NEUPRO 2 mg/24 h dispositif transdermique (UCB PHARMA)

Produit
NEUPRO 2 mg/24 h dispositif transdermique
Société pharmaceutique
(UCB PHARMA)
Notice : information de l’utilisateur
Neupro 2 mg/24 h dispositif transdermique
Rotigotine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce que Neupro et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Neupro
3. Comment utiliser Neupro
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Neupro
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Neupro et dans quel cas est-il utilisé
Neupro contient la substance active rotigotine. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé agonistes de la dopamine, qui stimulent
un certain type de cellules et se lient aux récepteurs de la dopamine au niveau du cerveau.
Neupro est utilisé pour traiter :
- le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) chez l’adulte, qui peut être associé à un inconfort des jambes ou des bras, un
besoin irrépressible de bouger, des troubles du sommeil, de la fatigue et de la somnolence pendant la journée. Ces symptômes sont
soulagés ou leur durée est réduite avec le traitement par Neupro.
- les signes et symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte, seul ou en association avec un autre médicament appelé
lévodopa.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Neupro
N’utilisez jamais Neupro
- si vous êtes allergique à la rotigotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
- si vous devez subir un examen d’imagerie par résonance magnétique (une méthode de visualisation des organes internes et des
tissus de l’organisme) ou une cardioversion (traitement des anomalies du rythme cardiaque). Vous devez retirer votre dispositif
transdermique Neupro avant la procédure. Vous pouvez remettre un nouveau dispositif transdermique après la procédure.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Neupro.
- Ce médicament est susceptible de modifier votre tension artérielle ; celle-ci doit donc être régulièrement contrôlée, particulièrement
au début de votre traitement.
- Des pertes de conscience peuvent survenir. Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Neupro ou
lorsque votre dose est augmentée. Parlez à votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou des vertiges.
- Des examens ophtalmologiques sont recommandés à intervalles réguliers pendant toute la durée d’utilisation de Neupro.

Cependant, si vous remarquez un quelconque problème de vue entre deux examens, contactez immédiatement votre médecin.
- Si vous souffrez de problèmes hépatiques graves, votre médecin pourra ajuster la dose. Si durant le traitement vos problèmes
hépatiques s'aggravent, contactez votre médecin sans délai.
- Si vous vous sentez très somnolent ou si vous vous endormez brutalement, demandez conseil à votre médecin (voir également la
rubrique 2, « Conduite de véhicules et utilisation de machines »).
- Indiquez à votre médecin si vous, votre famille, ou votre soignant remarquez que vous développez des impulsions ou des envies
irrésistibles de vous comporter de façon inhabituelle et que vous ne pouvez résister à ces impulsions, désirs ou tentations de réaliser
certaines activités qui peuvent être dangereuses pour vous ou les autres. Ils sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent
entraîner des comportements tels qu’une addiction au jeu, une prise de nourriture ou des dépenses excessives, des impulsions ou des
désirs sexuels anormalement élevés avec une augmentation des pensées ou sensations sexuelles. Ces effets indésirables sont
principalement observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Votre médecin pourra décider d'ajuster ou d'arrêter
votre traitement.
- Neupro est susceptible de provoquer des pensées et des comportements anormaux. Ces pensées et comportements anormaux
peuvent consister en une ou plusieurs manifestations, incluant perception anormale de la réalité, idées délirantes, hallucinations (voir ou
entendre des choses qui n’existent pas), confusion, désorientation, comportement agressif, agitation et délire. La plupart de ces effets
indésirables se produisent plus fréquemment chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si vous remarquez ce type d’effets,
veuillez contacter votre médecin.
- Neupro peut provoquer des réactions cutanées, comme des rougeurs et des démangeaisons. Ces réactions sont habituellement
bénignes ou modérées et n’affectent en général que la zone de peau sur laquelle le dispositif transdermique a été appliqué. Les
réactions disparaissent normalement au bout de quelques heures après retrait du dispositif transdermique. Si vous présentez une
réaction cutanée qui dure plus de quelques jours, qui s’aggrave ou qui s’étend au-delà de la zone recouverte par le dispositif
transdermique, veuillez contacter votre médecin.
Evitez l’exposition à la lumière du soleil ou à un solarium des zones de peau présentant une réaction cutanée due à Neupro. Pour mieux
éviter ces réactions cutanées, collez le dispositif transdermique chaque jour à un endroit différent et n’utilisez la même zone de peau
qu’après un intervalle de 14 jours.
