notice - Pharmacie Lafayette

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NOTICE
ANSMMisàjourle:24/06/2014
Dénominationdumédicament
QUIETUDE,sirop
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdes
informationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
·Silessymptômess'aggraventoupersistentaprès3jours,consultezvotremédecin.
·Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEQUIETUDE,siropETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREQUIETUDE,sirop?
3.COMMENTPRENDREQUIETUDE,sirop?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERQUIETUDE,sirop?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEQUIETUDE,siropETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Sansobjet.
Indicationsthérapeutiques
QUIETUDE,siropestunmédicamenthoméopathiquetraditionnellementutiliséchezl'enfantdeplusde1an
encasdenervositépassagèreetencasdetroublesmineursdusommeil.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREQUIETUDE,sirop?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
Nepasadministrersansavismédicalchezl'enfantdemoinsde30mois
Médicamentréservéàl'enfantdeplusde1an.
·Chezl'enfant,untroubledusommeilnécessitedeconsulterunmédecin.Eneffet,l'originedecetrouble

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doitêtreidentifiée.
·Letraitementdoitêtreaussibrefquepossibleetdoitêtrearrêtédèsladisparitiondessymptômes.En
casd'absenced'améliorationaprèstroisjoursdetraitement,consultezvotremédecin.Enraisondela
présencedesaccharose,cemédicamentnedoitpasêtreutiliséencasd'intoléranceaufructose,de
syndromedemalabsorptionduglucoseetdugalactoseoudedéficitensucraseisomaltase(maladies
métaboliquesrares).
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Sansobjet.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:
Saccharose.
3.COMMENTPRENDREQUIETUDE,sirop?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Voieorale.
Nepasadministrersansavismédicalchezl'enfantdemoinsde30mois.
Médicamentréservéàl'enfantdeplusde1an.
Encasdenervositépassagèreetdetroublesmineursdesommeil:unedosede5ml,àl'aidedela
graduationdugodetdoseur,lematinetlesoir.
Letraitementdoitêtrearrêtédèsladisparitiondessymptômesetdoitêtreaussibrefquepossible.
Chezl'enfantdemoinsde30mois,laduréedetraitementestàévaluerparlemédecintraitant.
Chezl'enfantdeplusde30mois,letraitementnedoitpasdépasser10jours.
Silestroublespersistent,letraitementdevraêtreréévalué.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

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SivousavezprisplusdeQUIETUDE,siropquevousn'auriezdû:
Consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreQUIETUDE,sirop:
Neprenezpasladosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,QUIETUDE,siropestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienque
toutlemonden'ysoitpassujet.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffets
indésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERQUIETUDE,sirop?
Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
Datedepéremption
NepasutiliserQUIETUDE,siropaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleflacon.
Conditionsdeconservation
Pasdeprécautionparticulièredeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientQUIETUDE,sirop?
Lessubstancesactivessont:
Chamomillavulgaris9CH......................................................................................................................1,5g
Gelsemium9CH..................................................................................................................................1,5g
Hyoscyamusniger9CH........................................................................................................................1,5g
Kaliumbromatum9CH.........................................................................................................................1,5g
Passifloraincarnata3DH......................................................................................................................1,5g
Stramonium9CH.................................................................................................................................1,5g
Pour100g.
Lesautrescomposantssont:saccharose,éthanolà96pourcent,acidebenzoïque,caramel,eau.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeQUIETUDE,siropetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesirop.
Flaconde200mlavecgodetdoseurgraduéà5ml.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

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Titulaire
BOIRON
2AVENUEDEL’OUESTLYONNAIS
69510MESSIMY
Exploitant
BOIRON
2AVENUEDEL’OUESTLYONNAIS
69510MESSIMY
Fabricant
LaboratoiresBOIRON
20ruedelalibération
69110SAINTEFOYLESLYON
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.