NOTICE
ANSMMisàjourle:23/12/2011
Dénominationdumédicament
INTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes
Marronnierd'Inde(extraitsecalcooliquede,titréà2%enaesculosides)/méthesculétolsodique
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesETDANSQUELSCAS
ESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREINTRAITDEMARRON
D'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
3.COMMENTPRENDREINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesETDANSQUELS
CASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
VASCULOPROTECTEUR
(C:systèmecardiovasculaire).
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquédanslacrisehémorroïdaire.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREINTRAITDEMARRON
D'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrece
médicament.
Contreindications
NeprenezjamaisINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesdanslecassuivant:
antécédentd'allergieàl'undescomposantsdelasolution.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes:
L'utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaufructose,un
syndromedemalabsorptionduglucoseetdugalactoseouundéficitensucrase/isomaltase(maladies
héréditairesrares).
Cemédicamentcontient10%devolumed'éthanol(alcool),c'estàdirejusqu'à190mgpardosede100
gouttes,cequiéquivautàmldebière,mldevinpardose.L'utilisationdecemédicamentestdangereusechez
lessujetsalcooliquesetdoitêtrepriseencomptechezlesfemmesenceinteouallaitant;lesenfantsetles
groupesàhautrisquetelsquelesinsuffisantshépatiquesoulesépileptiques.
Cemédicamentcontientduparahydroxybenzoateetpeutprovoquerdesréactionsallergiques.
Cemédicamentcontientdusodium.Letauxdesodiumestinférieurà1mmolpardoseadministrée,c'està
dire«sanssodium».
Misesengardespéciales
L'administrationdeceproduitnedispensepasdutraitementspécifiquedesautresmaladiesanales.
Letraitementdoitêtredecourtedurée.Silessymptômesnecèdentpasrapidement,ilestindispensablede
consultervotremédecin.
ATTENTION:LETITREALCOOLIQUEDECEMEDICAMENTESTDE10%V/VSOITDE0,19G
D'ALCOOLPOUR100GOUTTES
Précautionsd'emploi
Tenircomptedelateneurenalcool(100gouttescontiennent0,19gd'éthanol).
Eviterlaprisedeboissonsalcoolisées.
ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
AFIND'EVITERD'EVENTUELLESINTERACTIONSENTREPLUSIEURSMEDICAMENTSILFAUT
SIGNALERSYSTEMATIQUEMENTTOUTAUTRETRAITEMENTENCOURSAVOTREMEDECINOUA
VOTREPHARMACIEN.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseallaitement
Ilestpréférabledenepasutilisercemédicament,pendantlagrossesse.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeut
jugerdelanécessitédelepoursuivre.
L'utilisationdecemédicamentestàéviterpendantl'allaitement.
D'unefaçongénérale,ilconvient,aucoursdelagrossesseetdel'allaitementdetoujoursdemanderavisà
votremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendreunmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines:
L'altérationdelavigilance,liéeàlaprésenced'alcool,peutrendredangereuselaconduitedevéhiculesou
l'utilisationdemachines.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Excipientsàeffetnotoire:alcool,parahydroxybenzoate,saccharose,sodium
3.COMMENTPRENDREINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
100à500gouttesparjouren3à6prises.
Aprendrediluédansunpeud'eau,aumomentdesrepas.
Modeetvoied'administration
Voieorale.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesquevous
n'auriezdû:
Unsurdosagepourraentraîneruneexacerbationdeseffetsindésirables.
SivousavezprisplusdeINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesqu'ilnefallait,
veuillezcontactervotremédecin.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,INTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesest
susceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet:
troublesmineursdigestifs,risquederéactionsallergiquesenraisondelaprésencedeparabens(voir
rubrique«Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi»).
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesaprèsladatedepéremption
mentionnéesurleconditionnementextérieur.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératureinférieureà.25°C
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttes?
Lessubstancesactivessont:
Marronnierd'Inde(extraitsecalcooliquetitréà2%enaesculoside)....................................................
5,6352g
Méthesculétolsodique....................................................................................................................1,1270
g
Pour100mldesolutionbuvable.
Titrealcoolique:10%V/V
100gouttes(2,4ml)contiennent0,19gd'éthanol,0,678gdesaccharose.
Lesautrescomposantssont:
Saccharose,alcool,glycérol,parahydroxybenzoatedeméthyle,bicarbonatedesodium,eaupurifiée
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeINTRAITDEMARROND'INDE'P',solutionbuvableengouttesetcontenudel'emballage
extérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutionbuvable;flaconde60ml.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
H3SANTE
250,RUEGABRIELPERI
94230CACHAN
Exploitant
LABORATOIRESSYNTHELABO
22,AVENUEGALILEE
92352LEPLESSISROBINSONCEDEX
Fabricant
SYNTHELABOGROUPE
22,AVENUEGALILEE
92352LEPLESSISROBINSONCEDEX
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.
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