- Vous pourriez ressentir les symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos plus tôt que d’habitude, de façon plus intense, et au
niveau d’autres membres.
Enfants et adolescents
- Neupro ne doit pas être utilisé chez l’enfant car sa tolérance et son efficacité n’ont pas été démontrées chez l’enfant.
Autres médicaments et Neupro
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants lorsque vous utilisez Neupro car ils peuvent le rendre moins efficace : les anti-
psychotiques (utilisés pour traiter certains troubles mentaux) ou le métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements).
Si vous êtes traité à la fois par Neupro et la lévodopa, certains effets indésirables peuvent s’aggraver, comme le fait de voir ou
d’entendre des choses non réelles (hallucinations), des mouvements involontaires associés à la maladie de parkinson (dyskinésie) et des
œdèmes des jambes et des pieds.
Demandez à votre médecin si vous pouvez sans danger :
- prendre des médicaments qui diminuent la pression artérielle. Neupro peut diminuer la pression artérielle lorsque vous vous levez ; cet
effet peut être aggravé par les médicaments utilisés pour diminuer la pression artérielle.
- prendre des médicaments sédatifs (par exemple des benzodiazépines, médicaments destinés au traitement des troubles mentaux et de
la dépression) lorsque vous utilisez Neupro.
Neupro avec des aliments, boissons et de l’alcool
Comme la rotigotine passe dans la circulation sanguine par la peau, les aliments et boissons n’ont pas d’influence sur son action.
Demandez conseil à votre médecin avant de consommer des boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Neupro ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, les effets de la rotigotine sur la grossesse et l’enfant à naître n’étant pas connus.
L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par Neupro. La rotigotine peut passer dans le lait maternel et affecter votre enfant,
elle peut également réduire la quantité de lait produite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Neupro peut vous rendre fortement somnolent et vous pouvez vous endormir brutalement. Si vous présentez cet effet, vous ne devez ni
conduire ni participer à des activités, comme par exemple l’utilisation de machine, au cours desquelles le manque de vigilance peut
engendrer un risque de dommages importants pour vous-même ou pour les autres.
Des cas isolés de personnes qui se sont brutalement endormies alors qu’elles conduisaient et ont provoqué des accidents ont été
rapportés.
Neupro contient du métabisulphite de sodium (E223).
Le métabisulphite de sodium (E223) est susceptible de provoquer rarement des réactions d’hypersensibilité sévères et un
bronchospasme.
3. Comment utiliser Neupro
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès
de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Pour obtenir les doses nécessaires, différents dispositifs transdermiques Neupro sont disponibles, chacun libérant quotidiennement une
quantité différente de principe actif, à savoir 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Pour des doses
plus fortes, on doit appliquer plusieurs dispositifs transdermiques. Par exemple, on peut parvenir à une dose quotidienne de 10 mg en
appliquant un dispositif transdermique dosé à 6 mg/24 h et un dispositif transdermique dosé à 4 mg/24 h.
Traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos
Vous commencerez votre traitement avec le dispositif transdermique Neupro dosé à 1 mg/24 h. Si nécessaire, cette dose quotidienne
pourra être augmentée de 1 mg toutes les semaines jusqu’à obtenir la dose la mieux adaptée à votre cas (posologie d’entretien). Ceci
est le cas lorsque vous et votre médecin convenez que les symptômes sont contrôlés de manière adéquate et les effets indésirables des
médicaments sont acceptables.
.
La dose maximale est de 3 mg par jour.
Traitement de la maladie de Parkinson
Patients non traités par la lévodopa (stade précoce de la maladie de Parkinson)
Vous commencerez par appliquer chaque jour un dispositif transdermique Neupro dosé à 2 mg/24 h. A partir de la deuxième semaine,
vous augmenterez la dose quotidienne de 2 mg chaque semaine jusqu’à obtenir la dose la mieux adaptée à votre cas (posologie
d’entretien). Pour la plupart des patients, la dose idéale se situe entre 6 mg et 8 mg par jour (obtenue en 3 à 4 semaines).
La dose maximale est de 8 mg par jour.
Patients traités par la lévodopa (stade avancé de la maladie de Parkinson)
Vous commencerez par appliquer chaque jour un dispositif transdermique Neupro dosé à 4 mg/24 h. A partir de la deuxième semaine,
vous augmenterez la dose de 2 mg chaque semaine jusqu’à obtenir la dose la mieux adaptée à votre cas (posologie d’entretien). Pour
la plupart des patients, la dose idéale se situe entre 8 mg et 16 mg par jour (obtenue en 3 à 7 semaines).
