672 Page 1 / recto 10 IDENTIFICATION DE L’ARTICLE 512957 Type : NOTICE Produit : AMYCOR AMYCHOSET Dosage : - Présentat° : POMMADE Pays FRANCE Si vous avez l’impression que l’effet de Amycor Onychoset pommade est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 10 Si vous oubliez d’utiliser Amycor Onychoset pommade N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Rabattre l’autre moitié du pansement sur la face inférieure de l’orteil et fixer les côtés adhésifs en les repliant vers le haut. DONNEES TECHNIQUES Site de production : Agripharm Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. Au bout de 24 heures, après avoir ôté le pansement, baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l’eau chaude. Essuyer soigneusement 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, Amycor Onychoset pommade est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. 110 Dimensions : 672x110mm - 6 volets de 112x110 mm Réf. Plans/Fiches techniques : Code MDA : L’ongle infecté est ainsi protégé par une sorte de gaine. Maintenir en place ce pansement occlusif pendant 24 heures. COULEUR(S) : 1 Référence PMS : BLACK A l’aide du grattoir, éliminer soigneusement la partie ramollie de l’ongle. 2ème étape Après la chute de l'ongle, le traitement antifongique doit être poursuivi par l'application quotidienne de Amycor crème à 1 % pendant 4 à 8 semaines qui vous sera prescrit par votre médecin. Après avoir ôté le pansement et avant chaque renouvellement, baigner l’ongle dans l’eau chaude et éliminer la partie ramollie de l’ongle à l’aide du grattoir. Renouveler ainsi l’application de Amycor Onychoset toutes les 24 heures jusqu’à élimination complète de l’ongle infecté. Amycor Onychoset n’agit que sur l’ongle infecté et est sans effet sur les zones saines. Durée du traitement En moyenne, de 1 à 3 semaines de traitement. Après l’élimination de l’ongle, un traitement antifongique doit être poursuivi, ce qui nécessite une consultation auprès de votre médecin. Plan technique 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Amycor Onychoset pommade ? Les substances actives sont : Bifonazole .................................................................................................................................................................... 1 g Urée .............................................................................................................................................................................. 40 g pour 100 g. Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Renouveler ainsi l’application de Amycor Onychoset toutes les 24 heures jusqu’à élimination complète de l’ongle infecté. Les autres composants sont : lanoline (graisse de laine), cire d’abeille blanche, vaseline. • Rougeurs, irritations, macération, desquamation (élimination sous forme de petites pellicules qui se détachent de la surface de la peau), possibilité d'allergie, sécheresse de la peau. Qu’est-ce que Amycor Onychoset pommade et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de pommade pour application locale en tube de 10 g. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08 Exploitant : Merck Serono s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08 Fabricant : Merck Santé - 2 rue du Pressoir Vert - 45400 SEMOY 5. COMMENT CONSERVER AMYCOR ONYCHOSET pommade ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2009. Ne pas utiliser Amycor Onychoset pommade après la date d’expiration mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 10 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). 512957 Code : 10 POLICES Corps minimum : 7 pt Référence(s) : ATRotisSansSerif HISTORIQUE Vx : Date : Auteur : V1a 17/12/2009 Danièle DENIAU V2a 28/01/2010 Vincent BROSSERON V3a 18/02/2010 Vincent BROSSERON 10 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR 10 LOGICIEL UTILISÉ : ADOBE INDESIGN CS2 CODE(S) A BARRES Type : Libellé : CODE 128 C - CODE LAETUS - 672 Page 2 / verso 110 Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que Amycor Onychoset pommade et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amycor Onychoset pommade ? 3. Comment utiliser Amycor Onychoset pommade ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Amycor Onychoset pommade ? 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE AMYCOR ONYCHOSET pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament associe un antifongique (bifonazole) de la famille des imidazolés et une substance kératolytique (urée). Ce médicament est préconisé dans le traitement local des mycoses des ongles des mains et des pieds. 10 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR ONYCHOSET pommade ? N’utilisez jamais Amycor Onychoset pommade : • si vous êtes allergique (hypersensible) au bifonazole, à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des composants contenus dans Amycor Onychoset pommade. • si vous êtes allergique (hypersensible) à la lanoline (ou graisse de laine). Faites attention avec Amycor Onychoset pommade : • en cas de réaction allergique (hypersensibilité), interrompre l’application et prévenir le médecin traitant. • ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). • se laver les mains après utilisation. • ne pas appliquer près des yeux, ni sur les muqueuses. • ne pas avaler. PRESENTATION D'AMYCOR ONYCHOSET 3. COMMENT UTILISER AMYCOR ONYCHOSET pommade ? Posologie Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie est de 1 application par jour. Voie et mode d’administration Voie cutanée, réservé à l’usage externe. Ce traitement local des mycoses, des ongles, des mains et des pieds se déroule en 2 étapes. Tube applicateur Clé 10 Baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l’eau chaude. Essuyer soigneusement Positionner le pansement adhésif sur l’ongle, sans appuyer. Appliquer la quantité nécessaire de pommade pour recouvrir tout l’ongle en utilisant la clé si besoin. Ne pas appuyer Coller les parties latérales de l’adhésif en les rabattant vers le bas. 1ère étape Amycor Onychoset pommade, 1 fois par jour sur l'ongle infecté, va éliminer les parties malades de l'ongle en 1 à 3 semaines. