l'élimination respectueuse de l'environnement
'Ml £g des médicaments non utilisés, périmés ou non. AstraZeneca
vous demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés
à votre pharmacien.