La dose maximale est de 16 mg par jour.
Si vous devez arrêter ce médicament, voir la rubrique 3, « Si vous arrêtez d’utiliser Neupro ».
Suivez les instructions ci-dessous lors de l’utilisation de Neupro :
Neupro est à usage transdermique, un patch à appliquer sur la peau.
Vous devez coller sur la peau un nouveau dispositif transdermique Neupro une fois par jour. Laissez le dispositif transdermique sur
votre peau pendant 24 heures puis enlevez-le et appliquez-en un nouveau. Assurez-vous que vous avez bien enlevé l’ancien dispositif
transdermique avant d’en appliquer un nouveau : placez le nouveau dispositif transdermique sur une zone de peau différente.
Vous devez changer votre dispositif transdermique à peu près à la même heure chaque jour.
Ne pas découper le dispositif transdermique Neupro.
Où coller le dispositif transdermique
Placez la face adhésive du dispositif transdermique sur une zone de peau propre, sèche et saine de l’une des zones suivantes indiquées
en gris sur les dessins :
• épaule

• bras
• ventre
• cuisse
• hanche
• flanc (sur le côté, entre les côtes et la hanche).
Pour aider à éviter les irritations cutanées
• collez le dispositif transdermique sur une zone de peau différente chaque jour (par exemple, un jour sur le côté droit, le lendemain sur
le côté gauche, d’abord sur le haut du corps, ensuite sur le bas du corps).
• Ne collez pas Neupro deux fois sur la même zone de peau à moins de 14 jours d’intervalle.
• Ne collez pas le dispositif transdermique sur une peau gercée ou abîmée ou sur une peau rouge ou irritée.
Si vos problèmes de peau persistent avec le dispositif transdermique, voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels » pour
connaître la conduite à tenir.
Pour empêcher que le dispositif transdermique ne se décolle ou ne s’enlève
• Ne placez pas le dispositif transdermique sur une zone où il pourrait être décollé par le frottement d’un vêtement serré.
• N’utilisez pas de crèmes, d’huiles, de lotions, de poudres ou autres produits de soins pour la peau sur la zone de peau sur laquelle
vous allez appliquer le dispositif transdermique, ou à proximité immédiate d’un dispositif transdermique que vous portez déjà.
• Si vous devez placer le dispositif transdermique sur une zone de peau recouverte de poils, vous devez raser l’endroit au moins trois
jours avant d’y coller le dispositif transdermique.
Si le dispositif transdermique se décolle, vous devez en appliquer un nouveau pour le reste de la journée puis remplacer le dispositif
transdermique à la même heure que d’habitude.
REMARQUE
• Le bain, la douche et l’exercice physique ne devraient pas modifier le fonctionnement de Neupro. Vérifiez toutefois que le dispositif
transdermique ne s’est pas décollé après ces activités.
• Evitez les sources de chaleur externes (par exemple exposition excessive au soleil, saunas, bains chauds, coussins chauffants ou
bouillottes d’eau chaude) à l’emplacement du dispositif transdermique.
• Si le dispositif transdermique a irrité votre peau, protégez cette zone de toute exposition directe au soleil car celui-ci peut provoquer
des changements de coloration de la peau.
Utilisation du dispositif transdermique
Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet individuel. Vous devez appliquer Neupro sur la peau dès que vous avez
ouvert le sachet et retiré la couche détachable.
1.
Pour ouvrir le sachet, saisissez les deux côtés du sachet. Séparez la languette et ouvrez le sachet.
2.
Sortez le dispositif transdermique du sachet.

3.
La face adhésive du dispositif transdermique est recouverte d’une couche détachable transparente. Tenez le dispositif transdermique à
deux mains, avec la couche détachable face à vous.
4.
Pliez en deux le dispositif transdermique pour ouvrir la séparation en S de la couche détachable.
5.
Retirez un côté de la couche détachable. Ne touchez pas la face adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
6.
Maintenez l’autre moitié de la couche détachable et rigide et collez la surface adhésive du dispositif transdermique sur la peau.
Appuyez fermement sur la face adhésive du dispositif transdermique pour le fixer.
7.
Repliez l’autre moitié du dispositif transdermique et retirez l’autre côté de la couche détachable.
8.
Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant environ 20 à 30 secondes pour être certain que
le dispositif transdermique est en contact avec la peau et que ses bords adhèrent bien.