Apernyl mit Acetylsalicylsäure

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Apernyl mit Acetylsalicylsäure und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Apernyl mit Acetylsalicylsäure
beachten?
3. Wie ist Apernyl mit Acetylsalicylsäure anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Apernyl mit Acetylsalicylsäure aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST APERNYL MIT ACETYLSALICYLSÄURE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Apernyl mit Acetylsalicylsäure ist ein äußerlich angewendetes (topisches)
Schmerz mittel (Analgetikum) zur Anwendung in der Zahnheilkunde.
Es dient der Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen nach Zahn-
extraktionen oder kieferchirurgischen Eingriffen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APERNYL MIT
ACETYL SALICYLSÄURE BEACHTEN?
Apernyl mit Acetylsalicylsäure darf nicht angewendet werden:
• bei Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere Salicylate und
weitere Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels.
• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft.
• bei noch nicht erwachsenen Personen mit fieberhaften Erkrankungen wegen
des möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms. Hierbei handelt es sich um
eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit.
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung.
• zur Vorbeugung gegen Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes
(Schmerz prophylaxe nach Zahnextraktionen).
• bei Magen- und Darmgeschwüren.
• zur Vorbeugung einer Infektion durch Blutgerinnsel nach dem Ziehen eines
Zahnes (Infektionsprophylaxe des Koagulums nach Extraktionen).
• bei geplantem dichten Nahtverschluss der Wunde, die durch das Ziehen
eines Zahns entsteht (Extraktionswunde).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Apernyl mit Acetylsalicyl-
säure ist erforderlich:
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Zahnarzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben
bei Ihnen früher einmal zutrafen.
• bei Überempfindlichkeit gegen andere entzündungshemmende Arzneimittel
zur Behandlung von Rheuma oder andere Stoffe, die Überempfindlichkeits-
reaktionen auslösen können.
• in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft.
• bei Kindern unter 12 Jahren, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cu-
marinderivate, Heparin mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin-Therapie).
• bei Asthma bronchiale.
• bei chronischen und wiederkehrenden Magen- und Zwölffingerdarm ge-
schwüren.
• bei vorgeschädigter Niere.
• bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Hinweis:
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen
(Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt
mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überemp-
findlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung
von Apernyl mit Acetylsalicylsäure durch Asthmaanfälle gefährdet (sogenannte
Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). Das gleiche gilt für Patienten, die
auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit
Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Bei Anwendung von Apernyl mit Acetylsalicylsäure mit anderen Arznei-
mitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkt werden durch Acetylsalicylsäure:
• die Wirkung von Mitteln gegen Blutgerinnung (Antikoagulantien), z. B. Cu -
ma rin derivate und Heparin.
• das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit
Kortikosteroiden oder bei gleichzeitigem Alkohol-Konsum.
• die Wirkung von oralen Antidiabetika (Sulfonylharnstoffen).
• die Wirkung und die unerwünschten Wirkungen von Methotrexat.
• die Plasmakonzentration von Digoxin oder Barbituraten sowie Lithium.
• die Wirkung und die unerwünschten Wirkungen aller nichtsteroidaler
Rheumamittel.
• die Wirkung von chemotherapeutisch wirksamen Sulfonamiden inklusive
Cotrimoxazol.
• die Wirkung von Trijodthyronin.
Acetylsalicylsäure vermindert die Wirkung von:
• Spironolacton und Canrenoat.
• Schleifendiuretika (z. B. Furosemid).
• Bluthochdruckmitteln (Antihypertonika).
• Urikosurika (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Zahnarzt oder
Apotheker um Rat.
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt über eine eventuell bestehende Schwan-
gerschaft.
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Apernyl mit Acetyl-
salicylsäure nicht angewendet werden.
