Los objetivos específicos de la presente tesis doctoral son: III. OBJETIVOS

Objetivos - 53
III. OBJETIVOS
Los objetivos específicos de la presente tesis doctoral son:
1. Estimar la validez del diagnóstico de alta hospitalaria tomando como patrón de
referencia las decisiones tomadas por personal médico especializado.
2. Tipificar e ilustrar los casos más propensos a inducir errores diagnósticos en este tipo
de neoplasias.
3. Analizar la concordancia y la validez de las dos fuentes de información utilizadas
en el estudio sobre los antecedentes patológicos de diabetes mellitus, pancreatitis
crónica, pancreatitis aguda, colelitiasis, colecistitis, ulcus gastroduodenal, alergias
y trastornos mentales, y concluir cuál de estas dos fuentes de información es más
válida para la extracción de información.
4. Analizar las características de la dieta (grupos de alimentos y micronutrientes), el
consumo de alcohol y el de café como factores de riesgo del cáncer de páncreas.

Resultados - 54
IV. METODOLOGÍA Y RESULTADOS
En este capítulo presento los 4 artículos que constituyen el trabajo de la tesis.
Cada uno de ellos va precedido del resumen y así como de una breve descripción de
la metodología aplicada y de los principales resultados. Debido a que la población de
estudio es diferente en cada uno de ellos la Tabla 14 muestra las agrupaciones de
pacientes utilizadas en el análisis de los diferentes objetivos.
Tabla 14: Descripción de los grupos de pacientes incluidos en cada uno de los artículos
presentados en esta tesis.
Artículos Objetivo del estudio Pacientes incluidos en los artículos
Porta M y cols, (en
revisión) Validez del diagnóstico de alta hospitalaria
Pacientes con diagnósticos de alta
hospitalaria de CPE (204), de CSBE
(129), de pancreatitis aguda (37), de
pancreatitis crónica (89) y de otros
diagnósticos (103) incluidos en el
estudio PANKRAS II.
Soler M y cols, J Clin
Epidemiol 1998;51:
1215-1221
Descripción de una serie de casos 10 paciente del grupo de 602
pacientes incluidos en el PANKRAS II
Soler M y cols, Dig Dis
Sci 1999;44: 2469-2477
Concordancia entre las fuentes de
información
Validez de la historia clínica y de la
entrevista al paciente
Pacientes con diagnóstico definitivo
de consenso de CPE (185), de CSBE
(128), de patología pancreática
benigna (126) y de otra patología
(163) incluidos en el estudio
PANKRAS II.
Soler M y cols, Eur J
Cancer Prev 1998;7:
455-460
Factores de riesgo del cáncer de
páncreas
Pacientes con CPE con
confirmación histológica (362) y
controles (1441) incluidos en el
estudio de neoplasias digestivas
del Norte de Italia

Resultados - 55
I. Porta M, Costafreda S, Malats N, Guarner L, Soler M, Gubern JM, García-Olivares
E, Andreu M, Salas A, Corominas JM, Alguacil J, Carrato J, Rifà J, Real FX for the
PANKRAS II Study Group. Hospital discharge diagnosis in biliopancreatic
pathology: validity analysis and recommendations for epidemiologic studies
(en proceso de revisión).
RESUMEN. El objetivo de este estudio es analizar la magnitud, la dirección y los cambios
predecibles en el diagnóstico de alta hospitalaria de los pacientes incluidos en un
estudio epidemiológico multicéntrico y molecular sobre patología pancreáticobiliar
después de una revisión del diagnóstico. Un total de 602 pacientes con sospecha de
CPE, de CSBE y patología benigna biliopancreática (PBB) fueron incluidos en este
estudio en cinco hospitales españoles de forma prospectiva. Se obtuvó información
sobre la sintomatología del paciente y sobre el proceso diagnóstico, sobre el
seguimiento y la anatomía patológiva. Esta información fue revisada por un panel de
médicos expertos que estableció un diagnóstico de consenso. De los 204 pacientes con
un diagnóstico inicial de CPE, 176 fueron confirmados (86%), mientras que 8 cambiaron
a CSBE, 12 a neoplasias de diferente origen, 4 a PBB y 4 a ictericia obstructiva. Así pues,
28 casos (14%) fueron considerados falsos positivos. De los 129 pacientes con
diagnóstico inicial de CSBE, 15 fueron falsos positivos (12%). Nueve de 396 con otros
diagnósticos resultaron neoplasias del páncreas y 14 de 471 con un diagnóstico original
diferente de CSBE resultaron neoplasias biliares. La sensibilidad y la especificidad del
diagnóstico de alta hospitalaria fue del 95% y 93% para el CPE y del 89% y 97% para el
CSBE. La confirmación citohistológica y la laparotomía fueron variables independientes
predictoras del cambio. Las conclusiones del estudio fueron que la validez del
diagnóstico de alta hospitalaria era alta, pero la asociación con determinadas
variables clínicas sugiere que el diagnóstico podría resultar erroneo y sería necesario
realizar una revisión del diagnóstico.