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse. En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informations importantes concernant certains composants de Amycor Onychoset pommade Ce médicament contient de la lanoline (ou graisse de laine). Préparer le pansement adhésif : déterminer la longueur du pansement en fonction de la dimension de l’ongle infecté ; recouper le pansement si nécessaire. Grattoir Pansements adhésifs résistants à l'eau 672 Page 1 / recto 10 IDENTIFICATION DE L’ARTICLE 512957 Type : NOTICE Produit : AMYCOR AMYCHOSET Dosage : - Présentat° : POMMADE Pays FRANCE Si vous avez l’impression que l’effet de Amycor Onychoset pommade est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 10 Si vous oubliez d’utiliser Amycor Onychoset pommade N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Rabattre l’autre moitié du pansement sur la face inférieure de l’orteil et fixer les côtés adhésifs en les repliant vers le haut. DONNEES TECHNIQUES Site de production : Agripharm Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. Au bout de 24 heures, après avoir ôté le pansement, baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l’eau chaude. Essuyer soigneusement 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, Amycor Onychoset pommade est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. 110 Dimensions : 672x110mm - 6 volets de 112x110 mm Réf. Plans/Fiches techniques : Code MDA : L’ongle infecté est ainsi protégé par une sorte de gaine. Maintenir en place ce pansement occlusif pendant 24 heures. COULEUR(S) : 1 Référence PMS : BLACK A l’aide du grattoir, éliminer soigneusement la partie ramollie de l’ongle. 2ème étape Après la chute de l'ongle, le traitement antifongique doit être poursuivi par l'application quotidienne de Amycor crème à 1 % pendant 4 à 8 semaines qui vous sera prescrit par votre médecin. Après avoir ôté le pansement et avant chaque renouvellement, baigner l’ongle dans l’eau chaude et éliminer la partie ramollie de l’ongle à l’aide du grattoir. Renouveler ainsi l’application de Amycor Onychoset toutes les 24 heures jusqu’à élimination complète de l’ongle infecté. Amycor Onychoset n’agit que sur l’ongle infecté et est sans effet sur les zones saines. Durée du traitement En moyenne, de 1 à 3 semaines de traitement. Après l’élimination de l’ongle, un traitement antifongique doit être poursuivi, ce qui nécessite une consultation auprès de votre médecin. Plan technique 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Amycor Onychoset pommade ? Les substances actives sont : Bifonazole .................................................................................................................................................................... 1 g Urée .............................................................................................................................................................................. 40 g pour 100 g. Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Renouveler ainsi l’application de Amycor Onychoset toutes les 24 heures jusqu’à élimination complète de l’ongle infecté. Les autres composants sont : lanoline (graisse de laine), cire d’abeille blanche, vaseline. • Rougeurs, irritations, macération, desquamation (élimination sous forme de petites pellicules qui se détachent de la surface de la peau), possibilité d'allergie, sécheresse de la peau. Qu’est-ce que Amycor Onychoset pommade et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de pommade pour application locale en tube de 10 g. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08 Exploitant : Merck Serono s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08 Fabricant : Merck Santé - 2 rue du Pressoir Vert - 45400 SEMOY 5. COMMENT CONSERVER AMYCOR ONYCHOSET pommade ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2009. Ne pas utiliser Amycor Onychoset pommade après la date d’expiration mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 10 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). 512957 Code : 10 POLICES Corps minimum : 7 pt Référence(s) : ATRotisSansSerif HISTORIQUE Vx : Date : Auteur : V1a 17/12/2009 Danièle DENIAU V2a 28/01/2010 Vincent BROSSERON V3a 18/02/2010 Vincent BROSSERON 10 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR 10 LOGICIEL UTILISÉ : ADOBE INDESIGN CS2 CODE(S) A BARRES Type : Libellé : CODE 128 C - CODE LAETUS - 672 Page 2 / verso 110 Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que Amycor Onychoset pommade et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amycor Onychoset pommade ? 3. Comment utiliser Amycor Onychoset pommade ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Amycor Onychoset pommade ? 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE AMYCOR ONYCHOSET pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament associe un antifongique (bifonazole) de la famille des imidazolés et une substance kératolytique (urée). Ce médicament est préconisé dans le traitement local des mycoses des ongles des mains et des pieds. 10 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR ONYCHOSET pommade ? N’utilisez jamais Amycor Onychoset pommade : • si vous êtes allergique (hypersensible) au bifonazole, à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des composants contenus dans Amycor Onychoset pommade. • si vous êtes allergique (hypersensible) à la lanoline (ou graisse de laine). Faites attention avec Amycor Onychoset pommade : • en cas de réaction allergique (hypersensibilité), interrompre l’application et prévenir le médecin traitant. • ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). • se laver les mains après utilisation. • ne pas appliquer près des yeux, ni sur les muqueuses. • ne pas avaler. PRESENTATION D'AMYCOR ONYCHOSET 3. COMMENT UTILISER AMYCOR ONYCHOSET pommade ? Posologie Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie est de 1 application par jour. Voie et mode d’administration Voie cutanée, réservé à l’usage externe. Ce traitement local des mycoses, des ongles, des mains et des pieds se déroule en 2 étapes. Tube applicateur Clé 10 Baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l’eau chaude. Essuyer soigneusement Positionner le pansement adhésif sur l’ongle, sans appuyer. Appliquer la quantité nécessaire de pommade pour recouvrir tout l’ongle en utilisant la clé si besoin. Ne pas appuyer Coller les parties latérales de l’adhésif en les rabattant vers le bas. 1ère étape Amycor Onychoset pommade, 1 fois par jour sur l'ongle infecté, va éliminer les parties malades de l'ongle en 1 à 3 semaines. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse. En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informations importantes concernant certains composants de Amycor Onychoset pommade Ce médicament contient de la lanoline (ou graisse de laine). Préparer le pansement adhésif : déterminer la longueur du pansement en fonction de la dimension de l’ongle infecté ; recouper le pansement si nécessaire. Grattoir Pansements adhésifs résistants à l'eau