In den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft soll Apernyl mit Acetyl-
salicylsäure nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
3. WIE IST APERNYL MIT ACETYLSALICYLSÄURE ANZUWENDEN?
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch den Zahnarzt.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Zahnarzt Apernyl mit Acetylsali-
cylsäure nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungs-
vorschriften, da Apernyl mit Acetylsalicylsäure sonst nicht richtig wirken kann!
In Abhängigkeit von der Grösse der Extraktionswunde werden bis zu 3 Dental-
stifte in die Wunde eingelegt.
Grundlage komplikationsloser Wundheilung ist die Beachtung allgemeiner
Regeln zahnärztlich-chirurgischen Vorgehens.
Dentalstifte zur Schmerzlinderung in das Wundgebiet locker einlegen und dort be-
lassen. Eventuell über den Wundrand ragenden Dentalstift kürzen (siehe Hinweis).
Die Anwendung von Apernyl mit Acetylsalicylsäure erfolgt im Regelfall einma-
lig; bei anhaltenden Schmerzen ist auch eine mehrmalige Anwendung möglich.
Die Dauer der Anwendung sollte jedoch wenige Tage nicht überschreiten.
Die Ursachen anhaltenden Schmerzes sind abzuklären und gegebenenfalls
ge eignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.
Hinweis:
Der Kontakt von Apernyl mit Acetylsalicylsäure und Schleimhaut führt zu
Verätzungserscheinungen („aspirin burn“).
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Apernyl mit Acetylsalicylsäure Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
In seltenen Fällen treten, vor allem bei Asthmatikern, Überempfindlichkeits-
reaktionen (Anfälle von Atemnot, Hautreaktionen) auf.
Hinweis:
Für die Anwendung von Acetylsalicylsäure in den Darreichungsformen
Tablette/Kapsel/Brausetablette sind verschiedene weitere Nebenwirkungen
bekannt geworden, welche häufig, gelegentlich, selten oder in Einzelfällen
beobachtet wurden (Magen-Darmbeschwerden wie Magenschmerzen, Mikro-
blutungen; Übelkeit; Erbrechen; Durchfälle; sekundäre Effekte aufgrund erhöh-
ter Blutungsneigung u. a.).
Informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführ-
ten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST APERNYL MIT ACETYLSALICYLSÄURE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis
nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30º C lagern
Das Behältnis fest verschlossen halten
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Apernyl mit Acetylsalicylsäure enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure
Ein Dentalstift enthält: 32 mg Acetylsalicylsäure
Die sonstigen Bestandteile sind: Carbopol, Natriumlaurylsulfat und Maisstärke
Wie Apernyl mit Acetylsalicylsäure aussieht und Inhalt der Packung:
Glasbehältnis mit Schraubdeckel mit 5 Dentalstiften.
Glasbehältnis mit Schraubdeckel mit ca.100 Dentalstiften.
SPEIKO® - Dr. Speier GmbH
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Apernyl mit Acetylsalicylsäure
32 mg; Dentalstifte
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SPEIKO® - Dr. Speier GmbH Postfach 7204 D-48039 Münster
Telefon: [phone] Telefax: 0251 7890422 E-Mail: [email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008
Printed in Germany - Imprimé en Allemagne
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Apernyl mit Acetyl salicyl-
säure jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einem Tag keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Zahnarzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker.

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you. This medicine is available without prescription. However, you still need to use Apernyl with acetylsalicylic acid carefully to get the best results from it. - Keep this leaflet. You may want to read it again. - Ask your dentist or pharmacist if you need more information or advice. - You must consult your dentist if your symptoms worsen or do not improve after one day. - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dentist or pharmacist.
Veuillez lire attentivement l‘intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Pour un traitement optimal il est toutefois important d’utiliser Apernyl conformément aux instructions. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre dentiste ou à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d‘informations ou d’un conseil. - Si les symptômes s‘aggravent ou persistent après 1 jour, consultez un dentiste. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en
informer votre dentiste ou à votre pharmacien.
