Biogaze® spray, 1mg/10mg par ml, solution pour pulvérisation
publicité
Novum Pharma bvba Biogaze spray BF – Pagina: 1/4 27 oct. 2009 NOTICE ; INFORMATION POUR LE PUBLIC Biogaze® spray, 1mg/10mg par ml, solution pour pulvérisation cutanée Bromure de dodeclonium /Chlorhydrate de Lidocaïne. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informa tions importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre méde cin ou à votre pharmacien. • • • • Gardez cette notice; vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin Si vous remarquez des effect indésirables non mentionnés dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Contenu de cette notice : 1. Qu'est-ce que Biogaze® spray et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Biogaz ®e spray ? 3. Comment utiliser Biogaze ® spray ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Biogaze® spray ? 6. Informations supplémentaires 1. Qu'est-ce que Biogaze spray et dans quel cas est-il utilisé ? Biogaze® spray est un médicament qui contient un antiseptique et un anesthésique local, destiné pour l’usage sur la peau. Biogaze® spray est indiqué pour le traitement symptomatique des infections et douleur lors de petites plaies superficielles et lésions de la peau. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Biogaze ® spray ? N´utilisez jamais Biogaze® spray: Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux, aux ammonium quaternaires ou un des autres ingrédients. Ne pas administrer sur une plaie infectée ou une plaie importante. Faites bien attention avec Biogaze ® spray : Il est recommandé de ne pas utiliser Biogaze® spray pendant un longue période afin d´éviter des effets indésirables eventuels (allergie au bromure de dodeclonium ) ou d’éviter la résorption de lidocaine dans la circulation générale. Ne pas utiliser Biogaze® spray plus de 2 semaines successives. Novum Pharma bvba Biogaze spray BF – Pagina: 2/4 27 oct. 2009 Utilisation d'autres médicaments: Ne pas utiliser Biogaze® spray en même temps ou successivement que d’autres médicaments pour désinfecter les plaies. Aliments et boissons: Biogaze® spray est appliqué sur la peau, il n’y a pas d’ interaction avec aliments et boissons. Grossesse et allaitement: Biogaze® spray n’est pas déconseillé en période de grossesse et allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines: Biogaze® spray n’a pas d’effet sur la capacité de conduire et d’utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Biogaze® spray: Pas d’application. 3. Comment utiliser Biogaze® spray ? Voie et mode d’administration: Usage externe. Diriger le jet sur la partie a traiter à 10-15 cm de distance. Utiliser le flacon en position verticale. Comment l’utiliser et en quelle quantité? Adultes: 1 à 4 pulvérisations par jour. Enfants: 1 à 3 pulvérisations par jour. 1 pulvérisation correspond à environ 1 ml de solution. Respecter un intervalle d’au moins 3 heures entre 2 utilisations. Si vous avez utilisé plus de Biogaze® spray que vous n’auriez dû: Si vous avez utilisé trop de Biogaze® spray, prenez immediatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245). Au cas où la solution est avalée accidentellement ou si le médicament est utilisé de facon excessive sur une plaie importante, des effets généraux, du au passage de la lidocaine dans le sang, pourraient se produire. Ils se traduiraient par des nausées, des vomissements, de l’agitation, des tremblements, des maux de tête, des difficultés respiratoires et parfois des convulsions et une dépression du système nerveux central. Traitement: En cas de symptômes importants, conduire le patient en milieu hospitalier. Si l’ingestion est récente: lavage d’estomac. En présence de convulsions: injection de diazépam (10 mg I.V. ou I.M., a répéter si nécessaire), sous monitoring respiratoire et cardiaque. Novum Pharma bvba Biogaze spray BF – Pagina: 3/4 27 oct. 2009 Si vous oubliez d'utiliser Biogaze® spray: Si vous avez oublié d’utiliser Biogaze ® spray, n’utiliser pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais utiliser la dose habituelle, comme indiqué dans la rubrique: ``Comment l´utiliser et en quelle quantité``. Si vous arrêtez d´utiliser Biogaze® spray: Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Biogaze® spray peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Irritation de la peau à la place d´application est constaté dans quelques cas. Dans de rares cas, des réactions allergiques étaient constaté, qui se manifestent comme des démangeaisons et rougeurs de la peau. Un emploi excessif sur des plaies importantes peut provoquer des effets indésirables sur l´organisme (voir rubrique ``Mesures en cas d´utilisation de trop fortes doses`) Si vous remarquez des effect indésirables non mentionnés dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien 5. Comment conserver Biogaze® spray ? A garder à température ambiante (15 - 25 °C). Le récipient de Biogaze® spray est sous pression. Ne pas exposer à la lumière solaire directe ou à des températures supérieures à 50 °C. Ne pas percer ou brûler le récipient, même après l’usage. Gardez Biogaze® spray hors de portée et de la vue des enfants. Au bas du récipient la date de péremption est mentionnée. N'utilisez plus Biogaze ® spray après cette date. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. De mandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mésures permettront de protéger l’environnement. 6. Informations supplémentaires Que contient Biogaze® spray Novum Pharma bvba Biogaze spray BF – Pagina: 4/4 27 oct. 2009 - Les ingrédients actifs sont chlorhydrate de lidocaine (un anesthésique local) et Bromure de dodeclonium (un antiseptique) Les autres composants sont: glycerol et eau purifiée; le gaz propulseur est l’ azote. Qu’est ce que Biogaze® spray et contenu de l’emballage extérieur. Biogaze® spray est un flacon pressurisé de 100 ml. Le récipient est sous pression (azote) et contient 40 ml de solution. Fabricant: Laboratoires Chemineau 93, Route de Monnaie. BP 16 37210 Vouvray France Numéro d’autorisation de mise sur le marché: BE 217743 Délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Novum Pharma bvba, Xavier De Cocklaan 66/3, 9830 Sint-Martens-Latem, Belgique. e-mail: [email protected] Pour toutes les renseignements concernant ce médicament, consultez Novum Pharma. La dernière date à laquelle cette notice est approuvée est : 05/2010.