Notice SEBIPROX 1,5 %, shampooing

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2013
Dénomination du médicament
SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Toutefois, pour en obtenir les meilleurs résultats, vous
devez toujours utiliser le shampooing Sebiprox avec précaution.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 semaines, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEBIPROX 1,5 %, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEBIPROX 1,5 %,
shampooing ?
3. COMMENT UTILISER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEBIPROX 1,5 %, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le shampooing Sebiprox contient un composant appelé ciclopirox olamine. Il appartient à un groupe de
médicaments appelé « antifongiques ».
Indications thérapeutiques
Le shampooing Sebiprox est préconisé pour les cuirs chevelus squameux, rouges et qui démangent
(appelé dermatite séborrhéique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEBIPROX 1,5 %,
shampooing ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais SEBIPROX 1,5 %, shampooing:
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciclopirox olamine ou à l'un des autres composants contenus
dans le shampooing Sebiprox (listés au paragraphe 6).
Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le shampooing
Sebiprox.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SEBIPROX 1,5 %, shampooing :
·Le shampooing SEBIPROX est réservé à l’usage externe uniquement.
·Le shampooing SEBIPROX peut, dans de rares cas, modifier la couleur de vos cheveux si vous
avez les cheveux gris, blancs ou abîmés par des agents chimiques (par exemple en raison des
colorations capillaires). Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser le
shampooing SEBIPROX si vous êtes dans ce cas. Votre médecin ou votre pharmacien vous
indiquera si SEBIPROX shampooing peut vous convenir.
·SEBIPROX n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans, la sécurité d’emploi et
l’efficacité n’étant pas connu dans cette tranche d’âge.
·Essayez d’éviter le contact de SEBIPROX shampooing avec vos yeux. Il peut provoquer des
picotements et des irritations. En cas de contact accidentel avec vos yeux, rincer la zone touchée à
l'eau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n’y a aucune information concernant la tolérance de SEBIPROX shampooing chez la femme enceinte.
·Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez de le devenir, parlez-en à votre médecin.
·Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec SEBIPROX shampooing, parlez-en à votre

médecin.
Il n’a pas été déterminé si les ingrédients du SEBIPROX shampooing peuvent être excrétés dans le lait
maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser SEBIPROX shampooing.
Si vous utilisez SEBIPROX shampooing pendant la période d’allaitement, assurez vous avant de
commencer l’allaitement de votre enfant que toutes traces de SEBIPROX shampooing aient été
entièrement rincées au niveau de votre poitrine après le bain/la douche.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Il n'y a pas de restrictions à la conduite ou à l'utilisation de machines lors du traitement avec le
shampooing Sebiprox.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Le shampooing Sebiprox contient du dipropylène glycol (contenu dans le parfum AF 17050). Ceci peut
provoquer une irritation de la peau chez certaines personnes.
3. COMMENT UTILISER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
·Utilisez le shampooing SEBIPROX 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
·Utilisez le shampooing SEBIPROX uniquement sur vos cheveux, sur le cuir chevelu et sur les
zones adjacentes si elles le nécessitent.
·Vous pouvez utiliser un shampooing doux les jours où vous n’utilisez pas le shampooing
SEBIPROX.
Comment utiliser SEBIPROX shampooing
1. Mouillez les cheveux.
2. Utilisez suffisamment de shampooing SEBIPROX de manière à ce qu’il couvre votre cuir chevelu
et vos cheveux et les zones adjacentes, si elles sont également touchées.
3. Massez le cuir chevelu et les zones adjacentes si nécessaire, en utilisant le bout de vos doigts.
4. Rincez votre cuir chevelu et vos cheveux abondamment.
5. Répétez l’opération de l’étape 2 à l’étape 4. SEBIPROX shampooing doit être en contact avec
votre cuir chevelu pendant un temps de trois à cinq minutes au total pour les deux applications.
Veillez à ne pas mettre de shampooing SEBIPROX dans vos yeux. Si cela arrive, bien rincer à l’eau
claire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avalez accidentellement du SEBIPROX 1,5 %, shampooing :
Les ingrédients de SEBIPROX shampooing ne sont pas connus comme étant nocifs s’ils sont avalés en
petites quantités. Si vous avez accidentellement du SEBIPROX shampooing dans votre bouche, rincez
immédiatement avec de l’eau. Si vous avalez accidentellement une grande quantité de SEBIPROX
shampooing, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SEBIPROX 1,5%, shampooing est susceptible d’avoir des effets
indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, qui sont définies de la manière
suivante :
·très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10.
·fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
·indéterminé : fréquence qui ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec le shampooing SEBIPROX :
Très fréquent :
·irritation de la peau*,
·démangaison*.
Fréquent :
·éruption cutanée*,
·sensation de brûlure,
·rougeurs au site d’application*.
Fréquence indéterminée :
·réaction allergique,
·desquamation de la peau*,
·eczéma (éruption cutanée avec démangeaisons)*,
·chute de cheveux*,
·changements de la couleur des cheveux.
Certains de ces effets (signalés par une “*“) peuvent aussi être des symptômes de la maladie que vous

traitez. Toutefois, si vous remarquez ces effets indésirables pour la première fois après avoir utilisé le
shampooing SEBIPROX, ou si l’irritation, la rougeur ou la démangeaison s’aggravent, arrêtez l’utilisation
du shampooing SEBIPROX et informez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à ou à votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SEBIPROX 1,5 %, shampooing après la date de péremption mentionnée sur le flacon et
sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Il n'existe aucune précaution particulière concernant la conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
La substance active est: la ciclopiroxolamine 1,5 g pour 100 g.
Les autres composants sont:
Lauril éther sulfate de sodium à 70 %, cocamidopropylbétaïne, phosphate disodique dodécahydraté,
acide citrique monohydraté, diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique,
polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum AF17050 (contenant du dipropylène glycol), hydroxyde de
sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SEBIPROX 1,5 %, shampooing et contenu de l'emballage extérieur ?
Le shampooing Sebiprox est un shampooing de couleur jaune paille à orangé présenté en flacons de 60
ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml ou 500 ml. Il se peut que tous les formats de flacon ne soient
pas commercialisés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation
de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
IRLANDE
Exploitant