SPEIKO® - Dr. Speier GmbH
Notice: Information de l’utilisateur Apernyl mit Acetylsalicylsäure
(Apernyl à l‘acide acétylsalicylique)
32 mg, Batôn dentaire
Dans cette notice: 1. Qu‘est-ce que Apernyl à l‘acide acétylsalicylique et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d‘utiliser Apernyl à l‘acide acé-
tylsalicylique ?
3. Comment utiliser Apernyl à l‘acide acétylsalicylique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Apernyl à l‘acide acétylsalicylique ? 6. Informations supplémentaires 1. QU‘EST-CE QUE APERNYL A L‘ACIDE ACETYLSALICYLIQUE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Apernyl à l‘acide acétylsalicylique est un médicament antidouleur (analgésique) à usage externe (topique) utilisé en odontologie. Ce médicament est utilisé pour le traitement des douleurs allant de légères à moy- ennes à la suite d‘extractions dentaires ou d‘interventions chirurgicales maxillaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D‘UTILISER
APERNYL A L‘ACIDE ACETYLSALICYLIQUE?
N’utilisez jamais Apernyl à l‘acide acétylsalicylique - si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (acide acétylsali-
cylique), à d‘autres salicylates ou à l’un des autres composants contenus dans Apernyl à l‘acide acétylsalicylique.
- au cours des trois derniers mois de la grossesse. - chez les enfants et les adolescents souffrant de maladies fébriles, du fait de l‘ap-
parition possible d‘un syndrome de Reye. Il s‘agit là d‘une maladie pédiatrique extrêmement rare mais mortelle.
- en cas d‘une diathèse hémorragique maladive accrue. - pour la prophylaxie de la douleur suite à des extractions dentaires. - en cas d‘ulcères de l‘estomac et de l‘intestin. - pour la prophylaxie des infections du coagulum suite à des extractions den-
taires.
- si une dense occlusion suturée de la plaie d‘extraction est prévue. Faites attention avec Apernyl à l‘acide acétylsalicylique A cet effet, veuillez consulter votre dentiste. Ceci est également valable si ces informations vous ont concerné à un moment quelconque dans le passé. - en cas d‘hypersensibilité aux anti-inflammatoires/antirhumatismaux ou d‘autres
substances déclenchant des réactions d’hypersensibilité (allergies).
- au cours des six premiers mois de la grossesse. - chez les enfants de moins de 12 ans, par manque d’expérience suffisante. - en cas d’un traitement simultané avec des médicaments inhibant la coagulation
(p. ex. dérivés de la coumarine, héparine, à l‘exception d’un traitement à l’hépa- rine faiblement dosé).
- en cas d‘asthme (Asthme bronchique). - en cas d‘ulcères gastriques et d‘ulcères duodénaux chroniques et répétitifs. - en cas d‘antécédents rénaux. - en cas de graves dysfonctionnements hépatiques. Remarque: L‘utilisation d‘Apernyl à l‘acide acétylsalicylique peut provoquer des crises d‘asth- me chez les patients souffrant d‘asthme, de rhume des foins, d’inflammation des muqueuses nasales (polypes nasaux) ou d‘infections des voies respiratoires chro- niques (surtout associées à des symptômes de type rhume des foins) et chez les patients présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatis- maux de tout type (ce que l‘on appelle de l‘asthme d‘intolérance aux analgé- siques/asthme analgésique). Les patients hypersensibles (allergiques) à d‘autres substances se manifestant p. ex. par des réactions cutanées, des démangeaisons ou par de l‘urticaire sont également concernés par cet avertissement. Utilisation d‘autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médi- cament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre dentiste ou à votre pharmacien. L‘acide acétylsalicylique augmente : - l‘effet des anticoagulants comme p. ex. des dérivés de la coumarine et de l‘hé-
parine.
- le risque d‘hémorragie gastro-intestinale en cas d’association avec des cortico-
stéroïdes ou en cas de consommation simultanée d‘alcool.
