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Généralement, il n’y a pas lieu d’arrêter l’allaitement si une seule dose de tramadol a été
administrée.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le tramadol peut être responsable de somnolence, cet effet étant potentialisé par
l'absorption concomitante de boissons alcoolisées ou de médicaments dépresseurs du
SNC. Les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des
machines dans de tels cas.
4.8 Effets indésirables
Très fréquent (plus de 10% des cas) : des nausées et des vertiges sont observés
Fréquent (1 à 10% des cas) : vomissements, céphales, constipation, hypersudation,
sécheresse buccale et des étourdissements peuvent survenir.
Peu fréquent (0,1 – 1 %) : on a rapporté des effets sur la régulation cardiovasculaire
(palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique ou collapsus cardiovasculaire). Ces
effets indésirables surviennent particulièrement après une administration intraveineuse
(quand le patient est en position debout ou assise) et chez des patients soumis à un stress
physique. On peut en outre observer des céphalées, des nausées, une constipation, une
irritation gastro-intestinale (sensation de pesanteur gastrique, flatulences) et des
réactions cutanées (par exemple : prurit, éruption cutanée, urticaire).
Rares (0,01 – 0,1 %) : faiblesse musculaire, des modifications de l'appétit, des troubles
de la vision et des troubles urinaires (difficulté à uriner, rétention urinaire). Effets
indésirables psychomimétiques, dont l'intensité et la nature varient d'un patient à l'autre
(en fonction de la réactivité individuelle et de la durée du traitement). Ces effets
prennent la forme de troubles de l'humeur (habituellement exaltation, occasionnellement
dysphorie), de modifications des activités (habituellement suppression,
occasionnellement accroissement) et de modifications des capacités cognitives et
sensorielles (par exemple altération des capacités décisionnelles ou troubles de la
perception).
Réactions allergiques (par exemple dyspnée, bronchospasme, sifflement respiratoire,
oedème de Quincke) et anaphylactiques.
Très rares (< 0,01 %) : convulsions épileptiformes. Elles se sont produites
essentiellement à la suite de l'administration de doses élevées de tramadol ou après un
traitement concomitant par des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil
épileptogène ou qui déclenchent eux-mêmes des convulsions cérébrales (par exemple
antidépresseurs ou antipsychotiques).