Resultados - 56
En este artículo se llevó a cabo un estudio de los cambios realizados en el diagnóstico
del alta hospitalaria, como resultado de la revisión de 600 de los 602 casos incluidos en
el estudio PANKRAS II, llevada a término por un grupo de clínicos, cirujanos y
epidemiólogos expertos en patología pancreáticobiliar, con el objetivo de valorar la
magnitud y la dirección de cambio en el diagnóstico de alta hospitalaria.
Para llegar a un diagnóstico de consenso dos cirujanos, dos gastroenterologos, un
oncólogo y varios epidemiólogos, realizaron una revisión de toda la información que
se poseía de cada uno de los pacientes. Se estudio el impreso de entrevista al paciente
(IEP), el impreso de revisión de la historia clínica en el que se incluia la sintomatología,
el proceso diagnóstico, el diagnóstico de alta hospitalaria y los diagnósticos
secundarios y en caso de que fuera una neoplasia, las características, el estadiaje y el
tratamiento del tumor (IDC), el impreso de seguimiento y la información sobre la
anatomía patologica, en caso de que existiera. Los resultados del análisis molecular no
se podían consultar durante el proceso de revisión diagnóstica.
En la Tabla 1 de este primer artículo se puede observar algunas de las
características sociodemográficas de los 602 pacientes incluidos en el estudio PANKRAS
II. Los grupos iniciales los formaban 204 casos de cáncer de páncreas exocrino, 129
neoplasias del sistema biliar extrahepático y 269 pacientes en los que se incluían
diagnósticos como la pancreatitis crónica, pancreatitis aguda, colelitiasis,
coledocolitiasis, quistes y pseudoquistes pancreáticos, entre otros.
La Tabla 2 muestra los cambios realizados en cada uno de los principales grupos
diagnósticos. Como se puede observar, sólo un 86% de los casos diagnosticados
inicialmente de cáncer de páncreas fueron confirmados. En 8 pacientes el diagnóstico
cambió y se consideró que eran neoplasias del sistema biliar extrahepático. En cuatro
pacientes el diagnóstico cambio a pancreatitis (3 pancreatitis aguda y 1 pancreatitis
crónica), a 4 se les modificó el diagnóstico considerando que debían ser clasificados
como diagnósticos sindrómicos, 7 se convirtieron en neoplasias digestivas
inespecificadas del abdomen (CIE:159) y 5 en neoplasias malignas inespecíficas.
Cambios similares sucedieron en los grupos iniciales de neoplasias del sistema biliar
extrahepático y en el grupo de patología benigna.
En la Tabla 3 se analizan las variables predictoras de cambio diagnóstico. Como se
puede observar, la edad avanzada, la confirmación citohistológica, la ERCP, el TAC y

Resultados - 57
la laparotomía son factores predictores de cambio en el grupo de neoplasias del
páncreas exocrino. La confirmación citohistológica, la ERCP y la laparotomía lo son
para las neoplasias del sistema biliar extrahepático.
Las estrategias diagnósticas asociadas a cambio diagnóstico según la presencia o
ausencia de confirmación histológica se presentan en la Tabla 4. Como vemos, la
laparotomía se ha asociado a un mayor cambio diagnóstico en aquellos pacientes
con un CPE y con muestra histológica. En el CSBE la ERCP se asocia al cambio en
aquellos pacientes en los que no hay muestra histológica.