- l‘effet des antidiabétiques oraux (sulfonylurées). - l‘effet positif et les effets indésirables du Methotrexate. - la concentration plasmatique de Digoxine ou de barbituriques ainsi que du lithium. - l‘effet positif et les effets indésirables de tous les antirhumatismaux non stéroïdes. - l‘effet des sulfonamides chimiothérapeutiques, y compris le Cotrimoxazol. - l‘effet de la triiodothyronine. L‘acide acétylsalicylique diminue les effets : - de la spironolactone et du Canrenoate. - des diurétiques de l‘anse (p. ex. Furosémide). - des antihypertoniques. - des uricosuriques (p. ex. Probénécide, Sulfinpyrazone). Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre dentiste ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En cas de suspicion de grossesse, veuillez informer votre dentiste. Au cours des trois derniers mois de grossesse, Apernyl à l‘acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisé. Au cours des six premiers mois de grossesse, Apernyl à l‘acide acétylsalicylique ne doit être utilisé qu‘avec la plus grande précaution. 3. COMMENT UTILISER APERNYL A L‘ACIDE ACETYLSALICYLIQUE? Apernyl à l‘acide acétylsalicylique doit être appliqué exclusivement par un den tiste. Les informations suivantes sont valables sauf prescription contraire de votre den- tiste concernant l’Apernyl à l‘acide acétylsalicylique. Veuillez observer strictement les prescriptions d‘emploi sinon l‘Apernyl à l‘acide acétylsalicylique risque de ne pas agir correctement ! En fonction de la taille de la plaie causée par l‘extraction, jusqu‘à 3 batôns den- taires sont placés dans la plaie. Pour éviter toute complication lors de la cicatrisation, les règles générales de chir- urgie dentaire doivent être strictement observées. Placez le ou les batôn(s) dentaire(s) dans la région de la plaie pour réduire la dou- leur et maintenez-les à cet endroit. Adaptez la taille du batôn dentaire afin que celui-ci ne dépasse pas de la plaie (cf. remarque). L‘utilisation d‘Apernyl à l‘acide acétylsalicylique est normalement unique; si le patient présente de nouveau de douleurs, l’application peut être renouvelée. Toutefois, la durée de l‘utilisation ne doit pas excéder quelques jours. Il convient de déterminer la cause des douleurs persistantes et de prendre le cas échéant des mesures thérapeutiques appropriées. Remarque: Un contact d‘Apernyl à l‘acide acétylsalicylique avec la muqueuse provoque des brûlures (appelée «aspirin burn»). 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, Apernyl à l‘acide acétylsalicylique peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L’évaluation de la fréquence des effets secondaires est basée sur le tableau suivant:
Très fréquent: plus d’un patient sur 10 Fréquent: moins d’un patient sur 10, mais plus d’un patient sur 100 Occasionnel: moins d’un patient sur 100, mais plus d’un patient sur 1000 Rare: moins d’un patient sur 1000, mais plus d’un patient sur 10 000 Très rare: moins d’un patient sur 10 000, ou inconnu
Dans des cas rares, on note l’apparition - surtout chez les personnes souffrant d‘asthme - de réactions d‘hypersensibilité (crises de détresse respiratoire, réac- tions cutanées). Remarque: Lors de l’administration de l‘acide acétylsalicylique sous forme de comprimé/cap- sule/comprimé effervescent, différents effets secondaires ont été constatés, ceux- ci ayant été observés fréquemment, de temps en temps, rarement ou dans des cas isolés (troubles gastro-intestinaux comme douleurs gastriques; microhémor- ragies; nausées; vomissements; diarrhées, effets secondaires dus à une tendance hémorrhagique; etc.). Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre dentiste ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER APERNYL A L‘ACIDE ACETYLSALICYLIQUE? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Apernyl à l‘acide acétylsalicylique après la date de péremption mentionnée sur le récipient et sur la boîte en carton après „Verwendbar bis :“. Ne pas stocker à une température plus de 30 °C. Maintenir le récipient hermétiquement fermé. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Apernyl à l‘acide acétylsalicylique ? La substance active est l’ acide acétylsalicylique. 32 mg l’ acide acétylsalicylique par batôn dentaire. Les autres composants sont le carbopol, le lauryl sulfate de sodium et l’amidon de maïs. Qu’est ce que Apernyl à l‘acide acétylsalicylique et contenu de l’emballage extérieur ? Récipient en verre avec couvercle à vis contenant environ 100 batôns dentaires. Récipient en verre avec couvercle à vis contenant environ 5 batôns dentaires.
In this leaflet: 1. What Apernyl with acetylsalicylic acid is and what it is used for 2. Before you use Apernyl with acetylsalicylic acid 3. How to use Apernyl with acetylsalicylic acid 4. Possible side effects 5. How to store Apernyl with acetylsalicylic acid 6. Further information 1. WHAT APERNYL WITH ACETYLSALICYLIC ACID IS AND WHAT IT IS
USED FOR
Apernyl with acetylsalicylic acid is a pain-relieving drug ( analgesic ) for exter- nal (topical) use in dentistry. It is used for the treatment of mild to moderate pain after tooth extraction or orthodontic surgery. 2. BEFORE YOU USE APERNYL WITH ACETYLSALICYLIC ACID Do not use Apernyl with acetylsalicylic acid: • if you are allergic (hypersensitive) to acetylsalicylic acid or other salicylates
or any of the other ingredients of this medicinal product.
• in the last three months of pregnancy. • in adults with feverish diseases because of a potential risk of the occur-
rence of Reye’s syndrome. This is a very rare but life-threatening condi- tion.
• in case of abnormally increased bleeding tendency. • to prevent pain after tooth extractions (pulling a tooth). • in case of gastric or intestinal ulcers. • to prevent infection of the coagulum after extractions (prevent infection by
blood clot after pulling a tooth).
• in case of an intended tight suture closure of the extraction wound (wound,
which results from pulling a tooth).
Take special care with Apernyl with acetylsalicylic acid: Please ask your dentist in this respect. This is valid even when these condi- tions applied to you in the past. • in cases of hypersensitivity to other anti-inflammatory drugs for treatment
of rheumatism or to other substances causing hypersensitivity reactions
• in the first six months of pregnancy • in children under 12 years of age because of lacking experience • in case of a concomitant therapy with anticoagulant drugs (e.g. cumarin
deri vatives, heparin, with the exception of a low-dose heparin treatment)
• in cases of bronchial asthma • in cases of chronic and recurrent gastric or duodenal ulcers • in cases of impaired kidney function • in cases of severe liver dysfunction Note: Patients suffering from asthma, hay fever, swelling of the nasal mucous membrane (nasal polyps), or chronic infections of the respiratory tract (in particular, in combination with symptoms resembling those of hay fever), and patients with hypersensitivity to all kinds of pain relievers and antirheumatic agents are at risk for asthmatic seizure when using Apernyl with acetylsa- licylic acid (so-called analgesic intolerance/analgesic asthma). The same applies to patients who are hypersensitive (allergic) to other substances, e.g. by responding with skin reactions, pruritus, or urticaria. Taking/Using other medicines Please tell your dentist or pharmacist if you are taking of have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. Acetylsalicylic acid potentiates • the effects of agents against blood clots (anticoagulants), for example,
cumarin derivatives and heparin
• the risk of gastric-intestinal bleeding under simultaneous treatment with
corticosteroids or in case of concomitant consumption of alcohol
• the effects of oral antidiabetic agents (sulphonyl carbamides) • the efficacy and adverse effects of methotrexate • the concentration of digoxin or barbiturates and lithium in the blood plasma • the efficacy and adverse effects of all non-steroidal anti-rheumatic agents • the desired and adverse effects of chemotherapeutically effective sulpho-
namides, including cotrimoxazole
• the effect of tri-iodothyronine Acetylsalicylic acid reduces the efficacy of • spironolactone and canrenoate • loop diuretics (e.g. furosemide) • drugs against high blood pressure (anti-hypertension drugs) • uricosuric drugs (e.g. probenecid, sulphinpyrazone)
Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist or pharmacist for advice before taking/using any medicine. Please tell your dentist if you are pregnant. Apernyl with acetylsalicylic acid must not be used in the last three months of pregnancy. In the first six months of pregnancy, Apernyl with acetylsalicylic acid should only be used with particular caution. 3. HOW TO USE APERNYL WITH ACETYLSALICYLIC ACID This medicinal product is exclusively administered by the treating dentist. The following indications apply unless Apernyl with acetylsalicylic acid has been otherwise prescribed by your dentist. Please adher to the dosage instruc- tions because otherwise Apernyl with acetylsalicylic acid cannot act properly! Depending on the size of the extraction wound up to 3 dental sticks may be inserted into the wound. Observance of the general rules of dental surgical procedure is the basis for complication free wound healing. For pain relief insert the dental stick(s) loosely into the wound area and leave them there. If necessary, shorten the dental stick if it exceeds beyond the wound margin (see Note). Apernyl with acetylsalicylic acid is normally applied once. Repeated appli- cations are possible if the patient reappears with complaints of persistent pain. However, the duration of application should not exceed a few days. The cause of persisting pain must be clarified, and appropriate therapeutic measures must be taken as necessary. Note: Contact of Apernyl with acetylsalicylic acid with mucous membranes produ- ces symptoms of etching („aspirin burn“). 4. POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Apernyl with acetylsalicylic acid can cause side effects, although not everybody gets them. The rating of the commonness of side effects are based on the following fre- quencies:
Very common at least 1 in 10 persons Common at least 1 in 100 persons Uncommon at least 1 in 1000 persons Rare at least 1 in 10.000 persons very rare less than 1 in 10.000 persons, or not known
Hypersensitivity reactions (seizures of respiratory distress, skin reactions) occur on seldom occasions, particularly in asthma patients. Note: Upon administration of acetylsalicylic acid in the dosage forms of tablets/ capsules/effervescent tablets various other side-effects have been reported, which have been observed to occur frequently, occasionally, seldom, or in individual cases (stomach and intestinal complaints such as gastric pains, micro-bleedings, nausea, vomiting, diarrhoea, secondary effects due to increased bleeding tendency etc.). If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dentist or pharmacist. 5. HOW TO STORE APERNYL WITH ACETYLSALICYLIC ACID Keep out of the reach and sight of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the container after “Verwendbar bis:”. Do not store above 30° C Keep the container tightly closed. 6. FURTHER INFORMATION What Apernyl with acetylsalicylic acid contains: The active substance is acetylsalicylic acid. One dental stick contains 32 mg acetylsalicylic acid. The other ingredients are Carbopol, sodium lauryl sulphate, maize starch. What Apernyl with acetylsalicylic acid looks like and contents of the pack Glass container with a screw cap with 5 dental sticks. Glass container with a screw cap with approx. 100 dental sticks.
SPEIKO® - Dr. Speier GmbH
Package Leaflet: Information for the user
Apernyl mit Acetylsalicylsäure
(Apernyl with acetylsalicylic acid)
32 mg, Dental sticks
Marketing Authorization Holder and Manufacturer: SPEIKO® - Dr. Speier GmbH P.O.Box 7204 D-48039 Münster telephone: ++49 251 789040 fax: ++49 251 7890422 e-Mail: [email protected] This package leaflet was last approved in June 2008
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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant: SPEIKO® - Dr. Speier GmbH BP 7204 D-48039 Münster Téléphone: ++49 251 789040 Fax: ++49 251 7890422 E-Mail: [email protected] La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juin 2008
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